ایزو 10019
ایزو ۱۰۰۱۹ راهنمایی برای انتخاب سیستم مدیریت کیفیت مشاوران و استفاده از خدمتی است که ارائه می کنند. ISO 100199 که یک استاندارد بین المللی شناخته شده است، در واقع فرصتی را برای انتخاب مشاوران سیستم مدیریت کیفیت و استفاده از مشاوره ی آنها به هنگام انتخاب مشاور سیستم مدیریت کیفیت فراهم می کند .

ISO 10019 قابل اجرا در تمام سازمانهایی است که در زمینه ی فرآیند ارزیابی صلاحیت مشاور سیستم مدیریت کیفیت به راهنمایی نیازمند هستند و از طریق اعتماد لازم برای برآورده ساختن نیازها و همچنین انتظارات سازمان جهت خدمات مشاوره حاصل می شود.

با توجه به پیاده سازی و تحقق سیستم مدیریت کیفیت برخی از سازمانها ترجیح می دهند به پرسنل خود تکیه کنند اما سازمانهایی هم وجود دارند که از خدمات مشاوره خارجی استفاده می کنند.

10019

از سوی دیگر انتخاب یک مشاور توسط سازمان برای حصول اطمینان از اینکه نتیجه حاصل از سیستم مدیریت کیفیت توانایی لازم برای انطباق با اهداف برنامه ریزی شده سازمان با شیوه ای کارآمد و موثر را دارد، بسیار مهم است. داشتن یک استاندارد بین المللی مرتبط با ISO 10019 با هدف ارائه راهنمایی در مورد عواملی که به هنگام انتخاب یک مشاور سیستم کیفیت با در نظرگرفتن تمام پارامترهایی که در بالا گفته شد برای پیاده سازی سیستم کیفیت لازم است. هم چنین می توان از این استاندارد به عنوان دستورالعملی برای مشاوران سیستم مدیریت کیفیت استفاده کرد.

به طور خلاصه می توان گفت، ISO 10019 به ارائه اطلاعات مفید و عملی به سازمانها ، هنگام پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت می پردازد.
ایزو 26000 و تعهد اجتماعی
ایزو 26000 و تعهد اجتماعی
ایزو 260000 استاندارد راهنمایی داوطلبانه در مسئولیت های اجتماعی است که برای استفاده در هر نوع سازمانی طراحی شده است. همین طور برای رهبران کسب و کار این فرصت را بوجود می آورد تا با پیاده سازی آن برای اقدامات خود جهت بهبود پایداری خوداز لحاظ اقتصادی، اجتماعی، و سازگاری با محیط زیست برنامه ریزی کنند.
ایزو 26000 چیست و الزامات آن برای چه افرادی قابل استفاده است؟
 بسیاری از تجار موفق – و حتی شاید برای شما – افرادی که که مسئولیت اجتماعی بخشی ازهویت کسب و کار و یا چرایی تجارت آنهاست. ارائه محصولات و خدمات مفید، برای ایجاد شغل و فرصت های توسعه برای جامعه خود، و به دست آوردن رضایت از طریق کاری معنادار. در بسیاری از کشورها، این “کارآفرینان مسئولیت اجتماعی” با پیاده سازی ارزش ها و اصول خود، تفاوت های اساسی را ایجاد نموده اند. آنها در حال حاضر روح مسئولیت اجتماعی در جامعه هستند و الهام بخش بسیاری از افراد می باشند.
 با این حال، در بسیاری از نقاط جهان، مردم و کسب و کار هنوز فاقد روح و یا درک درستی از مسئولیت پذیری هستند. آنها ممکن است فاقد دانش یا انگیزه کافی در مورد اهمیت اقدامات خود را برای رفاه مردم دیگر و محیط زیست باشند. ایزو 26000 پاسخی به این نیاز فوری تمام مردم ، در تمام نقاط جهان است. این استاندارد برای اثرگذاری مثبت بر انسانها در راهی که برای کسب و کار و زندگی خود انتخاب کرده اند، طراحی شده است.
ایزو 26000 رهنمودهای زیادی را فراهم آورده است اما در این استاندارد دستورالعمل خاصی ارائه نشده است و همین طور دستیابی به نتایج مشخصی نیز مورد انتظار نیست.
کسب و کارهایی ایزو 26000 را پیاده سازی می کنند، به فرصتی برای شناسایی و ساخت مدل های کسب و کار قوی تر برای بهبود مستمر خود دست می یابند.
پیاده سازی ایزو 260000 تعهد اجتماعی شرکت ها را افزایش می دهد و آنها را به مدلی برای سازمانهای دیگر تبدیل می کند.

15085 EN و جوشکاری قطعات ریلی

ایزو 3834 و جوشکاری قطعات ریلی
از لحاظ کیفیت، جوشکاری به عنوان یک ‘فرآیند ویژه در تولید وسایل نقلیه راه آهن و قطعات آن” شناخته می شود. الزامات مورد نیاز برای این فرآیند در سری استانداردهای EN ISO 3834 شرح داده شده است.
این استاندارد مجموعه ی الزامات و مراحل برای ارزیابی تولید کنندگان از وسایل نقلیه راه آهن و قطعات جوش آن را مطابق با استاندارد گروه EN ISO 3834 جمع آوری می کند.

EN ISO 3834 شامل جوشکاری مواد فلزی در تولید، تعمیر و نگهداری راه آهن، وسایل نقلیه و قطعات آن می شود. این گواهینامه، کیفیت مورد نیاز را برای تولید کننده جوش در هنگام ساخت جدید و کار تعمیر تعریف می کند.
نمای کلی از از طرح صدور گواهینامه برای جوشکاری تجهیزات ریلی:
BS 15085 EN – جوش خودرو و قطعات راه آهن شامل موارد زیر است:
قسمت 1: عمومی
قسمت 2: تضمین کیفیت مورد نیاز و صدور گواهینامه جوشکاری
قسمت 3: طراحی مورد نیاز
قسمت 4: تولید مورد نیاز
ایزو 10015 ISO
ایزو 10015 ISO
 آموزش سازماني به لحاظ وجود نارسايي در فرآيندهاي كاري و رفتاري و لزوم برطرف نمودن اين گونه نقايص اهميت دارد و اين به خاطر آن است كه از طريق آموزش جهت دار و اثربخش مي توان در مفروضات ذهني كاركنان نوسازي و رفتارهاي جديدي را در سازمان ايجاد و جاري كرد.
 پايداري كيفيت خدمات سازمان ها با استانداردهاي مختلف ، ايجاد و دوام پيدا مي كند. براي پايدارتر و عميق تر كردن كيفيت و كسب مزيت پويايي در سازمان لازم است در ابعاد مختلف بويژه منابع انساني سرمايه گذاري صورت گيرد. با مديريت علمي مي توان در اين مورد به خوبي سرمايه گذاري انجام داد و خمير مايه اصلي كيفيت را در سازمان ايجاد كرد.

استاندارد جهاني ايزو 10015 توسط كميته فني 176 ISO/TC مديريت و تضمين كيفيت و كميته فرعي SC3 تهيه شده است. نمايندگان 22 كشور، در دسامبر 1999 پيش‌نويس اصلي اين استاندارد را طراحي كردند كه به عنوان راهنمايي براي مجموعه فعاليت‌هاي آموزشي سازمان‌ها به كار برده مي‌شود.
 اين استاندارد بين‌المللي راهكارهايي به دست مي‌دهد كه سازمان‌ها و منابع انساني آنها را در زمينه مسائل مربوط به آموزش ياري مي‌دهند. زماني كه براي تفسير اشارات مربوط به مباحث آموزش درگروه استاندارد ايزو 9000 در زمينه تضمين كيفيت و مديريت كيفيت به راهنمايي نياز است، مي‌توان از استاندارد ايزو 10015 استفاده كرد.
 اهداف سازمان براي بهبود مستمر كه دربرگيرنده عملكرد منابع انساني است، ممكن است تحت تاثير گروهي از عوامل خارجي از جمله تغيير بازار، فناوري، نوآوري، ملزومات و نيازهاي مشتريان و سهامداران ديگر قرار گيرد. چنين تغييراتي مي‌تواند سازمان را به تحليل نيازهاي مرتبط با مهارت خود وادار كند.
 نقش اين استاندارد، تهيه راهنما براي سازمان‌ها به منظور شناسايي و تجزيه و تحليل نيازهاي آموزشي و طراحي و برنامه‌ريزي آموزش، تدارك براي آموزش، ارزشيابي آموزش، كنترل و بهبود فرايند و اثربخشي بيشتر است و هدف آن كمك به سازمان‌هاست تا آموزش خود را به يك سرمايه‌گذاري موثرتر و كاراتر تبديل كنند. آموزش يك فرايند چهار مرحله‌اي است. يك فرايند آموزش برنامه‌ريزي شده و سيستماتيك مي‌تواند سهم بسزايي در كمك به سازمان در جهت توسعه و بهبود توانايي‌هايش براي رسيدن به اهداف كيفي داشته باشد.
iso10015
فرايند آموزش در استاندارد ايزو 10015 درقالب مراحل زير ديده مي‌شود.
الف) تعيين نيازهاي آموزشي
ب) طراحي و برنامه‌ريزي آموزشي
ج) مديريت اجرايي آموزش
د) ارزشيابي نتايج آموزش
ه) نظارت
خانواده‌ی استانداردهاي ايزو 9000
استاندارد ایزو 9000:
 از ديدگاه عمومي و بر پايه اصول علمي, (تضمين كيفيت) شواهدي را فراهم مي آورد تا بر اساس آنها كليه اشخاص ذيربط (از جمله مديران, كاركنان و مشتريان) اعتماد داشته باشند كه تمامي فعاليت هاي مرتبط به كيفيت به طور موثر و كارا به اجرا در مي آيد.
در سال 1987 کمیته فنی 176 سازمان ایزو ISO/TC 176 سری استاندارد ISO 9000 را به جهانیان ارائه نمود.
هدف از تدوین این سری استاندارد به وجود آوردن الگوئی بین‌المللی برای پیاده سازی و استقرار سیستم‌های مدیریت و تضمین کیفیت بوده که مورد استقبال فراوان در سطح دنیا قرار گرفت.
 fig1-1

خانواده‌ی استانداردهاي ايزو 9000
پيشينه:
پيشينه خانواده‌ي استانداردهاي ايزو 90000 به چندين بخش مربوط مي‌شود كه هر يك در ادامه به صورت خلاصه و جداگانه مورد بحث قرار مي‌گيرد.

استانداردهاي آمريكا:
 استاندارد‌سازي براي بازار، يك ضرورت به حساب آمده و از هزاران سال پيش، استانداردهاي محصول، مالي، اندازه‌گيري و ديگر استانداردها با حيات بشر همراه بوده‌اند. در ارتباط با مديريت كيفيت، اولين استانداردهاي نظام مديريت كيفيت براي قراردادها توسعه يافت. به عنوان مثال، استاندارد 9858 MILQ به وسيله وزارت دفاع آمريكا براي اولين بار در سال 1959 تهيه و در سال 1963 تحت عنوان A9858MIL Q مورد بازنگري قرار گرفت و استاندارد 45208MIL I براي اولين بار در سال 1961 تهيه و در سال 1981 بازنگري شد. اين استانداردهاي اجباري[1] به منظور ارائه تضمين كيفيت از توليد جنگ‌افزارهاي با كيفيت بالا براي بخش‌هاي تداركاتي صنايع دفاع آمريكا بود.
در اين ارتباط، استانداردهاي ملي اختياري22 توسط سازمان‌هاي زیادي در آمريكا تهیه و منتشر شده است كه از آن جمله مي‌توان از انجمن آزمون مواد آمريكا، انجمن مهندسان مكانيك آمريكا، مؤسسه‌ی مهندسان الكترونيك و الكتريك، انجمن كيفيت آمريكا و غيره نام برد. تمام اين انجمن‌هاي تخصصي، اكثر استانداردهاي خود را تحت حمايت و سرپرستي مؤسسه استانداردهاي ملي آمريكا (ANSI)3 منتشر نموده‌اند و اكثر آن‌ها هر دو تاييديه انجمن‌هاي مربوط و ANSI را دارند. در حال حاضر بيش از 11000 استاندارد ANSI وجود دارد كه اكثر آن‌ها مختص محصولات است. خود ANSI از اعضاي مستقل، 1000 مؤسسه، 30 نهاد دولتي، و 250 سازمان‌ حرفه‌اي فني، بازرگاني و مصرف‌كننده تشكيل شده است.
ANSI نماينده‌ی انحصاري آمريكا در هيئت تحريريه‌ی انجمن‌هاي استاندارد‌سازي مانند سازمان بين‌المللي استانداردسازي (ISOO)، كميته بين‌المللي الكترونيكي و كنگره استانداردهاي منطقه اقيانوس آرام است. براي تسهيل پيشرفت استانداردهايي كه در ارتباط با تضمين كيفيت و كنترل كيفيت تدوين مي‌شود، انجمن كيفيت آمريكا (ASQ)4 در سال 1974 به عنوان هيئت تحريريه‌ی استاندارد از طرف ANSI مورد تأييد قرار گرفت. در سال 1978 كميته رسمي استانداردهاي5 ANSI كه به 1Z معروف است تأسيس شد كه در آن ASQ نقش دبيرخانه را بازي مي‌كرد. يكي از استانداردهاي اختياري اوليه‌ي كيفيت كه در آمريكا تحت عنوان مشخصات الزامات كلي يك برنامه‌ی كيفيت توسعه يافت به نام استاندارد 1971-8/1Z منتشر شد. اين استاندارد كه توسط ASQ تهيه و تدوين گرديده بود در سال 1985 تحت عنوان ANSI/ASQC C1، بازنگري شد. در سال‌هاي بعد استاندارد ديگري تحت عنوان رهنمودهاي كلي براي نظام‌هاي كيفيت (1979- 15/1Z ANSI/ASQC) توسط كميته رسمي استاندارد 1Z نوشته شد. اين استاندارد، بعدها اساس و بنيان اولين ويرايش استانداردهاي بين‌المللي ايزو 9004 (ISO-9004) را در سال 1987 تشكيل داد و نسخه‌ی آمريكايي آن تحت استاندارد شماره 9004ANSI/ISO/ASQ Q مشخص گرديد و سومين ويرايش اين استاندارد تحت استاندارد 2000-9004ANSI/ISO/ASQ Q شناخته شد.

استانداردهاي اروپا:
استانداردهاي ديگری مشابه استانداردهاي A9858 MIL-Qو 15/1Z ANSI/ASQCC هم همزمان‏ در كشورهاي ديگر توسعه يافت كه برخي از آن‌ها در جدول زیر آمده است:

برخي از استانداردهاي اروپا
كشور استاندارد
انگليس راهنمايي براي تضمين كيفيت 1972: 4891 BS
فرانسه توصيه‌هايي براي يك نظام مديريت كيفيت براي استفاده در بنگاه‌‌ها 110-50 AFNOR NFX
فرانسه نظام‌هاي تضمين كيفيت براي استفاده در بنگاه‌‌ها 111-50 AFNOR NFX
آلمان عوامل اصلي نظام‌هاي تضمين كيفيت 355-55  DIN

بعضي از استانداردهاي دیگری كه در آن زمان توسعه يافت و چند نمونه از آن در جدول زیر آمده است استانداردهاي چند سطحي بوده‌اند، به اين معنا كه بسته به اهداف سازمان، سطوح متفاوتي از الزامات تضمين كيفيت را ارائه مي‌دادند و اغلب براي قراردادها وضع شده بودند.

برخي ديگر از استانداردهاي اروپا
كشور استاندارد
انگليس مشخصات براي طرح، توليد و نصب 1979-5750 BS
كانادا الزامات برنامه تضمين كيفيت 1978-299CSA Z
نروژ الزامات برنامه تضمين كيفيت پيمانكار 1594- NVS-S
آفريقاي جنوبي مقررات نظام‌هاي مديريت كيفيت 1979-0157 SABS
استراليا نظام كنترل كيفيت تأمين‌كننده‌ها 1975-1821  AS

اين استانداردها و برخي ديگر از آن‌ها كه در شكل 3.1 به آن‌ها اشاره شده است، در توسعه‌ی خانواده‌ي استانداردهاي ايزو 9000 كه توسط كميته فني 176 آن تهيه و انتشار يافت نقش عمده‌اي بازي نمودند.
Mandatory Standards 2. Voluntary Standards
American National Standards Institute (ANSI) 4. American Society for Quality
Accredited Standards Committee
نحوه تدوين استانداردهاي بين المللي
نحوه تدوين استانداردهاي بين المللي
کلیات:
 به طور كلي استانداردها توافق نامه هاي مستند شده, متضمن ويژگي ها, مشخصات فني يا ساير ضوابط دقيق جهت استفاده به عنوان قوانين, راهنما يا شرح مشخصات به منظور حصول اطمينان از تناسب مواد, كالاها, فرآيندها و خدمات با اهداف مورد نظر مي باشد. وجود استانداردهاي ناهماهنگ براي تكنولوژي هاي مشابه در كشورها و مناطق مختلف منجر به ايجاد (موانع فني فراراه تجارت) مي گردد.
صنايع با گرایش صادرات نياز به قبول كردن استانداردهاي بين المللي, به منظور منطقي كردن فرآيند تجارت بين المللي را حس كرده اند و اين امر از دلايل اصلي تاسيس (ISO) بشمار مي رود.
inter
 صنايع مختلف در دنيا نياز به استاندارد خاص را به موسسه استاندارد ملي كشور متبوع اعلام مي نمايند و تدوين استانداردها مي تواند از اعضاي اصلي به سازمان بين المللي استاندارد انعكاس يابد. استانداردهاي بين المللي براي بسياري از تكنولوژي ها مانند ارتباطات, فرآيندهاي اطلاعاتي, نساجي, بسته بندي, توزيع, توليد و مصرف انرژي, ساخت كشتي, بانكداري و خدمات اقتصادي تهيه مي شوند و دلايل عمده تهيه آنها عبارتند از:
پيشرفت جهاني در آزاد سازي تجارت
تداخل بخش هاي مختلف صنايع
سيستم هاي ارتباطات جهاني
نياز كشورهاي در حال توسعه
رشد و شكوفايي تكنولوژي
كار فني (ISO) كاملا غير متمركز و در چارچوب تشكيلات 2850 كميته فني (TC), زير كميته (SC) و گروههاي كاري (WGG) انجام مي گيرد. در اين كميته ها نمايندگان متخصصين صنعت, موسسه هاي تحقيقاتي, صاحب نظران دولتي, سازمان هاي مصرف كننده و سازمان هاي بين المللي از كليه نقاط دنيا به عنوان شركاي واحد حل مشكلات جهاني استاندارد كردن گرد هم مي آيند. به طوري كه در اجلاسيه هاي (ISO) در هر سال حدود 30000 متخصص شركت مي نمايند.
كميته هاي فني (ISO) متشكل از اعضاي فعال (P-member) و اعضاي ناظر (O-memberr) مي باشد كه وظيفه دارند تدوين استانداردهايي را كه ضروري به نظر مي رسد, بررسي و مطرح نمايند. پس از موافقت اعضا با موضوع پيشنهادي, مدارك علمي و فني مربوط (Draft Committee) تهيه و بين اعضا توزيع مي گردد كه پس از انجام اصلاحات لازم به صورت پيش نويس نهايي استاندارهاي بين المللي ( Draft International Standard) در مي آيند. پيش نويس هاي مذكور مجدداً براي اعضا فرستاده مي شوند تا پس از انجام آخرين اصلاحات بعمل آمده و تصويب نهايي به صورت استانداردهاي بين المللي ايزو به چاپ رسد.
به طور كلي دامنه كار (ISO) به يك شاخه اختصاصي محدود نمي شود و شامل كليه موضوعات و رشته هاي فني به غير از مهندس الكتريكي و الكترونيكي كه از مسوليت هاي كميته ((IEC InternationalElectrical Commission) است, مي گردد.
تاكنون حدود 12000 استاندارد بين المللي به زبان هاي انگليسي و فرانسه تهيه گرديده است كه فهرست كليه استانداردها در كاتالوگ (ISO) موجود مي باشد.
ایزو 55001
هدف
این استاندارد بین المللی دورنمایی از مدیریت دارایی­ ها و سیستم های مدیریت دارایی ها (یعنی سیستم های مدیریتی برای مدیریت دارایی ها) ارائه می­کند و زمینه را برای ایزو 55001 و ایزو  55002 فراهم می­کند.
همکاری بین المللی برای تهیه­ ی این استانداردها موجب شد شیوه ­های مشترکی ایجاد شوند که برای تمام انواع دارایی­ها و در تمام سازمان ها و در تمام فرهنگ ها می­توان از آن ها بهره گرفت.
ارتباط با دیگر استانداردها
ایزو 55002 و استاندارد بین المللی حاضر، به نوعی سیستم مدیریتی برای مدیریت دارایی­ ها اشاره دارند که در تمام این سه استاندارد با نام ((سیستم مدیریت دارایی­ها)) از آن یاد می­شود.
ایزو55001، ایزو550022 و استاندارد بین المللی حاضر را می­توان همراه با سایر راهنماهای فنی و استانداردهای مدیریت دارایی­های مرتبط با انواع دارایی­ها یا بخش­های مختلف صنعت استفاده کرد. ایزو55001 الزامات سیستم مدیریت دارایی­ها را مشخص می­­کند، در حالی که سایر استانداردها جزئیات الزامات فنی فعالیت­های مختلف، صنایع مختلف یا دارایی­های مختلف را مطرح می­کنند یا رهنمودهایی درباره­ ی نحوه­ ی تفسیر و اجرای ایزو 55001 در یک صنعت خاص یا برای یک نوع خاص از دارایی­ها ارائه می­کنند.
جامعه­ ی هدف
این استاندارد بین المللی در وهله ­ی اول برای استفاده­ ی گروه ­های زیر تدوین شده است:
-افرادی که خواهان بهبود تحقق ارزش مجموعه­ ی دارایی­های سازمان هستند;
-افرادی که در ایجاد، پیاده سازی، نگهداری و بهبود سیستم مدیریت دارایی­ها نقش دارند;
-افرادی که در برنامه ریزی، همچنین ارائه کنندگان خدمات برای این فعالیت­ها;
55000
مزایای این استانداردها
بهره گیری از ایزو 550022 و استاندارد بین المللی حاضر، به سازمان امکان می­دهد تا از طریق مدیریت موثر و کارآمد دارایی­هایش، به اهداف عینی خود دست یابد. استفاده از سیستم مدیریت دارایی­ها تضمین می­کند که این اهداف عینی به صورت پایدار و سازگار در طی زمان قابل تحقق هستند.
پیوست الف اطلاعات تکمیلی درباره­ی حوزه­ های مرتبط با فعالیت­های مدیریت دارایی­ها ارائه می­کند.
 پیوست ب ارتباط بین عناصر کلیدی سیستم مدیریت دارایی­ها را نشان می­دهد.

دامنه­ ی کاربرد
این استاندارد بین المللی دورنمایی از مدیریت دارایی­ها، اصول و اصطلاحات آن و مزایای مورد انتظار از استقرار مدیریت دارایی­ها ارائه می­کند.
این استاندارد بین المللی را می­توان برای تمام انواع دارایی­ها و در تمام انواع سازمان­های بزرگ و کوچک به کار گرفت.
یادآوری1: این استاندارد بین المللی به طور خاص برای مدیریت دارایی­های فیزیکی تدوین شده است، هر چند، برای دیگر انواع دارایی­ها نیز می­توان از آن بهره گرفت.
یادآوری2: این استاندارد بین المللی راهنمایی مالی، حسابداری یا فنی برای مدیریت انواع دارایی­های خاص ارائه نمی­کند.
یادآوری3: در ایزو 55001، ایزو 55002 و استاندارد بین المللی حاضر، از واژه­ ی ((سیستم مدیریت دارایی­ها)) برای اشاره به نوعی سیستم مدیریتی برای مدیریت دارایی­ها استفاده می­شود.
سازمان بين الملل استانداردسازی (ISO)
شکل 1- ساختار سازمان ایزو
معرفی ساختار سازمان ایزو
سازمان ايزو داراي ساختاري مطابق شكل11 مي باشدكه در راس دارايي كم جمع مي باشد كه در اجلاس­ های سالانه تمام تصميمات استراتژيك سازمان را اتخاذ مي نمايد.

ایزو

همچنين دارايي كشور هایی بوده كه هر سه سال یكبار با راي گیری از اعضاي سازمان ايزو، 18عضو را انتخاب می­نماید. شورای ایزو مسئولیت سیاست گذاری­های کل سازمان را بر عهده دارد.
زير نظرشورا دبيرخانه كل و هيئت مديره فني (TMB)، كميته هاي پشتيباني شورا، كميته هاي سياستگذار و گروههای مشاورهاي موقت فعاليت مي نمايند.
دبيرخانه كل نيز مسئوليت ارائه خدمات به كميته هاي فني و فرعي و پايش كميته ها را به عهده دارد.
 international

اعضاي مجمع(GENERAL ASSEMBLY)

اعضاي ايزو (Member bodies)
 بالاترين مرجع استانداردسازي در هر كشور كه حق راي كامل براي هركميته فني ايزو را دارد.

اعضاي مكاتبها (Correspondent Members)
 اين عضويت در مورد كشورهائي است كه استاندارد سازي در آنها كامل نشده است و نميتوانند در كار فني و همچنين در سياستگذاري هاي سازمان ايزو مشاركت فعال داشته باشند اما حق آگاهي از فعاليتهاي ايزو را دارند.
اعضاي مشترك شده (Subscriber Members)
درسال19922سازمان ايزو گروه ديگري باعنوان مشترك شده را براي نحوه عضويت در نظر گرفت اين گروه در مورد كشورهائي است كه از نظر اقتصادي درآمد پائيني دارند و هزينه عضويت كمتري نسبت به بقيه اعضا پرداخت مي كنند ولي با سازمان ايزو در ارتباط مي باشند و تحت عنوان مشترك شده عضويت دارند.
سازمان بين المللي استاندارد تا پايان ژانويه 2001 داراي 138 عضو شامل 91 عضو اصلي, 36 عضو مكاتبه اي و 111 عضو مشترك بوده است. موسسه استاندارد و تحقيقات صنعتي ايران از جمله اعضاي اصلي آن بوده و در تدوين استانداردهاي بين المللي مشاركت دارد.

هیات مدیره فنی (TMB)
هيات مديره فني، مديريت همه جانبه تمامي كميته هاي فني و فرعي، تاسيس ومنحل كردن كميته هاي فني و فرعي ، تعيين دامنه كاري ، اهداف و پايش پيشرفت كاري كميته ها را بر عهده دارد.
مسئوليت تعيين و تأييد TC و رئيس آن به عهده Technical Management Board-TMB سازمان ISOO ميباشد.

كميته هاي سياست گذاري
– كميته ارزيابي انطباق (CASCO)
– كميته سياستگذار مصرف كننده (COPOLCO)
– كميته حمايت ازكشورهاي درحال توسعه (DEVCOO)

كميته فني (Technical Committee)
گروهي فني است كه درزمينه هاي خاص مسئوليت برنامه ريزي و پايش استانداردها را برعهده دارد.
كارهاي فني و استاندارد سازی در سازمان ISO درهرم شکل 2 انجام مي شود. هرTC داراي تعدادي SC وWG است كه هر كدام از آنها مسئول استاندارد سازي درمورديك يا چند آيتم از موضوع مرتبط به  TC است و داراي دبيرخانه هاي جدا می ­باشند و مسئوليت آنها به يكي از اعضاي فعال درهر TC سپرده مي شود.

– كميته فني اصلي (Technical Committee-TC)
– كميته فني فرعي(Sub-Technical Committee-SC)
– گروههاي كاري (Working Group-WGG)

شکل 2- هرم کمیته فنی

هرم کمیته فنی

وظايف:
– هر TC درمورد يك موضوع خاص كه به عنوان موضوعي براي استاندارد سازي به تأييد رسيده است فعاليت مي كند.
 – در اين كميته ها نمايندگان شايسته ازصنعت، موسسات تحقيقاتي ، دولتمردان ، مصرف كنندگان ، سازمانهاي بين المللي از همه جهان گردآمده و به تجزيه و تحليل و حل مسائل استانداردسازي جهانی مي پردازند.
– هرTC داراي يك دبيرخانه است كه كارهاي فني و اداري در آن انجام مي گيرد.
– مسئوليت تغيير رئيس و دبيرخانه TC بعهده TMB مي باشد.
– هر TC داراي اعضاي فعال و اعضاي ناظر مي باشد.
– اعضاي فعال در هر TC داراي حق رأي براي تأئيد استاندارد مي باشند ولي اعضاي ناظر داراي حق رأي نمي ­باشند ولي مي توانند در مورد استاندارد نظرات خود را ارائه دهند.
کالای ژاپنی
کالای ژاپنی
ژاپنی چگونه کالای خود را می سازند؟
 براي ساخت كالاهاي جديد در ژاپن، كالاها را به چند گروه طبقه بندي كرده و مورد مطالعه قرار مي دهند: كالاهاي جديدي كه در جهان توليد مي شود، كالاهاي ژاپني و كالاهايي كه در شركت خاص ژاپني توليد مي شود. در اين طبقه بندي نحوه كنترل كيفيت مورد بررسي قرار مي گيرد. براي كالاهاي جديد در كلاس يك، موارد كيفيت، ايمني و قابليت اطمينان به صورت بسيار جدي مورد ارزيابي قرار مي گيرد ولو اينكه زمان و هزينه بسياري را به خود اختصاص دهد. مصرف كنندگان آن نيز بايد به طور وسيعي از موارد آن آگاه و مطلع شوند. براي كالاهاي جديد در ژاپن تاكيد بر روي زمان دقيق تحويل آنست. در نتيجه كاهش زمان توليد نقش موثري در تحويل به موقع با توجه به رقباي بازار دارد.
 در ايجاد كالاهاي جديد اين عمليات صورت مي گيرد: تحقيق و بررسي تجارب و نياز بازار، ايجاد طرح اوليه، طراحي و تهيه دستور العمل هاي توليد، تدوين روش كنترل كيفيت، توليد آزمايشي و انجام آزمايش هاي لازم، تكميل طراحي، توليد انبوه آزمايشي و انجام آزمايش هاي مكرر براي كنترل كيفيت و مرغوبيت، و بالاخره توليد نهايي. ايجاد بانك هاي اطلاعاتي طرح هاي جديد در شركت هاي ژاپني به طور گسترده اي وجود دارد. ممكن است، نه همه آنها بلكه فقط تعدادي از آن در طول سال ها به كار برده شود، ولي اهميت مشاركت كليه سطوح كاري، در كنترل كيفيت، راز موفقيت ژاپني ها است .

japanese

ژاپن كه در پايان جنگ جهاني دوم، با از دست دادن بسياري از نيروها، زير بناهاي اقتصادي، صنايع و منابع خود در شرايط بحراني شديدي قرار داشت، با اتخاذ روش هاي صحيح و استفاده از تفكر تمامي افراد خود در بحث كنترل كيفيت، امروزه يكي از بزرگ ترين قدرت هاي اقتصاد جهان و پيشگام در زمينه روش هاي كنترل كيفي است.
كنترل كيفيت خودكار
آموزش گسترده
شروع آموزش گسترده در ژاپن از 1949 آغاز شد. سازمان JUSEE ، مطالعات خود را به طور بسيار گسترده اي آغاز و با شناخت فرهنگ و تمدن كشور، بدون تقليد از كشورهاي غربي، كنترل كيفيت را مناسب با روحيه اجتماعي مردم خود طرح ريزي نمود. به طور مثال مشاركت و همكاري كليه سطوح شركت در كنترل كيفيت يكي از مختصات ويژه كنترل كيفيت در ژاپن است. در اين جا تخصص كاركنان فقط در يك رشته مانند كشورهاي غربي مطرح نيست.
از سال 19500 آموزش در كليه سطوح از مديريت تا پايين ترين رده سازماني براي كليه واحدها و براي يكايك افراد اجرا گرديد. اين واحدها شامل واحدهاي تحقيق و توسعه، طراحي، توليد، بازرسي، خريد، بازرگاني، بازاريابي، فروش، و امور اداري بود. در حال حاضر بيش از 40 دوره آموزشي در زمينه هاي گوناگون كنترل كيفي به طور مداوم، توسط شركت هاي غير انتفاعي و به صورت رايگان براي كليه سطوح شركت ها برگزار مي شود. بسياري شركت ها دوره هاي آموزشي را نه تنها براي سازمان خود، بلكه براي شركت هاي وابسته همان محصول و خدمات با علاقه مندي بسيار برگزار مي كنند. دوره هاي آموزش در حين كار نيز پس از گذراندن دوره اول شروع مي شود.
 در واقع كسب تجربه در زمان كار، مرحله بعدي است. با توجه به آموزش هاي در زمان كار، تفاوت بسياري بين سيستم هاي ژاپني با غربي وجود دارد. در ژاپن قبل از آنكه پست سازماني اصلي به فرد واگذار شود، فرد بايد ابتدا آموزش لازمه و سپس كسب تجربه در كار را به طور كامل و با موفقيت بگذراند. پس از شروع كار و كسب تجربه، گردش شغلي ”job rotation” آغاز مي شود و كاركنان به طور معمول با بخش عمده اي از فرآيند عمليات به طور كامل آشنايي پيدا خواهند كرد.

كنترل كيفيت
كنترل كيفيت خودكار
 در اكثر شركت هاي ژاپني، نمودار دمينگ به طور وسيعي پذيرفته شد و به عنوان الگو از آن استفاده مي شود. اين نمودار بصورت دايره اي شامل طراحي، اقدام، كنترل و تصحيح است و در هر بخش اين ساختار اجرا مي شود.
 قبل از شروع و اقدام بايد هدف ها، استانداردها، و روش كار تعيين شود. نتيجه آن در انتها با آنچه استاندارد تعريف نموده، مقايسه مي شود. سپس تصحيحات در صورت وجود نواقص صورت گرفته و مجدداً اين سيكل تكرار مي شود. هميشه يك روند صعودي براي بهبود سيستم و ارتقاء كيفيت وجود دارد كه باعث پيشرفت و توسعه آن است.
 در اكثر كشورها، دستور العمل هاي توليد و كنترل كيفيت توسط مهندسان و متخصصان تهيه و براي اقدام تدوين مي شود. كاركنان بعد از دريافت اين دستور العمل ها توليد را شروع كرده و در حد وظايف خود آنرا انجام مي دهند. اگر نقايصي در كار به وجود آيد، بوسيله واحد كنترل كيفي بررسي شده و اقدام به رفع آن مي شود. اما اگر نواقصي در طراحي، نحوه كنترل كيفيت و دستور العمل هاي توليد به وجود آيد چنانچه به كاركنان مراجعه شود، جواب خواهند داد طبق دستورات اقدام نموده اند و خطايي متوجه آنها نيست و اشتباه به علت خطا در دستور كار بوده است.
 اما در ژاپن اين گونه عمل نمي شود، چرا كه كليه كاركنان از رده مديريت تا پايين ترين سطح، مسئول كنترل كيفي هستند و دوره هاي آموزش لازم را هم ديده اند. در صورت بروز مشكل، جلسات و بحث و گفتگو در كليه سطوح انجام و براي بهبود كار، طرحها و دستور العمل هاي جديد تدوين مي گردد. در واقع افراد در تمام سطوح خود را مسئول كنترل و ارتقاء كيفيت مي دانند و اين روش در جهان منحصر به ژاپن است.
 يكي از شاخص ترين روش هاي كنترل كيفي در ژاپن، مميزي مكرر مديران از واحدهايي است كه زير نظر آنها كار مي كنند. اين امر با مميزي داخلي تفاوت دارد. هدف، پيدا كردن عيوب نيست، بلكه بحث و بررسي در خصوص روش هاي توليدي و بهبود مستمر آن است.
 مديران ژاپني موظف به ارتقاء سطح كيفيت در سازمان خود هستند. مميزي ها بدون برنامه از قبل تعيين شده و براساس نياز، نوع عمليات، و يا اشكالات به وجود آمده انجام مي شود. مميزي هاي خارجي نيز به غير از آنچه گفته شد به صورت برنامه ريزي شده هم انجام مي شود.
 به طور مثال، اين موارد توسط مدير ارشد شرك توشيبا در طول بازديد مورد بررسي قرار گرفت: وضعيت خط توليد، نظافت و شرايط محيط كار، بازبيني ماشين آلات، حركت مواد اوليه در خطوط و بالانس آن، جا به جايي مواد، استانداردهاي عمليات، استفاده صحيح از ابزارها، اتوماسيون، نگهداري و كاليبراسيون ماشين آلات، موجودي پاي خط شامل قطعات و مواد، نحوه تفكر، روحيه و تشويق كاركنان، سازماندهي و مديريت انبارها، كنترل ضايعات و خطاها، كنترل ساعات كار و اضافه كاري هاي كاركنان، كنترل خطوط توليد، موارد تضمين كيفيت، سرپرستي ها و پيمانكاران، نگهداري ساختمان و قسمت هاي كمكي.
 پس از پايان بازديد، اين موارد مورد بحث و بررسي قرار گرفت : سود و زيان عمليات توليد، كاهش هزينه هاي عمليات، راندمان كاري افراد، سازمان و پيمانكاران، ارتقاء توليد، ارزش افزوده كالاهاي توليد شده، وابستگي به پيمانكاران فرعي، ميزان موجودي انبارها، سرمايه گذاري در ايجاد تسهيلات براي خطوط توليد و خدمات، كاهش ضايعات، توسعه و پيشرفت در تكنولوژي كار، ساخت كالاهاي جديد، مكانيزاسيون و اتوماسيون، استانداردها و برنامه ريزي كلي براي رسيدن به تمام مواردي كه مورد بررسي قرار گرفته بود.
انقلاب كنترل كيفي
كنترل كيفيت بعد از سال 19500 به سرعت در ژاپن توسعه يافت. ممكن است گفته شود كه ساختار فرهنگي اين كشور در رسيدن به اين هدف بسيار موثر بوده است. در ژاپن، تطابق مردم به شرايط جديد مانند پذيرش فرهنگهاي نو بسيار زياد بوده است. به طور مثال مذهب بودايي و تمدن چيني ها هزاران سال قبل به ژاپن آمد و آنها توانستند آنرا با تمدن خود تلفيق و به صورت جديدي مطابق با خواسته هاي خود به كار گيرند. اين حالت امروزه براي تمدن غرب نيز وجود دارد. جمعيت ژاپن نسبت به مساحت آن بسيار متراكم و رقابت بين شركت ها براي جلب رضايت مشتري بسيار زياد است. مديران از لزوم داشتن توليداتي با كيفيت بالا مطلع هستند و در رقابت هاي داخلي و خارجي تلاش مي كنند.
 اكثر ژاپني ها داراي يك پايه فرهنگي، نژادي و زباني يكسان هستند و در اين خصوص اختلاف بسيار كمي در جامعه اين كشور وجود دارد. تغيير مشاغل بسيار كم و ماندن يك شغل حتي تا پايان عمر هنوز در اكثر سازمان هاي ژاپني پابرجاست. به همين علت شركت ها در خصوص آموزش كاركنان خود بسيار راغب و فعال هستند. بازار كار در سالهاي 1960 تا 1970 در مقايسه با آمريكا فشرده تر بود و علاقمندي آنها به ارتقاء شغل تا ماندن در يك سطح ثابت بسيار زياد بود. در نتيجه كارفرماها براي ارتقاء سطح كيفي آموزش كاركنان با علاقه مندي به مقدار زياد سرمايه گذاري كردند. موضوع تخصص، فقط در يك شغل، مانند كشورهاي غربي، در ژاپن وجود كمتري دارد و كاركنان خود را در ارتقاء سطح كيفيت سهيم دانسته و گردش شغلي براي فراگيري قسمت عمده اي از عمليات به صورت گسترده اي انجام مي گيرد. اين موضوع مغاير سيستم هاي غربي است كه يك سازمان مشخص در شركت مسئول كنترل كيفي است و با مميزي هاي ممتد سعي در ارتقاء آن دارد. اكثر كارهاي كنترل كيفي، توسط كاركنان سطوح پايين سازمان انجام مي شود كه در اين خصوص، آموزش هاي لازم را نيز فرا گرفته اند.
قسمت 5: بازرسی و آزمون و مستندات
ایزو 15189 آزمایشگاه پزشکی
ISO 15189 آزمایشگاه پزشکی – الزامات مورد نیاز برای کیفیت و قابلیت سیستم مدیریت کیفیت، ویژه آزمایشگاه های پزشکی را مشخص می کند. این الگو توسط کمیته فنی سازمان بین المللی استانداردها (ISO/TC 212)، توسعه داده شد. ISOTC 212 به گروه کاری ISO 15189 برای آماده سازی استاندارد بر اساس جزئیات واگذار شده است. ISO / IEC 170255الزامات عمومی برای صلاحیت  آزمایشگاه های تست و کالیبراسیون آزمایشگاه است. این گروه کاری شامل مشاوران جهت ارائه مشاوره به کاربران خدمات آزمایشگاهی، مجموعه ای از نمونه ها، تفسیر نتایج آزمون، تعداد گردش های قابل قبول، چگونگی انجام این تست در یک اورژانس پزشکی و نقش آزمایشگاه در آموزش و پرورش و نیز آموزش کارکنان مراقبت های بهداشتی می شود.
15189

این استاندارد که براساس ISO / IEC 17025 ISO 9001 ، است سندی منحصر به فرد است که الزامات خاص از محیط زیست پزشکی و اهمیت آزمایشگاه پزشکی را در مراقبت از بیماران در نظر می گیرد.
راه حل های نرم افزاری که به طور خاص برای آزمایشگاه های پزشکی طراحی شده است، در دستیابی به مجوز رسمی مبتنی ISO 15189 کمک می کند. به طور خاص، نرم افزار کنترل سند می تواند با بهبود مدت زمان صرف شده (TAT) برای بررسی سند، در افزایش بهره وری کارکنان و بهبود کیفیت کلی کمک کند.
ایزو 3834 و کیفیت جوش
ایزو 3834 و کیفیت جوش
ISO (سازمان بین المللی استاندارد) یک فدراسیون جهانی از استانداردهای ملی است.
(اعضاء ISO) کار آماده سازی استانداردهای بین المللی به طور معمول از طریق کمیته فنیISOO انجام می شود. هر شخص عضو کمیته فنی که علاقه مند در یک موضوع است حق شرکت در آن کمیته را داراست .
کیفیت مورد نیاز برای جوشکاری ذوبی مواد فلزی
ISO 3834 به کیفیت مورد نیاز در جوش می پردازد و به منظور شناسایی کنترل و اقدامات لازم آماده شده است.. ISO 3834 یک استاندارد سیستم مدیریت کیفیت نیست و به هدف جایگزینی  ISO 9001 ساخته نشده است. اما ابزار اضافی مفیدی برای تولیدکنندگان، هنگام استفاده از ISO 9001 است.
 eeee

ISO 3834 برای جوشکاری ذوبی مواد فلزی در نظر گرفته شده، و کاربرد آن مستقل از محصولات تولید شده است. با این حال، اصول و بسیاری از جزئیات الزامات آن مورد نیاز و مربوط به مربوط جوش های دیگر و فرآیندهای مربوط به جوشکاری می باشد.
یکی از اهداف ISO 3834 تعریف الزامات مورد نیاز در این زمینه است. اشاره به یک بخش خاصی از ISO 3834 برای نشان دادن توانایی های آن برای فعالیت های مربوط به کنترل جوش و نوع کاری که انجام می شود،کافی است.
 این استاندارد کیفیت مورد نیاز برای جوشکاری را در کارگاه ها تعریف می کند ، و قابلیت تولید کننده برای تولید ساخت و ساز جوش را مطابق با معیار های مشخص مورد نیاز نشان می دهد. همین طور می توان از آن به عنوان پایه ای برای ارزیابی تنظیمات کیفیت تولید کننده جوش استفاده کرد.
خصوصیات محصولات جوش داده شده را نمی توان به تنهایی با آزمایش تاییدکرد. بلکه این اطمینان با کنترل فرایند تولید به دست می آید. اگر فرآیندهای تولید جوش مطابق با استاندارد ISO 3834 کنترل شود، معیار های مشخص کیفیت جوش در محصول نهایی نمایان خواهد شد.
جوش یک فرآیند خاص است و ارزیابی تمام فعالیت های جوشکاری مربوط به آن و فرآیند جوش اجرا شده توسط تولید کننده، برای رسیدن به کیفیت جوش مورد نیاز ، نیاز مند تجربهای زیاد تیم ارزیابی است.
OHSAS 18001، ایزو بهداشت و ایمنی
OHSAS 18001 چیست؟
OHSAS 18001 استاندارد بین المللی برای مدیریت سلامت و ایمنی است. صدور گواهینامه استاندارد نشان می دهد که سازمان مورد نظر که چگونه ریسکهای بهداشت و ایمنی را شناسایی، مدیریت و کنترل می کند.
این استاندارد بر اساس فرایند مدیریت” طرح – انجام – بررسی – عمل ” ، آن طراحی شده است. این استاندارد سازگار با ISO14001و ISO9001طراحی شده است. با این حال، این به این معنا نیست که هر سه استاندارد باید در جای خود برای دستیابی به صدور گواهینامه باشد
ohsas.
فرایند ” طرح – انجام – بررسی – عمل ” چیست؟
” طرح – انجام – بررسی – بررسی ” یک چارچوب مدیریت است که با یک رویکرد روشمند به حل مسئله و بهبود مستمر می پردازد. این چرخه شامل چهار مرحله زیر است:
طرح – این مرحله شما نیاز به شناسایی اهداف و درک وضعیت فعلی خود دارید.
انجام – این بخش به پیاده سازی طرح می پردازد. شما نیاز به تمرکز بر چگونگی ایجاد ارتباط ، نظارت و ایجاد تنظیمات در طول اجرای طرح دارید.
 بررسی – در مرحله بررسی شما را ارزیابی پیشرفت خود را نسبت به اهداف اولیه خود می سنجید. نکته کلیدی آن است که برای ارزیابی پیشرفت باید آنچه را انجام داده اید را با آنچه که برای بهبود نیاز دارید بسنجید.
عمل – حالا وقت عمل است! در این مرحله شما باید بدانید چه پیشرفت های برای دستیابی به موفقیت مورد نیاز شماست.
 OHSAS18001

چرا OHSAS 18001 را انتخاب کنید؟
OHSAS 18001 نشان می دهد که سازمان شما از نظر قانونی سازگار است و قادر به مدیریت ریسکهای بهداشت و ایمنی می باشد.
به علاوه این استاندارد سهامداران تعهد خود را به سلامت و ایمنی اثبات کرده ، و در نتیجه تاثیر مثبتی بر سلامت و ایمنی فرهنگ شرکت شما دارند.
صدور گواهینامه می تواند خسارت های ناشی از تصادف و بیمه هزینه را کاهش دهد.
توسعه مستمر سازمان موجب نوآوری شده و نشان دهنده پیشرفت فکری رو به جلو است.
همچنین این استاندارد مزیت رقابتی برای سازمان محسوب می شود.
صدور این گواهینامه اغلب مورد نیاز برای سازمان های مناقصه جهت کار جدید است.
اجرای موفقیت آمیز دسترسی شما به کسب و کار جدید را افزایش می دهد.
ایزو 14001 و مدیریت محیط زیست
ایزو؛ سازمان بین المللی استاندارد :
ISO (سازمان بین المللی استاندارد) یک فدراسیون جهانی از استانداردهای ملی است.
(اعضاء ISO) کار آماده سازی استانداردهای بین المللی به طور معمول از طریق کمیته فنیISOO انجام می شود. هر شخص عضو کمیته فنی که علاقه مند در یک موضوع است حق شرکت در آن کمیته را داراست . سازمان های بین المللی، دولتی وغیر دولتی، در ارتباط باISO هستند.برای مثال، ISO همکاری نزدیک با کمیسیون بین المللی الکترونیکی (IEC) در تمام مسائل مربوط به استاندارد برق دارد.
استانداردهای بین المللی مطابق با قوانین در بخشنامه ISO / IECC، مشخص شده است. وظیفه اصلی کمیته فنی آماده سازی استانداردهای بین المللی است. پیش نویس استانداردهای بین المللی تصویب شده توسط کمیته فنی به اعضاء جهت رای دادن توزیع شده است. انتشار عنوان استاندارد بین المللی نیاز به تایید حداقل ۷۵٪ از اعضا دارد.
ISO 14000 – مدیریت محیط زیست
ایزو 14001 به جنبه های مختلف مدیریت زیست محیطی می پردازد. این استاندارد ابزار عملی برای شرکت ها و سازمان هایی که به دنبال شناسایی و کنترل اثرات زیست محیطی خود و به طور مداوم درپی بهبود عملکرد زیست محیطی خود هستند. ایزو 14001 بر مدیریت سیستم های محیطی تمرکز دارد. استانداردهای دیگر در این خانواده بر جنبه های زیست محیطی خاص مانند تجزیه و تحلیل چرخه زندگی، ارتباطات و نظارت متمرکز هستند.
 1so14001

ایزو 14001و محیط زیست
ایزو 14001 مجموعه از معیارها برای یک سیستم مدیریت زیست محیطی را مشخص می کند و می تواند تأیید کننده ی صحیحی بودن سیستم زیست محیطی باشد . این کار مورد نیاز دولت برای عملکرد  زیست محیطی، اما نقشه یا چارچوبی است که یک شرکت یا سازمان می تواند به دنبال آن مدیریت یک سیستم زیست محیطی را راه اندازی کند. این استاندارد می تواند توسط هر سازمان بدون در نظر گرفتن فعالیت یا بخش های آن مورد استفاده قرار بگیرد.
با استفاده از این استاندارد اطمینان لازم را برای مدیریت شرکت و کارکنان به عنوان ذینفعان خارجی برای ازبین بردن و یا بهبود اثرات زیست محیطی فراهم می کند. .
مزایای استفاده از ایزو 14001:
کاهش هزینه مواد زائد
صرفه جویی در مصرف انرژی و مواد
کاهش هزینه های توزیع
ایجاد تصور مثیت از شرکت بین مشتریان و عموم مردم
فوايد پياده سازي استاندارد ISO27001
فوايد پياده سازي استاندارد ISO27001
index.pnggg
استاندارد ISO27001 قالبي مطمئن براي داشتن يك سيستم مورد اطمينان امنيتي مي باشد. در زير به تعدادي از فوائد پياده سازي اين استاندارد اشاره شده است:
اطمينان از تداوم تجارت و كاهش صدمات توسط ايمن ساختن اطلاعات و كاهش تهديدها
اطمينان از سازگاري با استاندارد امنيت اطلاعات و محافظت از داده ها
قابل اطمينان كردن تصميم گيري ها و محك زدن سيستم مديريت امنيت اطلاعات
ايجاد اطمينان نزد مشتريان و شركاي تجاري
امكان رقابت بهتر با ساير شركت ها
ايجاد مديريت فعال و پويا در پياده سازي امنيت داده ها و اطلاعات
 بيان نمودن ايده ها در خارج از سازمان (بخاطر مشكلات امنيتي اطلاعات و ايده هاي خود را در خارج سازمان پنهان نسازيد) بنابراين ، اين استاندارد علاوه بر داشتن رويكردي فرآيندگرايانه و مشتري محوري ، رويكردي تجاري دارد.
ایزو 20000 و فناوری اطلاعات
ایزو 20000 و فناوری اطلاعات
ISO 20000 استاندارد بین المللی برای مدیریت کیفیت خدمات و بویژه مدیریت خدمات فناوری اطلاعات است. ISO 20000:2011 آخرین نسخه از سری ISO 20000 است که مجموعه ای از الزامات استاندارد برای یک سیستم مدیریت خدمات فناوری اطلاعات (SMSS) را فراهم می کند. یکی از نیازهای حیاتی یک سازمان این است که خدمات فناوری داخلی و خارجی خود را با نیازهای کسب و کار و مشتریان خود همسو کند.
امروزه سازمانها به شکل فزاینده ای در حال پیاده سازی سیستم خدمات فناوری اطلاعات (SMS) بر اساس ایزو 20000 به عنوان یک راه حل برای کسب و کارهای در این زمینه هستند.
مدارک لازم جهت اخذ رتبه 5 پیمانکاری
مدارک لازم جهت اخذ رتبه 5 پیمانکاری
 نامه ی درخواست گواهی نامه ی تعیین صلاحیت پیمانکاری که در آن با ذکر نام شرکت، شماره ی ثبت ، شناسه ی ملی و کد اقتصادی و ذکر رتبه ها و رشته های مورد نظر خطاب به ریاست محترم انجمن صنفی پیمانکاران استان تهران باشد.
کپی برابر اصل آگهی تاسیس و روزنامه ی هیئت مدیره و تغییرات ( کلیه ی آگهی های روزنامه )
کپی برابر اصل اظهارنامه ی ثبت شرکت و تقاضا نامه ی ثبت شرکت
کپی برابر اصل کلیه ی صفحات اساسنامه
کپی برابر اصل صورت جلسه ی سهامداران
کپی برابر اصل صفحه ی اول شناسنامه و صفحه ی توضیحات ، پشت و روی کارت ملی ، پشت و روی کارت پایان خدمت همه ی افراد امتیازآور و مدیرعامل و سهامداران
کپی برابر اصل مدرک تحصیلی کلیه ی افراد امتیاز آور و مدیر عامل
ارائه ی گواهی کار از شرکت های قبلی افراد امتیازآور که در آن تاریخ شروع و پایان و ذکر جمله ی مثلا کارشناس تاسیسات برقی یا مکانیکی و کارشناس اجرایی ساختمان و ابنیه درج شده باشد.
تکمیل فرم های 100-200-300-400-500 که به شرکت متقاضی ارسال می شود.
مدارک عمومی لازم جهت اخذ رتبه 1 الی 4 پیمانکاری
1- کپی برابر اصل شده ی مدارک شرکت که شامل:
 الف ) کپی برابر اصل شده مدارک ثبتی شرکت سهامی خاص شامل : اساسنامه – اظهارنامه – روز نامه رسمی – تاسیس و تغییرات – کپی شناسنامه کلیه سهامداران و اعضای هیئت مدیره و کپی کارت ملی آنها
 ب ) کپی برابر اصل شده مدارک ثبتی شرکت با مسئولیت محدود شامل : اساسنامه – تقاضانامه – شرکت نامه – روزنامه رسمی – تاسیس و تغییرات – کپی شناسنامه کلیه سهامداران و اعضای هیئت مدیره و کپی کارت ملی آنها
2- کپی برابر اصل شده مدارک تحصیلی اعضای امتیاز آور شرکت که شامل :
الف ) نامه استعلام سوابق بیمه با ذکر تاریخ شروع و خاتمه و نام شرکت هایی که بیمه برایشان پرداخت نموده اند.
ب ) گواهی کار مرتبط با رشته مورد در خواست با ذکر تاریخ شروع و خاتمه از طرف شرکت و یا شرکتهایی که در کواهی بیمه اعلام شدند.
3- تصاویر آخرین صورت وضعیت تایید شده و یا اصل تاییدیه کارکرد توسط دستگاههای اجرایی برای کارهای نیمه تمام و مفاصا حساب بیمه برای کارهای تمام شده.
4- کپی آخرین صورتجلسه مربوط به تغییر سهام.
5- تصاویر کلیه موافقتنامه ها.
6- تهیه ی سربرگ شرکت در سه نسخه.
7- دو سوم اعضای هیات مدیره به همراه مدیر عامل می بایست دارای مدرک تحصیلی حداقل لیسانس باشند.
8- اظهار نامه مالیاتی شرکت مربوط به آخرین سال مالی قبل از تشکیل پرونده که به تایید و مهر سر ممیز مالیاتی مربوط رسیده باشد.
images
مدارک لازم جهت اخذ رتبه مشاوره
1- جهت اخذ رتبه تقاضای رتبه بندی در سربرگ شرکت با شماره تلفن و آدرس شرکت می بایستی با آخرین آدرس طبق روزنامه برابر باشد.
2- اصل گواهینامه رتبه بندی در صورت دارا بودن رتبه قبلی
3- کپی برابر اصل کلیه روزنامه های رسمی و اوراق ثبتی شامل: شرکتنامه و تقاضانامه، اساسنامه از طریق سازمان ثبت شرکت ها
4- آخرین صورتجلسه سهامداران
5- کپی برابر اصل شناسنامه و کارت ملی و مدارک تحصیلی افراد امتیاز آور
6- کپی برابر اصل مدارک تحصیلی و اصل مدارک تحصیلی جهت بازدید کارشناس.
7- کپی برابر اصل مدارک کارت پایان خدمت افراد امتیاز آور و آدرس و شماره تلفن افراد امتیاز آور و سهام داران
8- اصل پرینت گواهی تامین اجتماعی.
9- اظهارنامه مالیاتی تایید شده توسط سرممیز مالیاتی مربوطه شامل ترازنامه و جدول شماره ۶ همچنین جدول سود و زیان یا جدول شماره ۵
۱0- تاییدیه کارکردها شامل:مفاصا حساب بیمه، سند ذی حسابی، آخرین صورت وضعیت تایید شده توسط کارفرمای اصلی بهمراه نامه گواهی تایید کار انجام شده در سربرگ کارفرما.
۱11- سابقه کار شرکت های نامبرده در پرینت تامین اجتماعی با ذکر نوع فعالیت و سمت فرد درآن شرکت (همراه داشتن آدرس و تلفن در سربرگ آن شرکت و شماره و تاریخ الزامی می باشد) شرکت های مذکور یا دارای رتبه بوده و یا نمونه قرارداد ارائه گردد.
خدمات مشاوره سیستم مدیریت امنيت اطلاعات
خدمات مشاوره سیستم مدیریت امنيت اطلاعات
ISMS & ISO 27001
 متاسفانه مقوله امنيت در ايران چندان جدي گرفته نشده و حداکثر محدود به فروش و نصب فايروال و آنتي ويروس است. در حالي که پياده سازي راهكارهاي امنيتي و استقرار استاندارد مديريت امنيت اطلاعات راهگشاي بسياري از مشکلات امنيتي بوده و چون اساساً بر مبناي پيشگيري طراحي شده است در صورت پياده سازي درست، ضمن بالابردن ضريب اطمينان امنيت اطلاعات، باعث صرفه جويي و جلوگيري از خسارات جبران ناپذير اطلاعاتي مي شود. اما در سال های اخیر شاهد حملات سایبری به سایت های مهم و برخی از مراکز مهم بوده ایم و در راستای پدافند غیر عامل گریزی از استقرار این سیستم ها نمی باشد.
security
خدمات مرتبط با تحليل ، طراحي و اجراي سيستم‌هاي مديريت امنيت اطلاعات قابل ارائه توسط اين تيم به شرح زير خواهد بود:
ارائه مشاوره در زمينه تهيه سياستها و استراتژي‌هاي امنيتي
طراحي و مستند‌سازي رويه ها و دستورالعملهاي امنيتي مطابق با استانداردهاي امنيت اطلاعات و قوانين موجود مثل شوراي عالي انفورماتيك (BS7799/ISO17799)
ارائه مشاوره و خدمات فني جهت دريافت گواهي‌نامه امنيت اطلاعات از مراکز معتبر (مراکز ثبت و صدور که خود در این زمینه داری سوابق درخشانی هستند)
ارائه خدمات آموزش امنيتي براي مديران و پرسنل پيرامون سيستم‌هاي امنيت اطلاعات
شناسائي و مستند‌سازي ضعف‌هاي امنيتي و تهديدات مرتبط براي سيستم‌هاي اطلاعاتي، شبکه‌هاي رايانه‌اي و روالهاي سازماني
طراحي و پياده‌سازي راهکارهاي حفاظتي و کنترلي براي سيستم‌هاي اطلاعاتي و شبکه‌هاي کامپيوتري
ارائه خدمات سخت‌افزاري و نرم‌افزاري جهت نظارت بر اجزاي سيستم مديريت اطلاعات شامل :
خدمات بررسي آسيب‌پذيري‌هاي امنيتي
 راهکارهاي مديريت آسيب‌پذيري‌هاي امنيتي

خلاصه مراحل انجام کار
 شکل ذيل مراحل انجام کار را نشان مي دهد:

نقشه راه پروژه سیستم مدیریت امنیت اطلاعات
 نقشه راه پروژه سیستم مدیریت امنیت اطلاعات

ایزو10001:2007
مدیریت کیفیت-رضایت مشتری-راهنمایی های اصول رفتاری سازمان
10001
حفظ سطح بالایی از رضایت مشتری یک چالش مهم برای بسیاری از سازمان ها است. یکی از راه های مقابله با این چالش استفاده از یک سری اصول رفتاری به منظورکسب رضایت مشتری است.
ISO 10001 رهنمودهایی برای برنامه ریزی، طراحی، توسعه، پیاده سازی، نگهداری و بهبود رضایت مشتری را فراهم می کند.
 این استاندارد جهت عمل کردن به وعده هایی که شرکت ها در مورد رفتار خود حین ارائه محصول به مشتریان می دهند کاربرد دارد و چنانچه این وعده ها محقق شوند باعث افزایش رضایت مشتری می شود.
ISO 10001 برای استفاده توسط هر سازمانی بدون در نظر گرفتن نوع، اندازه و محصول، در نظر گرفته شده است.
مزایای استفاده از این استاندارد:
– پیشگیری از شکایات
– رسیدگی به شکایات داخلی برای مواردی که نارضایتی وجود دارد.
– حل اختلافات خارجی
– بهبود شیوه های مبادلات عادلانه و اعتماد مشتری در سازمان
– بهبود درک سازمان از انتظار مشتری در مورد محصولات سازمان و روابطش با مشتریان که در نهایت منجر به کاهش سوء تفاهم ها و کاهش شکایات می شود.
– به طور بالقوه نیاز به مقررات جدید حاکم بر رفتار یک سازمان نسبت به مشتریان را کاهش می دهد.
ISO10001 با ISO 9001 وISO 9004 سازگار است و از اهداف این دو استاندارد از طریق کاربرد کارآمد و موثر یک فرایند در راستای رضایت مشتری حمایت می کند. ISO10001 همچنین با ISO 10002 و  ISO 100033 سازگار است. این سه استاندارد می توانند به صورت مستقل و یا به صورت ترکیبی مورد استفاده قرار گیرند. هنگامی که این سه استاندارد با یکدیگر مورد استفاده قرار می گیرند هر یک بخشی از یک چارچوب یکپارچه برای افزایش رضایت مشتری از طریق ایجاد یک سری اصول رفتاری، رسیدگی به شکایات و حل اختلاف مورد استفاده قرار می گیرند.
 درصد زیادی از دلایل نارضایتی مشتری به کیفیت خود محصول مربوط نمی باشد، بلکه علت اصلی آن در کیفیت نامناسب سرویس دهی و ارتباط با مشتریان می باشد. و باید همیشه این را به خاطر داشته باشیم که جذب مشتریان جدید هزینه بیشتری برای سازمان نسبت به هزینه حفظ مشتریان قدیمی دارد.

نرم افزار تحت وب کنترل مستندات و سوابق ایزو
نرم افزار تحت وب کنترل مستندات و سوابق ایزو
 امروزه، مستدات از چنان اهميتي برخوردار هستند كه انجام مستند سازی به صورت موثر در اولویت قرار دارد. حجم زياد اسناد در سازمان ها و نبود دسترسي سریع و به موقع به اسناد باعث کاهش ارزش مستندات شده است. براي رفع این مشکل، مي توان يک سيستم مديريت اسناد (Document management System) مناسب را ایجاد کرد.
کنترل سوابق
 کنترل مستندات و فرآیندهای مدیریت مستندات ناکارآمد برای شرکت هایی که به کسب و کار در محیط های نظارتی می پردازند بزرگترین آسیب انطباقی هستند. هنگامی یک شرکت بتواند برسیستم نرم افزاری کنترل مستندات که به طور یکپارچه تمامی فرآیندهای کیفیت را به یکدیگر ارتباط می دهد تکیه کند، انطباق و بهبود کلی به طور مستمر و مداوم در سراسر شرکت وجود دارد. مسلم است که هرچه سازمان بزرگتر می شود کارهایی مانند توزیع اسناد به تک تک واحدها و جمع آوری مدارک باطل شده زمانبر تر هست.
فواید یک سیستم کنترل مستندات
– مدیریت کیفیت یکپارچه، خودکار و به طور موثر مدیریت فرآیندهای کنترل سند برای کمک به اطمینان از انطباق با مقررات FDA، استانداردهای کیفیت ISO، و سایر الزامات قانونی جهانی
– ارائه کنترل مستندات قوی و نرم افزار مدیریت اسناد
– فراهم کردن ابزار و خدمات ضروری برای اجرای موفقیت آمیز و کسب اعتبار مناسب
– امکان مکانیزه نمودن فرایند کنترل مدارک، کاهش کاغذ بازی در فرآیند کنترل مدارک و مستندات ایزو
– امکان ردیابی دریافت مدارک جدید توسط تمامی واحدهای سازمان
– نصب نرم افزار بصورت مرکزی و یکپارچه و فقط بر روی سرور
– قابليت هاي جستجوي تمام متن مستندات حتي تصاویر اسناد
– ايمن سازي اطلاعات سيستم در اختيار گذاشتن تعريف سطوح دسترسي ودسته بندي آنها با توجه به نياز هر سازمان
– استفاده از زبان برنامه نويسي ASP.NET و C# ، بانک اطلاعاتي SQL-Server با تنظيم Windows & SQL Server Authentication .
– تحت وب بودن (Web basedd)

استاندارد ایزو ISO 8000- گواهینامه کیفیت داده ها

ISO8000

ISO 8000، کیفیت داده ها، یک استاندارد در حال توسعه است که به صورت تعدادی از اسناد جداگانه منتشر می شود. ISO8000 توسط کمیته ISO TC 184 توسعه یافته است. ISO 8000 استاندارد جدید بین المللی برای کیفیت داده است کارشناسان صنعت در سراسر جهان در مورد ویژگی های داده هایی که می توانند در تعریف و اندازه کیفیت موثر باشند به توافق رسیده اند و آنها را در ISO8000 شرح داده اند.
 استانداردسازی داده‌ها به منظور رسیدن به توافق بر روی تعاریف مشترک داده‌ها، چارچوب‌ها، اشکال نمایش عناصر داده‌ای تعریف شده است. استانداردسازی داده‌ها نخستین گام برای اطمینان به اشتراک‌گذاری داده‌ها است. اهمیت استانداردسازی داده‌ها را می‌توان به اندازه اهمیت ارتباطات دانست. هدف اصلی از برقراری هر ارتباط انتقال یک مفهوم واحد به صورت موثر است. تعامل‌پذیری در عمل نتیجه استانداردسازی محسوب می‌شود.
 داده براي معني بخشيدن به هرچيز ديگر استفاده مي شوددر عصر امروزی تمامی سازمان ها از اطلاعات در فرآیندهای خود استفاده می کنند این امر باعث افزایش ارزش داده ها شده است. اگر اطلاعات ناقص باشد مشکلات فراوانی را برای شرکت ها به بوجود می آورد. در اغلب موارد مشاهده می شود که داده ها از کیفیت مناسبی برخوردار نیستند که موجب آسیب های زیادی در سازمان می شوند و تصمیمات مدیریتی را با مشکل های فراوانی همراه می کند. یک راهکار مناسب برای مقابله با این مشکل استفاده از استاندارد ایزو 8000 هست.
 بر اساس اصول اين استاندارد، امكان ارزيابي كيفيت داده ها فراهم شده است. اگر كيفيت داده هاي مربوط به موجوديت ها (مانند داده هاي مربوط به تامين كنندگان، داده هاي مربوط به فرايندها، داده هاي مربوط به کالاها و مشتريان) نامطلوب باشد و نتوان از آنها به صورت موثر و مفید استفاده کرد، می توان از این استاندارد براي ارزيابي كيفيت داده ها طبقه بندی و پاكسازي استفاده کرد.
 قابل ذکر است که بهبود كيفيت داده ها برای هر سازمان با هر اندازه ای و در تمام موسسات توليدي و خدماتي، دولتي و خصوصي و بزرگ، متوسط و كوچك مهم است. بنابراین لزوم استفاده از این استاندارد در هر سازمانی توصیه می شود.

مراحل استقرار سیستم مدیریت یکپارچهIMS

ims

1. انتخاب مشاور
2. شناخت و بررسی وضعیت موجود
3. آموزش پرسنل (سیستم مدیریت IMS )
4. طراحی ورویکرد فرایندی
5. تشکیل کمیته های تخصصی به منظور تهیه وتدوین روش های اجرایی ودستورالعمل های کاری وراهبری سیستم
6. مستند سازی
تبیین خط مشی
تبیین اهداف کلان
تبیین نظامنامه IMS
تبیین اهداف خرد (برنامه یک ساله)
تبیین روش های اجراییمورد نیاز سازمان و الزام شده در استانداردها
 (کنترل مدارک ، کنترل سوابق ، ممیزی داخلی ، کنترل عدم انطباق و انجام اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه ، کنترل عملیات ، شناسایی و ارزیابی جنبه ها وآثارزیست محیطی و ریسک خطرات شغلی ، آمادگی وواکنش در شرایط اضطراری ، پایش و اندازه گیری عوامل زیست محیطی و ایمنی و بهداشت شغلی ، بهره برداری ،آزمایشهای شیمی فیزیک ، تعمیرات اضطراری وپیشگیرانه)
تبیین دستورالعمل ها
(تدوین اهداف و برنامه های IMS ، ارتباطات ، بازنگری مدیریت ، آموزش ، تامین کالا وخدمات و…)
7. شناسایی و تهیه مدارک برون سازمانی ، قوانین و مقررات وآیین نامه ها
استانداردها و مراجع
 ضوابط و استانداردهای زیست محیطی سازمان حفاظت محیط زیست
 آیین نامه اجرایی برنامه سوم توسعه سازمان حفاظت محیط زیست
 آیین نامه حدود تماس شغلی عوامل بیماری زا
 ایین نامه حفاظت و بهداشت محیط کار
 تصویب نامه هیئت وزیران در خصوص نظام محیط زیست
 قوانین و مقررات سازمان حفاظت محیط زیستو
 …
مدارک فنی (کاتالوگ ها،نقشه ها،…)
5. ابلاغیه های درون سازمانی و آماده سازی اجرا
6. گردش فرم هاو تهیه سوابق
7. اجرا
اجرای دستوالعمل ها و روش های اجرایی از جمله:
1. معاینات ادواری
انجام آزمایشات پزشکی کارکنان توسط واحد درمان شرکت با همکاری مرکز تحقیقات و تعلیمات وزارت کارومرکز
2. کالیبراسیون تجهیزات اندازه گیری
3. انجام مانورهای آزمایشی با توجه به برنامه ازپیش تعیین شده ( تقویم مانورها )
4. اندازه گیری عوامل فیزیکی وشیمیایی محیط کار وپساب خروجی و…
5. تهیه تجهیزات ایمنی فردی وهشداردهنده ها
8. ممیزی
1.8 . ممیزی داخلی (INITIAL AUDITING )
در دوره های زمانی طرحریزی شده مثلا هر6 ماه یک بار به منظور حصول اطمینان از استقرارواجرای اثر بخش سیستم مدیریت IMSباتوجه به الزامات واستانداردها انجام می شود.
2.8. پیش ممیزی (PRE AUDITING )
به منظورتایید آمادگی سیستم مدیریت IMSجهت دریافت گواهینامه انجام می گردد. (انجام آن اختیاری است.)
3.8 . ممیزی نهایی (FINAL AUDITING )
انجام ممیزی توسط شخص ثالث (CB) جهت صدور گواهینامه
4.8 . ممیزی مراقبتی ( CONTINUAL AUDITING )
هر سال حداقل یک بار به منظورحصول اطمینان ازبهبود مستمرسیستمIMSS انجام می گردد .

استاندارد ایزو:ISO 20022:2013خدمات مالی-طرح پیام صنعت مالی جهانی

20022-2
 با اتوماتیک شدن فرآیندهای مالی و اعتباری، موضوع استاندارد سازی اطلاعات بین موسسات مالی و بانک ها بسیار حیاتی شده است. افزایش تعداد مبادلات مالی منجر به افزایش اشتباهات و تحریف پیام‌ها در درون صنعت مالی و اعتباری شده است. در این مورد ایزو 20022 چگونگی مبادلات مالی را آسان و استاندارد کرده است. ابتدا سازمان ایزو استاندارد ISO 15022 را ایجاد کرد که جایگزین ISO 20022 در سال ۲۰۰۴ شد که در حال حاضر به نسخه جدید ISO 20022:2013 ارتقا یافته است. این مجموعه استاندارد توسط کمیته فنی ITO/TC 68 تدوین شده است.
 موسسات مالی و بانک ها برای انجام تجارت باید حجم عظیمی از اطلاعات را بین خود و با مشتریان تبادل کنند. این امر زمانی میسرمی شود که فرستنده و گیرنده هر دو درک مشترک و یکسانی از اطلاعات و پیام ها داشته باشند. این موضوع بسیار اهمیت دارد زیرا در این بخش کوچک ترین خطا خسارت های مالی زیادی به همراه دارد.
مجموعه استانداردهای ایزو 200222 در زمینه خدمات مالی با استفاده از کدگذاری، اطمینان لازم را در این مبادلات ایجاد می کند. با استانداردسازی خدمات پیام رسانی و ایجاد شفافیت، یک شرکت می تواند روند مبادلات خود با سایر شرکت ها را خودکارسازی کرده و در نتیجه احتمال وقوع خطا و آسیب ها را کاهش می دهد.
ISO200222 یک مخزن فرا داده ای شامل شرح پیام ها و فرآیندهای کسب و کارها و یک فرآیند نگهداری از این مخزن را تشریح می کند. علاوه بر این استفاده از این استاندارد برای استقرار اوراق بهادار، فرآیند را در بخش های مشتریان مختلف بیش از پیش استاندارد و استوار ساخته و در نتیجه ریسک اشتباهات را کاهش می دهد.
در سری جدیدISO 20022:20133 انتقال داده ها و مبادلات مالی به صورت قابل اعتماد فراهم شده است. در این نسخه جدید هزینه ایجاد پیام کاهش می یابد و به این ترتیب این استاندارد تسهیلات زیادی برای توسعه دهندگان پیام و آسودگی خاطر زیادی را برای شرکت ها فراهم کرده است.

نرم افزار تحت ویندوز کنترل مستندات و سوابق ایزو

SAVABEGHعملیات کنترل سوابق ایزو یکی از مشکلاتی است که با بزرگتر شدن سازمان پیش می آید و زمان زیادی از وقت کارشناسان واحد QA(تضمین کیفیت) را می گیرد. در این مواقع احتمال بروز خطای انسانی افزایش می یابد. سيستم هاي مدیریت کیفیت به دليل فرآیندهای تکرای و پيچيده، پرهزینه و زمانبر و وابستگي کامل آنها به نيروي انساني، همواره مشکلاتی را براي سازمانها بوجود می آورند تا جايي که باعث به تاخير افتادن فعاليتها، کاهش قدرت تصمیم گیری، شکايت مشتريان درون و برون سازماني و به خطر افتادن وظيفه و هدف اصلي فعالیت شرکت ها مي شود به طوري که پس از مدتي کارشناسان واحدهای مرتبط، فعاليت نظام مند را کنار گذاشته و به صورت نمادین و صوري به اجراي فعالیت های آن مي پردازند و در نتیجه اثربخشي يک سيستم مدیریتی و کيفي کاهش می یابد.
 برای رفع این قبیل مشکلات نرم افزار مدیریت اسناد تحت ویندوز یکپارچه، مدیریت اسناد را ساده تر می کند. کنترل نسخه، گردش کار سند، اسکن بدون کاغذ، مدیریت ایمیل و مکمل کاملی از ویژگی های کنترل اسناد در سیستم مدیریت اسناد موجود می باشد. نرم افزار مدیریت اسناد با گزینه های انعطاف پذیری برای کسب و کارها، گروه ها و سازمان ها با هر اندازه ای کاربردی هست.
پردازش سریع سند، از بین بردن خطاهای جایگزینی مراحل کاغذی با مسیریابی الکترونیکی، ویرایش، شیوه های اتوماتیک مدیریت اسناد از مزایای نرم افزار مدیریت اسناد تحت ویندوز می باشد.
تکنولوژی یکپارچه مدیریت و جستجوی اسناد، دسترسی به وب و امنیت قوی موجب بهبود همکاری، تصمیم گیری و کنترل اسناد به صورت موثر می شود.
سایر مزایای استفاده از این نرم افزار در شرکتها:
– كنترل سطح دسترسي کارکنان شرکت به اطلاعات
– اتوماسیون فرم ها مبتنی بر فرآیند
– امكان رديابي مستندات و كنترل زمان ورود و خروج اسناد و سرعت پاسخگويي
– افزایش رضایتمندی درون و برون سازمانی
– کاهش کاغذ بازی و مصرف کاغذ
– ایجاد امنیت بهتر جهت حفظ سوابق و اطلاعات و جلوگیری از مفقود شدن اسناد
– کاهش خطای انسانی
– انعطاف پذیری بيشتر از طريق سهولت در انجام تغييرات
– نرم افزار دارای راهنمای فارسی میباشد که در هر صفحه قابل دسترسی بوده و با بیان ساده کاربران نرم افزار را راهنمایی می کند.
– کنترل ویرایش ها و نسخه های سیستم های کیفی
– سهولت در تحلیل و گزارشگیری
– دسترسی آسان
– ادغام با نرم افزارهای دیگر
– گردش کار از پیش تعریف شده
 – سهولت در جستجو

الزامات ایزو 29001 (ISO TS 29001)
الزامات ایزو 29001 (ISO TS 29001) – استاندارد تخصصی صنایع نفت، گاز و پتروشیمی

MOHSEN KORDIZADEH
نویسنده : محسن کردی زاده، نماینده مدیریت در HSE-MS و مدیر HSE شرکت پتروشیمی اروند

الزامات تکمیلی استاندارد ایزو 29001 که به الزامات ایزو 9001 افزوده شده است شامل موارد زیر می باشد:
0-5- هدف از این مشخصه فنی
 هدف از این مشخصه فنی ایجاد سیستم مدیریت کیفیتی است که با تاکید بر پیشگیری از خطا و کاهش انحرافات و ضایعات در زنجیره تامین و ارائه دهندگان خدمت ، زمینه را برای بهبود مداوم فراهم می آورد.
این مشخصه فنی، به همراه الزامات خاص مشتری ، الزامات اساسی سیستم مدیریت کیفیت را برای سازمان هایی که این مدرک را پذیرفته اند تعریف می نماید.
 قصد بر آن است که با استفاده از این مشخصه فنی ، از ممیزی های مکرر صدور گواهینامه جلوگیری شده و رویکرد مشترکی در مورد سیستم مدیریت کیفیت برای صنایع نفت ، پتروشیمی و گاز طبیعی فراهم آید.
صنایع نفت ، پتروشیمی و گاز طبیعی – سیستم های مدیریت کیفیت خاص صنعت – الزامات برای سازمان های تامین کننده محصول و خدمات
11- دامنه

1-1 کلیات

1-1-1- دامنه

این مشخصه فنی ، سیستم مدیریت کیفیت را برای سازمان های تامین کننده محصول و خدمات جهت صنایع نفت ، پتروشیمی و گاز طبیعی تعریف می کند.
متون داخل کادر مطابق متن اصلی استاندارد ISO9001:2000 می باشند.الزامات تکمیلی خاص برای صنعت نفت ، پتروشیمی و گاز طبیعی خارج از کادر هستند.
1-2-1- کاربرد – تکمیلی
 در صورتیکه کناره گذاری هایی صورت می گیرد، ادعای انطباق با این مشخصه فنی هنگامی قابل قبول است که محدود به الزامات زیر بندهایی که در ذیل لیست شده اند ، باشد و همچنین آن دسته از کناره گذاری هایی که توانایی و مسئولیت سازمان را در توسعه محصولی که الزامات مشتری و الزامات قانونی قابل اجرا را برآورده می سازد تحت تاثیر قرار ندهد.
7-3- طراحی و توسعه
7-5-1- کنترل ارائه خدمات
7-5-2- صحه گذاری فرآیندهای تولید و ارائه خدمت
7-5-4- اموال مشتری
3-اصلاحات و تعاریف
3-1-تعاریف و اصلاحات برای صنایع نفت ، پتروشیمی و گاز طبیعی
برای مقاصد این مشخصه فنی و اصلاحات و تعاریف ارائه شده در استاندارد ISO9000:2005 و موارد زیر باید مورد استفاده قرار گیرند.
3-1-1- معیارهای پذیرش
حدود مشخص شده قابلیت پذیرش برای ویژگی های فرآیند یا محصول.
3-1-2-بازرسی جهت پذیرش
اثبات برآورد شدن الزامات مشخص شده در خلال پایش و اندازه گیری محصولات
3-1-3- کالیبراسیون
مقایسه و تنظیم نسبت به یک استاندارد با دقت معلوم
3-1-4-ویژگی کنترلی
روش مدون سازمان برای انجام یک فعالیت در شرایط تحت کنترل به منظور دستیابی به انطباق با الزامات مشخص شده.
3-1-5-تحویل
زمان و مکانی که در آن انتقال مالکیت که توافق شده است حادث شود.
3-1-6- معیارهای پذیرش طراحی
حدود تعریف شده برای ویژگی های از مواد ، محصولات یا خدمات که توسط خود سازمان ، مشتری یا براساس ویژگی های کاربردی به منظور انطباق با طراحی محصول، تعریف می شوند.
3-1-7- صحه گذاری طراحی
فرایند تائید یک طرح با انجام آزمایش هایی به منظور اثبات انطباق محصول با الزامات طراحی.
3-1-8-تصدیق طراحی
فرایند بررسی نتیجه یک فعالیت طراحی یا توسعه به منظور تعیین انطباق با الزامات مشخص شده.
3-1-9- عدم انطباق میدانی
عدم انطباق محصول که پس از تحویل یا شروع استفاده از آن شناسایی شده اند.
3-1-10- معیارهای پذیرش تولید
حدود تعریف شده توسط سازمان برای ویژگی های از مواد ، محصولات و خدمات به منظور دستیابی به انطباق با الزامات تولیدی و ارائه خدمات.
3-1-11- پیشنهاد مناقصه
پیشنهادی که توسط یک سازمان در پاسخ به دعوت برای ارائه یک محصول آماده می شود.
4- سیستم مدیریت کیفیت
4-1- الزامات عمومی
4-1-1- فرآیندها و / یا خدمات برونسپاری شده
سازمان باید مسئولیت تطابق محصول را با الزامات خاص در زمانی که فرآیندها برونسپاری شده اند حفظ نماید.
4-2- الزامات مستند سازی
4-2-1- کلیات
4-2-2-نظامنامه کیفیت
4-2-2-1-نظامنامه کیفیت – تکمیلی
نظامنامه کیفیت باید نحوه در نظرگیری هر یک از الزامات خاص این مقررات فنی، شامل الزامات ISO9110:2000 و الزامات تکمیلی را مشخص نماید.
4-2-3- کنترل مداررک
4-2-3-1-کنترل مدارک – تکمیلی
به منظور شناسایی مدارک الزام شده در سیستم مدیریت کیفیت و وضعیت ویرایش جاری آنها ، باید از یک فهرست مرجع یا ویژگی کنترلی معادل استفاده نمود.
4-2-3-2- کنترل تغییرات مدارک – تکمیلی
تغییرات مدارک باید توسط همان واحدهای سازمانی که بازنگری و تصویب اولیه را انجام داده اند ، مورد بازنگری و تصویب قرار گیرد.
4-2-4-کنترل سوابق
4-2-4-1-کنترل سوابق – تکمیلی
روش اجرایی مدون باید واحدهای سازمانی مسئول جمع آوری و نگهداری سوابق را مشخص نماید.
سوابقی که الزام شده در استانداردهای محصول مختص صنعت الزام شده اند ، باید برای دوره زمانی که کمتر از مدتی که توسط استاندارد صنعتی مشخص شده نگهداری نشود یا یک دوره 55 ساله نگهداری گردند.
5-مسئولیت مدیریت
5-1-تعهد مدیریت
5-2-تمرکز بر مشتری
5-3-خط مشی کیفیت
5-3-1-خط مشی کیفیت – تکمیلی
مدیریت ارشد باید تصویب خط مشی کیفیت را مدون نماید.
5-4-طرح ریزی
5-4-1-اهداف کیفیت
5-4-2-طرح ریزی سیستم مدیریت کیفیت
5-5-مسئولیت اختیار و ارتباطات
5-5-1- مسئولیت و اختیار
5-5-2-نماینده مدیریت
5-5-3- ارتباطات درون سازمانی
5-6-بازنگری مدیریت
5-6-1-کلیات
5-6-1-1- کلیات – تکمیلی
بازنگری مدیریت باید در هر سال ، حداقل یک بار انجام شود.
5-6-2-ورودی های بازنگری مدیریت
یادآوری 1: زیربند5-6-2ج) همراه بند با 8-4 ج)روندهای عدم انطباق محصول را شامل می شود.
یادآوری 2:زیربند5-6-2 و) شامل تغییرات استانداردهای قابل کاربرد در صنایع نفت، پتروشیمی و گاز طبیعی می باشد.
یادآوری 3:زیر بند5-6-2 ج)در موارد مقتضی ، شامل گزارشات و آنالیزهای عدم انطباق های میدانی می باشد.
5-6-3-خروجی های بازنگری
6-مدیریت منابع
6-1-فراهم آوری منابع
6-2-منابع انسانی
6-2-1- کلیات
6-2-2-صلاحیت ،آگاهی و آموزش
6-2-1-1-آموزش – تکمیلی
 سازمان باید ویژگی های کنترلی را به منظور شناسایی نیازهای آموزشی و تامین منابع برای آموزش کارکنانی که فعالیت های مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت را انجام می دهند برقرار نماید.الزامات آموزش باید آموزش سیستم مدیریت کیفیت و آموزش شغلی پرسنل را تامین نماید. تواتر آموزش باید توسط سازمان تعیین گردد.
یادآوری 1: بند6-2-2-1 آموزش حین شغل را در مورد هر شغل جدید یا اصلاح شده تاثیر گذار بر کیفیت محصول را برای کارکنان شامل کارکنان قراردادی یا کارکنان پیمانکار فراهم می نماید.
یادآوری 2: بند 6-2-2-1 شامل فرآیندی برای اندازه گیری میزان آگاهی کارکنان از مفهوم و اهمیت فعالیت هایشان و اینکه می دانند چگونه در رسیدن به اهداف کیفی سهیم هستند می گردد.
6-3-زیر ساخت
6-4- محیط کار
یادآوری : بند 6-4 شامل نگهداری از حریم سازمان از لحاظ نظم ، نظافت و تعمیرات مطابق نیازهای محصول و فذآیند تولید می باشد.
7-تحقق محصول
7-1- طرح ریزی تحقق محصول
7-1-1-طرح ریزی تحقق محصول – تکمیلی
در صورتی که الزامات محصول از منابع خارجی تامین می شوند ، سازمان باید روش هایی را تضمین کرده و ویژگی های کنترلی مورد استفاده جهت تبدیل این الزانات به فرآیند تحقق محصول ایجاد نماید.
7-2-فرآیندهای مرتبط با مشتری
7-2-1-تعیین الزامات مربوط به محصول
7-2-2-بازنگری الزامات مربوط به محصول
7-2-1-1-بازنگری الزامات مربوط به محصول – تکمیلی
سازمان باید ویژگی های کنترلی را به منظور بازنگری الزامات مربوط به محصول تعیین نماید.
7-2-3- ارتباط با مشتری
7-3-طراحی و توسعه
7-3-1-طرح ریزی طراحی و توسعه
7-3-1-1-طرح ریزی طراحی و توسعه – تکمیلی
سازمان باید ویژگی های کنترلی برای طراحی محصول را ایجاد نماید.
در صورتیکه طراحی و توسعه به برون سازمان واگذار شده باشد، سازمان باید اطمینان حاصل کند که تامین کننده الزمات بند 7-33 را برآورده نموده و شواهدی دال بر برآورده شدن الزامات توسط تامین کننده را فراهم نماید.
7-3-1-2-مستند سازی طراحی – تکمیلی
مستند سازی طراحی باید شامل روش ها، فرضیات ، فرمول ها و محاسبات باشد.
7-3-2-ورودی های طراحی و توسعه
7-3-2-1-ورودی های طراحی و توسعه – تکمیلی
سازمان باید الزامات ورودی طراحی محصول را شناسایی ، مدون و بازنگری کند.ورودی های طراحی و توسعه باید الزامات مشخص شده توسط مشتری را شامل شوند.
7-3-3-خروجی های طراحی و توسعه
7-3-3-1-خروجی های طراحی و توسعه – تکمیلی
خروجی های طراحی و توسعه باید مدون باشند.
7-3-4-بازنگری طراحی و توسعه
7-3-4-1-بازنگری طراحی و توسعه – تکمیلی
بازنگری نهایی طراحی باید یرگزار و مدون شود.فرد(افرادی) غیر از شخص (اشخاصی) که طرح اولیه را ایجاد کرده اند باید طرح نهایی را تصویب نمایند.
7-3-5-تصدیق طراحی و توسعه
یادآوری: فعالیت های تصدیق طراحی شامل یک یا چند مورد از موارد زیر می باشد:
الف) تائید دقت نتایج طراحی به واسطه انجام محاسبات جایگزین
ب) بازنگری مستندات خروجی طراحی به طور مستقل از فعالیتهای بند 7-3-4
ج) مقایسه طرح های جدید با طرح های مشابه به اثبات رسیده.
7-3-6-صحه گذاری طراحی و توسعه
یادآوری : صحه گذاری طراحی می تواند شامل یک یا چند مورد از موارد زیر باشد:
الف) انجام آزمایش ها بر روی نمونه
ب) انجام آزمایش های کارکردی و یا عملیاتی بر روی محصولات تولیدیچ
ج)انجام آزمایشهای مشخص شده در استانداردهای صنفی و یا الزامات قانونی
د)انجام آزمایش ها و بازنگری های عملکرد میدانی
7-3-7- کنترل تغییرات طراحی و توسعه
7-3-7-1- کنترل تغییرات طراحی و توسعه – تکمیلی
تغییرات طراحی و توسعه ، از جمله تغییرات مستندات طراحی ، باید ملزم به کنترل هایی مشابه طراحی و توسعه اولیه و مستندسازی طراحی باشند.
7-4- خرید
7-4-1 فرآیند خرید
7-4-1-1-فرآیند خرید تکمیلی
سازمان باید ویژگی های کنترلی را برای فرآیند خرید و انتخاب تامین کنندگان ایجاد نماید.
یادآوری : محصولات خریداری شده شامل کلیه محصولات و خدماتی می شوند که بر الزامات مشتری تاثیر می گذارد .
7-4-1-2- معیارهای انتخاب ، ارزیابی و ارزیابی مجدد تامین کننده
نعیارهای انتخاب ، ارزیابی و ارزیابی تامین کنندگان باید شامل یک یا چند مورد از موارد زیر باشند:
الف) بازرسی محصول نهایی تامین کننده توسط سازمان در محل تامین کننده.
ب) بازرسی محصول نهایی تامین کننده با الزامات خرید سازمان
ج) مراقبت از انطباق تامین کننده با الزامات خرید سازمان
د) تصدیق انطباق سیستم مدیریت کیفیت تامین کننده با یک استاندارد / مشخصه فنی سیستم مدیریت کیفیت بین المللی به رسمیت شناخته شده توسط سازمان.
یادآوری : در صورت وجود رابطه شراکتی ، مالکیت ، یا وابستگی با تامین کنندگان ، سازمان به ملاحظاتی از جمله تداوم سیسنم مدیریت کیفیت تامین کننده و اثربخشی آن توجه نماید.
7-4-1-3- فرآیندهای تامین شده توسط تامین کنندگتن که نیاز به صحه گذاری دارند – تکمیلی
در صورتی که سازمان تصمیم بگیرد که هر یک از فرآیندهایی را که به صحه گذاری نیاز دارد برنسپاری کند سازمان باید تامین کننده را ملزم به برآورده سازی الزامات بند 7-5-2 در موارد مقتضی نماید..
7-4-2-1- اطلاعات خرید
اطلاعات خرید که در اختیار تامین کننده قرار می گیرد باید مدون شده و مشخصات محصولی که قرار است خریداری شود شامل موارد ذکر شده در بند 7-4-2- و همچنین موارد زیر را توصیف نماید:
الف) نوع ، سطح ، درجه یا دیگر شناسه های دقیق محصول و
ب)عنوان یا سایر شناسه های مثبت و موضوعات مرتبط با مشخصات ، نقشه ها ، الزامات فرآیند ، دستورالعمل های بازرسی و سایر داده های فنی مرتبط.
7-4-3-تصدیق محصول خریداری شده
7-4-3-1- تصدیق محصول خریداری شده – تکمیلی
سازمان باید ویژگی های کنترلی را برای تصدیق محصول خریداری شده ایجاد کند. سازمان باید سوابق فعالیت های تصدیق را نگهداری کند.
7-5-تولید و ارائه خدمات
7-5-1-کنترل تولید و ارائه خدمات
7-5-1-1-کنترل تولید و ارائه خدمت – تکمیلی
سازمان باید ویژگی های کنترلی را ایجاد نماید تا چگونگی فعالیت های انجام شده در راستای کنترل تولید و ارائه خدمت را توصیف نماید.
7-5-1-2- کنترل های فرآیندی – تکمیلی
 کنترل های فرآیندی باید به صورت برگه های مسیر، کارت های گردان، چک لیست ها ، برگه های فرآیند با سایر اشکال ویژگی های کنترلی و استانداردها / قوانین مرجع گردند. مستندات کنترل فرآیندی باید شامل دستورالعمل های مرجع ، برگه های کارگاهی و معیارهای پذیرش برای فرآیندها ، آزمایش ها ، بازرسی ها و نقاط بازرسی که مشتری مجوز توقف یا مشاهده رادارد باشند.
7-5-2- صحه گذاری فرآیندهای تولید و ارائه خدمات
7-5-2-1- صحه گذاری فرآیندهای تولید و ارائه خدمت – تکمیلی
 سازمان باید آن فرآیندهایی را که نیازمند صحه گذاری تشخیص داده شده اند را توسط مشخصه های قابل کاربرد محصول ، صحه گذاری نماید. اگر چنین فرآیندهایی شناسایی نشده اند یا مشخصه تولیدی مرتبطی وجود ندارد فرآیندهای نیازمند صحه گذاری در صورتی که برای محصول قابل کاربرد باشد حداقل شامل آزمون غیرمخرب جوشکاری و عملیات حرارتی باشند.
7-5-3- شناسایی و قابلیت ردیابی
7-5-3-1- شناسایی و قابلیت ردیابی – تکمیلی
 سازمان باید ویژگی های کنترلی را به منظور شناسایی و ردیلبی محصول با روش های مناسب از مرحله دریافت مواد و در طول مراحل تولید ، تحویل و نصب ، به گونه ای که توسط سازمان ، مشتری و مشخصات کاربردی محصول الزام شده است ایجاد نماید.
7-5-3-2- نگهداری و تعویض ، شناسایی و ردیابی
ویژگی های کنترلی باید شامل الزاماتی برای نگهداری یا تعویض علائم و سوابق شناسایی و ردیابی باشند.
7-5-3-3- وضعیت محصول – تکمیلی
سازمان باید ویژگی های کنترلی را به منظور شناسایی وضعیت محصول ایجاد نماید.
7-5-4- دارایی مشتری
7-5-4-1- دارایی مشتری – تکمیلی
سازمان باید ویژگی های کنترلی را به منظور تصدیق ، انبارش ، نگهداری و کنترل دارایی مشتری ایجاد نماید.
7-5-5- حفاظت از محصول
7-5-5-1- حفاظت از محصول – تکمیلی
سازمان باید ویژگی های کنترلی را برای توصیف روش های بکار رفته شده برای نگهداری و حفظ انطباق محصول به منظور انجام فعالیت های بند 7-55 ایجاد نماید.
7-5-5-2- ارزیابی دوره ای انبارش – تکمیلی
به منظور مشخص شدن خرابی ، شرایط محصول یا اجزاء تشکیل دهنده آن که در انبار موجودند باید در فواصل زمانی معینی مورد ارزیابی قرار گیرد.
یادآوری: 7-5-5-2- شامل استفاده از یک سیستم کنترل موجودی به منظور بهینه کردن زمان گردش موجودی و حصول اطمینان از گردش انبار مانند (FIFO)
7-6- کنترل وسائل پایش و اندازه گیری
7-6-1-کنترل ابزارهای پایش و اندازه گیری – تکمیلی
 سازمان باید ویژگی های کنترلی را به منظور کنترل ، کالیبره کردن و نگهداری ابزارهای پایش و اندازه گیری نماید.ویژگی های کنترلی باید شامل نوع ابزار ، شناسه منحصر به فرد ابزار ، موقعیت ابزار ، تواتر کنترل ها ، روش کنترل و معیارهای پذیرش باشند.
7-6-2- شرایط محیطی
سازمان باید از اینکه شرایط محیطی در حین انجام کالیبراسیون ، بازرسی ها ، اندازه گیری ها و آزمایش ها مناسب است اطمینان حاصل نماید.
 یادآوری : سوابق فعالیت کالیبراسیون / تصدیق برای کلیه گیج ها ، تجهیزات اندازه گیری و آزمایش که برای فراهم آوردن شواهد انطباق محصول با الزامات از پیش تعیین شده مورد نیاز می باشند از جمله تجهیزات متعلق به کارکنان و مشتری بایستی موارد ذیل را شامل شوند:
 – شناسایی تجهیزات ، از جمله استاندارد اندازه گیری که تجهیزات در قیاس با آن کالیبره شده اند

– ویرایش های متعاقب تغییرات مهندسی

– هر نوع قرائتی که خارج از ویژگی های تثبیت شده برای کالیبراسیون / تصدیق دریافت شده باشد

– ارزیابی پیامد شرایط خارج از ویژگی های تثبیت شده

– مطلع ساختن مشتری چنانچه نسبت به اندازه گیری محصول یا مواد تحویل داده شده شک و شبهه وجود دارد.

8- اندازه گیری ، تجزیه و تحلیل و بهبود
8-1- کلیات
8-2-پایش و اندازه گیری
8-2-1-رضایت مشتری
8-2-2-ممیزی داخلی
8-2-2-1-ممیزی داخلی – تکمیلی
برنامه ریزی ممیزهای داخلی باید به گونه ای باشد که حداقل سالی یکبار توسط کارکنان مستقل از کسانی که فعالیت های مورد ممیزی را انجام می دهند و یا نظارت مستقیم بر آن را دارند برگزار شوند.
8-2-2-2- زمان ارائه پاسخ – تکمیلی
سازمان باید زمان های پاسخ به منظور اصلاح عدم انطباق های مشاهده شده را تعیین نماید.
یادآوری : استاندارد ISO19011 جایگزین استاندارد ISO10011 شده است.
8-2-3- پایش و اندازه گیری فرآیندها
یادآوری: 8-2-3شامل نگهداری سوابق تاریخ های موثر بر اجرای تغییرات فرآیند است.
8-2-4-پایش و اندازه گیری محصول
8-2-4-1-پایش و اندازه گیری محصول – تکمیلی
سازمان باید ویژگی های کنترلی را برای پایش و اندازه گیری ویژگی های محصول ایجاد نماید.
8-2-4-2-پذیرش نهایی محصول
کارکنانی غیر از کسانی که تولید مواد یا محصولات را انجام می دهند یا نظارت مستقیم بر آن دارند باید بازرسی پذیرش نهایی را در مراحل برنامه ریزی شده فرآیند تحقق محصول انجام دهند.
8-3- کنترل محصول نامنطبق
8-3-1- ترخیص یا پذیرش محصول نامنطبق – تکمیلی
فرآیند ارزیابی ، ترخیص و پذیرش محصول نامنطبق باید شامل یک یا چند یک از موارد زیر باشد:
الف) پذیرش محصولاتی که معیارهای پذیرش تولید را برآورده نمی کنند با فرض اینکه :
 – محصولات معیارهای پذیرش طراحی را برآورده کنند

– انحرافات مشاهده شده در معیارهای پذیرش برای برآورده کردن معیارهای پذیرش طراحی ، غیرضروری تشخیص داده شوند یا

– جهت برآورده کردن معیارهای پذیرش طراحی پذیرش تولید محصولات تعمیر یا دوباره کاری شوند

ب) پذیرش محصولتی که معیارهای پذیرش طراحی اولیه را برآورده نمی کنند با فرض اینکه :
– معیارهای پذیرش طراحی بر طبق بند 7-3-7 تغییر کنند
– مواد یا محصولات معیارهای جدید پذیرش طراحی را برآورده کنند
8-3-2- تجزیه و تحلیل عدم انطباق میدانی – تکمیلی
 روش اجرائی مدون محصول نامنطبق باید شامل الزاماتی برای شناسایی مستندسازی و گزارش دهی رویدادهای مرتبط با عدم انطباق های میدانی یا خطاهای محصول باشد. روش اجرائی مدون باید اطمینان دهد که تجزیه و عدم انطباق های میدانی محصول تامین شده یا شواهد مدون پشتیبانی کننده عدم انطباق به منظور تسهیل تعیین علت عدم انطباق در دسترس است.
8-3-3- آگاه سازی مشتری
سازمان باید مشتریان را در صورتی که محصولی معیارهای پذیرش طراحی را برآورده نمی کند آگاه سازد. سازماباید سوابق چنین آگاه سازی هایی را نگهداری نماید.
8-4- تجزیه و تحلیل داده ها
8-4-1-تجزیه و تحلیل داده ها – تکمیلی
سازمان باید ویژگی های کنترلی جهت شناسایی و استفاده از تکنیک هایی برای تجزیه و تحلیل داده ها ایجاد نماید.
8-5-بهبود
8-5-1-بهبود مداوم
8-5-2-اقدام اصلاحی
8-5-2-1- اقدام اصلاحی – تکمیلی
سازمان باید اطمینان یابد که هر اقدام اصلاحی اثربخش است.
8-5-2-2- زمان پاسخگویی
سازمان باید زمان های پاسخ مرتبط با اقدام اصلاحی را شناسایی کند.
8-5-3-اقدام پیشگیرانه
8-5-3-1اقدام پیشگیرانه – تکمیلی
سازمان باید اطمینان یابد که هر اقدام پیشگیرانه اثربخش است.
 در صورت تمايل به اجراي پروژه هر يک از گامهاي فوق با ذکر جزئيات و هزينه و زمان بندي مربوطه قابل ارائه مي باشد. جهت دریافت شرح تفصیلی خدمات و پیشنهاد پروژه می توانید با بخش بازرگانی تماس حاصل فرمایید.
خدمات مشاوره سیستم مدیریت امنيت اطلاعات
خدمات مشاوره سیستم مدیریت امنيت اطلاعات
ISMS & ISO 27001
 متاسفانه مقوله امنيت در ايران چندان جدي گرفته نشده و حداکثر محدود به فروش و نصب فايروال و آنتي ويروس است. در حالي که پياده سازي راهكارهاي امنيتي و استقرار استاندارد مديريت امنيت اطلاعات راهگشاي بسياري از مشکلات امنيتي بوده و چون اساساً بر مبناي پيشگيري طراحي شده است در صورت پياده سازي درست، ضمن بالابردن ضريب اطمينان امنيت اطلاعات، باعث صرفه جويي و جلوگيري از خسارات جبران ناپذير اطلاعاتي مي شود. اما در سال های اخیر شاهد حملات سایبری به سایت های مهم و برخی از مراکز مهم بوده ایم و در راستای پدافند غیر عامل گریزی از استقرار این سیستم ها نمی باشد.
security
خدمات مرتبط با تحليل ، طراحي و اجراي سيستم‌هاي مديريت امنيت اطلاعات قابل ارائه توسط اين تيم به شرح زير خواهد بود:
ارائه مشاوره در زمينه تهيه سياستها و استراتژي‌هاي امنيتي
طراحي و مستند‌سازي رويه ها و دستورالعملهاي امنيتي مطابق با استانداردهاي امنيت اطلاعات و قوانين موجود مثل شوراي عالي انفورماتيك (BS7799/ISO17799)
ارائه مشاوره و خدمات فني جهت دريافت گواهي‌نامه امنيت اطلاعات از مراکز معتبر (مراکز ثبت و صدور که خود در این زمینه داری سوابق درخشانی هستند)
ارائه خدمات آموزش امنيتي براي مديران و پرسنل پيرامون سيستم‌هاي امنيت اطلاعات
شناسائي و مستند‌سازي ضعف‌هاي امنيتي و تهديدات مرتبط براي سيستم‌هاي اطلاعاتي، شبکه‌هاي رايانه‌اي و روالهاي سازماني
طراحي و پياده‌سازي راهکارهاي حفاظتي و کنترلي براي سيستم‌هاي اطلاعاتي و شبکه‌هاي کامپيوتري
ارائه خدمات سخت‌افزاري و نرم‌افزاري جهت نظارت بر اجزاي سيستم مديريت اطلاعات شامل :
خدمات بررسي آسيب‌پذيري‌هاي امنيتي
 راهکارهاي مديريت آسيب‌پذيري‌هاي امنيتي

خلاصه مراحل انجام کار
 شکل ذيل مراحل انجام کار را نشان مي دهد:

نقشه راه پروژه سیستم مدیریت امنیت اطلاعات
نقشه راه پروژه سیستم مدیریت امنیت اطلاعات
 در صورت تمايل به اجراي پروژه هر يک از گامهاي فوق با ذکر جزئيات و هزينه و زمان بندي مربوطه قابل ارائه مي باشد. جهت دریافت شرح تفصیلی خدمات و پیشنهاد پروژه می توانید با بخش بازرگانی تماس حاصل فرمایید.
اخذ رتبه بندی و گرید
اخذ گرید و رتبه بندی
رتبه بندی چیست؟
 رتبه بندی شرکت ها یک نوع معیار تشخیص صلاحیت است که توسط معاونت برنامه ریزی و نظارت راهبردی ریاست جمهوری برای شرکت ها اتخاذ می شود در واقع یک نوع مقیاس گذاری برای تضمین کیفیت و کمیت شرکت های برتر در ارائه خدمات و دفاع از حقوق بهره وران است .
رتبه بندی شرکت ها در بخش های زیر انجام می گیرد :
رتبه بندی پیمانکاری
رتبه بندی مشاوران
رتبه بندی شرکت های انفورماتیک
رتبه بندی شرکت های EPC
رتبه بندی اندوه سازان
 برای رتبه بندی شرکت های پیمانکاری امتیاز نیروی انسانی متخصص ، امتیاز کارهای انجام شده و امتیاز توان مالی مورد بررسی قرار می گیرد و برای رتبه بندی شرکت های مشاور علاوه بر نیروی انسانی متخصص و امتیاز کارهای انجام شده ، امتیاز ساختار مدیریتی و امکانات پشتیبانی مورد ارزیابی قرار می گیرد. قابل ذکر است که تکمیل پرونده مشاوران نسبت به تکمیل پرونده ساجات پیمانکاران جزئیات بیشتری دارد ونیازمند فعالیت تخصصی بیشتری میباشد.
 ranking

فواید رتبه بندی :
1 – هر شرکتی براي عقد قرارداد با شرکت ها و سازمان هاي دولتی به رتبه بندي نیاز دارد. به عبارت دیگر مراکز دولتی اجازه ندارند با شرکت هایی که رتبه ندارند قرارداد ببندند.
2 – سرمایه گذار با آگاهی از رتبه بندي شرکت ها و توان فنی و مالی آنها می تواند در انتخاب شرکت مناسب براي انجام پروژه خود تصمیم بهتري اخذ نماید .
3 – شرکت های پیمانکاری برای شرکت در مناقصات دولتی می بایست دارای گواهینامه صلاحیت پیمانکاری باشند.
4 – رتبه بندي شرکت ها در صنایع گوناگون می تواند نمای کلی از وضعیت شرکت هاي مختلف نسبت به هم و نقاط ضعف و قوت آنها باشد.
برای شرکت های مشاور رتبه های 1و2 و3 تعریف می شود که بالاترین رتبه ،رتبه ی 1 و پایین ترین رتبه ، رتبه ی 3 می باشد. برای شرکت های پیمانکاری ،رتبه بندی شرکتها در 111 رشته معرفی شده و در پایه های 1و2و3و4و5 تعریف می شود که بالاترین رتبه ، رتبه ی 1و پایین ترین رتبه ، رتبه ی 5 می باشد .

شرایط عمومی تعيين صلاحیت و دریافت گواهی رتبه شرکت ها:
1 – شركت در سازمان ثبت شركت ها به ثبت رسیده باشد.
2 – شركت واجد شرایط و امتیازات لازم برای تعيين صلاحیت در رتبه مورد نظر طبق ضوابط و دستورالعمل‌هاي لازم باشد.
3 – شرکت محرومیت یا ممنوعیتی برای انجام كارهای مربوطه نداشته باشد (عدم سوء پيشينه حرفه‌اي).
4- هیچكدام از مدیران شركت نبايد كارمند دولت باشند.
5 – سابقه كار مفید و مرتبط مدیرعامل واعضاء هیأت مدیره مؤظف بر اساس جداول 1-7 آیین نامه ضروری می‌باشد.
66 – امتیاز مدرک تحصیلی هیات مدیره و پرسنل فنی امتیاز آور فقط در یک شرکت پیمانکاری یا مشاور یا طرح ساخت محاسبه گردد.

طبق آیین نامه، پارامترهایی برای تعیین صلاحیت تعیین گردیده است که کمیته تشخیص صلاحیت و رتبه بندی با توجه به این پارامترها و شاخص‌ها، امتیاز عوامل تعیین کننده شرکت مورد نظر را تعیین می‌نماید. در صورتی‌که شرکت موفق به کسب حدنصاب امتیاز گردید ، گواهی رتبه صادر می‌گردد. شرکت آرشانیک آوید با سال ها تجربه و استفاده از کارشناسان خبره در امر رتبه بندی تمامی شرکت ها را در جهت اخذ و یا ارتقاء و یا تمدید رتبه یاری میکند. این شرکت تمامی مواردی که در آئین نامه طبقه بندی و تشخیص صلاحیت که توسط سازمان مدیریت و برنامه ریزی کشور ارائه شده است پیاده سازی کرده و بروز رسانی می کند. شرکت آرشانیک آوید از اولین مرحله تا آخرین مرحله ی اخذ رتبه در کنار شما خواهد بود . کافیست با ما تماس حاصل فرمایید ، متخصصان شرکت همواره آماده ی پاسخگویی به مشتریان محترم می باشند .
مراحل استقرار سيستم مديريت امنيت اطلاعات
مراحل استقرار سيستم مديريت امنيت اطلاعات
جهت استقرار سيستم مديريت امنيت اطلاعات موارد زير مي بايست صورت پذيرد:
1- ايجاد سيستم امنيت اطلاعات
الف) تعريف دامنه کاربرد و مرزهاي ISMS بر مبناي ويژگي هاي کسب کار سازمان , مکان ، دارايي ها و فناوري.
ب) تعرف خط مشي ISMS بر مبناي ويژگي هاي کسب و کار , سازمان ، مكان , دارائي ها و فن آوري .
ج) تعريف رويکرد ارزيابي ريسک سازمان (ISO/IEC TR13335-3)
د) شناسايي ريسک ( شناسايي دارائي ها , تهديد هاي اموال , آسيب پذيري هاي ناشي از تهديد ها , آسيب هاي ناشي از دسترس بودن , محرمانه بودن , يکپارچگي و قابليت دسترسي به دارائي ها)
ه) تحليل و ارزيابي ريسک (نقص هاي امنيتي و احتمال بروز نقص هاي امنيتي)
و) شناسائي و ارزيابي گزينه هايي براي اصلاح ريسک.
ز) انتخاب اهداف کنترلي و کنترل ها براي اصلاح ريسک.
ح) دريافت مصوبه مديريت براي ريسک باقيمانده پيشنهادي.
ط) دريافت مجوز مديريت براي اجرا و عمل نمودن ISMS .
ي) تهيه بيانيه قابليت کاربرد
index.jpgr
2- اجرا و عمليات سيستم ISMS
فرموله کردن يک طرح اصلاح ريسک به منظور مديريت ريسکISMS جهت تعيين منابع , مسئوليتها و الويت ها.
اجراي طرح اصلاح ريسک به منظور دستيابي به اهداف کنترلي شناسايي شده که در بر گيرنده ملاحظات
مالي اجراي کنترل هاي انتخاب شده به منظور تحقق اهداف کنترلي.
اجراي كنترلهاي انتخاب شده به منظور تحقق اهداف كنترلي.
تعريف چگونگي اندازه گيري اثر بخشي کنترل ها يا گروهي از کنترل هاي انتخاب شده به منظور ارائه نتايج قابل قياس و قابل تجديد.
اجرا برنامه هاي آموزشي و آگاهي.
مديريت عمليات ISMS
مديريت منابع ISMS
 اجرا روش هاي اجرايي و ديگر کنترل ها.

3- پايش و بازنگري ISMS
الف) اجراي روش هاي اجرائي پايش و ديگر کنترل ها
ب) تعهد بازنگري منظم اثر بخشي
ج) اندازه گيري اثر بخشي کنترل ها به منظور تصديق اينکه الزامات امنيتي برآورده شده است يا خير.
د) بازنگري ارزيابي ريسک.
ه) انجام مميزي داخلي.
و) تعهد به بازنگري مديريت ISMS
ز) به روز نمودن طرحهاي امنيتي با در نظر گرفتن يافته هاي فعاليت هاي پايش بازنگري.
ح) ثبت اقدامات و وقايعي که مي توانند بر اثر بخشي يا عملکرد ISMS تاثير بگذارد.
security system
4- نگهداري و بهبود سيستم امنيت اطلاعات
الف) اجراي بهبود هاي شناسايي شده
ب) انجام اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه بر اساس تجارب و دروس آموخته شده
ج) انتقال اطلاعات مربوط به اقدامات و بهبود ها به تمامي طرف هاي ذينفع با سطحي از جزئيات متناسب با شرايط
محيطي.
د) اطمينان از اينکه بهبود ها , اهداف مورد نظرشان را فراهم مي آورند.
ایزو 50001 و مدیریت انرژی
ایزو 50001 : 2011 چیست؟
ایزو 50001 : 2011 استانداردی است که از طرف سازمان ایزو برای مدیریت سیستم های انرژی طراحی شده است و الزامات مورد نیاز برای سیستم های انرژی را در اختیار سازمان ها قرار می دهد.
ایزو 50001: 2011 مزایای مورد نیاز برای مدیریت انرژی را برای بخش خصوصی و عمومی و نیز شرکت های کوچک و سازمان های بزرگ در زمینه تولید و خدمات و در سراسر جهان فراهم می آورد. همین طور چارچوب مورد نظر برای مدیریت انرژی را در کارخانه های صنعتی، تجاری، سازمانی و دولتی را پیاده سازی می کند. هدف کلی از طراحی این استاندارد آن است که با پیاده سازی کامل آن حدود 60 درصد از مصرف انرژی جهان را کاهش داده و قدمی در بخش اقتصاد ملی بردارد.
 ISO50001eng

دلیل اهمیت ایزو 50001 : 2011 چیست؟
 انرژی یک موضوع مهم تعریف شده در پروژه های سازمان است که می تواند در هر فعالیت ، هزینه ی زیادی را به سازمانها تحمیل کند. برای جلوگیری از وقوع آن، می توان راهکارهایی همچون استفاده از زنجیره تأمین و یا استفاده از مواد خام از طریق بازیافت بهره جست.
 علاوه بر هزینه های اقتصادی یک سازمان، انرژی می تواند به شکل هزینه های زیست محیطی، اجتماعی، تخلیه ی منابع و نیز تغییرات آب و هوایی تحمیل شود. به علاوه توسعه و استفاده از منابع جدید و تجدید پذیر انرژی می تواند زمان بر باشد.
 سازمان های فردی نمی توانند قیمت انرژی، سیاست های دولت و یا اقتصاد جهانی را کنترل کنند. اما می توانند مدیریت انرژی را بهبود بخشند. بهبود عملکرد استفاده از انرژی مزایای بی شماری دارد که از نتایج آن می توان کاهش مصرف و هزینه را نام برد. همین طور کاهش مصرف انرژی نیز باعث می شود تا اثرات منفی بر محیط زیست مانند گرم شدن کره ی زمین نیز کاهش یابد.

ایزو 50001 و مدیریت انرژی

ایزو 50001 در حال حاضر سیستم مدیریتی است که در سراسر جهان پذیرفته شده و در سازمانها و ادارات کوچک و بزرگ پیاده می شود. اما در آینده ای نزدیک که فن آوری بهبود استفاده از انرژی امری غیرقابل اجتناب خواهد بود، در سازمانهایی که از این استاندارد استفاده می کنند نسبت به ارگانهایی که آن را نادیده گرفته اند، تفاوت محسوسی ایجاد خواهد کرد.
ایزو 20121 چیست؟
ایزو 20121 چیست؟
 مراسم بزرگ ( مانند رویدادهای ورزشی مثل المپیک) اثرات مخربی بر روی منابع، جامعه و محیط زیست باقی می گذارند. این حوادث می توانند تولید کننده ی قابل توجه برای زباله باشند و یا بر منابع آب و انرژی فشار سنگینی را وارد اورند. به علاوه از نظر اجتماعی نیز می توانند در جامعه تنش ایجاد کنند. بوسیله ی ایزو 20121شما خواهید توانست مراسم خود را بی توجه به اندازه یا درجه ی اهمیت آن در امنیت کامل برگزار کنید.
 iso-20121-54634ef46ae83

ایزو 20121 چگونه کار می کند؟
ایزو 20121 بهترین شیوه در هدایت و کنترل یک مراسم را به شما ارائه می دهد. به طوری که تاثیرات زیست محیطی، اجتماعی و اقتصادی آن به حداقل برسد. این کار همچنین به کم شدن هزینه های اضافی شما کمک خواهد کرد.
ایزو 20121 استاندارد سیستم مدیریت است که برای کمک به ارگان ها و سازمان ها در وقایع صنعتی و نیز پیشرفت تداوم حوادث مربوط به فعالیت ها، خدمات و محصولات طراحی شده است.
ایزو 20121 بر اساس یک استاندارد انگلیسی که پیش از این BS 8901 نامیده می شد، بنا شده است. BS 8901 اولین بار در سال 20077 به عنوان یک سیستم مدیریت پایدار شکل گرفت و سپس برای آنکه توسعه یابد تصمیم گرفته شد که در مسابقات المپیک لندن در سال 2012 به عنوان نسخه ی بین المللی از آن استفاده شود.
به عبارت دیگر بندهای ایزو 20121 هر کدام، توصیف بلوک های ساختمان از یک سیستم مدیریتی است. که هرکدام به بخش مورد نظر کمک خواهد کرد.
موفقیت مالی
مسئولیت اجتماعی بیشتر
کاهش اثرات زیست محیطی
ایزو 20121 تمام سازمانها با اندازه های متفاوت و درگیر در صنعت، مواد غذایی، نور و صدا، زمینه های امنیتی، سازندگان صحنه و سالن و نیز برگزارکنندگان مراسم را شامل می شود.
 سازمانهایی که موفق به پیاده سازی این سیستم شوند، از طریق فرآیندی که گواهینامه نامیده می شود، خواهند توانست دستاوردهای خود را به طور مستقل به رسمیت شناسند.

ایزو 20121 مشخص کننده است
ایزو 20121، استانداردی است که عناصر سیستم مدیریتی که یک ارگان می بایست دارا باشد را مشخص می کند. تمام مواردی که مشخص کننده ی استاندارد است باید در جای خود باشند تا ارگان مذبور منطبق با استاندارد باشد.

ایزو 20121 تنها یک چک لیست نیست
 استاندارد تنها یک چک لیست نیست، بلکه یک سند پیچیده است که عناصر مدیریتی یک سازمان را در سر جای خود توصیف می کند.

درک ایزو 20121 ساده نیست
متاسفانه بسیاری از استاندارد های بین المللی مانند ابزو 20121 اغلب به شیوه ای نوشته شده که برای اغلب افراد قابل درک نیست. در نتیجه برای درک الزامات آن نیاز به تفسیر بیشتری وجود دارد.

ایزو 20121 در مورد سیستم های مدیریت است
ایزو 20121 استانداردی در مورد سیستم های مدیریت است که توسط یک سازمان در زمینه ارائه مربوط به فعالیت ها، محصولات و خدمات استفاده می شود. این همان سیستم مدیریتی است که منطبق بر ایزو 20121 و توسط یک ارگان پیاده سازی می شود . (توجه داشته باشید، یک سیستم مدیریتی مجموعه ای از عنصر مرتبط و در تعامل با یکدیگر است که برای ایجاد سیاست ها و اهداف و نیز  فرآیندهای دستیابی به آنها استفاده می شود. )

ایزو 20121 نیازمند اتخاذ شیوه های جدید است
 همه ی سازمانها می بایست به نوعی دارای یک سیستم مدیریتی باشند. در غیر اینصورت چنانچه تنها سیستم خود را بر روی کاغذ اورده باشند و یا فقط در فکر پیاده سازی آن باشند، به عنوان یک کسب و کار به حساب نخواهند آمد.

ایزو 20121 عملکردهای موردنیاز را تنظیم نمی کند
 این استاندارد مشخص نمی کند که تداوم چه نوع مسائلی و در چه سطح عملکردی برای مدیریت یک سیستم لازم است. آنچه استاندارد مشخص می کند، فرآیند شفافی است که از طریق آن مسائل مربوط به عملیات ارزیابی و مجموعه اهداف و نیز برنامه هایی جهت بهبود طراحی می شود.
سیستم مدیریت امنیت اطلاعات ISMS
سیستم مدیریت امنیت اطلاعات ISMS
مقدمه
 رشد سريع و روزافزون تغييرات در علوم و فناوري در عصر حاضر را بايد مديون دسترسي گسترده و فراگير به اطلاعات دانست. حرکت رو به گسترش جوامع در راستاي جامعه اطلاعاتي موجب رشد وسيع خدمات اطلاعاتي شده و با اين نگرش، اطلاعات براي سازمان سرمايه اي فوق العاده با ارزش محسوب مي شود.
با وجود شبکه گسترده جهاني اطلاعات مي بايست به صورت کنترل شده در معرض استفاده مخاطبين قرارگرفته و در برابر تهديدهاي موجود به نحو مطلوب حفاظت شود.
 پاسخ اغلب سازمان‌ها در مواجهه با تهديدات امنيتي ، خريد محصولات امنيتي مانند فايروال و برنامه‌هاي ضد ‌ويروس و بکارگيري آنها در سيستم‌هاي کامپيوتري است. اما استفاده از گرانقيمت‌ترين محصولات امنيتي بدون شناخت و تحليل دقيق نيازهاي امنيتي ، استفاده از رويه هاي استاندارد در بکارگيري و کنترل سيستم هاي امنيتي و بروز رساني مداوم اين سيستم‌ها به تنهائي كارساز نخواهند بود.
 بدين منظور رويکردي تحت عنوان سيستم مديريت امنيت اطلاعات – که حاصل تجارب و فعاليتهاي گوناگون در دهه گذشته در زمينه امنيت اطلاعات مي باشد – در خصوص حفاظت از اين مزيت رقابتي سازمان پديد آمده که اين نوشتار شرح مختصر خدمات مشاوره اي در راستاي طراحي و پياده سازي اين سيستم مي باشد.
 isms

سيستم مديريت امنيت اطلاعات
 اين سيستم در واقع قسمتي از سيستم مديريت کلان سازمان است که برمبناي ديدگاه مخاطرات کسب و کاربنا شده است. در واقع اساس اين سيستم مديريت مخاطرات مي باشد و به منظور ايجاد، پياده سازي، اجرا، پايش، بازنگري، نگهداري و بهبود امنيت اطلاعات در سازمان به کار مي رود.
سيستم مديريت امنيت اطلاعات به مديران اين امکان را مي دهد تا بتوانند امنيت سيستم هاي خود را با به حداقل رساندن ريسک هاي امنيتي و تجاري کنترل کنند.
يک سيستم جامع مديريت اطلاعات بر سه پايه استوار است:
سياست ها و دستورالعملهاي امنيتي
تکنولوژي و محصولات امنيتي
 عوامل اجرايي

سياستها و دستورالعملهاي امنيتي : طرحها و برنامه‌هاي مرتبط براي نحوه محافظت از سيستم‌هاي اطلاعاتي و داده‌هاي آنها در اين قسمت مورد توجه قرار مي گيرد. استراتژي امنيتي در دو بخش غير‌فني و فني ارائه مي‌گردد. بخش غيرفني شامل تعيين سطوح امنيتي مطلوب و انتخاب استانداردهاي امنيتي و بخش فني شامل تهيه دستورالعملهاي لازم براي بکارگيري و نظارت بر اجزاي سيستم امنيتي جهت نيل به اهداف استراتژيک مي‌باشد.

تکنولوژي و محصولات امنيتي : اين قسمت شامل تمام ابزارهاي مورد استفاده در بخش‌هاي مختلف امنيتي براي اعمال دستورالعملها ، کنترل و نظارت مي‌باشد. ابزارهاي محافظتي و نظارت بر شبکه ، سيستم‌هاي کنترل دسترسي و راهکارهاي ضدويروس در اين بخش مطرح مي‌گردند .

عوامل اجرايي : افراد مرتبط با مديريت و اجراي سيستم امنيتي شامل مديران سيستم‌ها و شبکه‌ها ، پرسنل و کاربران عادي در اين قسمت جاي دارند. اين عوامل از تکنولوژي و ابزارها در جهت اجراي سياستها و دستورالعملهاي امنيتي استفاده مي‌کنند.

استاندارد ISO27001 حفاظت از اطلاعات را در سه مفهوم خاص يعني قابل اطمينان و محرمانه بودن بودن اطلاعات (Confidentiality) ، صحت اطلاعات (Integrity) و در دسترس بودن اطلاعات (Availability) تعريف مي نمايد.
در زير جهت نحوه عملكرد و مديريت سيستم امنيت اطلاعات توضيحاتي بيان گرديده است. برخي از تعاريف موجود در اين استاندارد بيان گرديده كه جهت درك بهتر به آن مي پردازيم :
اطلاعات (information) : دانشي كه ممكن است از هر منبعي برگرفته شود و يا بعبارتي داده هاي پردازش شده اي كه جزء داراييها محسوب مي شوند. معمولاٌ 36% اطلاعات برروي كاغذ ، 200% در اسناد الكترونيكي و 44% ديگر در ذهن افراد ذخيره مي گردد.
دارايي(asset) : هر چيزي که براي سازمان داراي ارزش مي باشد.
قابليت دسترسي (availability): ويژگي در دسترس و قابل استفاده بودن , به محض تقاضاي يک موجوديت مجاز. (اطلاعات در صورت نياز بايد بطور صحيح در دسترس باشد)
محرمانه بودن (confidentiality) : ويژگي که اطلاعات در دسترس افراد , موجوديت ها يا فرآيند هاي غير مجاز قرار نگرفته يا فاش نشود.( تنها افراد مجاز به اطلاعات دسترسي خواهند يافت)
يكپارچگي (Integrity) : كامل بودن و صحت اطلاعات و روشهاي پردازش اطلاعات مورد نظر هستند.
امنيت اطلاعات : حفظ محرمانه بودن , يکپارچگي و قابليت دسترسي اطلاعات , همچنين ويژگي هايي از قبيل سنديت , پاسخگويي , انکار ناپذيري و قابليت اطمينان , مي توانند لحاظ شوند.
 رخداد امنيت اطلاعات : رخداد شناسايي شده يک سيستم , خدمت يا شبکه , که دلالت بر نقص احتمالي خط مشي امنيت اطلاعات يا نقص حفاظتي , يا وضعيتي که ممکن است با امنيت مرتبط بوده و قبلاٌ شناخته نشده باشد.
رويداد امنيت اطلاعات : يک يا مجموعه اي از رويداد هاي امنيت اطلاعات ناخواسته يا پيش بيني نشده که به احتمال زياد , عمليات کسب و کار را به خطر انداخته و امنيت اطلاعات را تهديد کنند.
اين استاندارد بين المللي دارا ي 8 بند است که از بند 4 تا 8 بند هاي اصلي استاندارد شروع مي شود. همچنين اين استاندارد داراي 111 هدف کنترلي است و هر گروه شامل چندين زير مجموعه مي باشد که به پيوست استاندارد ارائه شده است.(بند 5 تا 15 استاندارد)
هيچ يک از بندهاي استاندارد بجز اهداف کنترلي و با ذکر دليل قابل استثناء کردن نمي باشد. اين گروه هاي كنترلي عبارتند از :
خط مشي امنيت (سياستهاي امنيتي)
امنيت سازمان
كنترل و طبقه بندي دارايي ها(مديريت دارايي ها)
امنيت منابع انساني(امنيت فردي)
امنيت فيزيكي و محيطي
مديريت ارتباطات و عملياتها
كنترل دسترسي ها
نگهداري سيستم هاي اطلاعاتي و اكتساب توسعه
مديريت رويداد امنيت اطلاعات
مديريت پيوسته كسب و كار
 سازگاري با موارد قانوني

اين استاندارد بين المللي سازگار با سري استاندارد هاي مديريت کيفيت (ISO9001:2008) و مديريت زيست محيطي(ISO14001:2004) مي باشد. همچنين اين استاندارد بين المللي , قابل استقرار در تمامي سازمان ها بوده و الزاماتي را براي ايجاد, اجرا, پايش, بازنگري, نگهداري و بهبود يک سيستم مديريت امنيت اطلاعات مستند نموده و با در نظر گرفتن مفهوم ريسک کلان, کسب و کار سازمان را مشخص مي کند.
گواهینامه کیفیت مواد غذایی FSSC 22000
گواهینامه کیفیت مواد غذایی FSSC 22000
صدور گواهینامه ایمنی سیستم مواد غذایی 22000 (FSSC 22000)طرح پذیرفته شده ی بین المللی، براساس ISO و شامل ممیزی و صدور گواهینامه ایمنی مواد غذایی از زنجیره تامین است.
FSSC 22000 ابتدا با مشاوره های باز و گسترده ی گروهی آغاز شد. سپس از طریق بنیاد صدور گواهینامه ایمنی مواد غذایی جهت ارائه یک سیستم جامع، و به طور گسترده ای پذیرفته شده است . این  سیستم همچنین به عنوان یک پیوند حیاتی بین بازیکنان صنایع غذایی و نهادهای ذیربط مانند بازار و دولت خدمت می کند.

سازمان 22000 ISO، درصورتیکه 22000 (FSSC 22000)بتواند پاسخگوی تمام نیازها، از جمله بخش مشخصات فنی PRP باشد آن را کاملا به رسمیت خواهد شناخت. FSSC 22000 با بهره گیری از دو استاندارد ISO 22000: 2005 و BSI-PAS 220: 2008 به عنوان پایه و اساس معیارهای گواهینامه ها تنظیم شده است. به علاوه برای کسب مجوز رسمی به شدت به TS / ISO 22003 نیز بستگی دارد. با این حال برای شرکت های صادرکننده ی گواهینامه برخی اضافات ارائه شده است. علاوه بر آن شرکت های صادر کننده ی گواهینامه وابسته به بنیاد تنها کسانی هستند که مجاز به صدور گواهینامه FSSC22000 می باشند.
FSSC 22000 در ممیزی و ارزیابی صدور گواهینامه سازمان های زیر استفاده می شود:
تولید کنندگان کالاهای فاسد شدنی از جمله محصولات حیوانی (مانند مرغ، فرآورده های لبنی، گوشت و ماهی تخم مرغ) و محصولات گیاهی (به عنوان مثال میوه ها، سبزیجات و آب میوه های تازه ).
تولید کنندگان از محصولات با عمر مفید طولانی (به عنوان مثال محصولات کنسرو شده، تنقلات، نوشابه، ماکارونی و مواد غذایی).
تولید کنندگان محصولات شیمیایی (به عنوان مثال مواد افزودنی و ویتامین ها) به جز وسایل کمک کننده ی تکنولوژیکی و فنی.
تولید کنندگان بسته بندی مواد غذایی که دارای تماس های غیر مستقیم و یا مستقیم با مواد غذایی هستند.
تولید کننده ی خوراک حیوانات .
از طریق پذیرش طرح جهانی ایمنی غذا یا GFSI، 22000 FSSC توانست توسط کل دنیا شناخته شود و در نتیجه شایستگی کلی طرح افزایش یافت. FSSC 22000 نیز به تقویت رابطه بین تامین کنندگان و مصرف کنندگان، کمک کرده است. شرکت های دارای گواهینامه FSSC 22000 ، معتمد همکاران و مشتریان خود، به عنوان یک سازمان متعهد به ارائه عملکرد کیفیت و توانا به رسیدگی به خواسته های همیشه در حال تغییر در زمینه صنعت هستند. این نشان می دهد که تلاش های انجام شده توسط این شرکت به طور مداوم باعث بهبود سیستم است که توسط شخص ثالث ارزیابی می شود.
اگر شما صاحب کسب و کار هوشمند هستید، البته که می توانید نیاز خود برای داشتن گواهینامه FSSC 22000 و افزایش ارزش بیشتر به سازمان خود از این طریق را تشخیص دهید و شهرت خود را به عنوان یک واحد فعال ارتقاء دهید. شرکت همچنین می داند یکی از عوامل برای تقویت سیستم های کیفیت ، به عنوان یک تولید کننده بسته بندی مواد غذایی است.
ایزو  ISO 21500

با افزایش رقابت در حوزه های مختلف کسب و کار برای یافتن خروجی های سریعتر و ارزانتر، استاندارد جدید ISO در حوزه مدیریت پروژه با هدف افزایش بهره وری و به حداکثر رساندن بازدهی سرمایه تدوین شده است.
استاندارد ISO 21500: 20122 به عنوان راهنمای مدیریت پروژه می تواند در هر نوع سازمان، از جمله سازمان های عمومی، خصوصی و یا اجتماعی و برای هر نوع پروژه صرف نظر از پیچیدگی، اندازه و مدت زمان استفاده شود.
 ISO 21500

برخی از خصوصیات این استاندارد را می توان به صورت زیر شرح داد:
این استاندارد چارچوبی محکم برای مدیریت فرایندهای اصلی پروژه فراهم می کند (فرآیندهای پروژه را می توان به سه قسمت مدیریتی، اصلی و پشتیبانی تقسیم نمود)
استاندارد ISO 21500 خلاصه ای از دانش و تجربیات جهانی که در استانداردهای مطرح دیگر مانند PMBOK و BS 6079 آمده است نیز می باشد
ساختار این استاندارد مطابق با حوزه های 10 گانه موجود در PMBOKK (مدیریت یکپارچگی، مدیریت محدوده، مدیریت زمان، مدیریت هزینه، مدیریت کیفیت، مدیریت منابع انسانی، مدیریت ارتباطات، مدیریت ریسک، مدیریت تدارکات، مدیریت ذی نفعان) تعریف نموده و توسعه و پشتیبانی می کند.
با توجه به اینکه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 در اکثر شرکت ها پیاده سازی شده است، این استاندارد نیز به نحوی سازماندهی شده است که ساختار فرآیندهای 399 گانه آن هماهنگ با دیگر سیستم های مدیریتی شرکتها باشد.
این استاندارد هماهنگ با فرآیندهای 46 گانه مدیریت پروژه PMBOK است که در حوزه های 10 گانه و همچنین گروهای فرآیندی 55 گانه (آغازین، برنامه ریزی، اجرا، کنترل و اختتام) تعریف می شوند با این تفاوت که فرآیندهای ISO 21500 شامل 39 فرآیند می باشد.
مدیریت پروژه در حال حاضر یکی از بزرگترین کسب و کارها بشمار می رود. با توجه به مطالعه های انجام شده توسط موسسه مدیریت پروژه، بیش از 24.4 میلیون کارمندان در پروژه های مختلف در  11 اقتصاد بزرگ در سال 2006 فعال بوده اند. پیش بینی می شود این کسب کار تا سال 2016 گسترش چشم گیری داشته باشد و شامل 32.6 میلیون کارکنان در همان کشورها خواهد بود.
استاندارد ISO 215000 توضیحات سطح بالایی از مفاهیم و فرایندهای مدیریت پروژه ارائه می دهد که نتایج تجارب موفقیت آمیز کارهای انجام شده در این حوزه می باشد. مدیران پروژه تازه کار و همچنین مدیران با تجربه که قصد ورود به این کسب و کار را دارند قادر خواهند بود با استفاده از راهنمایی های مدیریت پروژه در این استاندارد موفقیتهای پروژه خود را بهبود دهند و به نتایج بهتری در این کسب و کار برسند.
رئیس کمیته پروژه و مسئول تهیه استانداردهای جدید، مطرح می کند که ISO 215000 قادر است راهنمای مناسبی برای افراد باشد که چگونه نظم سازمانی مورد نیاز با کسب و کار مدیریت پروژه را در هر نوع سازمان که هستند پیاده سازی کنند. همچنین این استاندارد به نحوی نوشته شده است که بتوان از آن به عنوان یک راهنمای پایه که هدفش اطلاع رسانی کلی در حوزه مدیریت پروژه به خوانندگان است استفاده کرد بدون آنکه در مفاهیم دانشی آن عمیق شده باشیم.
مزایای دیگر استفاده از استاندارد ISO 21500 شامل:
تشویق انتقال دانش بین پروژه ها و سازمان ها برای بهبود تحویل پروژه
تسهیل فرآیندهای مناقصه کارآمد از طریق استفاده از اصطلاحات مدیریت پروژه فراگیر
فعال کردن انعطاف پذیری و قابلیت های کارکنان مرتبط با کسب و کار مدیریت پروژه به نحوی که توانایی کار بر روی پروژه های بین المللی را داشته باشند
ارائه اصول مدیریت پروژه و فرایندهای جهانی
دبیر کمیته پروژه های ISO بیان می کند “در اقتصاد رو به رشد جهانی، مدیران پروژه نیاز به راهنمایی برای درک بثهتر اصول اساسی مدیریت پروژه دارند.ISO 215000 به کسانی که در پروژه ها درگیر هستند کمک می کند تا موفقیت خود را در طیف گسترده ای از انواع پروژه بهبود دهند”.
طبق برنامه ریزی که انجام شده است، استانداردISO 215000 اولین استاندارد در خانواده استانداردهای مدیریت پروژه می باشد. این استاندارد به نحوی طراحی شده است که با استانداردهای بین المللی مرتبط مانند استاندارد ISO 10006: 2003(سیستم های مدیریت کیفیت – راهنمای مدیریت کیفیت در پروژه ها)، استاندارد ISO 10007: 2003( سیستم های مدیریت کیفیت – راهنمای مدیریت پیکربندی)، استاندارد ISO 31000: 2009 (مدیریت ریسک – اصول و دستورالعمل ها) و برخی از استانداردهای خاص در صنایعی مانند هوافضا و IT مطابق باشد.
ISO 21500: 2012 (راهنمای مدیریت پروژه) ، توسط کمیته پروژه ISO / PC 236(مدیریت پروژه) توسعه داده شده است، ومی توان آن را از موسسات ملی عضو سازمان ISOO تهیه نمود. این استاندرد را همچنین می توان به صورت مستقیم از دبیرخانه مرکزی ISO تهیه نمود. این موسسه در سوئیس مستقر می باشد و قیمت این استاندارد 140 فرانک سوئیس می باشد..
تاریخچه و کلیات استاندارد 21500
در سال 2006 BSI درخواستی برای کمیته مرکزی ایزو جهت تدوین استاندارد مدیریت پروژه ارسال نمود
سازمان استاندارد های بین المللی ISO با اختصاص یک کمیته فنی (TC236) از سال 2006 میلادی تدوین و توسعه استاندارد جدیدی را تحت عنوان ISO 21500 (راهنمای مدیریت پروژه) با مشارکت 377 عضو از کشورهای مختلف و 12 ناظر در دستور کار خود قرارداد.
در اواخر سال 2012 میلادی اولین ویرایش استاندارد ISO 21500 انتشار یافت
محوریت ANSI در کمیته TC236 مشارکت و تاثیر گذاری پر رنگ موسسه مدیریت پروژه (PMI) در تهیه استاندارد ISO 21500 بدنبال داشته است.
اصول ممیزی
اصول ممیزی چیست؟
اصول و فعالیت‌های ممیزی
مميزي در ايزو 9000-20055 به ‌عنوان يك فرايند نظام‌مند، مستقل، و مستند براي به ‌دست آوردن مدارك مميزي و ارزيابي عيني آن‌ها و به منظور تعيين حدود اجراي معيارهاي مميزي تعريف شده است. بنابر اين، مميزي فرايند مستند‌سازي است كه در برنامه‌ريزي، اجرا، تهيه گزارش و مراحل تكميلي انجام مي‌گيرد. اساس مميزي بر روش‌هاي نوشته‌شده‌اي است كه از قبل در طول مرحله‌ی طرح‌ريزي تدوين مي‌شود تا از انجام الزامات و به دست آوردن اهداف در تمام يك مميزي اطمينان حاصل شود. ممیزی همچنين، توسعه‌ی عناصر لازم نظام مديريت، انجام مستند‌سازي و اجراي مؤثر آن را مورد خطاب قرار مي‌دهد. بنابر اين، مميزي شامل قضاوت‌هايي در وضعيت‌ جاري، مستند‌سازي، و اجراي مؤثر عناصر قابل اجرا در نظام مديريت مي‌شود. يك نظام مميزي كيفيت عملاً داراي چهار مرحله اصلي برنامه‌ريزي مقدماتي، اجرا، گزارش و فعاليت‌هاي تكميلي است كه به اختصار به آن‌ها مي‌پردازيم.
 audit

اجراي مميزي
 اولين فعاليت در محّل برگزاري مميزي، جلسه افتتاحيه است كه در آن افراد گروه مميزي و مديريت سازمان معرفي مي‌شوند. در اين جلسه، برنامه كار، حدود، اهداف، الزامات، مناطق و روش‌هاي مميزي بايد مورد بحث قرار بگيرند و در انتها تأييد شوند. سرانجام، جدول زماني براي اجراي مميزي به همراه جلسه‏‌‏های گروه مميزي و جلسه‏‌‏های كوتاه ديگر تنظيم مي‌شود و اقدامات لازم بايد براي نيازهاي اداري و تسهيلاتي صورت گيرد و هرگونه مستندات و مراجع اضافي مورد نياز بايد درخواست شود. در جدول زماني يك تاريخ نیز براي جلسه اختتاميه تنظيم مي‌شود.
 همزمان با انجام‌ كار مميزي، سر‌مميز بايد روزانه با گروه مميزي ملاقات داشته باشد و يافته‌ها و مشاهده‌های آن‌ها را مورد بحث و گفتگو قرار دهد و از انجام وظايف محوله‌ به آن اطمينان حاصل نمايد. جلسه‏‌‏های كوتاه روزانه بايد با مديريت صورت پذيرد تا يافته‌ها مورد بحث قرار گيرند و همچنين فرصت‌هايي براي توضيح، دفاع و چاره‌جويي فراهم آيد. مميزان بايد مشاهده‌ها و يافته‌ها را مستند کنند، كه اين شامل تأييد راهنماها و مديريت يا كاركنان عملياتي كه يافته‌ها را در آن واحد گزارش نموده‌اند نيز مي‌شود.

گزارش:
 علاوه بر جلسه‏‌‏های كوتاه با مديريت، اولين گزارش كامل شده از نتايج مميزي بايد توسط سرمميز در جلسه اختتامیه ارائه شود. در اين ارتباط، نتايجي كه توسط سرمميز در جلسه‏‌‏های گروهي ثبت و خلاصه شده‌اند بايد به ‌صورت شفاهي و كتبي ارائه شوند. توافق و تعهد مديريت بايد براي اقدامات اصلاحي مشخص به دست آيد تا نامنطبق‌ها در يك چارچوب زماني توافقي تصحيح گردند.
 گزارش كامل رسمي بايد توسط سر‌مميز تنظيم و به موكل تحويل داده شود. اين امر بايد به فاصله كوتاهي بعد از جلسه پاياني صورت گيرد و تمام يافته‌هاي مربوط كه با مدارك عيني حمايت مي‌شوند و توسط مميزان جمع‌آوري شده است، بايد ضميمه شوند. تأييد انتشار گزارش، اگر لازم باشد، بايد با اجازه طرف‌هاي ذينفع باشد. فعاليت‌هاي اصلاحي مورد انتظار بايد در گزارشی كاملاً روشن و واضح براي مديريت ترسيم گردد و تكميل فعاليت‌هاي اصلاحي به وسيله‌ی سازمان بايد به اطلاع مميز برسد.

پیگیري:
 اجراي اقدامات اصلاحي و تهيه جوابيه به مميزي سازمان، اولين فعاليت كارهاي تكميلي خواهد بود. فعاليت‌هاي اصلاحي ممكن است انجام يا حداقل قبل از دريافت گزارش مميزي شروع شده باشد. در اين ارتباط، راه‌حل‌هاي اصلی بايد تا حد امكان زود صورت گيرد و اگر اين امر امكان پذير نباشد يك راه حل موقتي براي ارائه يك راه حل كامل‌تر در آينده نزديك بايد انجام ‌پذيرد. مسئوليت‌ مديريت اين است كه علل ريشه‌اي عدم انطباق‌های گزارش شده را پيدا نمايد تا به ‌صورت كامل و مناسب با آن مشكل برخورد شود.
 فعاليت‌هاي تكميلي سر‌مميز شامل مرور و ارزيابي نتايج حاصل از فعاليت‌هاي اصلاحي انجام شده نيز مي‌شود. تعيين اثر بخشي اقدامات اصلاحي بايد جداً مورد نظر قرار گيرد و در صورت نياز جدول زماني مميزي بعدي تنظيم شود تا صحت و سقم اجراي مؤثر كارهاي اصلاحي مشخص شود. مميزي تكميلي ممكن است موشكافانه‌تر و خلاصه‌تر از مميزي اوليه باشد و در آن توقف و يا ادامه اقدامات اصلاحي درخواست گردد. زماني‌كه فعاليت‌هاي اصلاحي به ‌صورت مطلوب انجام پذيرفت، فرايند مميزي پايان مي‌پذيرد. آن‌گاه براي اطمينان از اين‏‌‏که‏ نظام كيفيت تحت هيچ تغيير عمده كه باعث تنزل درجه‌ی كيفيت شود قرار نگرفته است، در رابطه با بازديدهاي نظارتي يك قرارداد بين طرفين منعقد مي‌شود.
الگوی رتبه بندی اپراتورهای برتر سرویس های فنآوری اطلاعات
دفتر نظارت بر سرویس های فنآوری اطلاعات در سازمان تنظیم مقررات و ارتباطات رادیویی به منظور در تابستان 933 الگوی جامع ارزیابی، رتبه بندی و انتخاب اپراتورهای برتر سرویس های فنآوری اطلاعات را منتشر نمود. بر اساس برنامه اعلام شده در سال جاری ارزیابی مدل طراحی شده به صورت خوداظهاری بوده و در سال آتی رتبه بندی و ارزیابی به صورت جامع صورت خواهد پذیرفت و نتایج رتبه بندی به صورت رسمی اعلام خواهد شد.
operator
تاریخچه پیدایش و توسعه مدل CRA
سال 89: ارزيابي و رتبه بندي اپراتورهاي ارائه كننده خدمات به منظور حصول اطمینان از رقابت سالم و تداوم ارائه خدمات توسط سازمان تنظیم مقررات و ارتباطات رادیویی پیاده سازی گردید.
اواخر سال 90: تدوین مدل ارزیابی اپراتورهای سرویس های فناوری اطلاعات
سال 1392: بازبینی مدل ارزیابی اپراتورهای سرویس های فناوری اطلاعات
سال 13933: تدوین نسخه جدید الگوی جامع ارزیابی، رتبه بندی و انتخاب اپراتورهای برتر سرویس های ارتباطی و فناوری اطلاعات

ویژگی های برجسته مدل CRA
استفاده از مدلهاي تعالي سازماني( EFQM/INQA) در طراحي مدل و توجه همزمان به معيارهاي توانمندساز و نتايج
توجه به مدلهاي مرجع و استانداردهاي خاص حوزه مخابرات و ارتباطات (eTOM مدل توصيه شده در مستند -(ITU-M3050
 پوشش كامل بندهاي الزام آور پروانه فعاليت اپراتورها

ساختار مدل طراحی شده بر اساس مدل EFQM می باشد که در الزامات و مثال ها برای حوزه ارایه خدمات اپراتورهای سرویس های فناوری اطلاعات تخصصی سازی شده است. پایه اصلی اقتباس مدل و تفکیک اصلی مدل به دو موضوع توانمندسازها و نتایج و بندهای 9 گانه و روش امتیازدهی منطبق با مدل EFQM است و از مدل eTOM نیز در تخصصی سازی مدل الگو گرفته شده است.
این الگو براساس نیازهای احصاء شده و تجربیات بین المللی و بر مبنای اصول سازمان تنظیم مقررات و ارتباطات
 رادیویی بنا شده است و در نهایت موجب تعالی سازمان ها با ایجاد یک فضای رقابتی سالم از طریق نظام رتبه بندی خواهد شد. همچنین به به مصرف کننده این امکان را می دهد تا با کسب اطلاعات معتبر در یک فضای شفاف برای خرید خدمات در این حوزه اقدام نماید.
كنترل كيفيت در ژاپن
 قبل از جنگ جهاني دوم، تحقيق و كاربرد كنترل كيفي در مقايسه با استانداردهاي جهاني بسيار كم بود. كيفيت كالاها بسيار پايين و در نتيجه با قيمت بسيار نازلي به فروش مي رسيد و امكان فروش مجدد آن در بيشتر موارد امكان پذير نبود. برخي از صنايع ژاپن كالاهايي براي ارتش توليد مي كردند كه از كيفيت بالا برخوردار بود، ولي از نظر تكنيك توليد انبوه در سطح پاييني قرار داشتند.
Quality-Control
پس از پايان جنگ و اشغال ژاپن، نيروي جوان تمايل نداشتندكه دوباره ژاپن را به دوره گذشته خود وداشتن يك كشاورزي سنتي با درآمد اندك باز گردانند.
اولين سمينار مدرن كنترل كيفيت، توسط آمريكا در سال 19455 براي مديران و مهندسان شركت هاي مخابرات ژاپن به مدت يك هفته برگذار شد. هدف اصلي، ارتقاء سطح كيفيت مخابرات براي كشورهاي پيروز و اشغال كننده بود. در اين جا كاربرد تكنيك هاي آماري توانست كمك موثري به ارتقاء كيفيت كند.
 با توجه به ويراني اكثر صنايع ژاپن در جنگ و وجود بيشترين درصد تراكم جمعيت در جهان و نداشتن منابع طبيعي تنها راه موجود در برابر ژاپن براي تداوم بقا، ارتقاء سطح كيفي كالا و صادرات آن به جهان براي كسب درآمد بود. تاسيس سازمان مهندسان و محققان ژاپن، (JUSE) در سال 1946 هسته اصلي فعاليت هاي كنترل كيفي را تشكيل داد. اين سازمان غير انتفاعي كه از درآمد هيچ منبع دولتي برخوردار نبود شروع به ارائه خدمات به صنايع و موسسات براي ارتقاء كيفيت كالا و خدمات كرد. براي رسيدن به اين هدف بر همكاري مهندسان و محققان تاكيد شد و اولين گام، تاسيس اداره كنترل كيفي، در سال 1949 توسط گروه كثيري از متخصصان و استادان اين حرفه بود. بسياري از اين افراد در سال هاي بعد، برندگان مدال هاي افتخار اكادمي جهاني كنترل كيفيت (IAQ) شدند. يك دوره 6 ماهه در همان سال براي كارشناسان برگزار گرديد كه تا سال 1983، يكصد و چهل و هفت مرتبه تكرار شد و بيش از 18 هزار مهندس و متخصص در آن شركت كردند. به اين ترتيب هسته اصلي كنترل كيفي در ژاپن پايه گذاري گرديد.
به منظور تشويق و ترغيب توليد كنندگان جايزه دمينگ (Deming) بنام يكي از پژوهشگران برجسته جهان، در سال 19500 تعيين و به بهترين توليد كنندگان در هر نوع خدمات و محصولات اهدا شد. طي سال هاي بعد، عده زيادي در راه ارتقاء سطح كنترل كيفي و نوآوري ها بسيار كوشش كردند و شركت نيكي (Nikkei) نيز جايزه اي براي بهترين مقاله آماري كنترل كيفي تعيين كرد كه هر سال با نظارت دمينگ به برندگان آن اهدا مي گرديد.
مروري بر تاريخچه كنترل كيفيت در ژاپن
 يكي از پيشرفته ترين كشورهاي جهان در زمينه كنترل كيفيت ژاپن است. ژاپني كه پس از جنگ به ويرانه اي تبديل شده بود، بدون در اختيار داشتن منابع معدني از جمله نفت با توليد بهينه كالا در سطح بسيار ممتاز توانست در يكي دو دهه بعد از سالهاي 1945 به يكي از بزرگترين صادر كنندگان فرآورده هاي نفتي و كالاهاي گوناگوني تبديل شود كه در نوع خود زبانزد خاص و عام شده است. يكي از عوامل مهمي كه در سطح رقابت هاي جهاني بازار توانسته ژاپن را به اين درجه از موفقيت برساند، كنترل كيفيت در توليد و خدمات است. براي رسيدن به اين هدف ژاپن راهي طولاني و بسيار دشواري را طي كرد. در گزارش زير، با تاريخچه كنترل كيفيت در ژاپن و تحولات اين پديده در اين كشور آشنا مي شويم.

براي كنترل كيفيت تعاريف بسياري شده است از جمله: كيفيت شامل آندسته از مشخصاتي است كه نيازهاي مصرف كننده را تامين و براي او توليد رضايت كند. تعريف ديگر مي گويد: كيفيت عبارتست از عدم وجود نقص. براي آشنايي بهتر بايد با برخي از مفاهيم كليدي آشنا شويم. محصول و مشخصات آن، روند توليد، مصرف كننده (داخلي و يا خارجي) و نيازهاي او، رضايت مشتري، سطح كيفي كالا، مطابقت با مشخصات و نيازها، عيوب كالا و نارضايتي از محصول است (در اين جا رضايت از محصول با عدم آن دو معني متعارض نيستند). و بسياري ديگر، اجزاء تشكيل دهنده كنترل كيفي هستند. براي هر يك از اين واژه ها، شرح بسياري وجود دارد و مي توان براي يكايك آنها به صورت كامل بحث و بررسي نمود كه بسياري از مديران و توليد كنندگان كم و بيش با بيشتر آنها آشنا هستند.
رابطه كيفيت با فرهنگ ملي
 هدف از رسيدن به كيفيت در اكثر كشورها يكي است، اما اين به تنهايي كافي نيست بلكه بايد شرايط و هدف هاي اقتصادي، سياسي، ساختار فرهنگي، توانايي و ناتواني هاي آنرا نيز مدنظر قرار داد. در جهان امروز برخي طبقه بندي ها براي هر يك از سيستم هاي اقتصادي به صورت كلي انجام گرفته است. در اين جا سيستمهاي سرمايه داري، و در حال توسعه تعريف شده ولي نمي توان همه آنها را در گروه خود يكسان تصور كرد. به طور مثال در يك سيستم اداري، رقابت آزاد، مالكيت خصوصي، تشكيل واحدهاي جديد در اثر رقابت. بهبود كالا بطور مستمر، توليد محصولات جديد، دستيابي آزاد به يازارهاي داخل و خارج، قوانين و مقررات حمايت از مصرف كننده و وجود شركت هاي چند مليتي را مي توان از جمله مختصات آن دانست. هر يك از اين عوامل مي توانند هدف هاي بلند مدت كيفيت را رقم زنند.
چرخه دمینگ (PDCA) برای اولین بار در دهه ۱۹۳۰۰ از سوی والتر شوارت مطرح شد. بعدها توسط شاگرد وی، دبلیو ادواردز دمینگ ارائه شد ودر نهایت توسط ژاپنی ها به تکمیل کردن آن پرداختند. تفاوت اصلی مدل دمینگ و مدلی که ژاپنی ها ارائه کردند در آن بود که دمینگ بر اهمیت تأثیرات متقابل و مداوم پژوهش، طراحی، تولید و فروش به عنوان چهار عامل اصلی برجلب رضایت مشتریان تأکید داشت اما بعدها چرخه ی او به تمام قسمتهای مدیریت تعمیم داده شد. بعدها ژاپنی ها با ایجاد تغییراتی در چرخه دمینگ آن را به چرخه برنامه، اجرا، کنترل و عمل تبدیل کردند تا در تمامی مراحل و شرایط مورد استفاده قرار بگیرد. چرخه PDCA به نحوی طراحی شده است که بتواند به عنوان یک مدل پویا مورد استفاده قرار گیرد، بدین معنا که آخرین گام تکامل مرحله قبلی، به منزله اولین گام مرحله بعدی خواهد بود. این مدل سیستمی برای بهبود فرآیند فراهم می کند. در این چرخه این امکان وجود دارد که هرگاه نواحی قابل بهبود، شناسائی شود، به عنوان راهنمائی برای پروژه های قابل بهبود مورد استفاده قرار بگیرد.
 pdca

برنامه (plan ):
در این مرحله برنامه ای که در ذهن دارید و می خواهید به آن عمل کنید را تجزیه و تحلیل کنید.
اجراء(do):
 تغییر را در مقیاسی کوچک مورد ارزیابی قرار دهید. و توانایی را بسنجید.

بررسی یا مطالعه (check):
 آیا اجرای برنامه واقعاً به بهبود مورد نظر شما منجر شده است یا نه؟ در یک مدت کوتاه، شما باید تشخیص دهید که اجراء آن تغییر تا چه حد مؤثر بوده است.

اقدام (action):
 اگر اجرای این تغییر به تلف کردن وقت شما می انجامد یا ادامه آن شما را با مشکل مواجه می سازد و یا در نهایت به بهبود نمی انجامد، آن را متوقف کرده و یا تغییر جدیدی را برنامه ریزی کنید. ممکن است تصمیم بگیرید آن را ادامه دهید.
استخوان ماهی
چرا ! چرا! چرا! چراهایی که فرزند سه ساله تان شما را در حین رانندگی با آنها دیوانه می کند! اما همین چراها می تواند یک درس ارزشمند از دروس کیفیت شش سیگما برای شما باشد. (پنج وای) 5  why تکنیکی است که در زمینه ی تجزیه و تحلیل شش سیگما DMAIC ( تعریف، اندازه گیری ، تجزیه و تحلیل، بهبود و کنترل ) استفاده می شود. این یکی از بزرگترین ابزارهای شش سیگما است که شامل تقسیم بندی داده ها، آزمون فرض، رگرسیون و یا ابزارهای پیشرفته آماری نمی شود و در بسیاری از موارد نیازی به جمع اوری داده ها هم ندارد.
 با پرسیدن مداوم ” چرا ” ( پنج باردریک حساب سرانگشتی مناسب است ) شما می توانید لایه های بیرونی یک مسئله را شناسایی کرده، آن را بشکافید و به ریشه برسید. در بسیاری از مواقع صورت ظاهری یک مسئله نیز باعث بوجود آمدن سوالات بسیار دیگری می شود . در این تکنیک ممکن است شما بیشتر و یا کمتر پنج بار مجبور به پرسیدن سوال شوید تا به حل مسئله برسید.
 FISH BON

مزایای استفاده از 5 why :
کمک به شناسایی ریشه ای علت مشکل
تعیین ارتباط بین ریشه های مختلف مشکل
 ابزاری ساده بدون استفاده از تجزیه و تحلیل آماری

چه موقع تکنیک 5 why مفید است ؟
زمانیکه مسئله مربوط به عوامل انسانی و تعاملات آنها می باشد.
 در کسب و کار روزمره ی زندگی.

نحوه ی اجرای تکنیک 5 why :
مسئله ی خود را یادداشت کنید. این کار کمک می کند تا ابعاد آن را بهتر بشناسید و تمرکز شما بر آن بیشتر شود.
از خود سوال کنید که چرا این مشکل رخ داده است و جواب را دقیقا زیر آن یادداشت کنید.
اگر پاسخ شما تنها برای سوال پرسیده شده است و ریشه های مسئله را مشخص نمی کند، دوباره بپرسید چرا و جواب را در زیر آن یادداشت کنید.
 این مراحل را تا رسیدن به ریشه مسئله تکرار کنید .

مثالی از حل مسئله بوسیله ی تکنیک 5 why :
 مسئله : مشتریان ناراضی هستند چرا که مجبور به پس فرستادن محصولاتی شده اندکه کیفیتی متفاوت با انتظار آنها داشته است.

– چرا مشتریان محصولات بی کیفیت را پس فرستاده اند؟
 تولیدکننده مطابق آنچه با مشتری توافق کرده است، محصول با کیفیت ارائه نداده است.

– چرا تولید کنندگان محصول را با کیفیتی متفاوت ارائه کرده اند؟
 رئیس تولید درست در زمانی که مشخصات کالا ابلاغ می شد از کارگر مسئول خواسته بود برای سرعت بخشیدن به کار در کارگاه دیگری حاضر شود.

– چرا رئیس تولید چنین درخواستی را داشته است ؟
 چون شروع کار به دستور او بستگی دارد و اگر این کار دیرتر انجام می شد بنابراین روند تولید در کل بسیار کند انجام می گرفت.

– چرا شروع کار به دستور رئیس تولید بستگی دارد؟
 چون تنها او بطور مداوم با مدیر عامل در ارتباط است بنابراین باید دقیقا در جریان روند کار باشد.

همانطور که مشاهده می کنید در این مثال تنها چهار سوال تا رسیدن به ریشه مسئله مطرح شده است.

5why
نمودار  why 5

مثالی دیگر:
 مسئله : اتومبیل شما در راه رسیدن از خانه به محل کار متوقف شده است.

– چرا اتومبیل متوقف شد؟
 چون بنزین ندارد.

– چرا بنزین ندارد؟
 چون در مسیر رسیدن به محل کار، بنزین نزدم.

– چرا بنزین نزدید؟
 چون پول نداشتم.

– چرا پول نداشتید؟
 چون دیشب تمام پول هایم را در یک بازی خرج کردم.

همانطور که می بینید در دو مسئله ی طراحی شده به مشکل اصلی دست یافتیم . تکنیک 5 why می تواند به صورت جداگانه و یا در قالب نمودار استخوان ماهی استفاده شود. ( نام دیگر آن نمودار ایشیکاوا است. ) بوسیله ی این نمودار می توان علل واقعی یک نقص یا شکست را بررسی کرد. به این صورت که تمام علل بر روی تیغ های ماهی نوشته می شود. در نظر داشته باشید چنانچه سوالات شما به درستی مطرح نشود، نمی توانید به ریشه ی مشکل خود دست یابید.
استاندارد راهنمای 2005:IWA1
استاندارد راهنمای IWA1 به مراکز درمانی کمک می کند تا سیستم مدیریت کیفیت بر مبنای استاندارد ISO 9001 را متناسب با شرایط و ویژگی های خاص این گونه مراکز طرح ریزی و پیاده سازی کنند.
دامنه کاربرد استاندارد IWA 1:2005
 کلیه سازمان های مرتبط با خدمات بهداشتی و درمانی که در زمینه مدیریت و ارائه خدمات و محصولات بهداشتی و درمانی فعالیت می نمایند شامل مراکز آموزشی و پژوهشی ، بیمارستان ها، ادارات و مراکز نظارتی و سایر سازمان های مرتبط بدون توجه به نوع ، اندازه و محصول یا خدمتی که ارائه می نمایند و تولید کنندگان /توزیع کنندگان محصولات دارویی
معرفی:
با توجه به اهمیت فرایندها و خدمات در مراکز بهداشتی و درمانی الزامات سیستم مدیریت کیفیت در این مراکز به شکل متفاوتی نسبتبه سایر صنایع و بخش های کسب و کار تفسیر می شوند.
 QI-11-22-05-ISO

استاندارد IWA 1به دلایل زیر فرایندهای سیستم مدیریت کیفیت و تعامل میان این فرایندها را با یک نگاه تخصصی و به صورت خاص مورد تجزیه و تحلیل قرار داده است:
 در فرایند ارائه خدمات بهداشتی و درمانی بیمار به شکل فیزیکی و فکری در فرایند ارائه خدمات (درمان) حضور دارد در نتیجه رابطه میان متخصص و بیمار از حیث مسائل تخصصی رابطه متوازنی نمی باشد و متخصص مربوطه و بیمار می باشد.
 ممکن است مشتری دارای دانش ناچیزی در خصوص جنبه های تخصصی خدمات قابل ارائه باشد در نتیجه رابطه میان متخصص و بیمار از حیث مسائل تخصصی رابطه متوازنی نمی باشدو متخصص تاثیر بیش تری در شکل و نوع خدمات قابل ارائه دارد.
 معمولا خرید و دریافت خدمات بهداشتی و درمانی دارای دو شکل جداگانه می باشند ( شرکت بیمه خریدار خدمات می باشد و بیمار این خدمات را دریافت می نماید) در نتیجه ارائه دهنده خدمات باید نیازهای کیفی دو مشتری عمده خود را در نظر بگیرد: بیمار و خریدار خدمات
 خدمات بهداشتی و درمانی دارای پیچیدگی هایی در روابط و تعامل میان بیماران ، متخصصین ، تامین کنندگان خدمات بهداشتی و درمانی ، شرکت های بیمه ،صنایع و مراجع دولتی می باشند. علاوه بر این خدمات بهداشتی و درمانی در معرض تغییرات سریع فناوری نیز قرار دارند
 با استفاده از سیستم مدیریت کیفیت می توان کلیه فرایندهایی که به طور مستقیم یا غیر مستقیم بر خدمات بهداشتی و درمانی قابل ارائه تاثیر گذارند را به منظور بررسی اینکه آیا الزامات را برآورده نموده اند یا خیر تحت کنترل قرر داد.
هدف از تدوین راهنمای جداگانه برای مراکز بهداشتی و درمانی به شرح زیر می باشد:
1-بهبود کیفیت و ایمنی خدمات بهداشتی و درمانی
2-بهبود فرایندها به منظور افزایش ارزش افزوده برای سازمان و مشتری
3-ارتقای تصویر سازمان در جامعه ، افزایش اعتماد مشتری و دسترسی به ابزاری جهت ارزش گذاری بر کیفیت
 یکپارچگی با رویکرد نگاه تخصصی و بخشی در استانداردهای بین المللی مربوط به سیستم های مدیریت کیفیت که بیش تر در سایر بخش های صنعتی و خدماتی استانداردهای تخصصی مشابهی عرضه شده بودند.
مزایای پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت با رویکرد IWA1:2005 :
بهبود کیفیت خدمات
حصول اطمینان از انطباق با الزامات قانونی
بهبود شایستگی ها و محیط کارکارکنان
بهبود وضعیت اقتصادی از طریق کاهش هزینه های ناشی از کیفیت پایین
تغییرات کلیدی در ایزو 9001 ISO ویرایش  2015

بند چهارم به بافت و چارچوب سازمانها اشاره دارد. این درواقع یک برند تجاری جدید است که نیازهای مدیران ارشد را برای درک انتظارات همه ی جوانب مربوطه برجسته می کند. آنها همچنین نیاز دارند که چالش های داخلی و خارجی و چگونگی توانایی آنها را برای مقابله و پاسخ گویی و میزان تاثیر آنها را بدانند. این بند نیز به معنای رهبری با این تعریف که مدیریت سیستم باید بخشی از رهبری استراتژیک یک سیستم کسب و کار باشد را تشکیل می دهد. این به شما کمک می کند که استاندارد را در هیئت مدیره و همسو با مدیریت سیستم و نیازهای کسب و کار بالا ببرید. بند چهارم یک فرآیند مدیریتی به نظر می رسد. به ویژه در سازمانهایی که نیاز به تعیین مراحل ریسک و پیش بینی اقدامات در محل برای اطمینان از عملکرد موثر دارند. آنها همچنین نیاز به تخصیص مسئولیت ها برای یک فرآیند خاص و یا حتی تعدادی از فرآیند ها دارند.
 بند پنجم نیز به موضوع رهبری می پردازد. همانطور که قبل تر گفته شد، این مورد جهت اطمینان از سیاستهای کیفیت همسو با قوانین استراتژیک تنظیم شده است. این به سازمانها در زمینه ی شناسایی، ارزیابی و مدیریت تمام خطرات که می توانند در راه تقاضی یک محصول جدید وجود دارد. بند پنجم نیز به ضرورت تخصیص مسئولیت ها در مراحل مختلف مدیریتی می پردازد.
 تغییرات قابل توجهی در بند ششم اتفاق افتاده است. در حال حاضر این بخش جایگزینی برای اقدامات پیشگیرانه و نیز تمرکز بر خطرات و فرصت های مربوط به مطابقت محصول و رضایت مشتریان ، می باشد.

بند ششم نیز مجموعه ای از شرایط بهتر را برای کمک به اداره ی سازمانها و تغییر سیستم آنها به شیوه ای نظام مند را ایجاد می کند.
 بند هفتم به چگونگی مدیریت تغییرات نسبت به مبدأ اولیه ی خود می پردازد. این همچنین نیاز جدید و مداومی را برای پیش بینی کردن، نمایش دادن و بدست آوردن دانش جهت پاسخ گویی به مشتری و بهبود کلی رضایت را شامل می شود. سومین تغییر در بند هفت اشاره به competence requirement و به هر فرآیند یا مجموعه ای از آنها دارد که به سازمانها مربوط می شوند.
 بند هشتم دارای دو شرط جدید است. اولین در مورد برنامه ریزی در جهت ارتباط با مشتری است. در حالیکه شرط دوم راه هایی را جهت ارزیابی مناسب بودن طرح ها، پیش از پیاده سازی عملیات در نظر می گیرد. بند هشتم همین طور اهمیت کنترل فعالیتهای خارج از محدوده را ا ز طریق مدیریت ریسک مشخص می کند.
بند نهم شامل نظارت قوی تر و اندازه گیری های موردنیاز و نیز دستورالعمل چگونگی کارکرد در رابطه با خطرات و اثربخشی سازمان مدیریت کیفیت سیستم می شود.
 در نهایت بند دهم شامل مجموعه ای از روش های سازمان یافته برای بهبود مستمر ممیز های داخلی می شود.

تکنیک های مهندسی کیفیت

vasile

MSA چيست؟
MSA مخفف Measurement system Analysess مي باشد كه به معني تجزيه و تحليل سيستم هاي اندازه گيري است. اين ابزار ميزان خطا در عوامل موثر بر سيستم اندازه گيري ( انسان – ماشين) را مشخص مي سازد .
چرا MSA ؟
هدف اصلي از اجراي ابزار MSA اندازه گيري ميزان خطا در سيستم اندازه گيري و تجزيه و تحليل بر روي عوامل موثر بر خطا مي باشد.
چه وقت MSA ؟
هنگاميكه بخواهيم نسبت به اطلاعات و اعداد بدست آمده از فرايند جهت پياده سازي ساير ابزار آماري (SPCC ) اطمينان حاصل نمائيم . هنگاميكه بخواهيم نسبت به قابليت دستگاه و اپراتور اطمينان حاصل كنيم.
نتايج حاصل از MSA
اجراي اين ابزار مشخص مي كند كه آيا نتايج بدست آمده از وسيله يا روش اندازه گيري قابل قبول ، حاشيه اي (لب مرز ) يا غير قابل قبول است
—————————————————————–
FMEA چيست ؟
FMEA روشي سيستماتيك براي شناسائي و پيش بيني وقوع مشكل در محصول و فرايند مي باشد. اين روش بر جلوگيري از بروز عيب و نقص ، افزايش ايمني و افزايش رضايت مشتري تمركز دارد.
چرا FMEA ؟
هدف از FMEA در يك فرايند يا محصول ، پيش بيني وقوع مشكل است ( مشكلات بالقوه ).
چه وقت FMEA ؟
در واقع اين تكنيك در هر مرحله از فرايند ، از طراحي تا توليد محصول قابل اجرا مي باشد . كه بدنبال آن فرايندي قوي و خلل ناپذير را خواهيم داشت كه هرگز با بحرانهاي بي موقع رو به رو نخواهد شد.
نتيجه حاصل از FMEA
رديابي و تشخيص از وقوع تمامي مواردي كه باعث شكست يك فرايند مي شود رفع مشكلات بالقوه ، كيفيت را به همراه دارد.
————————————-CE——————-
SPC چيست ؟
SPC مخفف STATISTICAL PROCESS CONTROL است كه به معناي كنترل آماري فرايند مي باشد و يك نوع روش كنترلي است كه براي تحت كنترل در آوردن نوسانات فرايند هاي توليدي بكار مي رود.
چرا SPC ?
SPC يك ابزار علمي است جهت مونيتورينگ ( نمايش دادن وضعيت خط ) / كنترل / ارزيابي تجزيه و تحليل فرايند توليد .
هدف SPC تحت كنترل درآوردن ( STABLE ) نوسانات توليد در محدوده مورد انتظار.
چه وقت SPC ?
زماني كه نقاط بحراني فرايند (KEY CHARACTERISTIC ) ها تعيين شده باشد.
زماني كه ضايعات در خط وجود دارد.
زماني كه هيچگونه شناختي ( اطلاعي) از وضعيت فرايند توليد وجود ندارد.
زماني كه دوباره كاري در خط وجود دارد.
نتايج حاصل از اجراي spc
تغييرات ناگهاني فرايند را نشان مي دهد.
قدرت پيش بيني در مورد فرايند را افزايش مي دهد.
از توليد اقلام (ضايعات) جلوگيري مي كند.
دوباره كاريها را كاهش مي دهد.
 قدرت تجزيه و تحليل تيمهاي حل مسئله را افزايش مي دهد .

QUALITY
————————————————————
QFD چيست ؟
QFD ( QUALITY FUNCTION DEVELOPMENT) ، يك فرايند گروهي منظم جهت برنامه ريزي و طراحي محصولات جديد يا بهبود محصولات / خدمات بطريق زير مي باشد.
تمركز روي نيازمنديهاي مشتريان
بكار بردن محيطهاي قابل رقابت و نيازمنديهاي بازار براي بالا بردن اهداف طراحي.
ايجاد كار گروهي و استفاده از فوائد آن .
تهيه مستنداتي براي آسان شدن يكسان سازي .
تبديل نيازمنديهاي كيفي مشتري به اهداف قابل اندازه گيري بگونه اي كه محصولات و سرويسهاي مناسب ، بصورت صحيح و در اولين فرصت به بازار معرفي گردند.
چرا QFD ؟
روش QFD ، فرايند ساختار يافته اي است كه اهداف زير را در بر دارد
تبديل نيازهاي مشتري به نيازمنديهاي طراحي يا مهندسي
تبديل نيازمنديهاي طراحي يا مهندسي به ويژگيهاي قطعه يا محصول
تبديل ويژگيهاي قطعه يا محصول به عمليات ساخت و توليد.
تبديل عمليات ساخت و توليد به عمليات خاص و كنترلهاي آن.
چه وقت QFD ؟
در طراحي محصول جديد يا توسعه محصول قديم مي توان از QFDD استفاده كرد. در توسعه محصول قديم مي توان نياز مشتريان را معين كرد و سپس اين نياز ها با فرايند توليد طوري تركيب گردد تا مديران تا مديران قادر باشند با كمترين تغيير تكنولوژي ، بيشترين تاثير را در ارضاء نيازهاي مشتريان داشته باشند. در طراحي محصول سعي مي شود محصول مطابق با نياز مشتريان باشد تا رضايت آنها حاصل گردد.
نتايج حاصل از QFD
مشتري مداري
بهبود كيفيت مطابق آنچه كه خواسته مشتري است
تشويق و گسترش كار گروهي
كاهش قابل ملاحظه در هزينه هاي راه اندازي
كاهش تغييرات در حين فرايند طراحي
افزايش بهره وري، كيفيت و دانش مهندسي
تغييرات كمتر مهندسي
 چرخه كوتاهتر محصول

تاریخچه ایزو 9001
ایزو به تازگی نتایج حاصل از بررسی گواهینامه های خود در سال 2012 را منتشر کرده است. این مطالعه نشان می دهد که سالانه بیش از یک میلیون گواهینامه ایزو90011 در سطح جهان صادر شده است، بنابراین تقاضا برای دریافت استاندارد همواره در سطح بالایی باقی مانده است. نظر سازمان های دارای گواهینامه بر این است که داشتن گواهینامه آنها را به یک رقیب منسجم و متمرکز بر مدیریت کیفیت تبدیل می کند که این خود باعث جلب مشتری بیشتر و نیز پاسخگویی بهتر به مشتریان ارزشمند می شود. آنها با داشتن یک سیستم تصدیق شده می توانند با صرف هزینه، زمان و منابع کمتری، عملکرد خود را با خطای کمتر و سود بیشتری بهینه سازی کنند. استانداردسازی، همچنین به آنها کمک می کند که با راه اندازی فرآیندهای داخلی در کارکنان ایجاد انگیزه کنند. در نسخه ی 2015 که در دست انجام است، تاریخ استاندارد و چگونگی پیشرفت آن نشان داده شده است. بنابراین می توان انتظار داشت که سالهای گذشته، شرکت ها و تغییراتشان، درایزو 9001 نسخه ی 2015 قابل مشاهده باشد.
 history

تاریخچه ی ایزو 9001
اولین استاندارد مدیریت کیفیت بریتانیا به عنوان BS 57500 شناخته می شود. این گواهینامه که توسط وزارت دفاع راه اندازی شده بود، چگونگی یک فرآیند تولید را به جای چیستی محصول تولید شده نشان می داد. در سال 1987، بی اس آی، ایزو را متقاعد به پذیرش BS 5750 به عنوان یک استاندارد بین المللی کرد. اینکار باعث شد تا ایزو 9001 برای پوشش انواع مختلف کسب و کار، توسعه یابد. علیرغم اینکه ایزو 9001 در سال 1987 از ساختار BS 57500 تبعیت کرد، اما سه مدل مختلف از سیستم مدیریت کیفیت را ارائه کرد. مدل اول: تضمین کیفیت در طراحی، توسعه ، تولید، نصب و راه اندازی، ارائه ی  خدمات برای شرکت های تولید کننده ی محصولات جدید. مدل دوم با تمرکز بر تولید، نصب و راه اندازی، تعمیر و نگهداری و مدل سوم بازرسی و آزمایش بی توجه به اینکه محصول تولید شده، چه مراحلی را گذرانده است.

از سال 1994 تا 2008
در سال 19944 تاکید بر تضمین کیفیت محصول با استفاده از اقدامات پیشگیرانه و نه تنها با چک کردن نهایی محصول صورت می گرفت. همچنین از شرکتها می خواست تا از روش های مستند در تشخیص روند برای مدیریت کیفیت پیروی کنند و بیش از تضمین آن از شیوه های کنترلی استفاده کنند.
در سال 20000، کیفیت و روند مدیریت در هسته ی اصلی قرار می گیرد. بنابراین نسخه ی قبلی کاملا تغییر می کند. هدف آن درک اولیه ی نیاز مشتری پیش از طراحی فرآیند و کمک به ارائه ی بهتر آن است. این استاندارد همچنین به چگونگی بهبود مستمر فرآیند ها و پیگیری رضایت مشتری کمک می کند در حالیکه نسخه های قبلی تنها بر روی کنترل کیفیت متمرکز بودند. ایزو 2000 :9001 برپایه ی مدیریت کیفیت ساخته شده بود.
در سال 2008 ، نسخه ی جدید تنها برای شفاف سازی ایزو 2000 : 9001 ساخته شد و برخی از تغییرات تنها برای منسجم تر کردن آن با ایزو 2004 : 14001 یعنی سیستم مدیریت استاندارد محیطی گنجانیده شد. بعدتر در ایزو2009 : 9004 (که با ایزو 2000 : 90011 همراه شد.) جهت ترویج رویکرد پایدار کسب و کار اصلاحاتی صورت گرفت. این نسخه بر تمام ذینفعان و نه فقط بر مشتریان و شرایط اجتماعی متمرکز است.

مدل تعالی سازمان
 هر سازمانی صرفنظر از نوع فعالیت، اندازه، ساختار و یا میزان کامیابی در تامین اهداف سازمانی خود، نیاز به مدلی دارد که بر اساس آن میزان موفقیت خود را در نیل به آرمان ها و راهبردهای کسب و کار خویش مورد سنجش و اندازه گیری قرار بدهد.
 مدلهای تعالی سازمانی ابزاری جهت کمک به سازمانها برای سنجش میزان قرار داشتن در مسیر تعالی سازمانی و رشد متوازن هستند. این مدلها به سازمانها کمک می کنند تا با مقایسه وضع موجود و مطلوب خود تفاوت ها را شناسایی و سپس بر اساس این تفاوت ها (عارضه ها ) و بررسی علل وقوع آنها راه حلهای بهینه سازی وضع موجود را تعیین و آنها را اجرا نمایند.
business
 یکی از اساسی ترین سوالاتی که در مباحث کیفیت مطرح است این سوال است که به راستی هدف و غایت نهایی اجرای مدلهای کیفیت چیست ؟ به بیان دیگر مدلهای کیفیت در پی رسیدن به چه جایگاه و هدفی هستند؟
 یکی از پاسخهایی که به این سوال داده شده است معروف به مدل درختی مدیریت کیفیت جامع است. در این مدل هدف و غایت اجرای سیستمهای کیفیت نیل به مدیریت کیفیت جامع است. اما از آنجا که غیر از اقدام موسسه استاندارد انگلستان، اقدام دیگری در مورد استاندارد کردن مفهوم TQM انجام نشده است، هر سازمانی برای خود مفهوم خاص و برداشت ویژه ای از مدیریت کیفیت جامع را استنتاج نموده است. به بیان دیگر هدف رسیدن به TQM است و چون برای TQM هم استانداردی ارائه نشده است جوایز کیفیت ( Quality Awards) بعنوان یک راه میانبر برای رسیدن به TQM مدنظر قرار گرفته اند.
در این میان بررسی ها نشان می دهد که در حال حاضر حدود 1300 جایزه کیفیت، بهره وری و برتری در سطح جهان وجود دارد. نکته مهم، توجه این جوایز به سمت بهره وری، کیفیت و تعالی جویی است و در این میان مدلهای کیفیت معمولا” در پی ارائه ساختاری نظام مند برای ایجاد بستری مناسب برای رشد و تعالی سازمان هستند. بعلاوه این جوایز مبنایی مناسب برای خود ارزیابی سازمان ها می باشد تا از این طریق ضمن ارزیابی خود به عارضه یابی بپردازند.
 یکی از نقاط ضعفی را که می توان به جوایز کیفیت و مدلهایی از این دست نسبت داد توجه صرف آنها به عوامل داخلی مرتبط با سازمان از جمله توجه به نیازها و انتظارات مشتریان و تلاش برای تامین رضایت ایشان، بهبود فرایندها و محصولات، افزایش مشارکت کارکنان و….. می باشد. اما همانطور که می دانید در کشور ما به نظر می رسد که تاثیر عوامل محیطی ناظر و حاکم بر فعالیتهای سازمان بسیار جدی و تعیین کننده است. نباید فراموش کرد که مدلهای تعالی سازمان در یک محیط سیاسی، اقتصادی، فرهنگی، اجتماعی و تربیتی خاص خود یعنی جوامع انگلوساکسون با ویژگیهای یک اقتصاد کاملا” خصوصی شکل گرفته است. در جامعه ما که به زعم خیلی از صاحبنظران بیش از 60% اقتصاد آن دولتی است، طبعا” واقعیات طور دیگری رخ می نمایند.
 در همه مدلهای تعالی سازمانی ادعا بر این است که هدف پیشرفت و بهبود است، اما آیا می توان این ادعا را در شرکتهای ایرانی قابل کاربرد و اجرا دانست ؟ البته به نظر می رسد که با جدید بودن مفاهیم تعالی سازمانی در کشور ما پاسخ به این سئوال زود است. اما قطعا” فریفتگی صرف در مقابل افکار وارداتی ما را به جایی نخواهد رساند.
 از سوی دیگر، از دیدگاه روش تحقیق مجموعه ای از عوامل پنهان و واسطه ای در پس مدلهای تعالی سازمانی ایفای نقش می کنند که در این مدل ها به آنها اشاره ای نشده است و همه ما می دانیم که در کشور ما نقش و تاثیر این عوامل تعیین کننده تر از عوامل ظاهر و پیدای مندرج در مدلهای شناخته شده است.
 انطباق کامل شرایط و ویژگیهای یک سازمان با حوزه های جوایز کیفیت و یا کسب امتیازات لازم بر اساس این جوایز به هیچ عنوان ضامن بقاء و حفظ طولانی مدت یک سازمان در محیط کسب و کار دائما” در حال تغییر نیست.
 خوانندگان محترم بالاخص مدیران ارشد سازمانها به این نکته توجه کنند که نباید دچار این اشتباه برداشت شوند که کسب جوایز و یا کسب امتیاز قابل قبول بر اساس این جوایز یعنی برتری مطلق آنها نسبت به رقباء. زیرا این نتیجه گیری خطایی بسیار بزرگ است. نگاهی به گزارشات و مقالات ارائه شده در سایتهای اینترنتی مرتبط با مدلهای تعالی سازمانی همگی حاکی از آنست که حتی بردن جوایز خیلی مهم و ارزشمندی مثل دمینگ، بالدریج و EFQM ضامن حفظ بقاء یک سازمان نیست و در میان فهرست سازمانهایی که اعلام ورشکستگی و مضمحل شده اند، هستند سازمانهایی که در حد قابل قبول و خوبی خواسته های جوایز کیفیت را تامین کرده اند.

شايد اينطور به نظر برسد كه برنده شدن يك نفر با باختن ساير افراد بايد همراه باشد!
اما
 برنامه دمينگ در استفاده از اصول چهارده‌گانه بر برنده شدن تمامي افراد تاكيد دارد.

اصل اول
 ایجاد عزم و اراده همیشگی و مستمر، برای ارتقا کیفیت در تولید کالا یا خدمات با هدف اینکه توانمندی لازم را برای رقابت در بازار به دست آورد و تجارت شرکت و موسسه به قوت خود باقی و پایدار بماند و علاوه بر آن اشتغال جدید هم بوجود آورد.
اصل دوم
 به کارگیری فلسفه جدید که بر اساس آن دیگر نمی توانیم اشتباهات مرسوم خود را با این عنوان که اینها اشتباهاتی کوچک و در حد قابل قبول! هستند؛ توجیه کنیم. با این دیدگاه حد قابل قبولی برای اشتباه در در مواردی مانند زیر وجود ندارد:
n· ضایعات
n· مواد معیوب
n· کار معیوب
nn· ….

اصل سوم
 باید از تکیه بر تحمیل کیفیت با بازرسی و مچ گیری افراد دست کشید و ایجاد کیفیت در فرایند تولید را جایگزین آن کرد.

اصل چهارم
 باید به روش رایج در خرید که در آن فقط قیمت ملاک انتخاب است، پایان داد و به جای آن باید به کاهش قیمت کل تمام شده فکر کنیم. روابط با فروشندگان و تامین کننده مواد مورد نیاز، بایستی بر داد وستد دراز مدت بر پایه اعتماد و دلبستگی متقابل باشد.

اصل پنجم
 روش تولید، یا ارائه خدمت را باید به صورت پیوسته بهبود بخشید تا کیفیت بالا رود، بهره وری افزایش یابد و قیمت تمام شده کاهش پیدا کند.

اصل ششم
 استقرار مداوم روش آموزش ضمن خدمت در شرکت.

اصل هفتم
 برقراری روش رهبری با این دیدگاه که کار مدیریت سرپرستی و نظارت نیست بلکه وظیفه مدیریت رهبری است. یک رهبر باید تلاش کند تا موانع و مشکلاتی را که باعث می شوند کارگران از کاری که انجام می دهند خوشحال نباشند و به آن افتخار نکنند، از میان بردارد(اصل 12). یک رهبر باید در کاری که بر عهده دارد، حرفه ای باشد و نیز اختیار کامل داشته باشد.

اصل هشتم
 ترس و نگرانی را از سازمان خود دور کنید تا کارکنان بتوانند با خیال آسوده و موثر برای سازمان کار کنند.

اصل نهم
 سدها و دیوارهای جدایی و نفاق را بین واحدهای مختلف سازمان فروریزید. افراد واحدهای پژوهش، طراحی و تولید باید بصورت یکپارچه مانند یک تیم کارکنند تا موانع و مشکلات تولید محصول و خدمات ، یا چگونگی استفاده از آنها را پیش بینی کنند و رفع نمایند.

اصل دهم
 از شعار دادن و موعظه کردن خودداری کنید. نصیحت اثر معکوس دارد و باعث ایجاد روابط نامطلوب بین کارکنان با یکدیگر از یک طرف و کارکنان و مدیریت از طرف دیگر می شود چرا که تقصیر بسیاری از دستاوردهای کم بهره و بی کیفیت به گردن سیستم های موجود است و برای بهبود آنها کاری از کارکنان ساخته نیست و اساسا خارج از اختیارات و مسوولیت های آنهاست.

اصل یازدهم
از برقراری استانداردهای کمی(سهمیه) برای تولید خودداری کنید. همچنین از به کارگیری روش مدیریت بر اساس هدف گذاریMBOO پرهیز نمایید.

اصل دوازدهم
 سدها و موانعی که باعث می شود کارگران، مدیران و مهندسان از کاری که انجام می دهند رضایت خاطر نداشته باشند، از میان بردارید. باید مسوولیت سرپرستان از مراقبت صرفا کمی، به توجه کیفی تغییر پیدا کند. از مقایسه و ارزیابی افراد خودداری ورزید و ارزیابی مشاغل یا مدیریت بر اساس هدف را رها کنید.

اصل سیزدهم
 یک نظام آموزشی و خودبهسازی جدی و قوی به وجود آورید.

اصل چهاردهم
 ترتیبی دهید که همه در فرایند دگرگونی در مدیریت مشارکت داشته باشند، به یاد داشته باشید که این دگرگونی کار همه افراد سازمان است.

این اصول چهارده گانه راهگشای سازمان ها در راه بهبود است و با اینکه سالها از مطرح شدن آن در پایه های علم مدیریت کیفیت گذشته است هنوز هم حرف های تازه ای است و حداقل در جایگاهی مه سازمان های ما دارند تا تحقق آن فاصله ای در پیش است و با نگاهی دقیق تر باید به یاد آوریم که کیفیت یک مسیر است و نه یک مقصد!

سرفصل هزینه های کیفیت
 امروزه قيمت و كيفيت از مهمترين مزيت هاي رقابتي در صنايع به شمار مي ‏آيند. از اين رو بررسي رابطه بين اين دو مزيت رقابتي در سال های اخير به ويژه در صنايع پيشرو و كشورهاي صنعتي بسيار مورد بحث بوده است. اين كه بدي كيفيت چه تاثيري بر قيمت محصولات و متعاقباً درآمد شركت خواهد داشت و نيز براي رسيدن به كيفيت مطلوب بايد چقدر هزينه كنيم، بحث هزينه يابي كيفيت را جايگاهي ويژه بخشيده است.
 هزينه یابي كيفيت از مباحث جديد مديريتي است كه مي‏تواند وضعيت و عملكرد شركت را از ابعاد مختلف مانند حسابداري بهاي تمام شده (حسابداري صنعتي)، كنترل كيفيت، تعميرات و نگهداري، زنجيره تامين، مديريت توليد، انبارها، ايمني و بهداشت، آموزش و بهسازي و موارد ديگر نشان دهد و با تهيه ترازنامه كيفيت در شركت و مقايسه روند هزينه هاي كيفيت مي‏توان هزينه كيفيت در شركت را كنترل و بهبود بخشيد.
تاكيد و كار بر روي مفاهيم هزينه یابي كيفيت در طول زمان، نكات مهم و ارزشمندي را مشخص كرده است كه از اهميت بالايي برخوردارند. برخي از اين نكات عبارتند از:
– هزينه هاي كيفيت در گزارش های حسابداري به طور كامل ثبت نمی شوند و اغلب هزينه هاي واقعي كيفيت بسيار بيشتر از موارد گزارش شده هستند.
 – هزينه هاي كيفيت نبايد تنها در مورد فعاليت هاي عملياتي و توليدي درنظر گرفته شوند بلكه فعاليت هاي خدماتي و پشتيباني نيز تاثير عمده ای در افزايش يا كاهش هزينه هاي كيفيت دارند، بنابراين بايد هزينه هاي مربوط نيز در هزينه هاي كيفيت مورد سنجش و ارزيابي قرار گيرند.
– كاهش هزينه هاي كيفيت در چارچوب برنامه هاي استراتژيك سازمان ها قرار دارد.
 headings

1- هزينه هاي كيفيت كدامند؟
سه ديدگاه اصلي در مورد تعريف هزينه هاي كيفيت وجود دارد كه عبارتند از:
– هزينه هاي رسيدن به كيفيت مطلوب از طريق طراحي و سازماندهي
-هزينه هاي عملياتي واحد كنترل كيفيت تجهيزات، حقوق و دستمزد و غیره
– هزينه هايي كه از كيفيت پايين و نامطلوب محصول ناشي می شود (شامل ضايعات، افت قيمت محصول و…).
 در اين پژوهش، هزينه كيفيت برابر با مجموع هزينه هاي سه گروه پيشگفته در نظر گرفته شده و تلاش بر اين است سيستم هزينه ای جامعي طراحي شود كه تمامي ديدگاه هاي هزينه ای يادشده را در برگيرد.
 گام برداشتن در جهت بهبود كيفيت، به تعريف پروژه هاي بهبود كيفي و همزمان با آن توسعه سيستم حسابداري نياز دارد؛ به طوري كه بتوان اطلاعات مورد نياز به منظور بررسي عملكرد پروژه هاي بهبود كيفيت را به دست آورد. بنابراين يك گام اساسي در كاهش هزينه ها، اصلاح و توسعه سيستم حسابداري است؛ به گونه اي كه بتوان هزينه هاي كيفيت را محاسبه كرد و ضمن ارائه گزارش های مناسب، به اندازه ‏گيري اثربخشي فعاليت ها و پروژه هاي كاهش هزينه پرداخت و راهكارهاي عملي براي كنترل و بهبود هزينه هاي كيفيت و به تبع آن، عمليات تضمين و كنترل كيفيت ارائه كرد.
به منظور اصلاح و توسعه سيستم حسابداري بايد هزينه هاي كيفيت را طبقه بندي كرد و به هر يك از گروه هاي هزينه ای، كد هزينه تخصيــص داد.
 به منظور اندازه گيري هزينه هاي كيفيت لازم است ابتدا اجزاي هزينه هاي كيفيت شناسايي و طبقه بندي شده، سپس كليه هزينه هاي مرتبط با كيفيت بر اساس آمار داده هاي هزينه ای موجود يا طرح مدون جمع‏ آوري اطلاعات، مشخص و در قالب طبقه ‏بندي شده دسته بندي شوند. تنها در اين صورت است كه مي‏توان راهكارهاي مناسبي براي حذف هزينه هاي عمده كيفيت ارائه و اجرا كرد.
2- طبقه بندي
كارشناسان، هزينه هاي كيفيت را در چهار گروه اصلي قرار مي‏دهند. اين گروهبندي در مقايسه با ساير گروهبندي های رايج، از پذيرش و مقبوليت بيشتري برخوردار است. اين چهارگروه عبارتند از:
الف – هزينه هاي شكست دروني (درون سازماني)
ب – هزينه هاي شكست بروني
ج – هزينه هاي ارزيابي كيفيت
د – هزينه هاي طرح ريزي، پشتيباني و پيگيري كيفيت
 هر يك از اين گروه هاي اصلي نيز زير مجموعه هايي دارند.

الف : هزينه هاي شكست دروني (درون سازماني)
 اين هزينه ها شامل ايرادهايي است كه در مراحل مختلف پيش از تحويل محصول به مشتري بروز مي‏كنند و سازمان به روش های مختلف از قبيل بازرسي و آزمايش توسط كاركنان واحد كنترل كيفيت خود يا بازرسان خارجي به اين عيوب پي مي‏برد و به حذف آنها اقدام مي‏كند. زير گروه هاي تشكيل ‏دهنده اين گروه عبارتند از:
11ـ هزينه هاي دورريز يا اسقاطي : محصولات و اقلامي كه به علت عدم انطباق با مشخصه هاي مهندسي تعريف شده، قابليت ارائه به مشتريان و يا استفاده در كاربردهاي ديگر را نداشته باشند، به عنوان دورريز يا اسقاط درنظرگرفته می شوند. مانند تغيير شكل ورق های فولادي به علت بالا بودن دماي كوره هاي لعاب .
22ـ هزينه هاي تعمير و دوباره كاري محصولات توليدي شركت: محصولاتي كه در داخل شركت ساخته می شوند و به دليل مطابقت نداشتن با مشخصه هاي مورد نياز، قابل استفاده نيستند، در برخي موارد با تكرار برخي فعاليت هاي اصلاحي يا انجام فعاليت هاي تعميراتي قابل استفاده می شوند كه هزينه اين گونه فعاليت ها بايد از فعاليت هاي توليدي تفكيك و در سرفصل هزينه هاي كيفيت منظور شود. اصلاح سوختگي رنگ بدنه خودروها، رگلاژ كردن درهاي خودرو و … مثال های اين نوع هزينه ها هستند.
3ـ هزينه هاي تحليل شكست: هزينه هاي مربوط به بررسي و تحليل كارشناسي علل بروز ايراد در محصول و چاره انديشي در خصوص راه حل های رفع و جلوگيري از تكرار آنها در اين زير گروه قرار مي‏گيرند.
كليه هزينه هاي مربوط به گروه هاي مهندسي، R&DD و مشاوران و جلسات متعددي كه با حضور مديران و كارشناسان ارشد به منظور رفع علت وقوع ضايعات تشكيل می شود، در اين گروه از هزينه ها جاي مي‏گيرند.
44ـ تعمير واصلاح اقلام معيوب دريافتي: شامل هزينه هاي مربوط به آماده سازي اقلام دريافتي از تامين‏ كنندگان مواد مورد استفاده كه به علت عدم رعايت مشخصه هاي درخواستي از طرف تامين‏ كننده، به شكل فعلي قابليت به كارگيري و استفاده را ندارند و بايد تعمير يا اصلاح شوند. ( قطعات دريافتي از شركت هاي طراحي و مهندسي و يا ديگر ساپلايرها ).
55ـ هزينه هاي ناشي از نگهداري نامناسب مواد اوليه : هزينه هاي ناشي از مناسب نبودن نحوه انبارش كه به صدمه ديدن اقلام مصرفي منجر می شود ، در اين گروه قرار مي‏گيرند. مثال هایي از اين دست عبارتند از :
– فاسد شدن لاستيك در زير نور آفتاب
– فاسد شدن رنگ و مواد شيميايي به دليل گرماي محل نگهداري
– زنگ زدگي فولاد در مجاورت رطوبت و يا ريزش باران
– افت كيفي روغن ها به دليل نفوذ آب و يا اتمام تاريخ مصرف
– از بين رفتن محصولات كشاورزي در كارخانه هاي مواد غذايي
كليه مواردي كه شرايط محيطي و جوي بر كيفيت ‎آنها تاثير مي‏گذارد، در اين سرفصل گنجانده می شود.
66ـ هزينه هاي آزمايش مجدد اقلام اصلاح شده : در صورتي كه محصولي تعمير و اصلاح شود يا دوباره كاري روي آن صورت گيرد، نيازمند بازرسي و آزمايش به منظور كسب اطمينان از قرار گرفتن در حدود تلرانس قابل‏ قبول است. هزينه هاي آزمايش های مربوط بايد از بازرسي و آزمايش هایي كه در شرايط عادي توليد انجام می شوند، تفكيك و به طور جداگانه محاسبه شود، مانند رنگ بدنه خودروهايي كه پس از پوليش كردن دوباره تست می شوند.
77ـ هزينه درجه بندي كيفيت محصولات زير سطح قابل قبول : هزينه ناشي از فروش محصولات با قيمتي پايين‏تر، به دليل مطابقت نداشتن مشخصه هاي آنها با محصولات استاندارد در اين زيرگروه قرار مي‏گيرد. اگر به هر دليل محصولات توليد شده در سطوح كيفيت درجه دو يا پايين‏تر ارزيابي شوند، با قيمت كمتر به فروش خواهند رسيد كه اين كاهش درآمد را نيز مي‏توان به عنوان هزينه هاي كيفيت محاسبه كرد.

ب – هزينه هاي شكست بروني (برون سازماني)
اين گروه، هزينه هايي را دربرمي‏گيرد كه پس از دريافت محصول توسط مشتري ايجاد می شوند و تا پيش از به كارگيري محصول توسط مشتري، مشخص و كشف نشده اند.
عناصر اين گروه از هزينه ها عبارتند از:
1ـ هزينه هاي ضمانت: اين زيرگروه دربرگيرنده هزينه هاي گارانتي شامل هزينه هاي تعويض، تعمير و يا جايگزيني محصولات، حمل و نقل و نصب مجدد است.
22ـ هزينه هاي برگشت محصول توسط مشتري و شكايات مشتريان: هزينه هاي فعاليت هايي كه براي پاسخگويي به مشتريان شاكي و جلب رضايت آنها از سوي شركت تقبل می شود ، شامل هزينه هاي تماس‏هاس تلفني، نفر ـ ساعت مورد نياز براي تكميل فرم های نظرخواهي از مشتريان و پروژه هاي صداي مشتري و در بعضي موارد پرداخت خسارت به مشتريان.
33ـ هزينه هاي اصلاح محصولات دردست مشتريان: هزينه هاي تعويض، تعمير يا جايگزيني محصولات معيوبي كه شركت براي رفع ايرادهايشان به تعويض و اصلاح اقدام مي‏كند . در سال های اخير بسياري از كارخانه هاي خودروساز نقص فني موجود درخودروهاي فروخته شده خود را به اطلاع خريداران محصول مورد نظر مي‏رسانند و به تعويض و اصلاح نقص فني به صورت رايگان اقدام مي‏كنند. چنين عملياتي هزينه هاي نيروي انساني، قطعات جايگزين و … را در بر خواهد داشت.

ج – هزينه هاي ارزيابي
اين هزينه ها براي تعيين مطابقت يا عدم مطابقت مشخصه هاي محصول با ويژگي های كيفي مورد نظر صرف می شوند. برخي از زير گروه هاي اين گروه عبارتند از:
11ـ هزينه هاي ارزيابي پيمانكاران فرعي : پيمانكاران فرعي تامين كنندگان مواد و قطعات، خدمات و محصولات مورد استفاده شركت بايد پيش از خريد مورد ارزيابي قرار گيرند و از توانايي و قابليت آنها در برآورده كردن نيازهاي شركت اطمينان حاصل شود. همچنين هنگام ارائه محصول موردنظر و در حين مصرف نيز بايد هزينه هاي بررسي كارشناسي شركت عرضه كننده و سيستم های آن، جمع ‏آوري اطلاعات بازخورد مجموعه هاي مصرفي و تحليل آنها در اين زير گروه محاسبه شود.
22ـ هزينه بازرسي و آزمايش ورودي‏ها : اين زيرگروه شامل هزينه هاي مربوط به بازرسي و آزمايش مواد اوليه خريداري شده در هنگام ورود به شركت، اعزام كارشناس به محل تامين‏ كنندگان كالاها و مواد يا استفاده از خدمات بازرسي شركت هاي شخص ثالث بازرسي ‏كننده در محل تامين‏ كنندگان كالاست. كليه هزينه هاي نيروي كار، تجهيزات، مواد مصرف شده براي آزمايش و تست هاي مخرب به منظوركنترل اقلام ورودي به شركت در اين گروه دسته بندي می شود.
33ـ بازرسي و آزمايش حين فرايند : شامل هزينه فعاليت هاي بازرسي و آزمايش مجموعه ها و قطعات حين فرايند براي كسب اطمينان از صحت و دقت فرايندهاي انجام شده بر روي آنهاست. اين هزينه ها شامل هزينه نيروي كار كنترل كيفيت، تجهيزات و مواد مورد نياز براي آزمايش و همچنين هزينه هاي خدمات مشاوره ای براي بازرسي و آزمايش اقلام حين توليد می شود.
44ـ بازرسي و آزمايش محصول نهايي : هزينه بازرسي و آزمايش كه بر روي محصول نهايي و به منظور تعيين پذيرش يا عدم پذيرش كالاي نهايي توليد شده و مشخص كردن قابليت ارائه محصول به مشتري انجام می شود، شامل هزينه هاي نيروي كار، تجهيزات و مواد است. در صورتي كه كالاي آماده شده براي ارسال به مشـتري، بيش از حد قابل قبول اقلام معيوب داشته باشد بايد مورد بازرسي صد در صد قرار گيرد و اقلام معيـوب آن تا رسيدن به حد قابل قبول جداسازي شود. هزينه اين بازرسي اضافه بايد مشخص و در حساب‏ها تفكيك شود. هزينه هاي بازرسي محصول نهايي به ندرت صفر می شوند زيرا به منظور جلوگيري از هزينه هاي بيشتر بايد كه محصولات نهايي مورد بازرسي قرار گيرند اما افزايش ميزان اشكالات باعث می شود عمق بازرسي‏ها بيشتر شود و هزينه هاي بازرسي محصول روند صعودي پيدا كند.
55ـ هزينه هاي ايجاد و مميزي سيستمهاي كيفيت : شامل هزينه هاي فعاليت هاي مميزي در مورد محصول كه به منظور كسب اطمينان از صحت بازرسي و آزمون ها و كنترل انجام صحيح فرايند و مطابقت و يا رديابي مشخصه هاي محصول توسط بازرسان داخلي شركت يا بازرسان خارجي انجام می شود. اين مميزي‏ها مي‏تواند در مورد محصولات ورودي، نيمه ساخته يا محصول نهايي صورت گيرد. (مميزي ISO، اندازه گيري شاخص های NPMS، مميزي EFQM و مميزي ديگرسيستم های كيفيت)
66ـ هزينه هاي كنترل تجهيزات بازرسي و اندازه گيري: اين گروه از هزينه ها شامل هزينه هاي مربوط به كنترل تجهيزات بازرسي و اندازه گيري و حفظ آنها در شرايط مطلوب است؛ به گونه ای كه بتوان به مقادير اندازه گيري شده توسط اين دستگاه ها اعتماد كرد. عمده اين هزينه ها دربرگيرنده تدارك تجهيزات مناسب و كاليبراسيون آنهاست.
77ـ بررسي كيفيت موجودي انبارها : در صورتي كه اقلام سالم خريداري شده مدت زمان طولاني و يا در شرايط نامناسب در انبارها نگهداري شوند، ممكن است كيفيت مواد افت كند؛ بنابراين موجودي انبارها در دوره هاي مختلف احتمالاً مورد ارزيابي قرار مي‏گيرد. در حقيقت هزينه هاي مربوط به بررسي كيفيت موجودي هایي كه در انبار شركت نگهداري می شوند، به منظور كسب اطمينان از حفظ كيفيت مورد نياز براي استفاده از آنها در توليد محصولات يا انجام بازرسي و آزمون هاست. هزينه انبارگرداني براي حسابرسي شركت نبايد در اين سرفصل لحاظ شود.

د – هزينه هاي طرح ريزي، پشتيباني و پيگيري كيفيت
 شامل هزينه فعاليت هايي كه براي جلوگيري از بروز ايرادها و خرابي‏ها در محصولات صرف می شوند. صرف اين هزينه ها باعث كاهش خرابي و ايراد در محصول توليدي در مراحل مختلف ـ از ورود محصولات به شركت تا تحويل محصول نهايي ـ می شود. اصلي‏ترين زيرگروه هاي موجود در اين گروه عبارتند از:
11ـ هزينه هاي طرح ريزي كيفيت: شامل هزينه فعاليت هايي كه به منظور تهيه طرح های كيفيت براي توليد محصولات مختلف، تهيه طرحهاي جامع كيفيت در شركت، سيستم اطلاعاتي كيفيت، تست قابليت برآورده كردن نيازها و… صورت مي‏گيرد. همچنين هزينه هاي تهيه، تكثير و توزيع دستورالعمل‏ها، رويه ها وجزوه ها و مستندات مربوط به نحوه پياده كردن طرح های تهيه شده نيز در همين گروه لحاظ می شود.
22ـ هزينه هاي آموزش : هزينه هاي جمع آوري نيازهاي آموزشي، برنامه ريزي، آماده سازي و اجراي دوره هاي آموزشي مورد نياز به منظور حفظ يا ارتقاي سطح كيفيت محصولات توليدي شركت در اين زير گروه قرار مي‏گيرند. اين آموزش‏ها مي‏توانند آموزش های تخصصي چگونگي انجام كار يا آموزش های مرتبط با مفاهيم عمومي ‏كيفيت باشند. همچنين هزينه هاي خريد كتب و نشريات تخصصي، تهيه و تكثير جزوه هاي آموزشي، شركت در سمينارها، اياب و ذهاب و اقامت كارشناسان در داخل و خارج از كشور و كليه هزينه هاي آموزش در اين سر فصل قابل دسته بندي هستند. زيرا آموزش به منظور جلوگيري از حوادث در حين كار، كاهش خرابي‏ها، دوباره كاري‏ها و بهبود كيفيت در شركت صورت مي‏ پذيرد.
33ـ هزينه هاي طراحي و كنترل فرايند: هزينه فعاليت هاي مرتبط با بررسي قابليت‏‏ها و توانايي های فرايند و بازرسي هایي كه در خط توليد شكل مي‏گيرند و همچنين فعاليت هايي كه به منظور كسب اطمينان از صحت انجام كارها در فرايند توليد انجام می شوند، در اين گروه قرار دارند. اين فعاليت ها به منظور پاسخگويي به چنين پرسش هایي صورت مي‏گيرند:
وجود كدام يك از ايسـتگاه هاي كنترل كيفي منطقي است؟
آيا تعداد ايسـتـگاه هاي كنـترل كيفي كافي است؟
روش های مناسبتري براي كنترل كيفي وجود ندارد؟
استفاده از ابزار‏ها و تجهيزات جديد توجيه كافي دارد؟
آيا استفاده از حسگرها ( سنسورها ) مي‏تواند به كاهش هزينه هاي كيفيت كمك كند و يا كيفيت را افزايش دهد؟
44ـ هزينه هاي گزارش‏دهي: گزارش‏دهي كيفيت، وضعيت كيفي محصول و نمرات منفي محصولات، گزارش مربوط به نتايج نظرسنجي از مشتريان، گزارش های فعاليت هاي بازرسي و آزمايش و ديگر گزارش های مورد نياز مديران مياني و ارشد شركت، در بر گيرنده هزينه هايي است كه بايد در اين زير گروه قرار گيرند.در اين زمينه جداي هزينه نفر – ساعت، بايد هزينه هاي اداري مربوط را نيز در نظر گرفت.
 نكته قابل توجه در مورد گروه بندي فوق و زير گروه هاي مربوط، آن است كه بسياري از اين زيرگروه ها در حالت عادي در سر فصل حسابداري يا اصلا ديده نشده اند يا به صورت مستقل وجود ندارند كه تشخيص اين حساب‏ها يكي از اهداف اصلي سيستم حسابداري كيفيت است. به عنوان مثال، زير گروه بازرسي و آزمون مجدد كه از اجزاي گروه هزينه هاي شكست داخلي است، معمولا در سر فصل های حسابداري وجود ندارد و حسابداران به بازرسي و آزمون های مجدد مانند بازرسي و آزمون اوليه نگاه مي‏كنند و تفاوتي بين اين دو قائل نيستند. اين موضوع نياز به تغييير در سيستم حسابداري شركت ها را براي تطبيق با تعاريف هزينه هاي كيفيت و فراهم آمدن امكان جمع آوري اطلاعات هزينه هاي كيفيت گوشزد مي‏كند.

3 – تطبيق هزينه هاي كيفيت با سيستم حسابداري شركت
با توجه به سر فصل های هزينه يابي كيفيت و شرايط موجود در شركت، هزينه هاي كيفيت را به سه روش زير محاسبه مي‏كنيم :
1- بعضي از هزينه هاي كيفيت در سر فصـل های حـسـابداري شركت وجود دارند كه مبلغ مانده اين حساب‏ها جزو هزينه هاي كيفيت لحاظ می شود.
2- آن دسته از هزينه هاي كيفيت كه در صورت حساب كل شركت ديده نمی شوند اما مي‏توان آنها را در حساب های معين يا تفصيلي شركت مشاهده كرد.
33 – هزينه هايي كه در سرفصل حسـاب های كل، معين و تفصيلي ديده نمی شوند و يا با عنوان ديگري محاسبه می شوند كه براي محاسبه هزينه هاي كيفيت بايد اين سر فصل‏ها به وجود آيند.

4 – ترازنامه هزينه يابي كيفيت
 ترازنامه كيفيت نشانگر محاسبه هزينه هاي كيفيت به صورت ريالي است و ارتباط بين هزينه هاي كيفيت را آشكار مي‏كند. با مقايسه ترازنامه كيفيت براي چند سال مي‏توان موثر بودن سيستم هزينه يابي كيفيت در شركت را استدلال كرد. افزايش هزينه هاي ارزيابي و پيشگيري، كاهش هزينه هاي شكست دروني و بروني را به همراه خواهد داشت و عكس اين قضيه نيز صادق است. بر اين اساس، هزينه هاي شكست دروني و بروني در سمت راست ترازنامه كيفيت و هزينه هاي ارزيابي و پيشگيري در سمت چپ محاسبه می شود. با توجه به بالا بودن هزينه هاي شكست دروني و بروني نسبت به هزينه هاي ارزيابي و پيشگيري، براي تراز كردن ترازنامه بايد تفاوت مبلغ هزينه هاي شكست دروني و بروني و هزينه هاي ارزيابي و پيشگيري را با عنوان هزينه هاي كيفي قابل كنترل به وقوع پيوسته نشان داد كه كاهش اين هزينه ها در بلند مدت را بايد اثربخش بودن سيستم هزينه یابي كيفيت تلقي كرد.
 پس از تهيه ترازنامه كيفيت، مبلغ ريالي هزينه شكست بروني بسيار حائز اهميت است. مشكلاتي كه پس از تحويل محصول بروز مي‏كند، تا حدود قابل توجهي بيانگر ناكارآمد بودن و ضعف روش های كنترل كيفيت است كه اين عامل را مي‏توان از طريق پيگيري و افزايش بودجه هزينه پيشگيري طرح‏ريزي كيفيت، و هزينه طراحي و كنترل فرايند بازرسي و هزينه گزارش‏دهي بهبود بخشيد. توجه به دلايل شكست بروني مي‏تواند بيانگر مواردي باشد كه احتمالاً از ديد كارشناسان شركت دور مانده است؛ از اين رو مي‏توان از گزارش های مربوط به منظور بهبود فرايند طراحي كيفيت استفاده كرد.

هزینه های کیفیت

بسياري از مؤسسات بر اين باورند كه كيفيت مهمترين و اساسي ترين خواسته مشتري مي باشد و به كيفيت به عنوان يكي از فاكتورهاي اصلي ( بحراني ) موفقيت در دنياي رقابتي امروز نگاه مي كنند . در راستاي هر تلاش جدي براي بهبود كيفيت ، بايد هزينه مصرف شده نيز مورد محاسبه قرار گيرد ، اين مسئله درست است كه هدف اصلي رسيدن به نيازهاي واقعي مشتري و برآوردن آنها است اما انجام اين كار با هزينه كمتر ، سود بيشتري را در پي خواهد داشت . اين تنها زماني اتفاق مي افتد كه هزينه هاي مورد نياز براي رسيدن به يك سطح كيفي خاص ، كاهش بيابد . اين كاهش هم به نوبه خود فقط زماني پديد مي آيد كه هزينه هاي كيفيت ، شناخته شده و مورد اندازه گيري قرار گيرند . بنابراين سنجش و گزارش دهي در مورد هزينه هاي كيفيت مي تواند به عنوان يك نتيجه قابل توجه و گويا ، مورد توجه مديران قرار گيرد .
COST
هيچ توافق كلي در مورد ارائه يك تعريف جامع از هزينه هاي كيفيت وجود ندارد )(Machowski & Dale.1998.
اما مفهوم عمومي و رايج آن عبارت است از مجموع هزينه هاي تطابق [i]و عدم تطابق[iii] . هزينه هاي تطابق شامل هزينه هاي صرف شده براي جلوگيري از بروز سطح كيفيت پايين ( هزينه هاي بازرسي و ارزيابي كيفيت ) مي شود . هزينه هاي عدم تطابق نيز شامل هزينه سطح كيفيت پايين مي باشد كه به دليل ناتواني در ارائه خدمات و يامحصول مناسب ايجاد مي شود ( هزينه دوباره كاري و برگشت محصولات ) .
با توجه به مطالعات انجام شده توسط (.1995Dale and Plunkettt( ، بايد به اين نكته اشاره كرد كه امروزه مؤسسات زيادي در سطح دنيا بر اين باورند كه هزينه هاي كيفيت در واقع شامل هزينه هاي طراحي ، اجرا ، عمليات و نگهداري يك سيستم مديريت كيفيت ، هزينه منابع در نظر گرفته شده براي بهبود مداوم ، هزينه سيستم ، هزينه محصول ضايعاتي و يا خدمت نامناسب و تمام هزينه هاي ضروري ديگر و همچنين فعاليتهاي جنبي انجام شده براي دستيابي به محصول و يا خدمت دهي مناسب مي باشند . متخصصين كيفيت عقايد مختلفي در زمينه اندازه گيري هزينه هاي كيفيت دارند ، ادوارد دمينگ كه مي توانيم او را بهترين و شناخته شده ترين مدافع سيستم مديريت كيفيت تصور كنيم ، عقيده داشت كه هزينه عدم تطابق ( و هزينه ناشي از توليد كالاي ضايعاتي ) آن قدر بالا است كه ارزيابي هزينه كيفيت ، كاري بيهوده و كاملاً غير ضروري است .
او هيچ نكته مثبتي را در محاسبه معيارهاي مالي مرتبط با كيفيت نمي ديد . در هنگاميكه دمينگ اندازه گيري هزينه كيفيت را چيزي جز اتلاف وقت نمي دانست ، دو محقق به نامهاي ((Joseph Juran and Philip Crosby ) نياز به وجود آن را احساس كردند . آنها عقيده داشتند كه در راستاي افزايش جلوگيري از بروز نقص در فرآيندها ، هزينه دوباره كاري بايد به اندازه اي بيشتر از افرايش هزينه فرآيندهاي پيشگيرانه ، كاهش بيابد . نتيجه اساسي ، دستيابي به هزينه كل كمتر بود ، در اين حالت و با در نظر گرفتن اين نكات : (( كيفيت رها است )) (Crosby, 1979) .منظور اين است كه با در نظر گرفتن اين نكات و بررسي آنها قبل از اعمال تغييرات ، پروژه هاي كيفي خود را از بندهاي ايجاد شده در طول ساليان متمادي رها خواهند كرد . تجزيه و تحليل هزينه كيفيت ، بين فعاليتهاي بهبود و هزينه هاي ايجاد شده وانتظارات مشتري ارتباط برقرار مي كند.كاهش هزينه ها و افزايش سودمنديهاي بهبود كيفيت مؤيد اين مطلب هستند . هزينه هاي بهبود و فعاليتهاي پيشگيرانه به عنوان يك نوع سرمايه گذاري مد نظر قرار مي گيرند ، كه اين سرمايه گذاري در راستاي كاهش بروز نقايص در فرآيندها انجام مي شوند . در فعاليتهاي پيشگيرانه اي كه بهبود مناسبي را به دنبال نمي آورند ، پول و زمان به هدر مي رود . شايد از ديدگاه دمينگ هدف واقعي و درست ، رسيدن به سطح ضايعات صفر بوده باشد . اما در بعضي از فرآيندها رسيدن به سطح كيفي بسيار بالا ، اقتصادي نمي باشد . آنها بر اين عقيده اند كه كيفيت مطلق بايد براي رسيدن به اهداف ديگري ، فدا شود ( به طور مثال براي رسيدن به بهبود زمان سيكل) . بنابراين يك تخمين واقعي از هزينه كيفيت و سودهاي حاصل شده از فرآيند بهبود كه مقايسه صحيحي بين هزينه هاي تطابق و عدم تطابق را نيز برقرار مي كند ، بايد به عنوان يك جزء ضروري و اوليه هر پروژه كيفي مورد توجه واقع شود و به صورت يك نتيجه قابل استناد به مديران در تصميم گيريها كمك كند . تعدادي از مؤسسات در حال حاضر به دنبال دستورالعملهاي تئوري و نتايج به اثبات رسيده عملي در زمينه كيفيت و هزينه هاي مرتبط با آن و نتايج حاصل از اجراي سيستمهاي هزينه يابي كيفيت مي باشند .

قانون پارتو
قاعده 80 : 20
اين قاعده براي اولين بار توسط اقتصاد دان ايتاليائي به نام « ويلفردوپارتو » در قرن نوزدهم مطرح گرديد. توسط مطالعات آماري پارتو دريافت كه 20% از جمعيت مالك 80% از ثروت ملي هستند.
از كل مسائل كه در زندگي با آن دست به گريبان هستيم تنها 20% از مواد داراي اهميت و ويژگي هستند كه اتفاقاً 80% از موفقيت ما در گروي اين 200% است لذا لازم است كه اين مسائل را شناسايي كرده و براي آنها اولويت خواصي را در نظربگيريم.
 PARETO

نمودار پارتو
اين نمودار نشان مي‌دهد كه 80 درصد معلول (يك پديده) به دليل 20درصد از علل بوجود مي‌آيند.
يعني براي رفع 80% مشكل كافي است بر روي 200% علت‌ها تمركز كنيم!

مراحل اصلی شش سیگما
شركت‌ موتورولا در دهه‌ 800 با بكار بردن يك‌ نوع‌ مهندسي‌ مجدد در مديريت‌ كيفيت‌ جامـــــع‌ به‌ طرح‌ روش‌شناسي شش سيگما دست يافت. به طور خلاصه مي تــــــوان گفت هدف اصلي متدولوژي شش سيگما اجراي يك استراتژي مبني بر اندازه گيري اســــت كه بر بهبود فرآيند و كاهش تغيير پذيري تمركز مي كند. از دو متدولوژي در پروژه هاي شش سيگما استـــفاده مي شود. يكي فرآيند DMAIC كه يك سيستم بهبود براي فرآيندهاي موجودي اســـت كه خارج از حدود مشخصات قرار دارند و به دنبال راهي براي بهــــبود و افزايش سود در آنها هستيم.
6SIGMA
مراحل متدولوژی DMAIC
پنج مرحله متدولوژی DMAICC عبارتند از:

1- تعریف :
گروه کیفیت در سازمان ،یک پروژه مناسب را بر اساس اهداف شرکت ،نیازهای مشتری و بازخورد تعریف می کند. این تیم خصوصیات کلیدی کیفیت پروژه را هم تعریف می کند.(VOC)
2-اندازه گیری (سنجش ):
شامل اندازه گیری عملکرد فرایند اساسی کسب و کار است:
الف)انتخاب ویژگی های کلیدی موثر بر کیفیت
ب ) شناسایی استانداردهای عملکرد
ج )تدوین نظام اندازه گیری
3-تجزیه و تحلیل :
n شامل تحلیل داده های جمع آوری شده و نقشه فرایند برای تعیین ریشه خطاها و شناسایی فرصت ها یی برای بهبود است:
n الف )استقرار ظرفیت و توانا یی های تولیدی
n ب ) تعیین اهداف عملکرد
n ج )شناسایی منابع انحراف
4-بهبود یا طراحی مجدد:
در این بخش فرایند ، هدف برای طراحی پاسخ های کارا برای رفع یا پیش گیری از خطا مد نظر قرار می گیرد.
الف ) بررسی و شناسایی دلایل بالقوه انحراف عملکرد
ب ) شناسایی روابط میان متغیرها
 ج ) تعیین میزان انعطاف پذیری و تحمل خطا در عملکرد

5- کنترل :
n شامل کنترل بهبودها برای نگهداشتن فرایند در مسیر جدیدش است و از باز گشت به شیوه قدیم جلوگیری می شود:
n الف )استقرار نظام سنجش
n ب )تعیین قابلیت فرایند
nn ج )نظارت عملی بر فرایند از طریق اجرای آزمون های مخصوص

قش رهبران شش سیگما
بسياري از رويكرد هاي جديد مديريتي مانند مديريت كيفيت فراگير يا ايزو 90000در صدد بهبود مستمر هستند ، اما سيستماتيك نيستند.معمولا اينگونه برخورد مي كنند: “ببين مي تواني كارت را قدري بهتر انجام دهي ؟“ در حالي كه نمي گويند كه چه كار مشخصي را انجام دهند و يا به چه كمكي نياز دارند.
 66666

بمنظور انجام موفقيت آميز پروژه به چهار نقش اصلي نياز است .
– كمربند سياه/ كمربند سبز
– اعضاء تيم
– MBB
– رهبر يا Champion
برای اجرای با بهره وری بالا در شش سیگما تیم پروژه شش سیگما و نقش های هر یک به روشنی تعریف شده است:
n مدیران ارشد: مدیر یا مدیران ارشدی که نیروی رویکرد شش سیگما را در سازمان جاری می کنند و نسبت به اجرای آن متعهد و پاسخگو هستند.
n قهرمانان : افرادی که وظیفه تهییج و معرفی فلسفی و فرهنگی شش سیگما را بر عهده دارند و راهبران فکری وروحی ایجاد و بسط این روش شناسی هستند.
n مدیران کمربند مشکی ها : افرادی که پروژه های جامع شش سیگما را مدیریت و هدایت می کنند.
n کمر بند مشکی ها : افرادی که مدیریت اجرای پروژه های شش سیگما را بر عهده داشته و بر نامه های آموزشی معرفی رویکرد و ابزارهای آن را تدوین و اجرا می کنند.
n کمربند سبزها : افرادی که هدایت اجزای پروژه های شش سیگما و استفاده از ابزارهای اصلی بهبود به عهده آن هاست.
nn تیم اجرایی : افرادی که برنامه های مشخص تعریف شده بهبود را به صورت عملیاتی اجرا یا نظارت بر اجرا می کنند.

تیم شش سیگما
تیم شش سیگما
 قهرمانان – مرشدان – كمربند مشكي ها و كــــــمربند سبزها تيمهاي مذكور را به صورت مرتبط با يكديگر در ســرتاســــر سازمان هدايت مي كنند. نقش مرشدان هدايت استراتژي كســب و كار – حمايت و راهنمايي است. وظيفه كمربند مشكي ها پياده‌سازي، هدايت و نتيجه‌گيري از پروژه تيمهاي شش سیگما است. نقش كــمربند سبزها هم اين است كه با بكارگيري مهارتهاي فني خود در شش سیــگما در مورد موضوعات روز درون سازمــــاني با تيم همكاري مي كنند و اين فرصتي براي بهبود است.

شش سیگما
سیگما یکی از حروف الفبای یونانی است که در آمار ریاضی برای تعریف انحراف معیار به کار می رود.
 6six

سیگما مقیاسی برای سنجش انحراف است و نشان می دهد که یک فرایند چقدر از حالت مطلوب خود منحرف شده است.
شش سیگما فرایندی است بسیار منظم که به سازمان کمک می کند تا بطور مستمر بر توسعه و تولید تقریبا عالی محصولات و خدمات نیازهای مشتریان خود را براورده سازد.
از لحاظ آماری به این معناست که کیفیت تولید و فرایند در حدود اطمینان معین یعنی 99966/99 درصد بدون اشتباه باشد.
Picture1
شش سیگما یک سیستم جامع و انعطاف پذیر برای دست یابی – بهبود و افزایش موفقیت کسب وکاراست که به واسطه:
درک کامل از نیازهای مشتری
استفاده منظم از واقعیات
تحلیل های آماری
توجه کامل مدیریت
بهبود و باز ساخت فرایندهای کسب و کار راهبری می شود.
سيگما يك معيار اندازه گيري است و براي نشان دادن درستي يا نادرستي عملكرد يك فرايند به كار مي رود ، به عبارت ديگر ، چقدر خطا در يك شركت رخ مي دهد.
 درعرصه کنونی کسب وکار ،توصیف سازمان دگرگون شده است با نگرش جدید ،سازمان مجموعه ای از فرایندهایی است که هدف آنها ایجاد ارزش برای مشتری است ومستلزم ایجاد ارزش برای مشتری ،آفرینش ارزش در خود سازمان است.برنامه ریزی سازمانی که می خواهد رویکرد فوق را دنبال کند در وهله اول ورود به حوزه سیگما هاست و در مرحله بعد طی مراحل بهبود تارسید ن به سطح شش سیگما یعنی 3.4 خطا در یک میلیون فرصت می باشد.
 شش سيگما يك فلسفه مديريتي است كه كانون توجه آن حذف خطاها،اتلاف ها و دوباره كاري هاست.اين يك برنامه سطحي بهبود نيست بلكه يك مبناي قابل اندازه گيري براي بهبود ايجاد مي كند و روشي براي حل استراتژيك مسئله هاست كه هم به افزايش رضايت مشتري مي انجامد و هم سود شركت را به طور محسوسي افزايش مي دهد.

پنج اس – نظام آراستگی
فلسفه 5 اس سنتي و نوين
 هر خانواده ايراني در پايان هر سال به خانه تكاني مي‌پردازد. در جريان خانه تكاني ، كليه اشياء غير ضروري از دسترس خارج مي‌شود ، همي اشياء و همه محلها تميز مي شوند و جاي هر چيزي مشخص مي‌شود. از آنجا كه بهار ، آغاز سال و فصل زنده شدن دوباره طبيعت است ، ما هم سعي مي‌كنيم روح تازه‌اي در زندگي خود بدميم. اما اين كار فقط يك بار در سال انجام مي‌شود و پس از مدت كوتاهي دوباره اين نظم به هم مي‌ريزد و بي‌نظمي جاي آن را مي گيرد ، اشياء كثيف مي‌شوند و محلها گرد و غبار مي‌گيرند. 5 اس سعي بر آن دارد تا روحيه بهاري را در محيط كار و كارخانه همواره حفظ كند. امروزه از اجراي 5 اس به عنوان روشي براي دستيابي به بهره‌وري بالاتر و كيفيت برتر استفاده مي‌شود. با اجراي 5 اس از اتلاف هزينه و زمان ، كاسته و بر كميت و كيفيت توليد افزوده مي‌شود.

تعريف جامع 5 اس
5 اس يك تكنيك كاربردي است با استفاده از مشاركت ذهني و عملي كليه كاركنان جهت:
u افزايش كيفيت محيط كار
u افزايش بهره وري فرايندها
u كاهش اتلاف ها ( MUDAA)

هدف 5 اس
5 اسيك برنامه مشاركت سازماني است جهت:
u افزايش تعداد كاركنان با داشتن گرايشات كايزن
u ايجاد گروههاي كاري مؤثر از طريق مشاركت
u توسعه تفكر مديران و ناظران براي رهبري كاربردي
uu اصلاح زيرساختها براي ايجاد تكنولوژيهاي پبشرفته كايزن

دلايل محبوبيت:
u محيط كار پاكيزه و سازماندهي بهتر
u ايمني و تسهيلات بيشتر در بخش فروش و عمليات اداري
u ملموس بودن نتايج براي همه چه از داخل و چه از خارج
u خلق تفكر و ايده‌هاي جديد ناشي از مشاهده نتايج حاصله
u ايجاد نظم و انظباط در افراد بطور طبيعي
u احساس غرور در افراد در محيط كار
uu دريافت سفارشات جديد در نتيجه وجهه ممتاز شركت

فوايد : (PQCDSM)
u بهره‌وري ، Productivity
u كيفيت ، Quality
u هزينه ، Cost
u تحويل ، Delivery
u ايمني ، Safety
u انگيزش ،  Motivation

5s

اصل 1- ساماندهي
 ساماندهي ، مرتب ساختن اشياء بر اساس قواعد معيني است . ساماندهي به معناي تشخيص ضروري از غير ضروري ، اتخاذ تصميمات قاطع و اجراي مديريت اولويتها براي رهايي از غير ضروريهاست . اولين قدم ، طبقه‌بندي اشياء و كارها و دسته‌بندي آنها بر اساس اهميت است . پس از آن لازم است با يك تصميم‌گيري قاطعانه ، اشياء غير ضروري را از يكديگر مشخص و جدا كنيم بدين ترتيب بررسي و ريشه‌يابي و تعيين علل اساسي مشكلات ، امكان پذير خواهد شد .

الف : ساماندهي اوليه
1- شناسايي اقلام غير ضروري
ابزار: چك ليست شناسايي اقلام غير ضروري و عمليات آكافودا ( استفاده از برگه هاي قرمز و زرد)
 تعريف : اقلام غير ضروري اقلامي هستند كه بيش از يك سال مورد استفاده قرار نگرفته اند و مورد نياز نيستند.

2- طبقه بندي اقلام غير ضروري
ابزار : مديريت اولويتها
 مديريت اولويتها ، عبارتست از تعيين اين كه هر چيزي از چه اهميتي برخورداراست و چند مرتبه استفاده مي‌شود . سپس اشياي زايد از ليست كالاهاي موجود حذف و دور ريخته مي‌شوند . در همين حالا ، اشياي مورد نياز طوري ذخيره مي‌شوند كه در هنگام نياز بتوان در حداقل زمان به آنها دست يافت .
پس در مديريت اولويتها بايد به دو سؤال پاسخ داد .
– هر چيز چند مرتبه در طول زمان معيني استفاده مي‌شود ؟
– آيا محل معين و مناسبي براي آن وجود دارد تا به سادگي در دسترس قرار گيرد ؟
 نحوه اجرا: يك مكان مناسب براي اين اقلام در نظر گرفته شده و تمام اقلام به اين محوطه انتقال مي يابد. واحدهاي مختلف از اقلام بازديد كرده و اقلام مورد نياز خود را شناسايي و ليست مي كنند.اقلام باقيمانده مطابق جدول پيوست طبقه بندي و وارهايي مي شوند.

3- وارهايي اقلام غير ضروري
ابزار : استانداردهاي وارهايي
براي خلاصي از دست اشياء غير ضروري ، عملياتي بايد صورت گيرد كه شامل موارد زير است :
1-تعيين اهداف و محدوده عمليات (چه مكانهايي ، چه اشيايي و تا چه حد بايد تحت پوشش عمليات پاكسازي قرار گيرد ؟)
2-كسب آمادگيهاي لازم- در اين مرحله بايد به سؤالات پنج (چ) و يك (ك) پاسخ داد :
چه كسي مسئول چه كاري است ؟ چه وقت ؟ چطور ؟ چرا ؟ كجا ؟
لازم است تمام جزئيات كار از قبيل چگونگي حمل اشياء زايد به خارج از محيط كار ، همه مسايل مربوط به ايمني و غيره مورد بررسي قرار گيرد .
3-آموزش لازم به افراد براي تشخيص غير ضروري‌ها – افراد بايد به نحو مطلوب در رابطه به موارد زير آموزش ببينند .
3-1- بررسي قفسه‌ها و گنجه‌ها خصوصا قسمتهاي عقب و بالاي آنها
3-2- بررسي گذرگاهها و گوشه و كنارها
3-33- بررسي محل نگهداري لوازم توليد و نگهداري قطعات در دست ساخت . لازم است اصل (هر چه زودتر مي‌آيد ، زودتر مي‌رود )پس از مرحله اول پاكسازي ، همواره اجرا شود ، تا اشياء در محوطه پشت ماشينها و زير چرخهاي دستي و غيره جمع نشود .
3-4- بررسي محل نگهداري مته‌ها ، ابزارها ، آچار‌، گيره و وسايل اندازه‌گيري .بررسي دقيق ،از تجمع بيش از حد اين لوازم و يا نگهداري قطعات شكسته آنها جلوگيري مي‌كند اشياء زايد را دور بريزيد .
3-55- بررسي محل نگهداري قطعاتي كه ممكن است در آينده مورد استفاده قرار گيرند. اين بررسي نشان خواهد داد بسياري از اشياء براي مدتهاي زيادي بدون هيچگونه نيازي جمع‌آوري شده و باعث شده‌اند كه براي يافتن يك شي ضروري، همه اشياء به دفعات زير و رو شوند.
3-6- بررسي كنار ستونها زير پله‌ها
3-7- ماشينهاي دستي، چهارپايه‌ها، قوطي‌ها، چرخهاي دستي، بلبيرينگ‌ها، سيمهاي رابط، سوئيچها، لوله‌هايي كه براي روز مبادا ذخيره شده‌اند، معمولا بدون استفاده باقي مي‌مانند آنها را دور بريزيد.
3-8- بررسي كف طبقات، روي زمين‌، پارتيشنها- بسياري از اشياء به علل گوناگون به زمين مي‌افتند و يا روي زمين مي‌افتد اما ديگر كسي آنها را بر نمي‌دارد.
3-9- بررسي انبارها و اطاقكها – اين مكانها معمولا مملو از اشيلء اضافي است.
3-10- ديوارها و تابلوهاي اعلانات- اينمحلها پر از اعلانات قديمي و مطالبي كه اهميت خود را در طول زمان از دست داده‌اند.
3-11- بررسي كناره حفاظها، نرده‌ها، ديوارهاي بيروني، اطراف ناودانها، خلاصي از دست اشياء زائد و بازگرداندن زيبايي به محيط كار.
4-تعيين معيارها و موازين لازم براي تعيين علل نگهداري يا دور ريختن اشياء . اين مرحله شامل انجام مواردي از قبيل موارد زير است :
4-1- تهيه فهرست همه اشياء غير ضروري خارج شده از محيط كار
4-2- تعيين مقدار (اندازه، وزن، حجم… ) اشياء خارج شده
4-3- پاسخ به سؤالات زير :
4-3-1- آيا اشياء مورد نظر بايد دور ريخته شوند؟
4-3-2- آيا آنها را بايد در انباري دورتر از محل فعلي ذخيره كرد؟
4-3-3- آيا در جاي ديگري به آنها نياز داريم؟
4-3-4- آيا بايد تعمير شوند؟
تذكر : نكته مهم عبارتست از (تصميم دقيق و اجراي قاطع آن)
5-انجام بازرسي و ارزيابي توسط مديريت، ارائه پيشنهادهاي اصلاحي
 در اين مرحله، مديريت از كارگاه بازديد مي‌كند، پيشرفت موجود را بررسي كرده و پيشنهادهاي اصلاحي مي‌دهد، بهتر است مديريت، در هر كارگاه، حداقل يك يا دو قفسه را باز كرد، از فرد مسئول بخواهد كه اشياء را بيرون بياورد و سپس براي برگرداندن وسايل به قفسه از وي توضيح بخواهد . اشيايي كه دليل قانع كننده‌اي براي بازگشت آنها وجود ندارد، نبايد به محل اوليه بازگردند.

4 – شناسايي و حذف علل ايجاد اقلام غير ضروري
ابزار : نمودار استخوان ماهي
مثال:
– تغيير در طرح توليد و فروش
– سفارشات اضافي
– فقدان كنترل كيفي
– فقدان كنترل كمي
– انتخاب نادرست محل انبارها و روشهاي ضعيف انبارداري
– سيستم نادرست ورود و خروج كالا
– ماشينها و تجهيزات قديمي و متروك
– حمل و نقل نادرست
 – توليد اضافي

ب: ساماندهي روزانه
مراحل فوق در دستور كار روزانه كليه كاركنان قرار مي گيرد.
اصل 2- نظم و ترتيب
 نظم و ترتيب يعني قرار دادن اشياء در مكانهاي مناسب يا به ترتيب مطلوب به نحوي كه بتوان به بهترين وجهي از آنها استفاده كرد . نظم و ترتيب ، روشي است براي يافتن و به كار بردن اشياء مورد نياز ، بدون اتلاف وقت در اثر جستجوهاي بيهوده . با طراحي يك سيستم نظم و ترتيب سعي مي‌شود هر چيز با توجه به كار كرد آن و با در نظر گرفتن كيفيت و ايمني كار در جاي مناسب و معلوم قرار گيرد تا نيازي به جستجو و زيرورو كردن همه چيز نباشد . قواعد اصلي به منظور تعيين كاركرد اشياء جهت برقراري سيستم نظم و ترتيب به قرار زير است :
-اشيايي را كه استفاده نمي‌كنيم ، دور مي‌ريزيم
– اشيايي را كه استفاده نمي‌كنيم اما ممكن است در آينده مورد استفاده قرار گيرند ، در جايي دور از دسترس قرار مي‌دهيم
– اشيايي را كه به ندرت استفاده مي‌كنيم ، در جايي دور از دسترس نگه مي‌داريم
– اشيايي را كه گهگاه استفاده مي‌كنيم ، در محل كار قرار مي‌دهيم
– اشيايي را كه غالبا استفاده مي‌كنيم ، در محل كار قرار مي‌دهيم يا با خود حمل مي‌كنيم
 هدف از نظم و ترتيب ، نهايتا در اختيار داشتن و دسترسي به اشياء مورد نياز در زمان ، مكان و به تعداد مورد نظر است براي دستيابي به هدف ، سوالات زير در مورد هر يك از اشياء بايد پرسيده شود : چه چيز – چه وقت – چرا – چه كسي – چطور – كجا ، پنج(چ) و يك (ك)

1- شناسايي اقلام ضروري
 اقلام باقيمانده از مرحله ساماندهي هستند.

2- تعيين تناوب استفاده و مقدار مورد نياز
 ابزار : چك ليست شناسايي اقلام ضروري

3- تعيين مكان و نحوه چيدمان با توجه به بند قبل
 ابزار : مطابق هفت اصل نظم و ترتيب

4- نشانه گذاري جهت رعايت محلهاي استقرار
 نكته : برچسب گذاري كامل در گام چهارم صورت خواهد گرفت.

هفت اصل نظم و ترتيب
1- براي انبار كردن و ذخيره كردن اقلام از روش اولين وارده – اولين صادره (FIFO ) پيروي نمائيد.
2- براي هر يك از اقلام، مكان مشخصي در نظر بگيريد.
3- كالاها و اقلام و محل قرار گرفتن آنها بايد به طور سيستماتيك نشانه گذاري شود.
4- اقلام و اشياء را طوري قرار دهيد كه با صرف حداقل زمان ممكن، قابل دسترسي باشند.
5- اقلام و اشياء را طوري قرار دهيد كه به آساني قابل دسترسي و استفاده باشد.
6- ابزار و وسايل انحصاري و ويژه را از وسايل عادي مجزا نماييد.
77- ابزار و وسايلي را كه مرتبا مورد استفاده قرار مي گيرد در نزديكي كاربران قرار دهيد.

اصل 3- پاكيزه سازي
 پاكيزه سازي به معناي تميز ساختن اشياء است . پاكيزه سازي از ديدگاه عملياتي به معناي دور ريختن زوايد ، پاكيزه ساختن اشياء از آلودگيها و مواد خارجي ، و به طور كلي عبارت از بازرسي كامل همه چيز است . هر چه دقت و سخت‌گيري بيشتري در پاكيزه سازي و مقررات مربوط به آن داشته باشيد ، مشكلات و اشتباهات كمتري در امر كنترل كيفيت خواهيد داشت . پاكيزه‌سازي، تنها به معناي تميز كردن محل كار و لوازم موجود در آن نيست ، بلكه به همراه تميز ساختن ، همه مكانها و اشياء و دستگاهها مورد بازرسي و بازبيني وتحت كنترل قرار گرفته و اطلاع كاملي از وضعيت فعلي و نيازهاي احتمالي آينده حاصل خواهد شد .

الف : پاكيزه سازي اوليه
1- انجام نظافت بزرگ
محدوده: در كف كارخانه، راهروها ، محيطهاي عمومي و ماشين آلات و ابزارها و …
 نكته: تغييرات اساسي در كف و سقف سالنهاي توليدي اگر در برنامه كارخانه باشد، بايستي قبل از پاكيزه سازي اوليه انجام گردد.

2- شناسايي و حذف علل آلودگيها
 راه اصولي جلوگيري از آلودگي محيط اين است كه علل ايجاد آلودگي را يافته و از بين ببريم نه آنكه فقط با معلول و نتيجه دست و پنجه نرم كنيم . علاوه بر استفاده از ليستهاي كنترل ، لازم است مراحلي را در رديابي و يافتن منشا آلودگيها اجرا كنيم .
براي رديابي و يافتن علل آلودگيها دو نكته را بايد بررسي كرد:
– شناسايي آلودگي، محل و نوع آن
– جستجو براي يافتن علل آلودگيها
(مطابق جدول علل آلودگيها)
رديابي علمي آلودگيها مستلزم پرسيدن سؤالات زير است :
-آلودگي چيست؟
-چرا آلودگي مسئله ساز است؟
-وجود آلودگي تا چه ميزان قابل اغماض است؟
براي پاسخ به سؤالات فوق لازم است فعاليتهاي زير انجام شود :
-نوع آلودگيها را مشخص كنيد (تهيه برچسبها بر روي محلهاي آلوده، وضعيت، مقدار و … )
-جدولهايي را براي تعيين دقيق آنها طراحي كنيد.
-طرح اجرايي مقابله با آلودگيها را تهيه كنيد.
طرح اجرايي مقابله با آلودگيها شامل دو فعاليت عمده است :
-جلوگيري از تجمع آلودگيها
-جمع آوري و حذف
 (مطابق جدول حذف آلودگيها )

ب: پاكيزه سازي روزانه و دوره اي
ابزار: – تهيه و اجراي آيين نظافت
 – لحاظ كردن پاكيزه سازي در سرويسهاي روزانه و دوره اي ماشين آلات

اصل 4- استاندارد سازي
 در استاندارد سازي ، سعي بر آن است كه اولا با ديدار از اشياء ، ماشين آلات ، محلها و افراد ، ‌ بر توليد ، كيفيت ، ايمني و تقريبا هر چيز ديگر نظارت كامل اعمال شود . ثانيا سعي مي‌شود كه مقررات خاصي را براي اجراي فعاليتها و بازبيني‌ها و خصوصا سه مورد ساماندهي ، نظم و ترتيب و پاكيزه‌سازي وضع و همواره اجرا شود تا امور در اسرع وقت و با دقت كامل انجام شوند .
هدف حفظ سطح نتايج حاصله از 3 گام نخست است بوسيله:
1-استاندارد كردن مراحل
ابزار: تهيه آيين نامه‌ي اجرايي 55 اس

2-استانداردسازي محيط كار
ابزار:
– مديريت ديداري
مثال: برچسب گذاري، تابلوها، علائم، خط كشيها
– مديريت رنگها
مديريت رنگها عبارتست از انتخاب رنگهاي معيني براي محيطهاي مختلف و نيز طراحي برچسبهايي بارنگهاي مختلف براي مشخص كردن ، دستگاههاي حساس ، خراب ، ضروري ‌داراي اولويت و غيره
مثال: استفاده از استاندارد JIS-Z 91022 (استاندارد رنگ سيستم لوله كشي)

3- كنترل و نظارت بر اجرا
در انتهاي هر گام 5 اس و به صورت دوره اي پس از استقرار نظام 5 اس مميزي توسط كميته مميزين صورت مي گيرد.
ابزار: چك ليست هاي مميزي 55 اس

اصل 5- انضباط
 انضباط به معناي آموزش افراد و آگاه كردن آنها از مقررات و ايجاد توانايي لازم براي انجام امور به طريقي مطلوب و مناسب در كاركنان مؤسسات و شركتها است . به عبارت ديگر ، انضباط به معناي ايجاد عادات صحيح به جاي عادات نادرست است . اجراي دقيق مقررات به صورت يك فرهنگ در محيط كار امري الزامي است كه براي دستيابي به آن مي‌توان از گردهمائي‌ها ، تكرار شفاهي‌جلسات كوتاه آموزشي روزانه با حضور فعال و كامل همه افراد استفاده كرد .
هدف حفظ و ارتقاي نظام 5 اس است بوسيله‌ي:
– شكل‌گيري عادات و تغييرات فرهنگي
– آموزش مستمر و اثربخش
– ايجاد روحيه‌ي مشاركت
– ايجاد تعهد در كاركنان
– ايجاد رقابت بين كميته‌هاي اجرايي
 – ايجاد انگيزش (مادي و معنوي)

نحوه‌ي ارتقاء
u طرحهاي ارزيابي و تشويقي5 اس را تهيه نمائيد.
u رقابتهاي درون واحدي را براي حفظ و استمرار فعاليت‌ها سازماندهي كنيد.
u به گروهها و افرادي كه تمرينهاي 5اس را بدرستي اجرا مي‌‌كنند، متنا وبا جوائزي اهداء نمائيد.
u بازديدهاي مطالعاتي از ساير شركت‌هاي اجرا كننده 5 اس را انجام دهيد تا با تبادل ايده‌ها و نقطه نظرات ، زمينه لازم براي كمك به اجراي اصلاحات فراهم شود.
رقابتهاي درون شركتي 55 اس را براي جلوگيري از بازگشت به عقب و ارتقاء بيشتر در دستور كار قرار دهيد.

نظام آراستگی محیط کار
5SSاز مدتها پيش وجود داشته و به هيچ وجه پديده جديدي نيست، اما تاكنون به اين اندازه از آنها آگاهي نداشته ايم. از اين روست كه وقتي به اطراف خود نگاه مي كنيم ، زمينه ها و موارد زيادي براي اصلاح و پيشرفت مشاهده مي كنيم.
هنگامي كه به ضرورت اجراي 5SS در محل كار مي انديشيم ، در مي يابيم كه بسياري از كارها را بدون فكر كردن در موردآنها و صرفاً از روي عادت انجام مي دهيم . براي انجام اينگونه كارها به شيوه درست ، مي توان بخوبي از 5S بهره گرفت .
5س
5S همچون يك آيينه ، منعكس كننده عادات و الگوهاي رفتاري ماست. با اين وجود، غالباً ترجيح مي دهيم چشمانمان را ببنديم و به آنچه در اطرافمان نيازمند اصلاح و بهسازي است، نگاه نكنيم.
بسياري از مشكلات روزمره را مي توانيم با كمي توجه به اصول 5S از پيش پا برداريم . عدم رعايت 5S نشانه اي از تنبلي است.
مديران و سرپرستان ، قبل از تشويق و ترغيب ديگران به رعايت 5S ، بايد نگاهي دقيق به اطراف بيندازند و ببينند كه آيا خودشان ، اصول 5S و لزوم اجراي آن را واقعاً درك مي كنند؟
اگرچه جنبش 5S به اصلاحاتي در زمينه هاي گوناگوني ميپردازد، ليكن نقش مهم تر آن ، تغيير ديدگاه افراد نسبت به كارهايي است كه انجام مي دهند. 5SS آنان را قادر مي سازد كه واقعيتها را با دقت و وضوح بيشتري ببينند و از اين طريق، نقش موثر و مهمي را برعهده گيرند.
در يك مجموعه اجراي 5SS بايكي از كارهاي لازم براي ايجاد اصلاحات ، به خودي خود ، امري ساده است. مساله دشوار، استمرار در انجام آنهاست كه نياز به اراده ، پايداري ، و همكاري دارد.چنين مجموعه اي ، احساس هويت گروهي را در افراد شكل مي دهد و فضاي بهتري براي همكاري ايجاد مي‌كند.
 بايد با عمل كردن شروع كنيد مساله اين نيست كه تا چه اندازه از تئوري آگاهي داريد. تئوري ، به خودي خود ، نتيجه اي به بار نخواهد آورد. تنها با عمل كردن است كه نتايج حاصل مي شوند. عمل كردن ، نگرش افراد را نسبت به محيط اطرافشان ، تغيير مي دهد و آنان را متحول مي كند. اساس توفيق درمديريت نيز دقيقاً همين است.
هريك از بخش هاي فرايند 5S از اهميت خاص خويش برخوردار است.هرقدم مي تواند ما را آگاهتر سازد. 5SS بهترين راه جلوگيري از اتلاف است. به همين علت است كه در صنايع الكترونيك و ابزار دقيق ، كه بهره گيرنده از پيشرفته ترين تكنولوژيهاي موجودند، اصول 5S به بهترين نحو اجرا و رعايت مي شود. از اين روست كه توجه نويني نسبت به 5S در حال ظهور است.

گام اول: ساماندهي(جدا سازي اقلام ضروري از غير ضروري)
E شناسايي اقلام ضرور از غير ضرور
E طبقه بندي اشيا و دسته بندي
E تعيين اولويت نگهداري براي اشيا
E ذخيره سازي مناسب برحسب نياز
EE دور ريختن اقلام زايد

ساماندهي به معناي قراردادن اشياء در مكانهاي صحيح ، و حل كردن مشكلات در سر منشاءآنهاست. درميان اصول 5S ، ساماندهي از بالاترين اولويت برخوردار است . كارخود را با ساماندهي محل كار شروع كنيد. اشياء بي استفاده و غيرضروري را دور بريزيد.
 ساماندهي بايد از سوي مديريت آغاز شود. زيرا افراد آنقدر درگير كارهاي روزمره اند، يا آنقدر به اوضاع فعلي و روش كنوني انجام كارها عادت كرده اند كه نيازي براي انجام ساماندهي احساس نمي كنند. بايد مكرراً در جهت دور ريختن اشياء زايد اقدام كنيد چرا كه دور ريختن يكباره همگي آنها بسيار مشكل است . به قول معروف، آنهايي كه بهتر و زودتر اسباب كشي مي كنند، آنهايي هستند كه اثاث چنداني براي اسباب كشي ندارند و اين مثالي است كه اهميت طبقه بندي و اولويت بخشيدن، و اهميت معيارهاي آن را بر ما روشن مي كند.
 در حل مشكلات مربوطه به ساماندهي ، به استثناي مسائل عمده فني و تكنولوژيك ، نياز چنداني به كمك گرفتن از خارج نخواهيدداشت. آنچه عموماً بايد انجام دهيد، آن است كه افراد را پيوسته به پيشبرد و اصلاح امور ترغيب كنيد تا با توجه به نتايج حاصل از فعاليتهايشان ، همواره و به گونه اي روز افزون ، در حال پيشرفت باشند.

اهداف
¥ تعيين معيارهايي براي حذف غير ضروريها.
 ¥ به كارگيري مديريت اولويتها و تعيين اولويتها

فعاليتها
v حذف غير ضروريها براساس معيارهاي تعيين شده
vv كايزن و استانداردسازي بر اساس اصول

اصول
à مديريت اولويتها و مبارزه با علل
نمونه موارد فعاليتها
1- دور ريختن اشيايي كه به آنها نياز نداريد.
2- مبارزه با علل آلودگي و نشت.
3- خانه تكاني و تميز كردن محل.
4- رفع عيوب و خرابيها
5- بازبيني پوششها و محفظه ها به منظور پيشگيري از نشت و آلودگي.
6- تميز كردن كف محل كار.
7- ساماندهي انبارها.
8- حذف آلودگيها و گرد و غبار
99- حذف نشت هاي روغن.

قبل از ساماندهي
بايد از محل معاينه صورت گيرد و وضعيت موجود هم به تصوير كشيده شده و هم جانمايي فعاليت ها و مسيرها تنظيم شوند. اين معاينه در پايان كار 5SS بايد مجدداً صورت گيرد و تفاوت هاي حاصله نشان داده شود
گام دوم: نظم و ترتيب
E قراردادن اشيا در مكان مناسب
E تعيين محل صحيح
E تعيين نحوه استقرار در محل
E رعايت مقررات استقرار
E نتايج
E پيداكردن اشيا به سادگي ( مكان )
EE يافتن اشيا به سرعت ( زمان )

واژه نظم و ترتيب به معناي دستيابي به اشياء و در برگيرنده تمامي مراحل و موارد لازم براي تحقق آن است. تا هنگامي كه از اشياء استفاده مي كنيد، بايد آنها را در اطراف خود به گونه اي گردآوريد. در اينجاست كه نظم و ترتيب در همه جنبه هاي زندگي روزمره ، مطرح مي شود. از آنجا كه عوض كردن دستها و تغيير مكان و موقعيت بدني، در اتلاف وقت نقش عمده اي دارند، بايد راهنمايي براي حذف آنها بيابيد. در كارگاهها و كارخانه هايي كه نظم و ترتيب به نحوي مطلوب رعايت نمي شود، افراد، وقت زيادي را صرف جستجو براي يافتن اشياء مورد نيازشان مي كنند.
 به همين دليل، بايد راههايي بيابيد كه هركس آنچه را مي خواهد به آساني يافته و بتواند آن را به سادگي به جايش بازگرداند. مي توانيد اين كار را به يك مسابقه تبديل كنيد. افراد بايد قادر باشند ابزارها و مدارك مورد نيازشان را ظرف 30 دقيقه بياورند و دوباره در جاي خود قرار دهند.
ابداع شيوه هاي موثر و كارآمد در زمينه هاي مراقبت و نگهداري و ذخيره سازي، از اهميت زيادي برخورداراست، اما اين بدان معنانيست كه ملاحظات مربوطه به ايمني و كيفيت را ناديده بگيريد.
 زمانبنديها را با توجه به تعداد دفعات و ميزان كاربرد هرچيز ، و اهميت آن ، تعيين كنيد. با كمي دقت در خواهيد يافت كه اين موضوع در واقع از نوع ملاحظات هزينه نيز هست. اولويت موارد مختلف را با توجه به ميزان هزينه و زماني كه مي خواهيد براي آنها صرف كنيد، مشخص، و مقدار ذخيره مطلوب را براي هر يك از اقلام تعيين كنيد، اما به خاطر داشته باشيد كه اين مقدار هر چه كمتر باشد، بهتراست.
 نظم و ترتيب هنگامي بهترين تاثير را دارد كه يكايك افراد در آن مشاركت داشته باشند و از هوش و خلاقيت خود، براي ابداع و به كارگيري روشهاي مطلوب در زمينه ذخيره سازي و جايگذاري اشياء بهره گيرند.

اهداف
× نظم و ترتيب در محل كار
× استقرار و جايدهي مناسب ( از لحاظ كيفيت ، ايمني ، و بازدهي )
 × ارتقاء بهره وري از طريق حذف زمان تلف شده براي جستجوي اشياء

فعاليتها
[ استقرار ذخيره سازي كاركردي براساس پنج”چ ” و يك ” ك”
[ تمرين و رقابت در زمينه آوردن و بازگرداندن اشياء
 [ مرتب كردن محل كار، و تجهيزات و اشياء

اصول
ÛÛ استقرار و ذخيره سازي كاركردي، حذف نياز به جستجو

نمونه موارد فعاليتها
1- استقرار هرچيز در جاي مشخص و مخصوص آن.
2- آوردن و بازگرداندن هرچيز درمدت 30 ثانيه
3- استاندارد كردن امور پرونده ها
4- نشانه گذاري محدوده ها و محل استقرار اشياء
5- حذف پوششها و قفلها.
6- هرچيز كه زودتر آمده ، زودتر مي رود.
7- نظم و ترتيب در تابلوهاي اعلانات.
8- طراحي اعلانات بنحوي كه خواندن آنها آسان باشد.
9- رعايت خطوط مستقي و زواياي قائمه.
100-ذخيره سازي و استقرار كاركردي مواد، قطعات چرخهاي دستي، قفسه ها، ابزارها، تجهيزات و تمامي اشياء ديگر.

گام سوم: پاكيزه سازي
µ پاكيزه سازي محيط كار
µ دور ريختن ضايعات
µ پاكيزه سازي از آلودگيها
µ تحت كنترل گرفتن لوازم و محيط
µ بازبيني لوازم مصرفي
µµ كنترل مكانها و اشيا

پاكيزه سازي يكي از اساسي ترين فعاليتهاي 5S است و چندان اشتباه نخواهد بود اگر آن را جوهر 5S بشمار آوريم . پاكيزه سازي ايده جديدي نيست و از سالهاي دور همواره مطرح بوده است. اما اين موضوع ذره اي از اهميت آن نخواهد كاست.
 پاكيزه سازي شامل تميز كردن و جلا دادن است و هردوي اين فعاليتها براي ساختن افراد بهتري از ما، از اهميت برخوردارند. پاكيزه سازي شامل تميزه كردن و جلا دادن است و هر دوي اين فعاليتها براي ساختن افراد بهتري از ما، از اهميت برخوردارند. پاكيزه سازي، حتي اگر محدود به دستگاهها يا تجهيزات خاصي باشد، به خودي خود نيازمند شكيبايي، حوصله، و اختصاص دادن وقت و انرژي زيادي است. به قول معروف كاري نيست كه درآن، پاكيزه سازي وجود نداشته باشد.
 از سوي ديگر پاكيزه سازي همان بازبيني است.پاكيزه سازي فرآيندي است كه همه دستگاهها، ابزارها، و تجهيزات را شامل مي شود، و هدف از آن ، نگهداري و مراقبت صحيح و مناسب از آنهاست. با درك اين نكته ، مي توان پي برد كه يك بازبين و جستجوگردقيق ، همان بازبين و جستجوگري است كه پاكيزه سازي را به كاملترين وجه انجام مي دهد در نتيجه ، براي تشخيص و رفع مشكلات جزيي و عادي ، در مرحله اي كه هنوز غير اساسي هستند، در بهترين موقعيت قراردارد. بدين ترتيب ، پاكيزه سازي، فرآيند تشخيص و تصحيح نيز هست.
 فهم درون و بيرون هر چيز ، چنانكه در پاكيزه سازي و بازبيني بطور معمول صورت مي گيرد، چشمان ما را به جهان بسيار گسترده تر خارج از محل كارمان، مي گشايد.اخيراً ، افراد با پي بردن به اهميت و نقش پاكيزه و پاكيزگي در ايمني و كيفيت ، اقدام به ايجاد مقياس و معيارهايي مبتني بر اعداد و ارقام براي سنجش كمي ميزان پاكيزگي نموده اند. امروزه هدف بسياري از شركتها، حذف كامل و عوامل آلوده كننده ، و رساندن ميزان آنها به صفر است.

اهداف
T دستيابي به ميزان مطلوبي از پاكيزگي ، حذف كامل آلودگيها
T شناسايي مشكلات جزيي از طريق بازبيني
T درك پاكيزه سازي به عنوان نوعي بازبيني
فعاليتها
? به كارگيري 5S به هنگام لزوم
? پاكيزه سازي بهتر و دقيق تر
 ? پاكيزه سازي و بازبيني تجهيزات و ابزارها

اصول
³³ پاكيزه سازي به عنوان نوعي بازبيني و درجات مختلف پاكيزگي

نمونه موارد فعاليتها
1- تمرينات سريع 5S
2- مسئوليتهاي فردي
3- آسان سازي پاكيزه سازي و بازبيني
4- فعاليتها و مسابقاتي براي تميز كردن هرچه بهتر
5- مسئوليت تمامي افراد براي پاكيزگي محل كار( اين موضوع در 5S از اولويت برخورداراست).
6- انجام بازبيني و پاكيزه سازي ، و رفع مشكلات جزيي
7- پاكيزه كردن محلهايي كه اكثر افراد آنها را نمي بينند.
پاكيزه سازي زمينه اصلي تعميرات و نگهداري پيشگيرانه است در اينجا بايد موضوع نشت و غبار و امثال آنرا ذكر كنيم و هر هفته حداقل 300 دقيقه همه بايد پاكيزه سازي را عملاً انجام دهند.

گام چهارم: استاندارد سازي
, كنترل و اصلاح دايمي
,پاكسازي
,نظم و ترتيب
,نظافت
, استانداردسازي
,بازديد و مشاهده
 ,بهره گيري از رنك

برخلاف واژه هاي ديگر، استانداردسازي بيان كننده يك وضعيت است، يعني وضعيتي كه پس از انجام مكرر ساماندهي، نظم و ترتيب ، و پاكيزه سازي ، و توجه ويژه به آنها، حاصل مي شود.
 برخي از افراد در مقابل اين پرسش كه چگونه مي توان اين وضعيت پاكيزگي را حفظ و نگهداري كرد، از بهداشت و رعايت فردي سخن مي گويند. اما حتي اگر خواسته باشيم مساله را به موضوعي فردي و شخصي تبديل كنيم، باز ناگزيريم قواعد و شيوه عملكرد را به صورتي يكسان و هماهنگ در آوريم( يعني آن را استاندارد كنيم)، و همواره در جهت حفظ وضعيت پاكيزگي بكوشيم. به همين ترتيب ، براي آن كه يكايك افراد پيوسته از چندوچون استانداردسازي و وضعيت پاكيزگي و نظم محيط آگاه باشند، به مديريتي خلاق ، و عوامل يادآوري كننده ديداري در آن ، نيازمنديم.
عوامل ديداري يكي از موثرترين و كارآترين ابزارها در دست شماست. به همين دليل؛ كوتاه نيامدن و سخت گرفتن در زمينه مديريت عوامل ديداري، از اهميت زيادي برخورداراست.
 چه انحرافي رخ داده است؟ چگونه رويداده است؟ در مورد آن چه كارهايي بايد انجام شود؟ پاسخ تمامي اين پرسشها بايد از نقطه نظر ديداري كاملاً روشن باشد و در صورت امكان، بايد از حواس ديگر نيز دراين زمينه كمك گرفت.
انجام فعاليتهاي 5SS براي يك بار بسيار آسان است؛ اما هنگامي كه نوبت به استمرار و تكرار آنها مي رسد؛ كار بسيار دشوار مي شود . با اين وجود، اين استمرار تنها راه چاره در برابر پسروي و برگشتن به جاي اول است. در اينجاست كه به كارگيري و مديرت عوامل ديداري بسيار اهميت پيدا مي كند، زيرا از اين طريق، هركس فوراً مي تواند وجود مشكلات و موارد غيرعادي را تشخيص دهد، و در نتيجه ، مي توان همه چيز را در وضعيت مطلوب نگاه داشت.

اهداف
{ استانداردهاي اجرايي براي تداوم 5S
 { مديريت ديداري خلاق بمنظور آشكار شدن ناهمگونيها و موارد غيرعادي

فعاليتها
| مديريت ديداري خلاق
| تشخيص و اقدام سريع و بهنگام
| به كارگيري ابزارهايي( از قبيل دفترچه اي راهنما) براي حفظ استانداردها و رونداستانداردسازي
 | نمايه گذاري با رنگها

اصول
³ مديريت ديداري و استانداردكردن فعايتهاي  5S

نمونه موارد فعاليتها
1- علامات و نشانه هاي تاييد كننده
2- علامتگذاري محدوده هاي خطر بر روي اندازه نماها
3- برچسبهاي حرارتي
4- علامات نشاندهنده جهت
5- برچسبهاي نشاندهنده قطر
6- برچسبهاي نشاندهنده جهتهاي باز و بسته كردن
7- برچسبهاي نشاندهنده ولتاژ
8- نمايه گذاري رنگي لوله ها
9- برچسب هاي روغن
10-رنگ هاي هشداردهنده
11-علايم مربوط به تجهيزات خاموش كننده آتش
12-تمهيدات پيشگيري كننده از خطا و اشتباه
13-برچسبهاي نشاندهنده مسئوليت
14-نمايه گذاري و انتظام سيمها
15- علائم مشخص كننده انجام شدن بازبيني
16-برچسبهاي نشاندهنده ميزان دقت ابزار
17- برچسبهاي نشاندهنده حدود
18-نمايه گذاري با رنگها
19- استفاده از پوششهاي شفاف
20-پيشگيري از ايجاد صدا و ارتعاش
21- استقرار اشياء به نحوي كه بتوان آنها را ” چشم بسته” به كاربرد و كنترل كرد.
22-تقويم ها و سررسيدهاي 5S
233-زيباسازي محيط كارخانه ها و فضاي اطراف آن مانند پاركها

گام پنجم: مشاركت و انضباط
” آموزش افراد و آگاهي
” آگاهي از مقررات
” ايجاد عادات صحيح
” حضور كليه افراد
” گردهمايي و جلسات كوتاه
 ” تكرار شفاهي الزامات

انضباط ، در برگيرنده چيزي بيش از يك بعد اخلاقي است. انضباط ، به معني انديشيدن به مشكلات، پيشنهاد راه حل براي آنها، و تلاش براي به كارگيري اين راه حلها درجهت رفع آن مشكلات نيز؛ هست. اين موضوع ، بويژه هنگامي كه نوبت به ملاحظات مربوط به كيفيت ، ايمني، و آلودگي مي رسد، از اهميتي ويژه برخورداراست. آيا آن شير واقعاً بسته است؟ آيا كليد ايمني در وضعيت روشن قرار دارد؟بعضي وقتها افراد مرتكب اشتباهاتي باور نكردني مي شوند، زيرا سپرهاي محافظ خود را به زمين مي اندازند: آنها انضباط خود را فراموش ميكنند.
 تا هنگامي كه ناگزير از داشتن تكيه و اعتماد به افراد( ازجمله خودمان ) هستيم، بايدكاري كنيم كه آنها بتواند بهتر و هوشمندانه تر كار كنند. اين كار به چيزي بيشتر از خواندن كتابهاي مختلف و حضور در سخنرانيها نياز دارد. اين امر به معني آموزش ، تمرين ، و تمرين بيشتر است. اين كار يعني دروني سازي و هضم وظايف ، و دلايل نهفته در پشت آنها.
 باوجود اين ، انجام مكرر يك كار ثابت به صورتي مطلوب ، براي افراد بسيار مشكل است. انسانها طبيعتاً دچار خطا مي شوند. آنها براي جايگزين كردن روشهاي آسان بجاي شيوه هاي درست ، بسيار مستعدند. زماني كه فرض مي كنيم انجام كاري به يك شيوه خاص ـ بدليل آنكه آن را هزاران بار به همان طريق انجام داده ايم ـ آسانتراست، خود را بسيار خطا پذير كرده ايم.
 به همين دليل ، تمرين ، از اهميت زيادي برخوردار است . زيرا تمرين سبب جايگزين شدن و تقويت عادتهاي صحيح مي شود. به همين دليل است كه رعايت دقيق روشها ـ حتي براي انجام كارهاي جزيي ـ اهميت بسيار دارد.
 از بسياري از جهات ، حكمفرما كردن انضباط در محيط كار ، مهمترين اقدام براي حصول اطمينان از كيفيت مطلوب محصول نهايي است.

اهداف
˜ مشاركت كامل در ايجاد عادات صحيح و پيروي از مقررات
˜ عادت به برقراري ارتباط به نحو صحيح و كنترل نتيجه آن
فعاليتها
{ اجراي يكي از فعاليتهاي 5S به مدت يك دقيقه
{ ارتباط متقابل
{ مسئوليتهاي فردي
 { تمرين عادات صحيح

اصول
 × شكل دهي عادات صحيح ، و انضباط محيط كار

نمونه فعاليتها
1- پاكيزه سازي همگاني
2- تمرين وقت شناسي
3- تمرين نظم و ترتيب
4- پوشيدن كفشهاي ايمني
5- مديريت فضاهاي عمومي و نحوه رفتار در آنها
6- تمرين اقدامات اضطراري
7- مسئوليت فردي
8- تمرين ارتباط و تلفن
9- دفترچه ها و كتابهاي راهنماي 5S
100-توجه به زيباييها و رعايت ظواهر

چكيده مطالب
{ از انجام فعاليتهاي 5SS نبايد ترديدي به خود دل راه داد، زيرا اين كار آنقدها هم دشوار نيست.مساله مهم ، آغاز كردن اين فعاليتهاست ، و حفظ اين كوششها و نتايج آنها، بخش دشوار آن. افراد مي توانند دلايل بسياري در مورد عدم توانايي خود براي انجام فعاليتهاي 5S ، غير ضروري بودن فعاليتهاي 5S ، و بالاخره بي تاثير بودن آنها، برشمارند. نتايج عملي اين فعاليتها خود بهترين قلم بطلان براين دلايل و بهانه هاست.
{ رهبري سطوح بالاي مديريت ، و مشاركت همه افراد در فعاليتهاي5SS ، از اهميت زيادي برخورداراست. رفتار و طرز برخورد مديريت ، در اين ميان ، ايفاگر نقشي سرنوشت ساز است، زيرا اگر مديريت ، برخورد خوبي با فعاليتهاي 5S نداشته باشد، هيچيك از افراد نيز آنها را جدي نخواهد گرفت. اما درصورتيكه مديريت مصمم به اجراي اين فعاليتها و كسب موفقيت درانجام آنها باشد، اين تمايل و قاطعيت به افراد ديگر نيز سرايت كرده و تمامي شركت مشتاقانه به انجام آنها خواهد پرداخت. به اين ترتيب مديريت هر شركت ، مسئول روند اوضاع ، و تعيين كننده موفقيت يا شكست اين فعاليتهاست.
 { افراد به هنگام تميز كردن محل كار، انجام اصلاحات ، وتعمير تجهيزات و ماشينها، ناگزير خسته و كثيف مي شوند. به همين دليل، لازم است كه اين گونه كارها را به مراحل ساده تري تقسيم كرد كه هريك ، بر نتايج حاصل از مرحله قبل ، استوار مي شوند: همانگونه كه در خط مونتاژ، هر مرحله از كار به مراحل قبلي اضافه مي شود و در نهايت ، محصول نهايي را به وجود مي آورد.
 { پسروي و عقب نشيني مجاز نيست. موفقيتها و دستاوردها را بايد در هر مرحله ، تحكيم، و از مسببين آنها قدرداني كرد. در عين حال ، افراد بايد بدانندكه حفظ اين دستاوردها خود نيازمند كار و كوشش بيشتر است. انجام خانه تكاني و پاكيزه سازي براي يكبار ع كافي نيست. محل كار را بايد هر روز هفته ، وهر هفته از سال ، پاكيزه و مرتب نگاهداشت.
 نقش افراد و كميته ها

كساني كه احساس خوبي در مورد خود دارند نتايج خوبي هم به بار مي آورند.

People who feel good about themselvs produce good results.

موفقيت يك تصادف نيست.

Success is not an accident
 نتيجه يك تيم خوب بيش از جمع بازيكنان آن است . دريك تيم معمولي يك بعلاوه يك دو است. و دريك تيم خوب حاصل جمع سه ميشود به جاي داشتن يك ستاره همه تيم ستاره خواهند بود.

آشنایی با کمیته های فنی سازمان ایزو
 سازمان جهانی استاندارد بعنوان یک تشکیلات جهانی متشکل از اعضای بنگاههای تامین کنندة استانداردهای بین المللی می باشد و تهیه و تنظیم استانداردهای بین المللی اصولا از طریق کمیته های تخصصی ISO انجام می گیرد.
اعضای هر یک این کمیته ها در زمینه تخصصی خاصی اقدام به جمع‌آوری اطلاعات نموده و دارای حق ارائة اطلاعات در آن کمیتة می باشد. سازمانهای بین المللی دولتی و غیر دولتی فعال در امر ISOO هر کدام بخشی از این تحقیقات و اقدامات را به عهده دارند. سازمان ISO برای تهیه استاندارد مربوط به ابزار ، تجهیزات و فعالیتهای مربوط به ابزار و تجهیزات برقی ارتباط تنگاتنگی با کمیته الکتروتکنیکی بین المللی (IEC) و تمام موضوعات مربوط به استانداردهای الکتروتکنیکال دارد. کار اصلی کمیته های فنی تهیه استانداردهای بین المللی است.
 fani

استانداردهای بین المللی براساس پیش نویس ارائه شده در بخش 2 راهنمای ISO/IEC تهیه شده و هدف اصلی این کمیته های فنی جمع آوری داده ها و اطلاعات مورد نیاز در تهیة استانداردهای بین المللی می باشد. این کمیته ها در ارتباط با هر موضوع جلسات ادواری و مستمر با اعضاء ترتیب می دهند تا در نهایت برای آن مطلب به اتفاق نظر دست یابند. زیرا که انتشار استاندارد بعنوان یک استاندارد بین المللی به حداقل 75% رای اعضای کمیته نیاز دارد. ضمنا بایستی به این موضوع توجه داشت که بخشی از مطالب ارائه شده در این مستندات دارای حقوق انحصاری بوده و سازمان ISO در قبال معرفی بخشی یا کلیة آنها هیچگونه مسئولیتی نخواهد داشت.
به عنوان مثال استاندارد ایزو 9001توسط کمیته فنی tc176تهیه شده و به روزآوری می گردد و یا ISO15189 بوسیله کمیته فنی ISO/TC 2122 تهیه شده و جهت ارزیابی آزمایشگاه کلینیکی و سیستمهای تشخیصی آزمایشگاهی بکار می رود.
 در واقع کمیته های فنی از مهمترین ارکان سازمان ایزو محسوب می شوند. در استانداردهای ملی نیز کمیته تدوین استاندارد تشکیل می شود و نقش مشابهی را بر عهده دارند.

تن استاندارد ایزو 15189
سابقه
ISO15189 بوسیله کمیته فنی ISO/TC 212 تهیه شده و جهت ارزیابی آزمایشگاههای کلینیکی و سیستمهای تشخیص آزمایشگاهی بکار می رود.
15189
مقدمه : این استاندارد بین المللی که بر ISO/IEC 17025 و ISO 90011استواراست متضمن نیازهای کیفی جهت آزمایشگاههای پزشکی می باشد.هر کشوری می بایستی مقررات خاص یا نیازها یی که برای بعضی یا تمامی پرسنل و فعالیت شان و مسئولیت هایی که در آن حوزه دارند را مشخص کند.سرویس های آزمایشگاه پزشکی جهت رسیدگی به بیماران ضروری بوده و بنابراین باید جهت رفع نیازهای تمامی بیماران و پرسنل مسئول جهت این امر در دسترس باشند.این سرویس ها شامل اولویت بندی نیازها ، آماده سازی بیمار، تشخیص هویت بیمار،جمع آوری نمونه ها ،انتقال ، ذخیره ، پردازش و آزمایش نمونه های کلینیکی تائید و تفسیر و گزارش و توصیه بعلاوه در نظر گرفته ایمنی و اخلاق در فعالیت های آزمایشگاه می باشند.
 سرویس های آزمایشگاه پزشکی باید در برگیرنده ارزیابی بیماران در موارد مشورتی بوده و شامل فعالیت های پیشگیری و تشخیص بیماری باشد.هر آزمایشگاهی باید آموزش های مناسب و فرصت های خاص در اختیار پرسنل اش قرار دهد.
دامنه این استاندارد بین المللی تعیین کننده الزامات خاص در جهت تضمین کیفیت آزمایشات و صلاحیت آزمایشگاه مخصوصا آزمایشگاههای پزشکی می باشد.
آشنایی با کمیته های فنی سازمان ISO
 سازمان جهانی استاندارد بعنوان یک تشکیلات جهانی متشکل از اعضای بنگاههای تامین کنندة استانداردهای بین المللی می باشد و تهیه و تنظیم استانداردهای بین المللی اصولا از طریق کمیته های تخصصی ISO انجام می گیرد. اعضای هر یک این کمیته ها در زمینه تخصصی خاصی اقدام به جمع‌آوری اطلاعات نموده و دارای حق ارائة اطلاعات در آن کمیتة می باشد. سازمانهای بین المللی دولتی و غیر دولتی فعال در امر ISO هر کدام بخشی از این تحقیقات و اقدامات را به عهده دارند. سازمان ISO برای تهیه استاندارد مربوط به ابزار ، تجهیزات و فعالیتهای مربوط به ابزار و تجهیزات برقی ارتباط تنگاتنگی با کمیته الکتروتکنیکی بین المللی (IEC) و تمام موضوعات مربوط به استانداردهای الکتروتکنیکال دارد.
کار اصلی کمیته های فنی تهیه استانداردهای بین المللی است. استانداردهای بین المللی براساس پیش نویس ارائه شده در بخش 2 راهنمای ISO/IECC تهیه شده و هدف اصلی این کمیته های فنی جمع آوری داده ها و اطلاعات مورد نیاز در تهیة استانداردهای بین المللی می باشد. این کمیته ها در ارتباط با هر موضوع جلسات ادواری و مستمر با اعضاء ترتیب می دهند تا در نهایت برای آن مطلب به اتفاق نظر دست یابند. زیرا که انتشار استاندارد بعنوان یک استاندارد بین المللی به حداقل 75% رای اعضای کمیته نیاز دارد. ضمنا بایستی به این موضوع توجه داشت که بخشی از مطالب ارائه شده در این مستندات دارای حقوق انحصاری بوده و سازمان ISO در قبال معرفی بخشی یا کلیة آنها هیچگونه مسئولیتی نخواهد داشت.
ISO15189 بوسیله کمیته فنی ISO/TC 212 تهیه شده و جهت ارزیابی آزمایشگاه کلینیکی و سیستمهای تشخیصی آزمایشگاهی بکار می رود.
مقدمه
این استاندارد بین المللی بر مبنای ISO/IEC 17025 و ISO90011 و برای آگاهی از الزامات مورد نیاز در نحوة اداره و کیفیت آزمایشگاههای پزشکی تهیه شده است. هرچند که هرکشوری خود می تواند با تصویب قوانین خاص و ضوابط قابل بکارگیری، فعالیتها و مسئولیتهایی که برای بعضی یا تمامی پرسنل و فعالیتشان در آن حوزه نیاز است مشخص کند. از آنجائیکه ارائه خدمات آزمایشگاه پزشکی در حفظ بیماران و یا کسانی که به هر نحوی با این سیستم سر و کار دارند امری ضروری است بنابراین کارکنان هر کدام از این بخشها مسئولیت بکارگیری این استانداردها بصورت تخصصی و حرفه ای در جهت رفع نیازهای تمامی بیماران دارند لذا این خدمات بایستی در دسترس همة مشتریان قرار داشته باشد. چنین خدمات شامل اولویت بندی نیازها ، آماده سازی بیمار، تشخیص هویت بیمار،جمع آوری نمونه ها ،انتقال ، ذخیره ، پردازش و آزمایش نمونه های کلینیکی تائید تفسیر گزارش و توصیه بعلاوه در نظر گرفته ایمنی و اخلاق در فعالیت های آزمایشگاه می باشند.
 هر گاه از طریق قوانین ملی مجوزهایی اخذ شد انتظار می رود که خدمات آزمایشگاه در برگیرنده ارزیابی بیماران در موارد مشورتی بوده و شامل فعالیت های پیشگیری و تشخیص بیماری باشد تا از این طریق از توسعة بیماری در زمان مدیریت بیمار و معالجه او جلوگیری گردد. هر آزمایشگاه بایستی آموزشهای مناسب و فرصت تحقیقاتی برای کارکنان هر تحصص را در اختیار قرار دهد
 هر گاه در نظر است که این استاندارد در آزمایشگاههای خدمات پزشکی شناخته شده بکار گرفته شوند لازم است این قوانین برای آن دسته از اشخاصی که در بخشهای دیگر نیز فعال هستند مناسب و قابل استفاده تلقی گردد
در زمان تهیه این استاندارد بین المللی، استانداردهای ISO/IEC 17025 و ISO90011 در حال بررسی بودند و از اینرو امکان ارائه این استاندارد بین المللی در شکل و قالبی مطابق با هر کدام از استاندارد فوق الذکر نبود و هر گز مقایسه ای بین اولین نسخة این استاندارد و استانداردهای ISO9001:2000 و ISO/IEC 17025:1999 بطوریکه در پیوست A مشاهده خواهد شد بعمل نیامد
ویرایش دوم این استاندارد بین المللی با نسخة دوم استانداردهای ISO/IEC 17025 و ISO 9001:20000 منطبق بوده و هماهنگی بیشتری با آن دارد. اغلب تغییر ضوابط و مقررات براحتی امکان پذیر نبوده و در این مسیر مشکلات زیادی ایجاد خواهد شد و این حساسیت در رابطه با تغییر اصطلاحات افزایش می‌یابد. مدرک و سند بین المللی دیگری که مرتبط با این استاندارد است راهنمود 58 از ISO/IEC می باشد که از طریق ISO/IEC17011 تهیه شده است. ویرایش دوم ISO15189 دربرگیرندة کلیه مطالب اشاره شده در فوق است.
1- هدف
این استاندارد بین المللی تعیین کننده الزامات مورد نیاز برای تضمین کیفیت آزمایشات و صلاحیت آزمایشگاه مخصوصا آزمایشگاههای پزشکی می باشد.
2- مراجع اصلی
 اسناد مرجع زیر برای کاربری در این مستندات در نظر گرفته شده است. برای مراجع تاریخ‌دار باید زمان ارائه و تدوین آن به دقت ذکر شده باشد. برای شناخت این مراجع به برخی از جدیدترین آنها در زیر اشاره می شود:
ISO 31 (همة بخشها) – فعالیتهای استاندارد سازی و فعالیتهای مربوط با آن – اصطلاحات عمومی.
راهنمای ISO 31 ، اندازه ها و واحدها
راهنمای ISO/IEC 43-1 آزمایش تخصصی از طریق مقایسه بین آزمایشگاهی – بخش 1: توسعه و بهره برداری از طرح ارزیابی مهارت
ISO 9000، سیستم‌های مدیریت کیفیت – مبانی و واژه
ISO 9001:2000 سیستم‌های مدیریت کیفیت – الزامات
ISO/IEC 17025 . 1999 : الزامات عمومی برای آزمایش و کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی
لغات و اصطلاحات بین المللی پایه و عمومی نظیر:IML , IVPAP , IVPAC , ISO , IFCC , IEC , BIPM
3- اصطلاحات و تعاریف
در راستای بررسی مستندات این استاندارد برخی از اصطلاحات و تعاریفی که در ISO9000 و راهنمای 2 ISO/IEC مطرح شده در زیر به آنها اشاره خواهد شد.
3-1 صحت اندازه‌گیری
صحت اندازه‌گیری بر اساس مقدار تفاوت بین یک اندازه واقعی و ارزش مقدار اندازه‌گیری شده تعریف می‌شود.
3-2 فواصل مراجع بیولوژیکی
محدودة مرجع بیولوژیکی (Reference intervcl)
طیف مرجع: به 95% از فاصله مرکزی توزیع مقادیر مرجع اتلاق می گردد
توجه1: این واژه بطور نا صحیح جایگزین Normal range شده است
توجه 2:این مورد اختیاری است و تغییرات دیگر نیز جهت بیان طیف مرجع بعنوان فاصله 955% مرکزی می تواند بکار گرفته شود. مقادیر دیگر یا مکانهای نا متقارن در طیف مرجع می تواند جهت موارد خاص مناسب باشد.
3-3 آزمایش
مجموعه‌ فعالیتهایی که دربرگیرندة هدف تعیین مقدار یا خصوصیات یک کمیت است
توجه: در بعضی نظامها ( نظیر: میکروبیولوژی)، یک آزمایش به مجموعه فعالیتهای بعمل آمده در تعداد آزمایشات، تشخیصها و اندازه گیریها اتلاق می گردد.
3-4 قابلیت آزمایشگاه
این قابلیت به منابع به شرایط فیزیکی، محیطی، منابع اطلاعاتی، مهارتها، کارکنان و تجربه های موجود در انجام آزمایشات مورد نظر اتلاق می گردد
 توجه: بررسی توانایی یک آزمایشگاه می تواند شامل مشارکت اولیه در سنجش بین ازمایشگاهی یا از طریق از طریق ازریابی کیفی خارجی یا برنامة آزمایشی جاری یا کلیة این مواد در جهت تشخیص عدم قطعیت یا تردید در اندازه گیری، محدودیتهای تشخیص و غیره باشد.
3-5 رئیس آزمایشگاه
به افراد صاحب صلاحیت مسئولیت پذیر جهت تقبل مسئولیت آزمایشگاه اتلاق می گردد.
توجه 1: مطابق استاندارد بین المللی تعیین شده برای این منظور، شخص یا اشخاص تعیین شده برای این مسئولیت بعنوان مسئول آزمایشگاه شناخته می شود.
توجه 2: قوانین ملی، منطقه ای و محلی ممکن است مطابق تجارب و آموزش بکار گرفته شود.
3-6 مدیریت آزمایشگاه
به فرد یا افرادی که فعالیتها یک آزمایشگاه تحت کنترل رئیس آزمایشگاه را اراده می کنند اتلاق می گردد.
3-7 اندازه‌گیری
به مجموعه‌ فعالیتهایی که با هدف تعیین مقدار یک کمیت انجام می پذیرد اتلاق می گردد.
3-8 آزمایشگاه تشخیص طبی
آزمایشگاه پزشکی
 به آزمایشگاهی در جهت بررسی و آزمایش مواد بیولوژیکی ، میکروبیولوژیکی، ایمونولوژیکی، شیمیایی ، ایمونوهماتولوژیکی، هماتولوژیکی ، بیوفیزیکی ، سیتولوژیکی، پاتولوژیکی یا دیگر آزمایشات بر روی بدن انسان با هدف تهیة اطلاعات در جهت تشخیص، اقدامات پیشگیرانه و درمان بیماری یا در ارزیابی سلامتی یا ارائة خدمات مشاوره ای در پوشش اهداف فوق به انضمام تفسیر نتایج و ارائه راهکارها در تشخیص مناسب و مؤثر اتلاق می گردد.
 توجه: این آزمایشات همچنین در برگیرندة فرایندهایی در تعیین، اندازه گیری یا بررسی وجود یا عدم وجود عناصر یا میکرو ارگانیزمها می باشند. آن دسته از مراکزی که فقط در جهت جمع آوری یا تهیة نمونه فعالیت دارند یا بعنوان مرکز تهیه و توزیع می باشند بعنوان یک آزمایشگاه پزشکی تلقی نمی شوند. هرچند که ممکن است این مراکز بخشی از یک سیستم یا شبکة آزمایشگاه بزرگتر باشند.
3-9 فرایندهای بعد از آزمایش
مرحلة بعد از تجزیه و تحلیل
به مراحلی که به دنبال عمل آزمایش از قبیل بررسی سیستماتیک، قالب بندی و تفسیر ، ارزیابی نتایج، اجازة ترخیص، گزارش و انتقال نتایج و ذخیرة نمونه‌های آزمایش شده انجام می گیرد اتلاق می شود.
3-10 فرایند قبل از آزمایش
مرحلة قبل از تجزیه و تحلیل
 به مراحلی که براساس درخواست پزشک شروع می شود از قبیل درخواست آزمایش آماده سازی بیمار، جمع آوری نمونة اولیه و انتقال آن به داخل آزمایشگاه و نهایی کردن آن در زمانی که کلیة روند آزمایش انجام گرفته اتلاق می گردد.
3-11 نمونة اولیه
نمونه آزمایشی
به مجموعه نمونه هایی که از یک یا چند بخش از یک سیستم اخذ شده اتلاق می گردد.
توجه: در بعضی از کشورها بجای بکارگیری از نمونة آزمایشی از نمونة اولیه که در واقع نمونه ای است که برای ارسال یا دریافت تهیه شده و آزمایشگاه جهت آزمایش بکار می برد اتلاق می شود
3-12 کمیت
به صفت یک پدیده، ساختار یا یک ماده که از لحاظ کیفیت با دیگران متمایز است و از طریق اندازه و مقدار تعیین می شود اتلاق می گردد.
3-13 آزمایشگاه مرجع
آزمایشگاه خارجی (مرجع) به جایگاهی اتلاق می شود که نمونه‌ ای را برای بررسی و تائید نهایی با روشهای تکمیلی ارسال می دارند.
3-14 نمونه
به یک یا چند بخش از یک سیستم که با هدف تامین اطلاعات از آن گرفته شده و بعنوان مبنای تفسیر و تصمیم گیری برای آن سیستم یا محصول است اتلاق می گردد.
3-15 قابلیت ردیابی
 به حاصل نتیجة یک اندازه گیری یا مقدار یک استاندارد که به موجب آن می تواند به مراجع شناخته شده مربوط شود اتلاق می گردد. معمولا استانداردهای ملی یا بین المللی از روشهایی که کاملا قابل استفاده بوده و فرآیند اندازه‌گیری و سنجش را مرحله به مرحله می تواند دنبال کرد پیروی می کنند.
3-16 صحت اندازه‌گیری
به تفاوت بین مقدار میانگین بدست آمد از تعداد نتایج اندازه گیری شده با یک مقدار واقعی اتلاق می شود.
3-17 اندازة‌ غیر واقعی:
به پارامتر وابسته به نتیجه یک اندازه که مشخص کنندة پراکندگی مقادیر و دلیلی بر اثر آن اندازه ‌است اتلاق می گردد.
4 ـ الزامات مدیریت
4-1 سازمان و مدیریت
4-1-1 آزمایشگاه پزشکی یا سازمانی که آزمایشگاه بخشی از آن است بایستی از لحاظ قانونی قابل شناسایی باشد .
4-1-2: خدمات آزمایشگاه پزشکی باید در جهت بر آوردن نیازهای بیماران و مسئولیت کارکنان پزشکی درجهت معالجه بیماران باشند.
4-1-3: آزمایشگاه پزشکی (که از این به بعد آزمایشگاه نام برده می شود ) بایستی الزامات مربوط به این استاندارد بین المللی را در هنگام ارائه تسهیلات بطور موقتی یا دائمی و مانند آن بکار گیرد.
4-1-44 مسئولیتهای هر کدام از کارکنان فعال در ازمایشگاه برای آزمایش نمونه‌های اولیه‌ به منظور شناخت روابط فی مابین بایستی تعریف شده باشد . نظرات سیاسی یا مالی به هیچوجه نبایستی بر روند و نتایج آزمایش تأثیر گذار باشد.
4-1-5 مدیریت آزمایشگاه بایستی دارای مسئولیت در امر طراحی ، اجرا ، نگهداری و اصلاح سیستم مدیریت کیفیت باشد . این مسئولیت بایستی شامل برقراری موارد زیر باشد:
الف- مدیریت بایستی با دادن اختیارات و تهیه منابع لازم از کارکنان جهت انجام وظیفه شان حمایت کند.
ب- مدیریت بایستی از اینکه پرسنل از کلیة فشارهای مالی داخلی و خارجی در امان است اطمینان حاصل نماید. زیرا چون فشارهای مالی و غیره می تواند اثر نا مطلوبی بروی کیفیت فعالیتشان بگذارد.
پ- مدیریت بایستی خط مشی ها و فرآیندهایی را درمراقبت از اطلاعات محرمانه تعیین نماید.( ضمیمه C )
ت- مدیریت بایستی روشها و فرآیندهایی را در جلوگیری از دخالتهایی که امکان کاهش ضریب اطمینان در کیفیت کار، بیطرفی، قضاوت و امانت داری بدنبال دارد ایجاد نماید.
ث- ساختار مدیریتی و سازمانی آزمایشگاه و ارتباط آن با هر سازمان دیگربایستی مد نظر قرار گیرد.
ج- مسئولیتهای خاص، اختیارات و ارتباطات داخلی بین کارکنان بایستی مشخص باشد.
چ- آموزش مناسب با هر کار و هر تخصص بایستی برای کلیة پرسنل و ناظران بر حسب تجارب و سطح مسئولیت و با توجه به اهداف، روشها و نحوة دسترسی به نتایج مورد انتظار در نظر گرفته شود.
ح- مدیریت فنی مسئولیت تمامی فعالیتهای فنی و تهیه منابع را بعهده دارد تا از کیفیت مورد نیاز فرآیندهای آزمایشگاه مطمئن شود.
 خ- تعیین یک مدیر کیفیت با مسئولیت تام برای برآورده ساختن نیازهای سیستم مدیریت کیفیت و کسی که توان گزارش مستقیم به مدیریت آزمایشگاه داشته باشد تا این مدیرت را در اتخاذ تصمیمات مربوط به خط مشی و منابع آزمایشگاه یاری رساند.
 د- تعیین یک معاون که امکان انجام کلیة فعالیتهای کلیدی را داشته باشد. در آزمایشگاههای کوچکتر افراد می توانند بیشتر از یک فعالیت داشته باشند بنابراین گماشتن یک معاون برای هر فعالیت غیر عملی خواهد بود.
2. 4: سیستم مدیریت کیفیت
1ـ2ـ44: سیاستها، فرایندها، برنامه ها، روش ها و دستورالعملها می بایستی مستند شده و ارتباط آنها با کارکنان مرتبط مشخص شود. مدیریت بایستی اطمینان یابد که این مستندات تفهیم شده و اجرا می شود .
2-2ـ4: سیستم مدیریت کیفیت باید دارای ( البته نه محدود به اینها ) کنترل کیفی داخلی بوده و در مقایسات بین آزمایشگاهی یعنی برنامه ارزیابی کیفی خارجی شرکت کند.
3ـ2ـ44: خط مشی ها و اهداف سیستم مدیریت کیفیت بایستی بعنوان خط مشی کیفیت زیر نظر رئیس آزمایشگاه تعریف شده و بعنوان نظامنامه کیفیت مستند شود.این خط مشی بایستی برای پرسنل مربوطه قابل دسترس ، مختصر و شامل موارد زیر باشد:
الف- دامنة خدمات آزمایشگاه براساس همان اهداف تعیین شده باشد.
ب- نظرات (بیانیة) مدیریت آزمایشگاه مبتنی بر ارائة خدمات استاندارد باشد.
پ- اهداف مبتنی بر سیستم مدیریت کیفیت باشد.
ت- تمامی پرسنل درگیر در فعالیت های آ زمایشی ملزم به مستند سازی کیفیت و اجراء خط مشی ها و فرایندها در تمامی زمانها می باشند.
ث- آزمایشگاه ملزم به بهبود فعالیت های کاری ، کیفیت آزمایشها و مطابقت دادن با سیستم مدیریت کیفیت باشد.
ج- مدیریت آزمایشگاه ملزم به انطباق فعالیتها براساس استانداردهای بین المللی باشد.
4.2.44 ـ یک نظامنامة کیفیت باید سیستم مدیریت کیفی و ساختار ثبت استفاده شده در سیستم مدیریت کیفیت را شرح دهد این نظامنامة کیفی بایستی شامل مراجعی جهت حمایت از روشهای تکنیکی باشد. نقش ها و مسئولیتهای مدیر فنی و مدیر کیفیت که در بر گیرنده اطمینان از مطابقت داشتن با استانداردهای بین المللی می باشد بایستی در نظامنامه کیفیت بیان شده باشد. کلیة کارکنان بایستی با نحوة استفاده از نظامنامه کیفیت ، مستندات ارجاع داده شده و بکارگیری الزامات مطلع باشند. نظامنامه کیفیت بایستی تحت نظر فرد منتسب که دارای اختیارات و مسئولیتهایی در این زمینه است بروز گردد.
جدول محتویات یک نظامنامه کیفی برای آزمایشگاه پزشکی ممکن است شامل موارد زیر باشد:
الف- معرفی
ب- شرح آزمایشگاهی پزشکی ، هویت قانونی ، منابع و مسئولیتهای اصلی.
پ- خط مشی کیفیت
ت- تحصیلات و آموزش پرسنل
ث- تضمین کیفیت
ج- کنترل مستندات
چ- ثبت، نگهداری و بایگانی
ح- آماده سازی شرایط محیطی
خ- مدیریت تجهیزات ، معرفها و یا مواد مصرفی
د- تا ئیدیه روشهای آزمایش
ذ- ایمنی
ر- جوانب محیطی بطور مثال : انتقال یا دفع مواد زائد و مصرفی
ز- تحقیق و بهبود (در صورت امکان )
ژ- آمار روشهای آزمایش
س- پروتکل درخواست ; نمونه اولیه ; جمع آوری ; اداره نمونه های آزمایشگاهی
ش- تا ئید نتایج
ص- کنترل کیفی ( شامل مقایسات بین آزمایشگاهها )
ض- سیستم اطلاع رسانی آزمایشگاه( ضمیمهB)
ط- گزارش نتایج
ظ- فعالیتهای جبرانی چگونگی برخورد با شکایات
ع- ارتباطات و برخورد با بیماران ـمراکز بهداشت-آزمایشگاههای مرجع و تهیه کنندگان.
غ- ممیزی های داخلی
ف- اخلاقیات( ضمیمهC)
5ـ2ـ44: مدیریت آزمایشگاه بایستی یک برنامه منظم جهت پایش برگه های کالیبراسیون و چگونگی عملکرد تجهیزات، معرفها و سیستم های آنالیز تهیه کند. این برنامه بایستی شامل برنامه حفظ و نگهداری پیشگیرانه و کالیبراسیون که حداقل مطابق با توصیه های سازنده است باشد.
3. 4: کنترل مستندات
4-3-11 آزمایشگاه باید روشهای کنترل مستندات و اطلاعات را ( از منابع داخلی و خارجی ) تعریف ، مستند و حفظ نگهداری کند. یک کپی از هر یک از این مستندات کنترل شده بایستی بعنوان مرجع بایگانی شده و رئیس آزمایشگاه مدت زمان نگهداری آنها را تعیین کند.
این مستندات ممکن است در محیط مناسبی ( با یا بدون کاغذ ) و مطابق با قوانین محلی یا بین المللی در یک مدت زمان خاص کنترل و نگهداری شود.
 توجه: اسناد با این مفهوم شامل هر گونه اطلاعات یا دستورالعملها به انضمام خط مشی ها، کتابهای مرجع، روشها، مشخصات، جداول کالیبراسیول، فواصل مرجع بیولوژیکی و مبنای آنها، نمودارها و پوستر‌ها ، یادداشتها، تذکرها، نرم افزار، طرحها، نقشه ها و مستندات با منشاء خارجی مثل قوانین یا استانداردها یا روشهای آزمایش می باشد .
2ـ3ـ4: روشهایی که برای اطمینان بایستیبکار گرفته شوند شامل :
الف- کلیة مستندات ارسالی بعنوان بخشی از سیستم مدیریت کیفیت برای پرسنل آزمایشگاه بایستی قبل از ارسال بوسیله افراد مسئول مورد بازبینی و اصلاح قرار می گیرند.
ب- یک لیست (جدول کنترلی مستند ) مرجع مبتنی بر کارنامة کنترل مستندات، شناسایی کنندة موارد معتبر تجدید نظر و نحوه توزیع آنها بایستی تهیه و نگهداری شود.
پ- فقط نسخ مستندات مورد تائید برای استفادة مؤثر در مکانهای مورد نظر در دسترس باشد.
ت- مستندات در صورت نیاز بایستی بطور دوره ای مورد بررسی، بازبینی و تائید یک شخص مسئول قرار گیرند.
ث- مستندات فاقد اعتبار بایستی از کلیة مکانهای مورد مصرف جمع آوری یا از عدم استفادة از آنها اطمینان حاصل شود.
ج- اسناد جایگزین بایگانی شده برای جلوگیری از استفاده غیر عمدی آنها بور مناسب شناسایی گردند.
 چ- اگر سیستم کنترل مستندات آزمایشگاه اجازه اصلاح در مستندات را می دهد این روشها بایستی تعریف شده باشد. هرگاه اصلاحات تعیین شده تائید و تاریخ آن ثبت شد این مستندات تجدید نظر شده بایستی به محض استفاده مجددا ارسال شود.
ح- روشهایی برای بیان چگونگی تغییرات در مستندات موجود در سیستم کامپیوتری تهیه و کنترل شوند.
3ـ3ـ4: مستندات در سیستم مدیریت کیفیت باید بطور مشخص بیان شوند و شامل موارد زیر باشند :
الف- عنوان
ب- تاریخ نگارش و تجدید نظر یا شماره تجدید نظر و یا تمام اینها
پ- تعداد صفحات (در صورت امکان )
ت- اجازه نشر
ث- معرفی منابع
4. 4: بررسی قراردادها
1ـ4-44: هنگامی که آزمایشگاهی قراردادهایی را جهت توسعه خدمات آزمایشگاهی منعقد می سازد بایستی روشهایی را جهت بررسی آنها تهیه و تعیین نماید. خط مشی ها و روشها در بررسی هایی که منجر به تغییر در مقررات آزمایشات یا قراردادها می گردد بایستی تضمین کنندة اینکه :
الف- الزامات به انضمام روشهایی که بایستی بکار گرفته شوند دارای تعریف کافی، مستند شده و قابل فهم می باشند.
ب- آزمایشگاه دارای ظرفیت و منابع لازم جهت برآوردن نیازها می باشد.
پ- روشهای مناسب انتخاب شده توان به برآورده ساختن الزامات قراردادها و نیاز پزشکی دارند.
 در بند (ب) قابلیتی را بایستی بررسی کنید که اثبات کند آزمایشگاه مالک پرسنل فیزیکی و منابع اطلاعاتی است و این پرسنل آزمایشگاه دارای مهارتها و تجربه کافی در انجام آزمایشات می باشد. این بررسی ممکن است نتایج شناخت قبلی در برنامه های تضمین کیفیت خارجی(برون سازمانی) با استفاده از نمونه های مقادیر شناخته شده به منظور تعیین مقادیر غیر حتمی اندازه‌گیری حدود ظاهرسازی و حدود سازگاری و غیره می باشد .
2ـ4ـ4: مدارک بررسی ها شامل هر تغییر مهم ومباحث مربوطه بایستی نگهداری شود.
3-4-4: این بررسی همچنین بایستی هر کار قابل توجیح در آزمایشگاه را پوشش دهد.
4ـ4ـ4: ارباب رجوع ( برای مثال ، پزشکان ، سازمانهای خدمات پزشکی، شرکتهای بیمة درمانی و شرکتهای دارویی ) بایستی از هر گونه تغییر در قرارداد آگاه شود.
5ـ4ـ4: اگر قراردادی بعد از شروع کار نیاز به اصلاح دارد مراحل بازبینی قرارداد بایستی تکرار شده و انجام هر گونه اصلاح به همه طرفهای قرارداد اطلاع داده شود.
5. 4: آزمایش از طریق آزمایشگاههای مرجع
1ـ5ـ44: ازمایشگاه بایستی روشهای مؤثر مستندشده ای را جهت ارزیابی و انتخاب آزمایشگاه مرجع و به همین ترتیب مشاورانی بعنوان انتخاب دوم برای هیستو پاتولوژی، سیتولوژی و موارد مربوطه ایجاد نماید.
 مدیریت آزمایشگاه مسئول توصیه ارائه شده به استفاده کنندگان از خدمات آزمایشگاهی، انتخاب و پایش کیفیت آزمایشگاه مرجع و مشاوران بوده و بایستی از صلاحیت این مرجع یا مشاوران در انجام آزمایشات درخواست شده اطمینان داشته باشد.
2ـ5-4: مقرراتی که بایستی بصورت دوره ای برای بررسی آزمایشگاههای مرجع در جهت حصول اطمینان از این موارد اعمال شود عبارتند از:
1- عوامل ضروری شامل روشهای قبل و بعد از آزمایش بطور کامل تعریف و مستند شده و قابل فهم باشند.
2- آزمایشگاه مرجع قادر به برآورده ساختن نیازها و عدم مغایرتها باشد.
3- روش های آزمایش جهت استفاده بطور مناسب انتخاب شده باشند.
4- مسئولیت ها جهت تفسیر نتایج آزمایشات بطور روشن تعریف شده باشد.
مستندات چنین بازدیدها بایستی مطابق مقررات محلی، منطقه ای یا بین المللی نگهداری شوند.
3ـ5ـ44: این آزمایشگاه بایستی دارای بخشی جهت ثبت کلیة موارد ارجاعی به این آزمایشگاه یا ارسال نمونه ها به آزمایشگاههای دیگر باشد. نام و آدرس آزمایشگاه مسئول انجام آزمایش بایستی در اختیار کلیة استفاده کنندگان خدمات آزمایشگاه باشد. گزارشات آزمایشگاه بایستی در دو پروندة موقتی بیمار و پروندة دائمی آزمایشگاه ثبت گردد.
4ـ5-44: آزمایشگاه مرجع و نه آزمایشگاه ارجاع دهنده بایستی مسئول تضمین نتایج آزمایش ارجاع شده و امکانات فراهم شده برای کارکنان در اخذ نتیجه می باشد. اگر آزمایشگاه مرجع اقدام به تهیة گزارش می کند این جوابها بایستی دربرگیرندة کلیة موارد مربوط به نتایج گزارش شده از سوی آزمایشگاه ارجاع دهنده و بدون تغییرات تاثیرگذار بر روی تفسیر پزشکی باشد.
توجه: قوانین ملی، منطقه ای و محلی ممکن است اعمال گردد.
بهر حال گزارش آزمایشگاه نبایستی شامل گزارش لغت به لغت باشد مگر اینکه بر اساس قوانین یا مقررات محلی یا بین المللی به آن نیاز باشد.
رئیس آزمایشگاه مرجع ممکن است تفسیرهای اضافی را در ارتباط با آزمایش های آزمایشگاه مرجع با توجه به زمینه بیماری و غیره در نظر گیرد که البته مولف آن در این رابطه باید دقیقا مشخص شود.
6. 4: خدمات و توزیع کنندگان خارجی(برون سازمانی)
1ـ6ـ44: مدیریت آزمایشگاه بایستی روش ها و خط مشی هایی را جهت انتخاب و نحوة استفاده از خدمات، تجهیزات و لوازم مصرفی خریداری شده خارجی که بروی کیفیت خدمات مؤثر است تعریف و مستند کند. موارد خریداری شده بایستی در جهت برآورده ساختن نیازهای کیفی آزمایشگاه بکار رود. هر چند که ممکن است سوابق مقررات محلی، منطقه ای یا بین المللی در هنگام خریدار مواد نیاز باشد. بایستی روشها و معیارهایی در نظارت، پذیرش و یا عدم پذیرش و همچنین ذخیره مواد مصرفی وجود داشته باشد.
2-6-4 : آن دسته از تجهیزات و مواد خریداری شده که بر کیفیت خدمات تاثیرگذار هستند تا قبل از تائید انطباق آنها با معیارهای استاندارد و الزامات تعریف شده نبایستی استفاده شوند.
 این امرممکن است از طریق اخذ نتیجه قابل قبول بوسیلة نمونة آزمایش و تائید کنترل کیفی حاصل شود. مستندات مربوط به انطباق فعالیت توزیع کنندگان با سیستم مدیریت کیفیت نیز ممکن است برای این منظور استفاده شود.
3ـ6ـ44 : برای توزیع کنندگان کالا بایستی سیستم کنترلی وجود داشته باشد. سوابق کیفی مناسب برای خدمات خارج از سازمان، محصولات خریداری شده و توزیع شده بایستی تهیه و برای مدت زمان معین (مطابق با سیستم مدیریت کیفیت ) نگهداری شود. این سیستم بایستی شامل ثبت شماره سریال معرفهای مربوطه، مواد کنترلی و کالیبراتورها، تاریخ دریافت از طریق آزمایشگاه و تاریخی که آن ماده در چرخه مصرف قرار گرفته باشد.
تمامی موارد ثبت شده برای بازدید مدیریت بایستی در دسترس باشد.
4-6-4 : آزمایشگاه بایستی تهیه کنندگان معرفهای مهم، توزیع کنندگان و خدماتی که بر کیفیت آزمایشات اثرگذارند ارزیابی کرده و سوابق این ارزیابی بهمراه لیستی از آنها را نگهداری نماید.
7ـ4 : خدمات مشاوره ای
 پرسنل متخصص آزمایشگاه بایستی در انتخاب آزمایشات و نحوة استفاده از خدمات به انضمام میزان تکرار آزمایش و نوع نمونه مورد نیاز توصیه های خود را ارائه دهند. تفسیر نتایج آزمایشات در جای مناسب نیز بایستی فراهم باشد. پرسنل متخصص آزمایشگاه بایستی در مراحل بالینی حاضر و بطور کلی در مشوره دهی و بخصوص در موارد انفرادی مؤثر باشد.
8. 4 : نحوه برخورد با شکایات
 آزمایشگاه بایستی دارای روش ها و خط مشی هایی برای برخورد با شکایات یا فیدبک (باز خورد ) های دریافت شده از پزشکان ، بیماران یا دیگر گروهها باشد. سوابق شکایات و تحقیقها و اقدامات اصلاحی انجام گرفته از سوی آزمایشگاه برای مواقع مورد نیاز نگهداری شود.
توجه: آزمایشگاهها بایستی تلاش کافی در بدست آوردن پاسخ های مثبت و منفی از اقداماتشان و ترجیحا از راههای سیستماتیک داشته باشند(به بخش 4-13-3 رجوع شود).
9. 4 : شناسایی و کنترل عدم انطباقها
1ـ9ـ44 : مدیریت آزمایشگاه بایستی روش ها و خط مشی هایی را برای برخورد با فعالیت ها و اقداماتی که با روش های تعیین شده سازگاری ندارد یا با الزامات سیستم مدیریت کیفیت یا پزشک درخواست کننده متناسب نیست تهیه نماید.
این روش ها بایستی تضمین کنندة موارد ریر باشند:
الف- پرسنل مسئول تجزیه وتحلیل مشکلات بر گزیده شده است.
ب- عکس العمل مورد نظر تعریف شده است.
پ- اهمیت پزشکی آزمایشات نا منطبق بررسی و در صورت امکان به پزشک درخواست کننده اطلاع داده شود.
ت- آزمایشات متوقف و در صورت نیاز گزارشها نگهداری شده اند.
ث-اقدامات اصلاحی بی درنگ انجام شده است.
ج- در صورت لزوم با نتایج آزمایشات نا منطبقی که قبلا ارسال شده مجددا تماس حاصل شده یا بطور مناسب شناسایی می شود.
چ- هر مورد از موارد نا منطبق مستند و این مستندات در فواصل منظم بوسیله مدیریت آزمایشگاه جهت تشخیص روش ها و اقدامات پیشگیری اولیه مورد بازنگری قرارگیرد.
ح- مسئولیت ها جهت تجدید آزمایشات تعریف شود.
 توجه : عدم انطباق فعالیت ها یا آزمایشات در مراحل مختلف و از راههایی نظیر : شکایت پزشک، کنترل کیفی، کالیبراسیون تجهیزات، بررسی مواد مصرفی، تذکر کارمندان ، بررسی تا ئیدیه ها و گزارشات، بازدیدهای مدیریت آزمایشگاه و ممیز های داخلی و خارجی قابل شناسایی می باشند.
2ـ9ـ44 : چنانچه امکان تکرار عدم انطباق در آزمایشات یا شک وجود عدم انطباق با خط مشی ها یا روش هایی که در نظامنامه کیفیت تعریف شده وجود دارد‌ بایستی روش هایی جهت شناسایی، مستند سازی و حذف علتهای اصلی تهیه شود.
3ـ9ـ4 : آزمایشگاه بایستی روشهایی را جهت حذف نتایج فعالیتهای نامنطبق تعریف و بکار گیرد که بایستی شامل مرور نتایج و ثبت آنها باشد.
10. 4 : اقدامات اصلاحی
1ـ10ـ44 : فرایندهای مربوط به فعالیت های اصلاحی باید شامل روش های بررسی برای تعیین علت یا علل مشکلات ایجاد شده باشد. این اقدامات منجر به فعالیت های پیشگیرانه خواهد شد. اقدامات اصلاحی بایستی متناسب با نوع مشکل و برخورد با خطرات باشد.
2ـ10ـ4 : مدیریت آزمایشگاه بایستی هر گونه تغییر مورد نیاز برای بکارگیری در روند عملیات اقدامات اصلاحی را مستند سازد.
3ـ10ـ4 : مدیریت آزمایشگاه بایستی نتایج اخذ شده از هر اقدام اصلاحی جهت تضمین موثر بودن آنها در شناسایی و حل مشکلات را پایش(مانیتور) نماید.
4ـ10ـ44 : هنگامی که شناسایی یک عدم انطباق یا بررسی یک اقدام اصلاحی در مقایسه با خط مشی ها، روشها یا سیستم مدیریت کیفیت با تردید روبرو گردید، مدیریت آزمایشگاه بایستی تضمین کند که نواحی خاصی از فعالیت بر حسب بند 14ـ4 مورد ممیزی قرار گرفته اند. این نتایج اقدامات اصلاحی برای بازدید مدیریت آزمایشگاه بایستی ارسال شود.
11ـ4 : اقدامات پیشگیرانه
1ـ11ـ4 : منا بع بالقوه و اصلاحات مورد نیاز موارد نامنطبق ( فنی یا مرتبط با سیستم کیفیت ) باید شناسایی شوند.
چنانچه اقدام پیشگیرانه مورد نیاز باشد این اقدامات بایستی گسترش ، اجرا و پایش یابد تا احتمال وقوع این فعالیتهای نامنطبق کاهش یافته و فرصتهایی برای بهبود ایجاد شود.
2ـ11ـ44 : روشها در اقدامات پیشگیرانه بایستی دربرگیرندة معرفی اقدامات و اعمال کنترلها در جهت تضمین اثربخشی آنها باشد. جدای از بررسی روشهای عملی، اقدامات پیشگیرانه ممکن است شامل آنالیز اطلاعات نظیر آنالیز خطر و تضمین کیفیت خارجی باشد.
12. 4 : بهبود مستمر
1ـ12ـ44 : کلیة روشهای عملی بایستی از سوی مدیریت آزمایشگاه در فواصل منظم ( همانطور که در سیستم مدیریت کیفیت تعریف شده ) و به منظور شناسایی منابع فعالیت های نامنطبق یا فرصت ها در جهت بهبود سیستم مدیریت کیفیت یا فعالیت های کلینیکی مورد بررسی قرار گیرند. برنامه های عملی در جهت بهبود سیستم و فعالیتها بایستی تهیه ، تدوین و اجرا گردد.
2-12-4 : بعد از بازنگری فعالیت، مدیریت آزمایشگاه بایستی میزان اثربخشی فعالیت ها را مشخص نماید.
3ـ12ـ4 : نتایج فعالیت پس از بازبینی بایستی به مدیریت آزمایشگاه جهت بررسی و اقدام برای تغییر مورد نیاز در سیستم مدیریت کیفیت ارائه شود.
4ـ12-44 : مدیریت آزمایشگاه بایستی شاخصهای کیفیتی در پایش و ارزیا بی سیستماتیک آزمایشگاه در بهبود بیمار را بکار گیرد . هرگاه این برنامه ها فرصتی برای بهبود ایجاد نمود مدیریت آزمایشگاه صرف نظر از مکان رخ داد، آنها را نشانه گذاری کند. مدیریت آزمایشگاه بایستی اطمینان دهد که تشریک مساعی آزمایشگاه در فعالیتهای ارتقاء کیفی منجر به بهبود کیفیت در بخشها و خدمات به بیمار می گردد.
13. 4 : مدارک تکنیکی و کیفی
1ـ13-4 : آزمایشگاه بایستی روشهایی را جهت شناسایی ، جمع آوری، فهرست بندی، دسترسی، ذخیره، پشتیبانی و دفع امحاء مدارک فنی و کیفیتی ایجاد نماید.
2ـ13ـ4 : تمامی این مدارک بایستی بطور مشخص نگهداری شوند بطوریکه با سهولت قابل تفکیک باشند. سوابق ممکن است بر اساس الزامات قانونی محلی، منطقه ای یا بین المللی (به توجه 4-3--1 مراجعه شود) نگهداری شوند. تسهیلات بایستی فراهم کنندة محیط مناسب در جلوگیری از خسارت، تخریب، از بین رفتن و عدم دسترسی افراد غیر مسئول باشد.
3ـ13ـ44 : آزمایشگاه بایستی دارای خط مشی برای اعلام مدت زمان نگهداری مدارک سیستم مدیریت کیفیت و نتایج آزمایشات باشد. مدت زمان نگهداری بستگی به نوع آزمایشات و نوع مدارک خواهد داشت. این مدارک ممکن است شامل موارد زیر باشد: ( البته فقط به موارد محدود نمی شود. )
1) فرمهای درخواست
2) گزارشات و نتایج آزمایشات
3) مدارک مربوط به تجهیزات
4) روشهای آزمایش
5)کتابها و دستور العملهای کاری آزمایشگاه
6) سوابق ضمیمه
7)عملیات کالیبراسیون و عوامل تبدیل
8) سوابق کنترل کیفی
9) شکایات و بررسی های مربوطه
10)سوابق ممیزی داخلی و خارجی
11)سوابق مربوط به ارزیابی کنترل کیفی بین آزمایشگاهی
12)سوابق بهبود کیفیت
13)سوابق مربوط به نگهداری تجهیزات مانند سوابق کالیبراسیون داخلی و خارجی
14) سند سازی انبوه، گواهی موجودی، جاگذاری بسته ها
15) مدارک مربوط به حوادث و اقدامات انجام شده
16) مدارک مربوط به آموزش وصلاحیت پرسنل
14ـ4 : ممیزی های داخلی
1ـ14ـ44 : به منظور ارزیابی مطابقت عملکردها با نیازهای سیستم مدیریت کیفیت ، ممیزی های داخلی بایستی در تمامی موارد این سیستم ( تکنیکی و مدیریتی ) در فواصلی که در خود سیستم تعریف شده انجام شود.
2ـ14ـ44 : ممیزی ها بایستی بصورت برنامه ریزی انجام شده و از طریق مدیریت کیفیت یا اشخاص معتبر انجام گیرد. پرسنل نمی توانند فعالیت های خود را ممیزی کنند. روشها برای ممیزی داخلی بایستی تعریف شده و مستند گردند که شامل نوع ممیزی، فواصل، روشها و مستندات لازم می باشد. هرگاه کمبود ها شناسایی شد آزمایشگاه بایستی اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی مناسب را طی زمان مورد توافق انجام دهد. موارد اصلی مربوط به سیستم کیفیت بایستی بطور منظم و هر دوازده ماه یکبار ممیزی شوند.
3ـ14ـ4 : نتایج ممیزی داخلی بایستی به مدیریت آزمایشگاه جهت بررسی ارائه شود.
15. 4: بازبینی مدیریت
1-15ـ44 : مدیریت آزمایشگاه بایستی سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه و کلیة خدمات پزشکی مربوط به آن شامل فعالیتهای آزمایشگاهی و مشاوره ای را بررسی نماید تا از اثر بخشی و تناسب مستمر این فعالیتها در جهت حمایت و معالجه بیماران اطمینان حاصل نماید و در صورت لزوم تغییرات مناسب را بوجود آورد. نتایج این بازبینی بایستی با برنامه ای که شامل اهداف و طرحهای عملی است تلفیق شود . دوره رایج این بازبینی هر 12 ماه یکبار است.
2ـ15-4 : بازبینی مدیریت شامل موارد زیر (البته نه فقط محدود به اینها ) می باشد:
الف- بررسی بازبینی های قبلی مدیریت
ب- اقدامات اصلاحی صورت گرفته و اقدامات پیشگیرانه مورد نیاز
پ- گزارش مدیران و سوپر وایزرها
ت- نتایج ممیزی های داخلی اخیر
ث- ارزیا بی های خارجی
ج- نتایج ارزیابی کیفی خارجی و دیگر اشکال مقایسات بین آزمایشگاهی
چ- هر گونه تغییر انجام گرفته در حجم و نوع کار
ح- باز خوردهایی که از شکایات بیماران و پزشکان و قسمتهای دیگر حاصل می شود.
خ- موارد کیفی پایش آزمایشگاه در معالجه بیماران
د- موارد نا منطبق
ذ- پایش زمان بندی شده
ر- نتایج روندهای بهبود مستمر
ز- ارزیابی توزیع کنندگان
 زمانی که سیستم مدیریت کیفیت برپا شد بایستی فواصل زمانی کوتاهتری بین بازبینی ها اعمال شود. این باعث خواهد شد تا پاسخ به بخشهای شناسایی شده به عنوان لازمة اصلاح سیستم مدیریت کیفیت سریعتر انجام گیرد.
3-15-4 : کیفیت و مناسب بودن سهم آزمایشگاه در معالجه بیمار تا حد ممکن بایستی پایش و ارزیابی شود.
تبصره: اطلاعات قابل دسترس با توجه به نوع و مکان آزمایشگاه متفاوت خواهند بود .
4-15ـ44 : مشاهدات و فعالیتهایی که حاصل فعالیتهای مدیریت کیفیت است بایستی ثبت شوند و کارمندان آزمایشگاه بایستی از این مشاهدات و تصمیمات حاصل از بازدید مطلع شوند. مدیریت آزمایشگاه بایستی از انجام فعالیتهای لازم در طی زمانی مناسب و مورد توافق مطمئن شود.مدیریت آزمایشگاه بایستی از رفع اتهام در قبال عملیات انجام گرفته در یک زمان معیین و قابل قبول اصمینان یابد.
5ـ نیازهای فنی
1. 5: پرسنل
1ـ1ـ5 : مدیریت آزمایشگاه بایستی یک برنامه مدون جهت تشکیلات سازمان ، خط مشی های پرسنلی و تشریح وظایف داشته باشد تا در آن چگونگی و وظایف کلیه پرسنل مشخص باشد.
2ـ1ـ55 : مدیریت آزمایشگاه بایستی سوابق مربوط به معلومات شغلی ، آموزش و مهارت و صلاحیت تمام پرسنل را نگهداری نماید. این اطلاعات بایستی در دسترس پرسنل مربوطه بوده و در برگیرندة موارد زیر باشد :
1) تائیدیه یا گواهی در صورت نیاز
2) سوابق شغلی
3) تعاریف شغلی
4) تجارب و آموزش ها
5) ارزشیابی های شایستگی و صلاحیت فرد
6) سوابق بهداشتی و وقایع نا مناسب
دیگر سوابق قابل دسترس مربوط به سلامتی پرسنل شامل مدارک در معرض قرار گرفتن خطرات شغلی و نوع مصونیت آنها می باشد.
3ـ1ـ5 : آزمایشگاه بایستی بوسیله افرادی که مسئولیت اجرایی داشته و شایستگی احراز مسئولیت تهیه خدمات آزمایشگاهی را دارا هستند اداره شود.
4-1-55 : مسئولیت های ریاست آزمایشگاه بایستی شامل موارد شغلی ، علمی ، سازماندهی موارد مشاوره ای ، آموزشی و اجرایی باشد که مربوط به سرویسهای پیشنهاد شده توسط آزمایشگاه می باشد. ریاست آزمایشگاه باید آموزش و زمینه لازم برای توانایی انجام مسئولیت زیر را دارا باشد :
الف- ارائه دهندة پیشنهادات مربوط به انتخاب تست ها ، استفاده از خدمات و تفسیر اطلاعات آزمایشگاهی باشد.
ب- فردی فعال میان کارکنان همانگونه که آنها هستند باشد.
پ- دارای ارتباط و عملکردی موثر با :
ت- شرکت های معتبر
ث- ادارات مربوطه
ج- مراکز بهداشتی
چ- جمعیت بیماران باشد
ح- استانداردهای مورد نیاز و بهبود کیفیت خدمات آزمایشگاه را تعریف ، اجرا و پایش کند.
خ- مجری سیستم مدیریت کیفیت ( مدیر آزمایشگاه و پرسنل آن باید بعنوان اعضای کمیته های مختلف بهبود کیفیت در آن سازمان شرکت کنند ) باشد.
د- کلیة فعالیتهای انجام شده در آزمایشگاه برای اطمینان از اعتبار اطلاعات را پایش کند.
ذ- از وجود پرسنل معتبر، آموزش دیده و با تجربه در جهت بر آوردن ساختن نیازهای آزمایشگاه اصمینان داشته باشد.
ر- طرح، اهداف و منا بع متناسب با محیط پزشکی دارا باشد.
ز- بخش موثر و مناسبی را جهت خدمات رسانی آزمایشگاه به انضمام برنامة بودجه و کنترل منابع مالی ایجاد نماید.
ژ- برنامه های آموزشی جهت پرسنل آزمایشگاه و افراد شرکت کننده در برنامه های آموزشی ایجاد نماید..
س- تسهیلات لازم در طراحی و مدیریت تحقیقات و توسعه فراهم سازد.
ش- کلیة آزمایشگاههای ارجاع دهنده در خدمات کیفی را انتخاب و پایش نماید.
ص- محیط آزمایشگاهی امنی را مطابق با مقررات کاربردی و سرویس دهی مناسب بوجود آورد.
ض- بر شکایات، درخواستها و پیشنهادات استفاده کنندگان از خدمات آزمایشگاهی نظارت داشته باشد.
ط- از رضایت کارمندان حصول اطمینان نماید.
 لازم نیست، مدیر آزمایشگاه همه مسئولیتها را شخصا انجام دهد ولی این مدیر آزمایشگاه است که مسئول اداره عمومی آزمایشگاه می باشد و بایستی اطمینان یابد که خدمات مهیا شده برای بیماران اعمال می گردد.
5ـ1ـ5 : پرسنل کافی برای انجام مسئولیتهای کاری مورد نیاز و سایر وظایف سیستم مدیریت کیفیت بایستی وجود داشته باشد.
6ـ1-5 : کارمندان بایستی دارای آموزش اختصاصی در جهت تضمین کیفیت و مدیریت کیفیت برای وظایف پیشنهاد شده باشند.
7ـ1ـ5 : مدیریت آزمایشگاه بایستی مجوز انجام وظایف خاص نظیر نمونه برداری ، آزمایش و کاربرد انواع تجهیزات مثل کامپیوتر در سیستم اطلاعات آزمایشگاه را به پرسنل بدهد.( ضمیمه B )
8ـ1ـ55 : خط مشی ها بایستی طوری تدوین شوند تا مشخص شود چه کس یا کسانی اجازة استفاده از سیستم کامپیوتر، دسترسی به اطلاعات بیمار یا اجازة تغییرات در آن، صدور صورتحساب و تغییر در برنامه کامپیوتر را دارا می باشند( ضمیمه B وC ).
9ـ1ـ5 : برنامه آموزشی مستمر برای کلیة پرسنل در همه رده ها مهیا باشد.
10-1-5 : کارمندان بایستی برای مقابله با اثرات نا مطلوب وحوادث ناگوار آموزش ببینند.
11ـ1ـ5 : صلاحیت هر کدام از پرسنل برای واگذاری وظایف مختلف بایستی ارزیابی و آموزش مداوم داده شود . ارزیابی و آموزش مجدد در صورت نیاز بایستی انجام گیرد.
12ـ1ـ55 : پرسنل هایی که در زمینه ارزیابی آزمایشات عمل می کنند بایستی دارای تجربه و اطلاعات تئوری و عملی کافی باشند. این ارزیابی ها شامل انجام نظرات ، تفاسیر، پیش بینی ها و مقادیر مطابق قوانین محلی می باشد. پرسنل بایستی بطور مستمر در جهت بهبود شغلی یا ارتباطات مربوط به آن همت گمارد.
13-1-5 : اطلاعات محرمانه بیماران باید توسط پرسنل محفوظ بماند.
2. 5 : شرایط محیطی و آماده سازی
1ـ2ـ55 : آزمایشگاه بایستی فضای مناسب انجام کارهای آزمایشگاهی را بدون اینکه بروی کیفیت کار، فرآیند کنترل کیفی، ایمنی پرسنل و یا خدمات مراقبت از بیمار اثر گذارد ایجاد نماید. ریاست آزمایشگاه بایستی کافی بودن این فضا را مشخص نماید و منا بع لازم جهت پشتیبانی از فعالیتهای آزمایشگاه فراهم سازد. منا بع آزمایشگاهی باید در یک شرایط عملی و قابل قبول نگهداری شود. شرایط محیطی با شرایط نمونه گیری بایستی منطبق باشد.
2ـ2ـ55 : آزمایشگاه بایستی به گونه ای طراحی شود تا از نظر فضای کاری راحت و از لحاظ فاکتورهای خطر ساز ایمن باشد. بیماران ، کارمندان و مراجعه کنندگان به این فضا بایستی کاملا از خطرات مختلف در امان باشند.
3ـ2ـ5 : در زمان ایجاد تسهیلات برای جمع آوری اولیه نمونه بایستی راحتی بیماران ناتوان در نظر گرفته شود.
4ـ2ـ55 : محیط آزمایشگاه بایستی به گونه ای طراحی شود تا برای فعالیت هایی در نظر گرفته شده کاملا مناسب باشد. شرایط جمع آوری نمونه یا آزمایشات یا هر دو نباید بروی نتایج و کیفیت های نمونه های اخذ شده ا ثر نامطلوب بگذارد. تسهیلات آزمایشگاه بایستی در جهت انجام صحیح آزمایشات انتخاب شده باشد که می تواند شامل ( نه محدود به اینها ) منا بع انرژی ، نور ، تهویه ، آبرسانی ، دفع مواد زائد و شرایط محیطی باشد. آزمایشگاه بایستی روشهایی را برای بررسی اثرات نا مطلوب محیط در جمع آوری نمونه و بر تجهیزات تدارک ببیند.
5ـ2-5 : آزمایشگاه بایستی شرایط محیطی را پایش ، کنترل و ثبت نماید ( بدلیل آنکه می تواند روی کیفیت نتایج اثر بگذارد). برای مناسب بودن فعالیتهای فنی باید به موارد زیر توجه شود :
استریلیزه بودن ، گرد و غبار ، تداخل الکترومغناطیسی ، اشعه ، رطوبت ، منبع الکتریکی ، درجه حرارت ، صدا و میزان لرزش.
6ـ2ـ5 : بخشهای آزمایشگاهی مجاور بایستی بطور مناسب از هم جدا شوند تا از تداخل آلودگی جلو گیری شود.
7ـ2ـ5 : دسترسی به نواحی که بروی کیفیت آزمایشات اثرگذار هستند باید کنترل و برای حفاظت از نمونه ها و منا بع از دسترسی افراد غیر مجاز بایستی تدابیری اندیشیده شود.
8ـ2ـ5 : سیستم ارتباطی آزمایشگاه باید متناسب با اندازه، میزان تسهیلات، امکانات و انتقال مناسب پیام ها باشد.
9ـ2-55 : تسهیلات و فضای مناسب جهت اطمینان از درستی نمونه ها ، اسلایدها ، بلوکهای هیستولوژی ، میکروارگانیسم های باقیمانده ، مستندات ، فایل ها ، دستورالعمل ها ، تجهیزات ، معرفها ، مدارک و نتایج بایستی وجود داشته باشد.
10ـ2ـ5 : فضای کار بایستی تمیز و خوب نگهداری شود. ذخیره و مصرف مواد خطرناک باید مطابق قوانین رایج صورت گیرد.
3. 5 : تجهیزات آزمایشگاهی
1ـ3-55 : هر آزمایشگاه بایستی جهت ایجاد خدمات تجهیزات مورد نیاز خود را تهیه نماید. در مواردی که آزمایشگاه به استفاده از تجهیزات خارج از آزمایشگاه نیاز دارد مدیریت آزمایشگاه بایستی از فراهم بودن نیازهای این استاندارد بین المللی اطمینان حاصل کند.
2ـ3ـ55 : تجهیزات بایستی قادر به برآوردن نیازها بوده و مطابق مشخصات آزمایشات مربوطه باشند. مدیریت آزمایشگاه بایستی برنامه ای را جهت پایش منظم کالیبراسیون و عملکرد دستگاهها ، معرفها و سیستم آنالیز داشته باشد. همچنین بایستی برنامه مستند برای نگهداری پیشگیرانه ( حداقل متناسب با توصیه های سازندگان دستگاهها ) ایجاد نماید. اگر دستورالعمل های سازنده دستگاه ، طرز کار و یا هر مستند دیگری در دسترس باشد ممکن است جهت نیازهای خاص برای دوره کالیبراسیون مطابق با استانداردهای مربوطه استفاده شود.
3ـ.3ـ5 : هر بخشی از وسیله بایستی بطور مناسب بوسیله برچسب مشخص شود.
4ـ3-5 : سوابق متعلق به هر بخش از تجهیزات بایستی نگهداری شوند. این سوابق حداقل بایستی شامل موارد زیر باشند:
الف- مشخصات وسیله
ب- نام سازنده ، نوع و شماره سریال یا مدارک شننا سایی دیگر.
پ- نمایندگی شرکت سازنده و تلفن تماس در صورت امکان.
ت- تاریخ دریافت و تاریخ قرار گرفتن در سرویس آزمایشگاه.
ث- جایگاه مناسب استفاده از وسیله.
ج- شرایط زمان تحویل مانند نو بودن یا استفاده شده یا بازسازی شده.
چ- دستورالعملهای سازنده اگر در دسترس باشد یا رفرانسهای موجود جهت حفظ و نگهداری دستگاه.
ح- مدارک عملکرد دستگاه که مناسب بودن وسیله را برای استفاده تائید می کند.
خ- انجام سرویس و نحوه سرویس آن در آینده.
د- خسارت وارده ، ناکارآیی ، تغییرات و یا تعمیر وسیله.
ذ- پیش بینی تاریخ جایگزینی در صورت امکان.
مدارک عملکرد که به بند hh مربوط می شود بایستی شامل کپی هایی از تائیدیه یا گزارشات تمامی فعالیتهای کالیبراسیون یا بازبینی ها مثل تاریخ ، زمان و نتایج تنظیمات ، معیار پذیرش و زمان سررسید بازبینی یا کالیبراسیون بعدی و زمان انجام آزمایشات بین زمان کالیبراسیون و نگهداری باشد و در نتیجه تکمیل بخشی و یا همه این نیازها می باشد.
دستورالعمل سازندگان ممکن است برای معیارهای پذیرش ، روشها و تناوب بازبینی ها در جهت نگهداری یا کالیبراسیون و یا هر دو برای تکمیل بخشی و یا همه این نیازها بکار برود.
این سوابق بایستی برای مدت معینی متناسب با عمر این تجهیزات و یا برای هر دوره زمانی که نیاز باشد، نگهداری شده و به آسانی در دسترس باشد.
5ـ3-55 : تجهیزات فقط باید بوسیله پرسنل مجاز استفاده شود. دستور العملهای به روز و جدید جهت استفاده و نگهداری تجهیزات باید در دسترس پرسنل آزمایشگاه باشد.( شامل هر نوع راهنما و دستورالعملهایی که بوسیله سازندگان تجهیزات آماده شده است ).
6.3.55-تجهیزات بایستی در شرایط کاری امن نگهداری شوند.این شرایط می تواند شامل آزمایش ایمنی الکتریکی، ابزار شرایط اضطراری و ایمنی حمل و جابجایی و دفع مواد شیمیایی، مواد رادیواکتیو و بیولوژیکی توسط افراد مسئول باشد. ملاحظات یا دستورالعمل های سازندگان بایستی مورد استفاده قرار گیرند.7.3.5-هرگاه ایراد و اشکالی در دستگاه مشاهده شود باید آن را از سرویس خارج کرد. محل ایراد بطور مشخص علامت گذاری و به نحو مقتضی تا زمان تعمیر از آن مراقبت شود و پس از انجام کالیبراسیون، بازبینی و آزمایشات لازم بر روی آن و تائید بر اساس ضوابط مجددا در سرویس قرار گیرد.
آزمایشگاه باید نتایج تعمیرات انجام شده بر روی آزمایشات صورت گرفته را مطابق دستورالعمل های مربوطه و همچنین بند 9ـ44 ارزیابی کند.آزمایشگاه بایستی قبل از سرویس،تعمیر یا خارج کردن دستگاه از سرویس به نحو قابل قبول دستگاه را از آلودگی های قبلی پاک کند.
8.3.5- فهرستی از اقداماتی که موجب کاهش آلودگی می گردد بایستی برای فردی که با دستگاه کار میکند فراهم گردد.آزمایشگاه بایستی فضای مناسبی را برای تعمیرات و ایمنی افراد فراهم نماید.
9.3.55-هرگاه بطور تجربی وسایل تحت کنترل آزمایشگاه نیازمند بررسی و کالیبراسیون تشخیص داده شوند بایستی به منظور تعیین وضعیت بررسی یا کالیبراسیون و مشخص نمودن تاریخ مجدد انجام بررسی و کالیبراسیون. وسایل به طور مشخص کد گذاری و علامت گذاری شوند.
10.3.5-هنگامیکه تجهیزات برای تعمیر و سرویس از کنترل مستقیم آزمایشگاه خارج میشوند،آزمایشگاه بایستی قبل از بازگشت مجدد آنها ، از کارکرد رضایت بخش آنها اطمینان حاصل کند.
11.3.55-هنگامیکه کامپیوترها و تجهیزات اتوماتیک آزمایشگاهی برای نمونه گیری،پردازش،ثبت ،گزارش، ذخیره و بازیابی داده های آزمایشگاهی مورد استفاده قرار می گیرند.آزمایشگاه بایستی اطمینان حاصل کند که:
الف)نرم افزار کامپیوتر دارای تائیدیة معتبر، مناسب و کافی برای دستگاه طراحی شده و به نحو مقتضی پاسخگوی عملکردهای مورد انتظار است.
ب)روشهای اجرایی برای حفاظت و درستی اطلاعات در تمام اوقات اتخاذ شده و اجرا می گردد.
 پ) کامپیوترها و تجهیزات اتوماتیک به منظور حصول اطمینان از عملکرد شایسته آنها تحت تاثیر شرایط محیطی و عملیاتی فراهم شده جهت ایفای نقش در صحت و درستی اطلاعات، حفظ و مراقبت می شوند.
ت) از برنامه های کامپیوتری و روزمره به منظور جلوگیری از بروز تغییرات یا تخریب های ناخواسته(اتفاقی)توسط افراد غیر مسئول مراقبت و حفاظت مقتضی می گردد.( ضمیمه Bرا ببینید)
12.3.5-آزمایشگاه بایستی روشهایی برای جابجایی ،نقل و انتقال،ذخیره و استفاده از تجهیزات بمنظور جلوگیری از آلودگی و تخریب آنها داشته باشد.
13ـ3ـ5 : هر جا که کالیبراسیون توسط مجموعه ای از عوامل تصحیح انجام می شود، آزمایشگاه باید دستورالعمل جهت اطمینان از به روز بودن عوامل تصحیح داشته باشد.
14.3.5-تجهیزات شامل سخت افزار،نرم افزار،مطالب مرجع،مواد مصرفی،معرف ها و سیستم های تجزیه بایستی از دستکاریهایی که موجب بی اعتباری نتایج آزمایشات می شوند محافظت گردند.
4. 5 : فرآیندهای قبل از آزمایش
1.4.55-فرم درخواست بایستی حاوی اطلاعات لازم در خصوص هویت بیمار و فرد درخواست کننده وهمچنین اطلاعات کلینیکی مربوط به موضوع مورد نظر باشد. نیازهای محلی،منطقه ای یا بین المللی نیز باید لحاظ گردد.فرم تقاضا یا معادل الکترونیکی آن باید در بردارنده فضای مناسب جهت درج توضیحات ممکن از جمله موارد ذیل را داشته باشد:
الف)مشخصات فردی بیمار
 ب)نام و سایر مشخصات پزشک یا شخص دیگری که قانوناً مسئول درخواست آزمایشات یا کاربرد اطلاعات دارویی با یکدیگر به منظور تهیه گزارش است.آدرس های پزشکان بایستی به عنوان بخشی از اطلاعات فرم درخواست ارائه گردد.بویژه هنگامیکه آنها خارج از قلمرو آزمایشگاه پذیرش کننده هستند.
ت)آزمایشات درخواست شده
ث)اطلاعات کلینیکی مربوط به بیمار بایستی حداقل حاوی اطلاعات جنسیت و تاریخ تولد بیمار برای تفسیر آزمایشات باشد.
ج)تاریخ و زمان جمع آوری نمونه اولیه
چ)تاریخ و زمان دریافت نمونه توسط آزمایشگاه
قالب بندی فرم تقاضا(به عنوان مثال الکترونیکی یا کاغذی)و شیوه ای که طی آن درخواست ها به آزمایشگاه ارسال می شوند . بایستی با هماهنگی کاربران سرویس های آزمایشگاه تنظیم گردد.
2.4.5-به منظور نمونه گیری و انتقال مناسب نمونه اولیه بایستی راهکارهای خاص توسط مدیریت آزمایشگاه تدوین و اجرا شود.(مراجعه شود به 4.2.44)ومراتب از سوی کسانی که مسئول نمونه گیری اولیه هستند مورد توجه قرار گیرد.این راهکارها بایستی در چارچوب دستورالعمل اخذ نمونه اولیه اتخاذ گردند.
3.4.5-نظامنامه یا دستورالعمل اخذ نمونه اولیه بایستی در برگیرندة موارد ذیل باشند:
الف) کپی ها یا ارجاعات داده شده به:
1) لیستی از آزمایشات پیشنهاد شده در آزمایشگاه
2) فرم های توافقی یا رضایت نامه در صورت امکان
3)اطلاعات و دستورالعمل های تهیه شده برای بیماران براساس اظهارات آنها قبل از نمونه گیری اولیه
4)اطلاعات مورد نیاز کاربران سرویسهای آزمایشگاه بر اساس تشخیص های دارویی و انتخاب مناسب روشهای سودمند
ب)راهکارهایی برای :
1ـ آماده سازی بیمار ( مانند وسایلی برای خونگیری )
2ـ تعیین نمونه اولیه
3ـ جمع آوری نمونه اولیه مثل خونگیری ، ادرار و دیگر مایعات بدن با ظروف نمونه اولیه و دیگر موارد لازم
پ)دستورالعمل هایی برای:
1)تکمیل فرم درخواست
2)نوع و میزان نمونه اولیه که بایستی اخذ شود
3)در صورت نیاز زمان خاص اخذ نمونه
4)هرگونه نیاز خاص مربوط به انتقال و جابجایی در فاصله زمان نمونه گیری و دریافت آن توسط آزمایشگاه(نیازمندیهای حمل و نقل،خنک سازی،گرم نگاه داشتن،جابجایی سریع و …)
5) برچسب زدن نمونه های اولیه
6)اطلاعات کلینیکی(برای مثال تاریخچه استفاده از داروها)
7)جزئیات هویت بیمار مبتنی بر نمونه اولیه ای که اخذ می شود.
8)ثبت مشخصات شخص نمونه گیر
9)مواد یکبار مصرف استفاده شده در نمونه گیری
ت)دستورالعمل هایی برای:
1- ذخیره نمونه های آزمایش شده
2- زمان های مورد نیاز برای آزمایشات اضافی در خواستی
3- آزمایشات تکمیلی
4- آزمایش تکراری ناشی از نقص آزمایش یا آزمایشات بعدی نمونه اولیه
4-4ـ5 : نظامنامه جمع آوری نمونه اولیه بایستی بخشی از سیستم کنترل مستند شده باشد (به1.3.4 مراجعه شود)
5.4.55-نمونه های اولیه بایستی بطور طبیعی از طریق فرم درخواست برای یک فرد معین قابل ردیابی باشند. نمونه های اولیه فاقد هویت و پیشینه شناسایی نمی توانند پذیرفته شوند یا از طریق آزمایشگاه مورد پردازش قرار گیرند.هنگامی که قطعیتی برای شناسایی نمونه اولیه وجود ندارد یا در تجربه و تحلیل های نمونه اولیه با مشکلاتی روبرو است و یا اینکه نمونه بحرانی و غیر قابل جایگزین است.آزمایشگاه ممکن است که در بدو امر تصمیم بکار و پردازش بر روی نمونه بگیرد اما نتایج بدست آمده از آزمایشات را تا زمانیکه پزشک یا هر فرد مسئول دیگر مرتبط با اخذ نمونه اولیه مسئولیت تشخیص یا پذیرش
 نمونه یا فراهم آوردن اطلاعات لازم یا تمامی اینها را به عهده نگیرد،ارائه ننماید. درچنین مواردی امضای فردی که مسئولیت تشخیص نمونه اولیه را به عهده می گیرد بایستی ثبت و بر روی فرم درخواست قابل دستیابی باشد.اگر این درخواست به هر دلیلی اجابت نشود در صورت انجام آزمایش فرد مسئول بایستی در گزارش معرفی شود.همچنین نمونه هایی که برای انجام آزمایش آتی کنار گذاشته می شوند(برای مثال آنتی بادی ، سندروم یا نشان کلینیکی) و همچنین قابل شناسایی و تشخیص باشند.
6.4.5-آزمایشگاه بایستی در نحوه حمل و نقل نمونه ها به آزمایشگاه نظارت داشته باشد.
الف)درچارچوب زمانی متناسب با طبیعت آزمایشات درخواست شده و ضوابط تعیین شده از سوی آزمایشگاه
ب)همراه با یک وقفه حرارتی مشخص شده در دستورالعمل اخذ نمونه اولیه و یا محافظت کننده های مشخص شده جهت اطمینان از بی نقص بودن نمونه ها
پ)در شیوه ای هماهنگ با قواعد ملی،محلی و منطقه ای که ایمنی را برای حمل کننده . عموم جمعیت و آزمایشگاه دریافت کننده تضمین کند.
7.4.5-تمام نمونه های اولیه دریافتی بایستی در یک لیست کاری قابل دسترس کامپیوتر
یا دیگر سیستمهای قابل قیاس ثبت شوند. تاریخ و زمان دریافت نمونه ها بعلاوة شخص دریافت کننده بایستی ثبت شود.
8ـ4ـ55 : معیارهایی برای پذیرش یا عدم پذیرش نمونه های اولیه بایستی ایجاد و مستند شود. اگر هر گونه مشکلی در نمونه های اولیه مشاهده شود در هنگام گزارش نهایی نوع مشکل باید ذکر شود و هر گونه توجهات لازم هنگام تفسیر( در صورت امکان ) باید قید شود.
9ـ4ـ5 : آزمایشگاه باید بصورت دوره ای نیازهای حجم نمونه خونگیری را مورد بررسی قرار دهد تا از میزان کافی بودن نمونه گرفته شده اطمینان حاصل کند.
10ـ4ـ5 : پرسنل مربوطه بایستی بطور دوره ای درخواستها و نمونه ها را از جهت اینکه متناسب با روشهای بکاررفته و نوع آزمایشات است ، بررسی کنند.
11-4-55) آزمایشگاه بایستی یک روند مستند برای دریافت، برچسب زدن، پردازش و گزارش نمونه های اولیه(اورژانسی) که توسط آزمایشگاه دریافت شده و بطور مخصوص برچسب فوری خورده اند داشته باشند. این پروسه بایستی جزئیات هر برچسب زدن بخصوص از فرم درخواست و نمونه اولیه، مکانیزم انتقال نمونه اولیه به محیط آزمایشگاه، هر نوع پردازش لازم و هر گزارش مخصوص که دنبال می شود را شامل باشد.
12-4-5 : نمونه های تقسیم شده بایستی نظیر نمونه اولیه اصلی قابل پی گیری باشند.
13-4-5 : آزمایشگاه باید خط مشی مکتوب در ارتباط با درخواستهای شفاهی آزمایشات داشته باشد.
14ـ4ـ5 : نمونه ها بایستی برای زمان خاص تحت شرایطی که پایداری خواص نمونه را تضمین می کند ذخیره شوند تا در صورت نیاز به تکرار آزمایشات یا آزمایشات مکمل دیگر قابل استفاده باشد.
توجه : بعضی از موارد ذیل ممکن است برای همة مواردها از زاویه دید آزمایشگاه تشخیص طبی قابل استفاده نباشند.
5. 5 : روشهای آزمایش
1ـ5ـ5 : آزمایشگاه باید روش آزمایشی که متناسب با نیازهای استفاده کنندگان از سرویسهای آزمایشگاهی و نوع آزمایشات می باشد را انتخاب و استفاده کند.
روشهای ترجیح داده شده در کتب مرجع و مجلات و دستورالعملهای محلی، منطقه ای و بین المللی منتشر شده است.
چنانچه از روشهای داخلی و بومی استفاده می شوند بایستی با این روشها دارای اعتبار بوده و مستند شوند.
2-5ـ55 : آزمایشگاه ها باید از روشهای معتبر برای تائید دستورالعملهای آزمایش استفاده کنند. این اعتبار بایستی به گونه ای باشد که نیازهای عملی آزمایشگاه را برآورده کند. روشها و دستورالعملهای انتخاب شده قبل از بکارگیری در آزمایشگاه بایستی از لحاظ مناسب بودن ارزیابی شوند. این روشها بایستی توسط رئیس آزمایشگاه یا شخص منسوب شده در ابتدای کار و در فواصل زمانی معین ارزیابی شوند، که معمولا این عمل بطور سالیانه انجام گرفته و بایستی مستند شوند.
3ـ5ـ5 : این روشها بایستی مستند شده و در قابل دسترس کارکنان مربوطه باشد.
این روشها بایستی روان، قابل فهم برای پرسنل و در دسترس آنها باشد.
 خلاصه دستورالعملهای کاری قرار داده شده در میز کار می تواند بعنوان رفرانس سریع کاری مورد استفاده قرار گیرد. این روش ها بایستی شامل کل یا جزئی از دستورالعملهای مورد استفاده باشد و هر گونه تغییر یا انحراف از مسیر آنها و اطلاعات مکمل در رابطه با آزمایشات باید مستند گردند.
 هر کیت آزمایشگاهی جدید که تغییرات مؤثری در معرفها و روشها خواهد گذاشت بایستی جهت انجام استفاده در آزمایش و متناسب بودن آنها ارزیابی شود. این تغییر روش بایستی با ذکر زمان مجاز استفاده همراه باشد. مستندات بایستی در هنگام کاربرد شامل موارد زیر باشد :
الف- هدف آزمایش
ب- اصول روش بکار رفته برای آزمایشات
پ- اختصاصات اجرایی مانند خطی بودن ، دقت ، صحت ، حساسیت و اختصاصی بودن ، محدوده تشخیص و غیره.
ت- سیستم نمونه اولیه مانند پلاسما ، سرم
ث- نوع ظرف و ماده افزودنی
ج- تجهیزات و معرفها
چ- روشهای کالیبراسیون
ح- مراحل کاری
خ- روشهای کنترل کیفی
د- موارد تداخلی مثل لیپمیا ـ همولیز و واکنشهای متقاطع
ذ- اصول روشی برای ارزیابی عدم قطعیت
ر- فواصل مرجع بیولوژیکی
ز- گزارش نتایج آزمایشی بیمار
ژ- اعلام مقادیر هشدار
س- تفسیر آزمایشگاهی
ش- احتیاطات و ایمنی
ص- منابع بالقوه تغییر پذیر
 دستورالعملهای الکترونیکی در صورتی قابل قبول هستند که اطلاعات اختصاص یافته در فوق به آن اضافه شده باشند. نظیر چنین الزامات در کنترل مستندات برای دستورالعملهای الکترونیکی بایستی درخواست شود. آزمایشگاه بایستی جهت اطمینان از اینکه محتویات پروسه های آزمایش کامل، جاری و بطور کامل مرور می شوند پاسخگو باشد.
ریاست آزمایشگاه بایستی از کامل بودن و مورد بازبینی قرار گرفتن روشهای آزمایش اطمینان حاصل کند.
4-5ـ5 : اختصاصات اجرایی برای هر روش استفاده شده در یک آزمایش باید مرتبط با دستورالعمل مربوطه باشد.
5ـ5ـ5 : فواصل مرجع بیولوژیکی باید بطور دوره ای بازبینی شود. اگر آزمایشگاه دلیلی بر تغییر فواصل مرجع ها می بیند بایستی اقدامات اصلاحی در این ارتباط صورت گرفته و دنبال شود.
6ـ5ـ5 : آزمایشگاه باید لیستی از روشهای آزمایشی رایج را شامل نیازهای نمونه اولیه و اختصاصات اجرایی مربوط به آن داشته باشد ، که برای استفاده کنندگان سرویس آزمایشگاهی قابل دسترس باشد.
7ـ5ـ5 : چناچه آزمایشگاه بخواهد در روشهای آزمایش تغییری که باعث تغییر در تفسیر آزمایش می شود ایجاد کند باید قبلا بصورت مکتوب به استفاده کنندگان از سرویس آزمایشگاه اطلاع دهد.
توجه : این الزامات بر حسب شرایط محلی قابل تغییر و از روشهای مختلفی استفاده می شود.
6. 5 : اطمینان از کیفیت روشهای آزمایش
1-6ـ5 : آزمایشگاه باید سیستم کنترل کیفی داخلی جهت اطمینان از درستی نتایج ایجاد کند . مهم است که این سیستم کنترل برای پرسنل واضح و قابل درک باشد.
توجه خاصی می بایست جهت حذف اشتباهات در پروسه حمل نمونه ها، درخواستها، آزمایشات، گزارشات و غیره مبذول داشته شود.
2-6-55) آزمایشگاه بایستی عدم اطمینان نتایج را در جایی که مربوط وممکن باشد تخمن بزند. موارد عدم اطمینان که از موارد با اهمیت می باشند، باید به حساب بیاید. منابعی که می توانند به این موارد مشکوک کمک کنند می تواند شامل : نمونه گیری ، آماده سازی نمونه ، انتخاب میزان نمونه ، کالیبراتورها ، مواد مرجع ، وسایل مورد استفاده ، شرایط محیطی ، شرایط نمونه و اپراتور باشد.
3ـ6-5 : یک برنامه برای کالیبراسیون سیستمهای اندازه گیری و اطمینان از درستی عملکرد آنها بایستی طراحی و اجرا شود تا از قابل ردیابی بودن نتایج به واحدهای SII یا رفرنس های دائمی یا سایر رفرنسها اطمینان حاصل شود و در صورتیکه هیچکدام از این موارد موجود نبود بایستی راهکارهای دیگری را جهت حصول اطمینان از نتایج بدست آمده بکار گرفت که شامل موارد زیر می باشد : ( البته فقط به اینها محدود نمی شود )
الف- شرکت در یک برنامه مناسب مقایسه بین آزمایشگاهی
ب- استفاده از مطالب مرجع مناسب
پ- آزمایش یا انجام کالیبراسیون بوسیله روشهای دیگر
ت- اندازه گیری های نسبی یا تناوبی
ث- استفاده از استانداردهای مورد قبول که اختصاصی بوده و با تمامی قسمتهای مربوطه مطابقت داشته باشد.
ج- مستند سازی معرفها ، روشها یا سیستم آزمایش برای زمانیکه ردیابی آنها بوسیله سازنده یا کارپرداز تهیه شده باشد.
4ـ6-55 : آزمایشگاه بایستی در مقایسات بین آزمایشگاهی شرکت کند نظیر برنامه ارزیابی کیفی خارجی . مدیریت آزمایشگاه بایستی نتایج ارزیابی کیفی خارجی را پایش نموده و در صورتیکه معیارهای کنترل تکمیل نیست اقدامات اصلاحی را بکار گیرد. برنامه های مقایسه بین آزمایشگاهی بایستی در موافقت با ISO/IEC راهنمای 43/1 باشد.
5-6ـ55 : هنگامی که یک برنامه مقایسه ای بین آزمایشگاهی رسمی در دسترس نیست آزمایشگاه بایستی مکانیزمی را برای تعیین مقبولیت روشها ایجاد کند . این مکانیزم بوسیله تبادل مواد واحد بین چند آزمایشگاه می تواند انجام شود. مدیریت آزمایشگاه بایستی نتایج این مکانیزم را پایش کرده و اقدامات اصلاحی مناسب انجام دهد.
6-6-5) برای آن آزمایشهایی که با استفاده از پروسه ها یا وسایل مختلف یا در سایت های مختلف یا همه آنها انجام می شوند، بایستی یک مکانیزم تعریف شده .
6ـ6-55 : برای آزمایشاتی که با روشهای مختلف یا در بخشهای مختلف یا تجهیزات مختلف یا همه اینها انجام می گیرد بایستی یک مکانیزمی را جهت مقایسه نتایج در بین فواصل معین کلینیکی تعریف کرد، چنین بازبینی هایی بایستی در فواصل زمانی تعریف شده متناسب با مشخصات روش یا وسیله انجام شود.
7ـ6ـ5 : آزمایشگاه بایستی اقدامات مناسب و ضروری را که بر اساس نتایج این مقایسات انجام می دهد ثبت نماید. اقدامات اصلاحی بایستی بر اساس مدارک مستند انجام گیرد.
7. 5 : دستورالعملهای بعد از آزمایش
1ـ7ـ5 : پرسنل مجاز بایستی بطور منظم نتایج آزمایشات را بررسی کرده و آنها را از جهت تطابق با اطلاعات بالینی بیمار ارزیابی کنند.
2ـ7ـ5 : ذخیره نمونه اولیه و دیگر نمونه های آزمایشگاهی بایستی با توجه به قوانین و خط مشی تائید شده انجام گیرد.
3-7-5) نگهداری یا حذف نمونه هایی که بیش از این برای آزمایشگاه نیاز نیست بایستی بر اساس قوانین محلی یا توصیه های مدیریت ضایعات انجام پذیرد.
8. 5 : گزارش نتایج
1-8-55) مدیریت آزمایشگاه بایستی در ایجاد سیستم برای ارائه گزارش نتایج پاسخگو باشد، فرمت فرم گزارش (به عنوان مثال کاغذی یا الکترونیکی) و حالتی که آزمایشگاه بایستی از آن طریق ارتباط برقرار کند بایستی با استفاده کنندگان از خدمات آزمایشگاه مشورت شود.
2ـ8ـ5 : مدیریت آزمایشگاه بایستی از دریافت جوابها در فاصله زمانی مشخص اطمینان حاصل نماید.
3ـ8ـ5 : نتایج ارائه شده بایستی خوانا ، بدون اشتباه و به اشخاص مجاز جهت دریافت و استفاده از اطلاعات پزشکی گزارش شده باشد. گزارش نیز بایستی شامل موارد ذیل اما نه محدود به آنها باشد :
الف- مشخصات آزمایشات و در صورت امکان روش اندازه گیری.
ب- مشخصات آزمایشگاهی که گزارش را منتشر کرده
پ- شناسایی و تعیین موقعیت بیمار در صورت امکان و تعیین جایی که گزارش باید ارسال شود.
ت- نام و مشخصات درخواست کننده و آدرس.
ث- تاریخ و زمان جمع آوری نمونه اولیه اگر قابل دسترس باشد و زمان دریافت آن توسط آزمایشگاه.
ج- تاریخ و زمان انتشار گزارش (در صورتیکه در گزارش ذکر نشده بود بایستی برای زمان مورد نیاز در دسترس باشد).
چ- منبع یا سیستم یا نوع نمونه اولیه.
ح- نتایج آزمایشات گزارش شده در واحدهای SI یا واحدهای قابل ردیابی به واحدهای SI (راهنمای 31 ISO را ببینید).
خ- فواصل مرجع بیولوژیکی در جایی که قابل استفاده باشد.
د- تقسیر نتایج در جایی که متناسب باشد.
 ذ- سایر توصیه ها نظیر کیفیت یا کفایت نمونه اولیه که ممکن است بر روی نتیجه، نتایج / تفاسیر آزمایشگاههای مرجع، استفاده از روشهای پیشرفته اثر گذارد. گزارش باید شامل آزمایشاتی که بخشی از یک برنامه پیشرفتة تشخیصی بوده و برای آن هیچ توضیح خاصی در انجام اندازه گیری در نظر گرفته نشده و در جایی قابل استفاده است بایستی آن اطلاعات در حد مشاهده و تغییرات اندازه گیری از طریق درخواست تهیه شود.
ر- تشخیص هویت شخصی که مجاز به انتشار گزارش است.
ز- نتایج اصلی و اصلاح شده درصورت موجود بودن.
ژ- امضا یا مجوز فرد بررسی کننده و انتشار دهندة گزارش
توجه : در رابطه با مورد بند ii، در بعضی شرایط ممکن است که لیستها یا جداولی از فواصل مرجع بیولوژیکی به همه استفاده کنندگان خدمات آزمایشگاه در سایتهایی که گزارشات در آن جاها دریافت می شوند، پخش شود.
4-8-5) در ارتباط با تشریح آزمایشات انجام گرفته و نتایج حاصل از آنها بایستی از فرهنگ لغات یا ترکیب لغات پیشنهاد شده از سوی یک یا چند سازمان زیر استفاده شود:
– انجمن بین المللی استاندارد در امر هماتولوژی (ICSH)
– جامعه بین المللی هماتولوژی (ISH)
– فدراسیون بین المCEلی شیمی درمانی و آزمایشگاه تشخیص طبی(IFCC)
– اتحادیة بین المللی شیمی محض و کاربردی (IUPAC)
– جامعه بین المللی Haemostasis, و Thrombosis (ISTH)
– کمیته استاندارد اروپائی (CEN)
برای توصیف نتایج بایستی فهرست اصلاحات پیشنهادی بوسیله یک یا چند سازمان ذیل دنبال شود:
– اتحاد بین المللی بیوشیمی و مولکولار بیولوژی (IUBMB)
– اتحاد بین المللی جوامع میکروبیولوژیکی (IUMS)
– اتحاد بین المللی جوامع ایمونولوژیکی (IUIS)
– SNOMED بین المللی مربوط به پاتولوژیست های کالج آمریکایی
– سازمان بهداشت جهانی (WHO)
توجه : قوانین ملی، منطقه ای و محلی ممکن است نام یا موقعیت آزمایشگاه یا مرجع را برای ارائه در گزارش نهایی، لازم دانسته باشد.
5-8-5) اگرکیفیت نمونه اولیه دریافت شده برای آزمایش نامناسب یا دارای نتیجه نا متعارف بود بایستی در گزارش نشان داده شود.
6-8-55) کپی ها و فایل های نتایج اخذ شده بوسیله آزمایشگاه بایستی قابل بازیافت باشد. مدت زمانی که اطلاعات را می توان بازیافت کرد ممکن است متغیر باشد. به هر حال بازیافت نتایج گزارش بایستی از طریق مسئولین آزمایشگاه مربوطه یا از طریق نیازهای تعیین شدة بین المللی، منطقه ای یا محلی صورت پذیرد.
7-8-55) آزمایشگاه بایستی روشهایی را برای تذکر فوری یک متخصص (یا دیگر کارکنان مسئول مراقبت از بیمار) در هنگامی که نتایج آزمایش در فواصل‌‌“هشدار“ یا “بحرانی“ قرار گرفته داشته باشد. این شامل نتایجی دریافتی از نمونه های ارسالی به آزمایشگاههای مرجع جهت آزمایش نیز می باشد.
8-8-55) از آنجائیکه کلینیکهای محلی الزاما در امر خدمات رسانی فعالیت دارند، آزمایشگاه بایستی شرایط بحرانی و فواصل “هشدار / بحرانی“ را طی قراردادی با متخصصی که آز آزمایشگاه استفاده می کند مشخص سازد. این شامل کلیة آزمایشات با شرایط عادی و ترتیبی می باشد.
9-8-5) برای نتایجی که بعنوان یک گزارش موقت ارسال می شود، گزارش نهایی بایستی همیشه به درخواست کننده ارسال شود.
10-8-55) سوابق اقداماتی که در پاسخ به نتایج فواصل بحرانی صورت گرفته است بایستی نگهداری شوند. این موارد بایستی شامل تاریخ، ساعت، کارمند مسئول آزمایشگاه، فرد تذکر دهنده و نتایج آزمایش باشد. هر گونه مشکلی در مواجهه با این درخواست بایستی ثبت و در خلال ممیزی بازبینی شود.
11-8-55) مدیریت آزمایشگاه برای مشاوره یا درخواست کنندگان بایستی زمان کافی برای هرکدام از آزمایشات در نظربگیرد. در این زمان بایستی بتوان کلیة نیازهای کلینیکی را منعکس کرد. یک قانون جهت انعکاس تاخیر در آزمایش به درخواست کننده بایستی وجود داشته باشد. این زمان بعنوان بازخور متخصص بایستی از طریق مدیریت آزمایشگاه پایش، ثبت و بازبینی شود. هر گاه در جایی مشکلی مشاهده شد بایستی اقدامات اصلاحی صورت گیرد. این بدین معنی نیست که پرسنل آزمایشگاه بایستی کلیة تأخیرها در آزمایش مطرح کند بلکه فقط آن دسته تأخیراتی که می تواند در مراقبت از بیمار اثر گذار باشد این روند بایستی برای همکاری بین پرسنل آزمایشگاه و تشخیص طبی‌ توسعه یابد.
12-8-5) هنگامی که از نتیجه یک آزمایشگاه ارجاع دهنده نیاز به رونوشت برداری بوسیلة آزمایشگاه مرجع دارد، بایستی روشهایی در اصلاح همه رونویسی ها وجود داشته باشد.
13-8-55) آزمایشگاه بایستی روشهای شفاف مستندی را برای انتشار نتایج آزمایش داشته باشد که شامل جزئیات فردی که ممکن است نتایج به او داده یا گرفته شود می باشد. روشهای همچنین بایستی شامل خطوط راهنمایی برای تحویل نتایج بطور مستقیم به بیماران باشد.
14-8-5) آزمایشگاه بایستی قوانین و ضوابطی را برای حصول اطمینان از اینکه نتایج ارسال شده بوسیله تلفن یا هر وسیله الکترونیکی دیگر فقط بدست دریافت کنندة مجاز می رسد، وضع کند.
15-8-55) آزمایشگاه بایستی قوانینی و روشهای مکتوبی را در ارتباط با تناوب گزارشات داشته باشد. هنگامی که سوابق تناوب یافت بایستی زمان، تاریخ و نام شخصی که جهت تغییر پاسخگو است مشخص باشد. ورودیهای اصلی تناوب ها بایستی شفاف و خوانا باقی بمانند.
سوابق الکترونیکی اصلی بایستی نگهداری شده و تناوب سوابق از طریق روند ویرایش اضافه شوند تا گزارشات به وضوح تناوب را نشان دهد.
16-8-55) نتایجی که برای اتخاذ تصمیم پزشکی در دسترس بوده اند بایستی برای گزارشات کمولاتیو بعدی نگهداری شده و ویرایش آنها به وضوح مشخص باشد. اگر سیستم گزارش توان پذیرش اصلاحات، تغییرات و تناوب ها را نداشت بایستی ممیزی صورت گیرد.

سیستم مدیریت چیست؟
برای شناخت این مفهوم ابتدا با تکنیک تجزیه، دو جزء ” مدیریت ” و ” سیستم ” را تعریف می کنیم:
مدیریت چیست؟
 مجموعه اي از فعاليتهاي برنامه ريزي (طرحريزي)، سازماندهي ، هدايت و کنترل. به زبان ساده وقتی بخواهیم بگوییم همه چیز مرتب است و نقصی وجود ندارد به جای بیان واژه های متفاوت و مکمل از یک واژه کلی استفاده می نماییم، می گوییم “اینجا مدیریت دارد.”

چرا سیستم مدیریت؟
 پيتر سنژ در بیان یکی از قوانین تفکر سیستمی چنین اظهار می‌دارد که رفتارها منبعث از ساختار مي‌باشند. این اصل بدان معناست که وجود ساختار در یک سازمان رفتار کارکنان را در آن موضوع تغییر می‌دهد. سیستم‌های مدیریتی چنین ساختارهایی را فراهم می‌آورند.
سيستم چيست؟
سيستم: مجموعه‌اي از اجزاي مرتبط با هم جهت تامين هدف مشخص
د راین تعریف به سه کلمه دقت کنید: (اجزا – تعامل – هدف) هر سیستم اجزایی دارد. این اجزا با هم تعامل دارند. این تعامل در راستای یک هدف است.
سيستم مديريت چيست؟
سيستم مديريتي:
 نظامي است هدفمند و سازماندهي شده با برنامه ‏ريزي خاص كه با تهيه دستورالعمل‏ ها، روشهاي اجرايي و استانداردها و مقررات جاري استقرار يافته و مورد بازنگري قرار مي‏ گيرد و در مقاطع زماني مختلف اصلاح مي‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌گردد و به عبارت ساده ايجاد يك سيستم براي مديريت كردن يك كار.
 ms

مزیت سیستم مدیریت:
 — یک سیستم مدیریت خوب جایگزین مدیر می شود و وابستگی سیستم و سازمان به فرد را کاهش می دهد و زمان کمی از مدیر صرف کارهای روزمره و عمده زمان صرف برنامه ریزی کلان و استراتژیک می شود.

مثال:
تهیه یک لیست خرید و علامت گذاری پس از انجام خرید هر قلم کالا یک سیستم مدیریتی است که به ما کمک می کند فرآیند خرید را بدون فراموشی انجام دهیم.
 این یک سیستم مدیریت ساده است اما یک انبار هم سیستم مدیریت انبار می خواهد تا کنترل ما بر انبار نظام مند گردد. برای هر مجموعه از کارهای سازمانی می توانیم سیستم مدیریت خاص خود را داشته باشیم مانند سیستم مدیریت نگهداری و تعمیرات، سیستم مدیریت قراردادها و …
اما برخی از سیستم های مدیریتی معروف تر هستند و برای آنها در سازمان ایرو استانداردهایی تدوین شده است مانند:
سیستم مدیریت کیفیت که استاندارد ایزو سری 9000 برای آن تهیه شده است.
سیستم مدیریت زیست محیطی که استاندارد سری 140000 برای آن تهیه شده است.

استاندارد ISO / IEC 17025 :
 روند تخصصی شدن فعالیت‌های سازمان‌ها و موسسات و سازمان‌های تدوین کننده استاندارد را بر آن می‌دارد تا نیازمندی‌های خاصی را جهت حصول اطمینان از کیفیت خدمات این نوع سازمان‌ها تدوین نمایند.

17025
ISO 17025
علاوه بر استاندارد ISO 90011 که الزامات عمومی سیستم مدیریت کیفیت را برای کلیه سازمان‌ها بیان می‌نماید در صنایع مختلف استانداردهایی منتشر می‌شود که الزامات خاصی را برای آن تعریف می‌نماید که این الزامات به صورت مکمل یا جایگزین الزامات عمومی ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت سازمان را شکل می‌دهد.
ISO/IEC 17025 یکی از استانداردهای تخصصی است که برای تشریح سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه‌ها تدوین شده است. این استاندارد بین‌المللی نتیجه اجرای مجموعه الزامات  EN45001, ISO/IEC Guide 25 است که هم اکنون با توجه به تجربیات ناشی از اجرای دو استاندارد فوق جایگزین این دو می‌شود.
این استاندارد که با همکاری کمیته بین المللی الکترونیک IEC و سازمان استاندارد بین المللی استاندارد ISOO تهیه شده است الزامات خود را در دو بخش سیستم مدیریت کیفیت(فصل چهارم استاندارد) و نیازمندی‌های فنی(فصل پنجم استاندارد) مطرح نموده است.
مزایای بکارگیری استاندارد ISO / IEC 17025 :
ایجاد اطمینان در مشتریان در خصوص خدمات آزمایشگاه
کسب سهم بازار مشتریان دارای گواهینامه ISO/TS 16949 یا QS 90000 (طبق الزامات این استاندارد، سازمان‌های دارنده گواهی مذکور موظف به استفاده از خدمات آزمایشگاه‌های دارای گواهی ISO/IEC17025 می‌باشند.)
استاندارد ISO / IEC 17025 در ایران :
هم اکنون در ایران بکارگیرندگان استاندارد ISO 170255 توسط نهاد اعتبار دهی پارسیان ممیزی شده و چون نهاد اعتبار دهی پارسیان اعتبار خود را از سازمان ملی استاندراد ایران دریافت می کند این شرکت ها به عنوان همکار اداره استاندارد معرفی شده و نام آن ها نیز در سایت اداره استاندارد ثبت می گردد.
لیست آزمایشگاه های مورد تأیید نهاد پارسیان و اداره استاندراد ایران
اندازه شناسي و اوزان و مقياسها
شيميايي و پليمر
كاليبراسيون
انگ فلزات گرانبها
برق و الكترونيك
بسته بندي و سلولزي
خودرو و نيرومحركه
ساختمانی و معدنی
شيميايي
غذايي و كشاورزي
مكانيك و فلزشناسي
مهندسي پزشكي
ميكروبيولوژي
 نساجي و چرم

استاندارد ایزو 16949
با وجود اینکه استانداردهای سری ISO 90000 به دلیل ماهیت مستقل خود، برای بسیاری از نهادها به عنوان پایه و اساس ساخت سیستم مدیریت کیفیت قرار گرفته، اما برخی از حوزه‌های اقتصادی به خصوص صنایع خودروسازی که علاقه بیشتری به برآورده شدن خواسته‌های کیفی خود دارند اقدام به تدوین الزامات ویژه خود نموده‌اند و اجرای این خواسته‌ها را برای تامین کنندگان خود الزام نموده‌اند.
16949
مونتاز خودرو
 از آنجا که تعداد این الزامات سبب بروز مشکلاتی در خصوص ارزیابی مکرر خواسته‌های متفاوت برای قطعه سازان طرف قرارداد خودروسازان مختلف شده است. بررسی‌ها برای حل این مشکل منجر به تشکیل گروه کاری بین المللی صنعت خودرو(IATF) گردید که این گروه کاری با همکاری کمیته فنی 176 سازمان بین المللی استاندارد ISO اقدام به یکپارچه سازی الزامات خودروسازان جهان گردید. ماحصل این تلاش انتشار مشخصه فنی ISO/TS 16949 در تاریخ 1/3/1999 گردید.
مزایای بکارگیری استاندارد ایزو 16949
انطباق کامل با استاندارد ISO 9001: 2000 و قابلیت تلفیق به خصوص برای واحدهای تولیدی که هم برای صنعت خودرو و هم خارج از آن فعالیت می‌نمایند.
قابلیت انطباق و سازگاری با استاندارد مدیریت، زیست محیطی، ISO 14000 و …
با توجه به موارد مندرج در مشخصه فنی 2002: ISO / TS 16949 این الزامات به هدف جلوگیری از ممیزی‌های مکرر و مختلف مراجع صدور گواهینامه و ایجاد یک رویکرد واحد در مورد سیستم‌های مدیریت  کیفیت سازمان‌های تولیدکننده و تامین کننده قطعات خودرو تدوین شده است. این مشخصه قبلی برای محل‌هایی از سازمان که در آنچه قطعات مشخص شده توسط مشتری برای تولید و یا خدمات پس از فروش ساخته می‌شوند، کاربرد دارد.
در ایران ایزو TS 16949 از طرف شرکت ساپکو و شرکت سازه گستر برای شرکت های ساپلایر ایران خودرو و سایپا الزام شده است این تأمین کنندگان موظف اند سیستم مذکور را در سازمان خود پیاده سازی نموده و توسط CBB های مورد وثوق آن ها که در سایت های آن ها مشخص می باشد، مورد ممیزی قرار گرفته و گواهینامه این استاندارد را کسب نمایند.

سایر استاندارد های راهنمای ایزو
else
ایزو ۱۴۰۰۴ این استاندارد راهنمایی برای ایزو ۱۴۰۰۱ می‌باشد و در آن شرایط و الزامات و جزئیات ایزو ۱۴۰۰۱۱ مورد بررسی قرار گرفته‌است. این راهنمایی‌ها برای الزامات چگونگی مدیریت محیطی و همچنین بررسی و کنترل عملیات محیطی به کار می‌رود.
دیگر زیر شاخه‌ها:
سری ایزو ۱۴۰۲۰: برچسب‌های محیطی
ایزو ۱۴۰۳۰: به بحث در مورد بررسی نتایج و عواقب تولید محصولات می‌پردازد
ایزو ۱۴۰۳۱: ارزیابی شرایط محیطی
سری ایزو ۱۴۰۴۰ ( ایزو ۱۴۰۴۰ تا ۱۴۰۴۴ ) ارزیابی چرخه حیات که به بحث در مورد زمینه‌های مدیریت محیطی می‌پردازد.
ایزو ۱۴۰۵۰: واژه نامه و تعاریف
ایزو ۱۴۰۶۲: به بحث درباره ایجاد بهبود در محیط می‌پردازد
ایزو ۱۴۰۶۳: این ایزو به ایزو ۱۴۰۲۰ الحاق شده‌است و درباره عواقب و تاثیرات محیطی می‌پردازد.
ایزو ۱۴۰۶۴ شماره یک سال ۲۰۰۶: مربوط به گازهای گلخانه‌ای – تعارف و راهنماهایی برای دفع و نابودی گازهای گلخانه‌ای ارائه می‌دهد.
ایزو ۱۴۰۶۴ شماره دو سال ۲۰۰۶: مربوط به گازهای گلخانه‌ای
ایزو ۱۴۰۶۴ شماره سه سال ۲۰۰۶: مربوط به گازهای گلخانه‌ای – مربوط به راهنمایی‌هایی در زمینه ارزیابی و تشخیص اظهارنامه گازهای گلخانه‌ای
ایزو ۱۹۰۱۱ این ایزو به تبیین قوانین ممیزی برای هر دو نوع ایزو ۱۴۰۰۰ و ۹۰۰۰ می‌پردازد. این ایزو جایگزین ایزو ۱۴۰۰۱ شده‌است.
 شرکت پتروشیمی شیراز یکی از بزرگترین شرکت های ئی ست که موفق به دریافت این گواهینامه شده است.

مميزي و ارزيابي نظام‌هاي كيفيت
audio
مميزي و ارزيابي نظام‌هاي كيفيت
ريشه‌هاي ايزو 9001 – 2008 كه ممكن است در قراردادها[1] به كار رود در مستنداتي است كه منجر به انتشار سري‌هاي استاندارد ايزو 9000 و استاندارد A9858MIL-Q شد. ايزو 9004 – 20000 در واقع به توسعه و پياده‌سازي نظام مديريت كيفيت كه وراي الزامات پايه‌ی ايزو 9001 مي‌باشد كمك مي‌نمايد و در وضعيت‌هاي غيرقراردادي2 استفاده مي‌شود. در رابطه با اين دو قسمت مهم سري‌هاي ايزو 9000، برنامه‌هاي ارزيابي و گواهينامه‌اي مختلفي وجود دارد. همان‌گونه كه از مطالب قبل آشكار است هدف ايزو 9001-2008 تسهيل نمودن توافق طرفين قرارداد براي تضمين كيفيت است. خريدار مي‌خواهد مطمئن شود كه تأمين‌كننده از يك برنامه كيفيت جامعي كه در قرارداد تعيين شده است استفاده مي‌كند. براي حصول اين اطمينان، خريدار ممكن است با مميزي تأمین‌کننده كه مميزي شخص دوم3 ناميده مي‌شود براي ارزيابي نظام مديريت كيفيت تأمين‌كننده استفاده نمايد.

ارزيابي / تأييد ايزو 9000
مميزي شخص اول خودارزيابي یا مميزي داخلي
مميزي شخص دوم مميزي توسط مشتری
 مميزي شخص سوم ممیزی توسط شخص بی‌طرف مانند مرکز صادرکننده‌ی گواهینامه

دامنه‌ی ارزيابي و گواهي سري‌هاي ايزو 9000
سري‌هاي ايزو 9000، به‌خصوص ايزو 90044، ممكن است براي خود ارزيابي، طراحي و پياده‌سازي يك نظام كيفيت از مميزي شخص اول استفاده نمايد. هدف از اين كار اين است كه يك مديريت درون سازماني براي تضمين‌هاي كيفيت ايجاد شود. اين ممكن است قبل، حين يا بعد از اين‏‌‏که‏ نظام توسط مشتري تأييد شد، انجام شود. همان‌گونه كه قبلاً بيان شد، يكي از الزامات براي مميزي داخلي كيفيت مي‌باشد. بنابر اين، بعد از استقرار نظام كيفيت، مميزي داخلي مستمر بايد به عنوان يك الزام استانداردي صورت پذيرد. علاوه بر اين، استاندارد ايزو 9001 از طريق مميزي شخص سوم به جاي هر يك از طرفين و نهايتاً براي اخذ گواهينامه به كار مي‌رود. اين برنامه‌ها تاييد مميزان براي اجراي عمليات مربوط به اخذ گواهينامه را شامل مي‌شود.
رهنمودهاي ايزو 19011
ايزو 19011 به اين دليل تهيه و منتشر شده است كه رهنمودهايي براي ممیزی نظام‌هاي مديريتي ايجاد نمايد. اين استاندارد به مواردي مي‌پردازد كه قبلاً به ‌وسيله شش استاندارد ايزو پوشش داده شده است. ايزو 1-10011، 2-10011 و 3-10011 به ترتيب مميزي نظام كيفيت، معيار تعيين صلاحيت براي مميزان نظام كيفيت، و مديريت برنامه‌هاي مميزي را پوشش مي‌دهند. كميته فني 207 (207 TCC) ايزو براي مديريت زيست محيطي، استانداردهاي مميزي ايزو 14010، 14011 و 14012 را تدوين نموده است. در تلاشي كه براي هر چه سازگارتر نمودن مميزي نظام‌هاي مديريت كيفيت و نظام‌هاي مديريت زيست محيطي انجام پذيرفت، كميته‌ی مشتركي از هر دو كميته‌ی فني تشكيل شد و استاندارد ايزو 19011 طوري تدوين گرديد كه براي هر دو نوع مميزي به كار رود.

نمونه نظامنامه کیفیت
qc
ساختار نظامنامه ی کیفیت
الف- بيانيه‌ي خط‏‌‏مشي و ماموريت كه به ‌وسيله‌ی مدير امضا شده باشد
ب- جدول فهرست مطالب
پ- يك مقدمه براي سازمان كه شامل محصولات و خدماتي كه ارائه مي‌دهد، امكانات فيزيكي و منابع آن
ت- کنترل نظام‏نامه شامل توزیع، بازنگری ساز‌و‌كارها، و باز‌‌نگري خط‌مشي
ث- ساختار سازماني شامل ساختار مديريت با اختيارات و مسئوليت‌ها
ج- قسمت‌هاي مرجع، روش‌های اجرائی و دستورالعمل‌هاي كاري
 براي بيش‌تر سازمان‌ها خصوصاً سازمان‌هاي بزرگ، قسمت “ج” مستلزم يك نظام‌نامه‌ي جداگانه است. نظام‌نامه‌ي كيفيت بايد خواننده را با کلیات و خلاصه‏ای از روش‌های اجرائی و دستورالعمل‌هاي سطح نظام و سطح عملياتي آشنا نماید.
 مستند‌سازي نظام كيفيت اغلب به ‌وسيله مثلث يا هرمي كه نظام‌نامه‌ي كيفيت در رأس آن قرار دارد نشان داده مي‌شود .اين الگو، مستند‌سازي كامل يك نظام كيفيت را از نظام‌نامه تا روش‌های اجرائی، دستورالعمل‌هاي كاري، مدارك، فرم‌ها و گزارش‌ها تشريح مي‌كند. اغلب اين‌ها به عنوان قسمت‌هايي از يك نظام‌نامه‌ كامل يا مجموعه‌هاي چند‌تايي از نظام‌نامه‌ها تهيه مي‌شوند. همان‌گونه كه قبلاً نیز اشاره شد يك استاندارد بين‌المللي در ايزو تحت عنوان 10013 – 2001: رهنمودهايي براي مستندسازي نظام مديريت كيفيت منتشر شده است كه براي تهيه نظام‌نامه‌ي كيفيت به عنوان قدم اول شناخته مي‌شود.

مستندسازي استاندارد ایزو 9001 چیست؟
اهميتي كه مستند‌سازي در يك نظام مدیریت كيفيت دارد به ‌صورت كاملاً روشن با اشاره به ايزو 9001-2008 تشريح شده و اين استاندارد، موضوع را مورد بررسي قرار مي‌دهد. گرچه ويرايش 2000 و  2008 اين استاندارد تأكيد كمتري را نسبت به ويرايش‌هاي قبلي بر مستندسازي دارد، مستند‌سازي مانند استاندارد‌سازي براي تعريف و پياده‌سازي يك نظام كيفيت ضروري است. كليد مستند‌سازي يك نظام مدیریت كيفيت، نظام‌نامه‌ي كيفيت[1]، روش‌های اجرائی، دستورالعمل‌هاي كاري، فرم‌ها، سوابق، پرونده‌ها، گزارش‌ها و كتاب‌هاي مربوط هستند. در اين ارتباط، از نظام‌نامه‌ي كيفيت اغلب به عنوان سنگ بناي نظام كيفيت نام برده مي‌شود.
duc
 مستند سازی

نظام‌نامه‌ي كيفيت
 به طور كلي، هدف نظام‌نامه‌ي كيفيت، مستند‌سازي خط‌مشي‌ها و روش‌هايي است كه بر كيفيت اثر مي‌گذارند. اين بايد شامل بيانيه‌هاي خطي‌مشي و مأموريتي باشد كه توسط مدير‌عامل تأييد و امضاء شده‌اند. اين بيانيه‌ها ممكن است شامل تعهداتي نسبت به كيفيت و اميدهايي كه يك راهبرد كيفيتي خوب كسب و كار مي‌تواند بر سازمان، مشتريان و جامعه اثر بگذارد نيز باشد.
 علاوه بر بيانيه‌هاي خط‌مشي و مأموريت، يك نظام‌نامه‌ي كيفيت بايد نظام مدیریت كيفيت را تشريح نمايد و اختيارات و مسئوليت‌ها و همچنين وظايف و فرايند طرح‌ريزي كيفيت را تعريف نمايد. با توجه به اين زمينه‌ها، چهار تعريف زير از ايزو 9000-2005 مفيد فايده هستند:
1- نظام مديريت كيفيت: نظام مديريتي كه رهبري و كنترل سازمان را با توجه به كيفيت انجام مي‌دهد.
2- مديريت كيفيت: فعاليت‌هاي هماهنگ براي رهبري و كنترل سازمان با توجه به كيفيت.
3- خط‌ مشي كيفيت: اهداف و جهت‌گیری كلي يك سازمان در ارتباط با كيفيت كه توسط مديريت ارشد بيان مي‌شود.
4- طرح كيفيت [2]:اسنادي كه مشخص مي‌كند چه روشي و منابعي بايد توسط چه كسي، كجا و در چه پروژه‌اي، يا محصولي، يا فرايندي يا قراردادي خاص به‌كار رود.
مستند سازی کامپیوتری
مستند سازی کامپیوتری
 نظام‌نامه‌ي كيفيت معمولاً براي رساندن اطلاعات بین مدیران ارشد و ذی‏نفعان شامل مشتریان، سهام‏داران، تأمین‏کنندگان، و … توزیع می‏شود. اين مي‌تواند به عنوان يكي از ابزارهاي بازاريابي براي اطلاع رساني به مشتريان و مشتريان بالقوه خط‌مشي‌هاي مديريت و اهداف كيفيت، به كار رود. نظام‌نامه‌ي كيفيت اغلب به عنوان سند مهمي است كه بر اساس آن مميزي می‌توان كيفيت را طراحي نمود يا به عنوان ورودي براي بررسي جايزه‌ي كيفيت، به كار مي‌رود. این در حالی است که برای بسیاری از موارد مانند جایزه‏ی ملی کیفیت ایران، اظهارنامه بایستی تهیه شود که ساختار آن با نظام‏نامه‏ی کیفیت متفاوت است. در سطح نظام‌ها، نظام‌نامه‌ي كيفيت ممكن است راهبردهاي تحقيقات بازار؛ ارزيابي ترجيحات مشتريان (احتمالاً از طريق گسترش عملكرد كيفيت3)؛ راهبردهايي براي طرح و توسعه، سياست‌هاي تداركات، طرح و توسعه فرايند، فروش و پخش را مخاطب قرار دهد. هيچ‌گونه فرم يا فهرست ثابتي از عناوين و يا اين‏‌‏که‏ چه جزئياتي بايد در نظام‌نامه‌ي كيفيت درج شود وجود ندارد. بعضي‌ها ترجيح مي‌دهند كه روش‌های اجرائی را از نظام‌نامه‌ي كيفيت خارج نموده و آن‌ها را به اسناد سطوح پايين‌تر انتقال دهند و يا نام خاص ديگری براي نظام‌نامه تعيين نمايند.

ايزو 2000 : 9004 نظام‌هاي مديريت كيفيت رهنمودهايي براي بهبود عملكردها :
ايزو 9004-2000 يك سند راهنما است كه اطلاعات بيش‌تري در مورد نظام مديريت كيفيت ارائه مي‌دهد. همان طور كه قبلاً بيان شد، ساختار بندهاي اين استاندارد كاملاً شبيه ايزو 9001-20088 بوده و بر اساس همان اصول مديريت كيفيت بنا شده است. كانون اين استاندارد، توسعه و بهبود فرايندهاي سازمان براي حصول عملكرد مورد نظر مي‌باشد.

دامنه كاربرد ايزو 2008 : 9001
وقتي كه يك سازمان نياز به نشان دادن توانايي توليد محصولاتي دارد كه الزامات مشتريان و نمايندگي‌ها را براورده مي‌سازد، ايزو 9001-20088، الزامات نظام مديريت كيفيت آن سازمان را مشخص مي‌نمايد. اين استاندارد همچنين رضايت مشتريان را از طريق الزامات بهبود مستمر و پيش‌گيري از ايجاد نامنطبق‌ها، مخاطب قرار مي‌دهد.
iso9001
ISO9001:2008
الزامات نظام مديريت كيفيت:
ايزو 9001 – 2008 با يك مقدمه‌اي كه محتواي آن در يك بند[1] كلي ارائه شده است شروع و با بند ديگري كه نگرش فرايندي را در مديريت كيفيت كه شامل ارتباط آن با مفهوم چرخه‌ي PDCA22 يعني طرح‌ريزي، اجرا، بررسي و اقدام به منظور بهبود است ادامه پيدا مي‌كند. آن‌گاه، ارتباط ايزو 9001 و 9004 و ديگر استانداردهاي نظام مديريت، خصوصاً استاندارد ايزو 14001 مورد بحث قرار مي‌گيرد. مقدمه با بند 1 كه دامنه‌ي‌33 كاربرد آن را نشان مي‌دهد دنبال مي‌شود. اين شامل بندي در رابطه با كاربرد استاندارد است كه حاوي نظرياتي در رابطه با الزاماتي مي‌باشد كه ممكن است در بعضي از وضعيت‌ها حذف شوند. دو بند بعدي مراجع، اصطلاحات، عبارات و تعاريف مي‌باشند. در بند چهارم ايزو 9001-2008، بعضي از الزامات عمومي نظام مديريت كيفيت كه شامل الزاماتي براي شناسايي و مديريت فرايند‌ها در نظام است ارائه مي‌شود. الزامات كلي مستندسازي نيز در اين بند بحث مي‌شود كه شامل الزامات در رابطه با روش‌هاي اجرائی مستند‌شده، دستورالعمل‌هاي كاري، كتابچه‌هاي راهنما و سوابق و كنترل اين مستندات مي‌شود. در خط اول اين بند براي اولين بار از فعل “بايد” كه نشان دهنده يك الزام مي‌باشد، استفاده شده و يازده بار در اين بند و 140 بار در استاندارد به كار برده شده است. جزئيات الزامات اين استاندارد در 4 بند بعدي با نام‌هاي
1- مسئوليت مديريت
2- مديريت منابع
3- تحقق محصول
4- اندازه‌گيري، تحليل و بهبود
 آمده است.

ستانداردهاي بين‌المللي:
در سال 1979، سازمان بين‌المللي استانداردسازي[1] كميته‌ی فني 176 را با هدف استاندارد‌سازي در مديريت كيفيت[22] كه شامل نظام‌هاي كيفيت، تضمين كيفيت و فناوري‌هاي پشتيباني، و شامل رهنمودهايي براي انتخاب و به‌كارگيري اين استانداردها است تشكيل داد. در سال‌هاي 1986 تا 1987، شش استاندارد توسط كميته فني منتشر شد و تا سال 2001 تعداد استانداردهاي منتشر شده به 27 مورد رسيد. اولين استـاندارد از شش استاندارد كه در سال 1986 منتشر شد ايزو 8402(ISO 8402) بود كه مشتمل بر 22 ماده[3] است و در سال 1994 به 67 ماده افزايش يافت. سومين ويرايش اين استاندارد به ايزو 9001-2000 (ISO 9001-2000)، معروف مي‌‌باشد داراي 80 ماده است. در ويرايش سال 2000 اين استاندارد، ماده‌هاي مقرر به ده بخش به صورت زير تقسيم شده‌اند:
ورودی به استاندارد ISO900
ورودی به استاندارد ISO900
1- پنج ماده در رابطه با كيفيت
2- پانزده ماده در رابطه با مديريت
3- هفت ماده در رابطه با سازمان
4- پنج ماده در رابطه با فرايند و محصول2
5- چهار ماده در رابطه با مشخصه‌ها3
6- سيزده ماده در رابطه با انطباق4
7- شش ماده در رابطه با مستندسازي5
8- هفت ماده در رابطه با آزمايش‌
9- دوازده ماده در رابطه با مميزي و
10- شش ماده در رابطه با تضمين كيفيت براي فرايندهاي اندازه‌گيري.
از زمان انتشار ويرايش سوم استانداردهاي اصلي ايزو 9001 و 9004 در سال 2000، بعضي از استانداردهاي خانواده‌ی ايزو 9000 حذف گرديدند. استانداردهاي ايزو 9002 و 9003 كه در سال 19877منتشر و در سال 1994 بازنگري شده بودند، به كنار گذاشته شد و فقط ايزو 9001 به عنوان تنها استانداردي كه حاوي الزامات نظام مديريت كيفيت است باقي ماند. ايزو 9000-1-1994 كه حاوي اطلاعاتي در باره‌ي خانواده‌ی استانداردها و كاربرد آن‌ها است با ايزو 8402 در ايزو 9001-2000 ادغام شدند. همچنان‏ كه پيش‌تر نيز بيان شد، كميته‌ی فني 176 حدود 27 استاندارد را قبل از انتشار ويرايش 2000 به عنوان مجموعه استانداردها توسعه داده بود كه بسياري از اين استانداردها در زمان انتشار استانداردهاي اصلي ويرايش 2000 يا با يكديگر ادغام شدند و يا حذف گرديدند.
بعضي از اين استانداردها، استانداردهاي مميزي كيفيت هستند كه تحت عناوين استانداردهاي ايزو 1-10012، 2-10012 و 3-10012 معرفي شده‌اند. اخيراً يك كميته‌ی فني جديد به نام 207 TCC در ايزو شكل گرفته كه مسئول توسعه استانداردهاي نظام‌‌هاي مديريت زيست‌محيطي است. اين كميته فني، استانداردهاي مميزي را تدوين نموده است كه تحت عناوين استانداردهاي ايزو 14010، 14011 و 14012 معرفي شده‌اند. هر دو كميته فني تصميم گرفتند كه اين استانداردهاي مميزي در يك استاندارد به نام ايزو 19011 ادغام شوند تا مميزي هر دو نظام مديريت زيست محيطي و كيفيت را پوشش ‌دهند. چهارمین و آخرین ویرایش از سری استانداردهای مدیریت کیفیت استاندارد ایزو 9001-2008 می‌باشد که در تاریخ 13 نوامبر سال 2008 میلادی منتشر شده است. هدف اصلی از انتشار این ویرایش ارائه‌ی توضیحات و تفسیر و شفاف‌سازی استاندارد قبلی بوده و تغییرات اندکی در ویرایش قبلی اعمال شده است. اعضاي فعلي خانواده استانداردها و راهنماهاي ايزو 9000 به صورت زير مي‌باشند:
الف- استانداردهاي اصلي
1- ايزو 9000-2005، مباني و فرهنگ لغات نظام‌‌هاي مديريت كيفيت.
2- ايزو 9001-2008، الزامات نظام‌‌هاي مديريت كيفيت.
3- ايزو 9004-2000، نظام‌‌هاي مديريت كيفيت-رهنمودهایی برای بهبود عملکرد.
4- ايزو 19011-2002، رهنمودهايي در مميزي مديريت كيفيت و يا زيست محيطي[4].
ب- استانداردهاي بين‌المللي ديگر
1- ايزو 10012 – 2003 كه حاوي الزامات تضمين كيفيت براي اندازه‌گيري ابزارها است.
2- ايزو 10015 – 1999 مديريت كيفيت كه حاوي رهنمودهايي براي آموزش است.
پ- گزارش‌هاي فني
1- ايزو 10006-2003 كه حاوي رهنمودهايي براي كيفيت در پروژه‌هاي مديريت است.
2- ايزو 10007 – 2003 كه حاوي رهنمودهايي براي مديريت پیکربندی[5] است.
3- ايزو 10013 – 2001 كه حاوي رهنمودهايي براي توسعه مستند‌سازي نظام مديريت كيفيت[6] است.
4- ايزو 10014 – 2006 كه حاوي رهنمودهايي براي مديريت اقتصاد كيفيت[7] است.
5- ايزو / TR 10017 – 2003 كه رهنمود فنون آماري براي ايزو 9001 است.
 family

تنها استانداردي كه در اين خانواده ممكن است براي ثبت يا براي دريافت گواهينامه نظام مديريت كيفيت مورد استفاده قرار گيرد ايزو 9001-2008 مي‌باشد، در حالي كه در دو ويرايش اول، سه استاندارد ايزو 9001، 9002 و 9003 وجود داشتند. در اين ارتباط، مي‌توان گفت كه كامل‌ترين آن‌ها استاندارد ايزو 9001 بود كه تمام قسمت‌هاي نظام مديريت كيفيت را پوشش مي‌داد. استاندارد ايزو 9002 كاملاً شبيه ايزو 9001 بود ولي الزامات مرحله طراحي در آن در نظر گرفته نمي‌شد، و در استاندارد ايزو 9003، چندين الزام ديگر نيز حذف شده بود. در نسخه 2000 ايزو 9001 و نسخه‏ی 2008 این استاندارد، چنان‌چه به علت ماهيت سازمان، الزاماتي كاربرد نداشته باشند حذف مي‌شوند.

[1]. International Organization for Standardization
[2]. Generic Quality Management
[3]. Terms 2. Process & Product 3. Characteristics 4. Conformity 5. Documentation
[4]. Guidelines on Quality and / or Environmental Management Auditing
[5]. Guidelines for Configuration Management
[6]. Guidelines for Deeloping Quality Management System Documantatio
[7].  Guidelines for Managing the Economics of Quality 4. Process Approach

خانواده استاندارد های ایزو 9000 (استاندارد های اروپا)
is09001
استانداردهاي اروپا:
استانداردهاي ديگری مشابه استانداردهاي A9858 MIL-Qو 15/1Z ANSI/ASQC هم همزمان‏ در كشورهاي ديگر توسعه يافت كه برخي از آن‌ها در جدول 3.1 آمده است:
جدول 3.1- برخي از استانداردهاي اروپا
كشور
استاندارد
انگليس
راهنمايي براي تضمين كيفيت 1972: 4891 BS
فرانسه
توصيه‌هايي براي يك نظام مديريت كيفيت براي استفاده در بنگاه‌‌ها 110-50 AFNOR NFX
فرانسه
نظام‌هاي تضمين كيفيت براي استفاده در بنگاه‌‌ها 111-50 AFNOR NFX
آلمان
عوامل اصلي نظام‌هاي تضمين كيفيت 355-55 DIN
بعضي از استانداردهاي دیگری كه در آن زمان توسعه يافت و چند نمونه از آن در جدول 3.22 آمده است استانداردهاي چند سطحي بوده‌اند، به اين معنا كه بسته به اهداف سازمان، سطوح متفاوتي از الزامات تضمين كيفيت را ارائه مي‌دادند و اغلب براي قراردادها وضع شده بودند.
جدول 3.2- برخي ديگر از استانداردهاي اروپا
كشور
استاندارد
انگليس
مشخصات براي طرح، توليد و نصب 1979-5750 BS
كانادا
الزامات برنامه تضمين كيفيت 1978-299CSA Z
نروژ
الزامات برنامه تضمين كيفيت پيمانكار 1594- NVS-S
آفريقاي جنوبي
مقررات نظام‌هاي مديريت كيفيت 1979-0157 SABS
استراليا
نظام كنترل كيفيت تأمين‌كننده‌ها 1975-1821 AS
اين استانداردها و برخي ديگر از آن‌ها كه در شكل 3.1 به آن‌ها اشاره شده است، در توسعه‌ی خانواده‌ي استانداردهاي ايزو 9000 كه توسط كميته فني 1766 آن تهيه و انتشار يافت نقش عمده‌اي بازي نمودند.

خانواده‌ی استانداردهاي ايزو 9000 (بخش اول)

پيشينه:
پيشينه خانواده‌ي استانداردهاي ايزو 9000 به چندين بخش مربوط مي‌شود كه هر يك در ادامه به صورت خلاصه و جداگانه مورد بحث قرار مي‌گيرد.
استانداردهاي آمريكا:
 استاندارد‌سازي براي بازار، يك ضرورت به حساب آمده و از هزاران سال پيش، استانداردهاي محصول، مالي، اندازه‌گيري و ديگر استانداردها با حيات بشر همراه بوده‌اند. در ارتباط با مديريت كيفيت، اولين استانداردهاي نظام مديريت كيفيت براي قراردادها توسعه يافت. به عنوان مثال، استاندارد 9858 MILQ به وسيله وزارت دفاع آمريكا براي اولين بار در سال 1959 تهيه و در سال 1963 تحت عنوان A9858MIL Q مورد بازنگري قرار گرفت و استاندارد 45208MIL I براي اولين بار در سال 1961 تهيه و در سال 1981 بازنگري شد. اين استانداردهاي اجباري به منظور ارائه تضمين كيفيت از توليد جنگ‌افزارهاي با كيفيت بالا براي بخش‌هاي تداركاتي صنايع دفاع آمريكا بود.
در اين ارتباط، استانداردهاي ملي اختياري22 توسط سازمان‌هاي زیادي در آمريكا تهیه و منتشر شده است كه از آن جمله مي‌توان از انجمن آزمون مواد آمريكا، انجمن مهندسان مكانيك آمريكا، مؤسسه‌ی مهندسان الكترونيك و الكتريك، انجمن كيفيت آمريكا و غيره نام برد. تمام اين انجمن‌هاي تخصصي، اكثر استانداردهاي خود را تحت حمايت و سرپرستي مؤسسه استانداردهاي ملي آمريكا (ANSI)3 منتشر نموده‌اند و اكثر آن‌ها هر دو تاييديه انجمن‌هاي مربوط و ANSI را دارند. در حال حاضر بيش از 11000 استاندارد ANSI وجود دارد كه اكثر آن‌ها مختص محصولات است. خود ANSI از اعضاي مستقل، 1000 مؤسسه، 30 نهاد دولتي، و 250 سازمان‌ حرفه‌اي فني، بازرگاني و مصرف‌كننده تشكيل شده است.
استاندارد های آمریکا
استاندارد های آمریکا
ANSI نماينده‌ی انحصاري آمريكا در هيئت تحريريه‌ی انجمن‌هاي استاندارد‌سازي مانند سازمان بين‌المللي استانداردسازي (ISOO)، كميته بين‌المللي الكترونيكي و كنگره استانداردهاي منطقه اقيانوس آرام است. براي تسهيل پيشرفت استانداردهايي كه در ارتباط با تضمين كيفيت و كنترل كيفيت تدوين مي‌شود، انجمن كيفيت آمريكا (ASQ)4 در سال 1974 به عنوان هيئت تحريريه‌ی استاندارد از طرف ANSI مورد تأييد قرار گرفت. در سال 1978 كميته رسمي استانداردهاي5 ANSI كه به 1Z معروف است تأسيس شد كه در آن ASQ نقش دبيرخانه را بازي مي‌كرد. يكي از استانداردهاي اختياري اوليه‌ي كيفيت كه در آمريكا تحت عنوان مشخصات الزامات كلي يك برنامه‌ی كيفيت توسعه يافت به نام استاندارد 1971-8/1Z منتشر شد. اين استاندارد كه توسط ASQ تهيه و تدوين گرديده بود در سال 1985 تحت عنوان ANSI/ASQC C1، بازنگري شد. در سال‌هاي بعد استاندارد ديگري تحت عنوان رهنمودهاي كلي براي نظام‌هاي كيفيت (1979- 15/1Z ANSI/ASQC) توسط كميته رسمي استاندارد 1Z نوشته شد. اين استاندارد، بعدها اساس و بنيان اولين ويرايش استانداردهاي بين‌المللي ايزو 9004 (ISO-9004) را در سال 1987 تشكيل داد و نسخه‌ی آمريكايي آن تحت استاندارد شماره 9004ANSI/ISO/ASQ Q مشخص گرديد و سومين ويرايش اين استاندارد تحت استاندارد 2000-9004ANSI/ISO/ASQ Q شناخته شد.

AB چیست؟ به زبان ساده
همانطور که در مقاله قبل به آن اشاره شد CB ها به خودی خود اعتبار ندارند و باید از نهادی دیگر اعتبار بگیرد این نهاد که خودش اعتبارش را از سازمان بین المللی استاندارد (ISOO) میگیرد و مورد تأیید این سازمان می باشد CB های زیر مجوعه خود را به صورت دوره ای ممیزی نموده و ممیزی کردن آنان را نیز ممیزی می کنند.
به این نهاد ها AB یا (Accreditation Body) گفته می شود. به AB در فارسی نهاد تأیید صلاحیت نیز گفته می شود. این نهاد ها بر کار CB ها نظارت می کنند.
در ایران سازمان ملی استاندارد ایران توسط نظام ملی تایید صلاحیت ایران (NACI) می تواند CB های تحت نظارت خود را ممیزی نماید. البته حوزه اعتبار این CB ها ملی است و
بدین ترتیب می توان گفت که شما با اخد گواهینامه های ISO اعتبار خود را از یک CB می گیرید، آن CB اعتبار خود را از یک یا چند AB می گیرید و خود ABB نیز اعبار خود را از سازمان بین المللی استاندارد (ISO) دریافت می نماید، بدین ترتیب شما با اخذ یک گواهینامه ایزو اعتبار خود را به صورت مستقیم از CB در نهایت به صورت غیر مستقیم از سازمان بین المللی ایزو (ISO) دریافت می نمایید.
هم اکنون شما متوجه شدید که اعتبار یک صادر کننده گواهینامه ی ایزو به چه منظور مهم می باشد. و لوگوی AB های درج شده در زیر گواهینامه ایزو شما نیز به جه منظور مهم می باشند.
برای رویت چند نمونه از CB های در حال فعالیت در ایران اینجا کلیک کنید.
هر کشور دارای یک AB اصلی است که این AB ها در یک مجموعه تحت عنوان IAF اعتبار می گیرند. بدیان معنا که یک AB معتبر باید عضو IAF باشد و این لوگو در گواهینامه صادشده وجود داشته باشد:
AB معتبر IAF
برای اطمینان از اعتبار یک CB می توان از سایت IAF به AB و از طریق AB به CB رسید.
چند نمونه از AB های معتبر نیز در زیر قابل مشاهده می باشد لا�Ce� به ذکر است اگر علامت های زیر در گواهینامه شما درج شده باشد اعتبار بین المللی گواهینامه های شما نیز افزایش یاقته و در هنگام صادرات اعتبار بیشتری نزد مشتریان خارجی خواهید داشت.

CB چیست؟ به زبان ساده
CB چیست؟ به زبان ساده : CB یا Certification Body یا همان نهاد های معتبر صادر کننده گواهینامه های استاندارد ایزو می باشند، این نهاد ها، نهاد هایی هستند که اعتبار خود را از یک ABB در دنیا کسب می کنند، هر کشور برای خود تعدادی CB معتبر دارد که این CB ها در کشور های مختلف نمایندکی یا شعبه دارند.
CB ها چند کار انجام می دهند:
1. اولین کار برنامه ریزی ممیزی مشتری است
2. دومین کار انجام عملیات ممیزی در محل مشتری است
3. تصمیم گیری اینکه مشتری در حد و اندازه های اخذ گواهینامه می باشد یا خیر
4. صدور گواهیناهه ها
5- انجام ممیزی های مراقبتی سالیانه
CB ها را از دو معیار می توان مقایسه نمود:
1. معیار اعتبار: معیار اعتبار برای هر CB به این شکل قابل پایش می باشد:
آیا CB که ادعا می کند نماینده یک شرکت خارجی است واقعا نماینده یک شرکت خارجی می باشد؟
CB مادر اعتبار خود را از کدام AB می گیرد؟
آیا مشتری های CB مادر معتبر هستند؟
آیا گواهیناهه شما در CB مادر صادر شده و در آن جا ثبت می گردد؟
2. معیار قیمت: قیمت نیز با توجه به اعتبار متفاوت می باشد اما می توان موارد زیر را برای آن ذکر نمود:
قیمت خیلی پایین است؟ اعتبار زیر سوال می رود
قیمت خیلی بالا است؟ انصاف زیر سوال می رود
چگونه از روی دو معیار CB را انتخاب کنیم:
در اینجا به چند سوال پاسخ می دهیم:
1. آیا CB واقعا نماینده یک شرکت خارجی است؟ این سوال برای شما مطرح می شود مگر می شود نباشد؟ متأسفانه تعدادی از موسسات و شرکتها در راستای دریافت سود بیشتر CBB های بدون پشتوانه AB و با اسامی جذاب ایجاد کرده اند و گواهینامه غیر معتبر صادر می کنند این به منزله آن است که شما یک پرینت را به مبلغ گزافی خریداری می نمایید. جالب این است که اکثر آنان سایتی هم با همان نام جذاب ایجاد کرده اند و شما را جهت چک کردن اعتبار گواهینامه به آن سایت راهنمایی می کنند علاوه بر ضرر های مالی. این امر می تواند در هنگام صادرات بسیار برای شما تخریب کننده باشد.
راهکار چیست؟
از CB بخواهید قرارداد خود با شرکت مادر را به شما ارئه دهد، این حق شماست
از CB بخواهید که چگونه به شما ثبت گواهینامه را در CB مادر ثابت می کند
اگر در سایت ثبت می شود حتما whois سایت را چک کنید (نام کسی که دامنه سایت به نام او ثبت شده است)
می توانید از CB مادر توسط ایمیل نماینده را استعلام کنید
می توانید از CB مادر با مکالمه تلفنی نماینده را استعلام کنید
توصیحات تکمیای را درقسمت پایش اصالت CB بخوانید.
مسئله دوم این است که خود CB اعتبار خود را از کدام AB می گیرد:
AB های معتبری در دنیا وجود دارند که یکی از معتبرین آن ها IAF می باشد.
در مقاله در مورد AB ها آن ها را معرفی نموده و چگونگی سنجش اعتبار آن ها بیان خواهم کرد.
مسئله ی بعدی اعتبار مشتریان شرکت مادر می باشد، ممکن است یک CB در ایران اصلا شناخته شده نباشد ولی در اروپا برای شرکت های بسیار معتبری گواهینامه صادر کرده باشد. و برعکس CBB که در ایران بسیار گواهینامه صادر کرده ولی وجه بین المللی ندارد.
cb
این حق شماست که مشتریان CB مادر را بشناسید.
نکته آخر اینکه آیا گواهینامه در ایران صادر می گردد اگر CB شعبه CB مادر باشد قابل توجیه است ولی اگر نمایندگی باشد مگر CB مادر این اجازه را صادر کرده باشد که اغلب CBB های معتبر این اجازه را به نمایندگی خود نمی دهند و خودشان گواهینامه را صادر کرده و با پست ارسال می کنند. حق شماست که گواهینامه شما به صورت بین المللی ثبت گردد مگر فقط برای گواهینامه هایی که به صورت منطقه ای صادر می گردد که می تواند از طرف CB مادر صادر نگردد و اعتبار آن نیز منطقه ای می باشد.
 در مورد معیار قیمت نیز می توان گفت در اصل بودن گواهینامه ایزویی که با مبلغی کمتر از مبلغ درج شده در قسمت تعرفه در خانه ایزوی ایران کمتر باشد و اصل بودن آن شک کنید ولی این قیمت با پیجیده تر شدن فرآیندها و تعداد پرسنل بیشتر و تعداد موقعیت های جغرافیایی مورد ممیزی می تواند بیشتر گردد. البته به صورت معقول.
امید است با خواندن این مقاله توانسته باشم زوایای تاریک موارد مربوط به CBB ها را در ذهن مشتریان روشن کرده باشم .

آشنایی با سازمان بین المللی استاندارد(ISO) ایزو:
org
(ISO) که مقر آن در ژنو می باشد, یک سازمان غیر دولتی بین المللی است که در 24 فوریه سال 1947 تاسیس یافت. این سازمان متشکل از موسسه های ملی استاندارد کردن 1600 کشور بزرگ و کوچک, صنعتی و در حال توسعه از کلیه مناطق دنیا می باشد. وظیفه اصلی (ISO) توسعه استاندارد کردن و فعالیت های مرتبط در جهان با نگرشی تسهیل کننده نسبت به تبادلات بین المللی کالاها و خدمات, بهبود همکاری در محدوده علمی, فنی, اطلاعاتی و فعالیت های اقتصادی و حمایت از تولید کننده و مصرف کننده می باشد. سازمان بین المللی استاندارد (ISO) تدوین استانداردهای فنی و اختیاری را بر عهده دارد. این استانداردها تقریباً شامل کلیه موارد مربوط به تکنولوژی می گردد و نیز کمک به ساخت و عرضه کالاها و خدمات موثرتر, ایمن تر و بهداشتی تر می نماید. استانداردهای (ISO) تجارت و بازرگانی بین کشورها را آسان تر و صحیح تر می کند و به طور کلی از مصرف کنندگان کالاها و خدمات حمایت کرده و زندگی آنها را سهل تر می نماید. به عبارت دیگر اقدامات (ISO) که منتج به موافقت نامه های بین المللی گشته, نهایتا به صورت استانداردهای بین المللی چاپ می شود.
آشنایی با سازمان بین الملی استاندارد(ISO) ایزو
آشنایی با سازمان بین الملی استاندارد(ISO) ایزو
تصور می شود که کلمه (ISO) مخفف International Organization for Standardization است, در حالی که مخفف عبارت فوق می بایست به صورت (IOS) باشد. (ISO) در اصل از کلمه یونانی (isoss) مشتق شده و به معنی (برابر) و ریشه پیشوند (iso) در انگلیسی است.
از ((برابر)) تا ((استاندارد)) علت انتخاب کلمه (ISOO)به عنوان نام یک سازمان بین المللی به سهولت دانسته می شود. سازمان بین المللی استاندارد, در صورت توجه به زبان کشورهای عضو, در انگلیسی به صورت (IOS) و در فرانسه به صورت (OIN) در می آید ولی به طور کلی بدون در نظر گرفتن زبان کشور خاص, نام سازمان بین المللی استاندارد به صورت (ISO) خلاصه می شود.

سیستم مدیریت امنیت اطلاعات
1. کلیات
 این استاندارد بین المللی جهت ارائه الزامات استقرار، پیاده سازی، نگهداری و بهبود مستمر سیستم مدیریت امنیت اطلاعات تهیه شده است. پذیرش سیستم مدیریت امنیت اطلاعات یک تصمیم مدیریتی استراتژیک برای سازمان است. استقرار و پیاده سازی سیستم مدیریت امنیت اطلاعات در یک سازمان تحت تاثیر نیازها، اهداف، الزامات امنیتی، فرآیندهای سازمانی، اندازه و ساختار آن سازمان است. انتظار می­رود که تمامی این معیارهای تاثیرگذار به مرور زمان تغییر کنند.
 سیستم مدیریت امنیت اطلاعات از محرمانگی، صحت و دسترس پذیری اطلاعات با بکارگیری فرآیند مدیریت ریسک محافظت کرده و به طرف­های ذینفع این اطمینان را می­دهد که ریسک­ها به میزان کافی مدیریت می­شوند.
 باید دانست که سیستم مدیریت امنیت اطلاعات با فرآیندهای سازمان و ساختار کلی مدیریت، یکپارچه بوده و بخشی از آن است و همچنین امنیت اطلاعات در طراحی فرآیندها، سیستم­های اطلاعاتی و کنترل­ها لحاظ می­شود. انتظار می­رود که مقیاس پیاده سازی سیستم مدیریت امنیت اطلاعات منطبق بر نیازهای سازمان باشد.
 این استاندارد بین المللی می­تواند توسط نهادهای درونی و بیرونی به منظور ارزیابی توانایی سازمان در برآورده سازی الزامات امنیت اطلاعات خود مورد استفاده قرارگیرد. ترتیب ارایه الزامات در این استاندارد بین المللی بیان کننده­ی اهمیت یا ترتیب پیاده سازی آن­ها نیست. موارد فهرست شده تنها به عنوان مرجع، برشمرده شده­اند.
استاندارد ISO/IEC 27000 توصیف کننده­ی نمای کلی و واژگان سیستم مدیریت امنیت اطلاعات است و مرجع استانداردهای خانواده­ی سیستم مدیریت امنیت اطلاعات (شامل استانداردهای  ISO/IEC 27005[4] ، ISO/IEC 27004[3]، ISO/IEC 27003[2] )
 به همراه تعاریف و اصطلاحات مرتبط به شمار می­رود.

2. سازگاری با دیگر استانداردهای سیستم مدیریت
این استاندارد بین المللی، ساختار سطح بالا، عناوین زیر بند یکسان، متن یکسان، اصطلاحات مشترک و تعاریف اصلی تعریف شده در پیوست SL از بخش 1 رهنمودهای ISO/IECC با عنوان الحاقیه­ی تلفیقی ISO را به کار می­برد.
رویکرد مشترکی که در پیوست SLL تعریف شده است، برای سازمان­هایی که اجرای یک سیستم مدیریت واحد در راستای برآورده سازی الزامات دو یا چند استاندارد سیستم مدیریت را انتخاب می­کنند، سود بخش خواهد بود.
3. قلمرو
این استاندارد بین المللی مشخص کننده الزامات استقرار، پیاده سازی، نگهداری و بهبود مستمر یک سیستم مدیریت امنیت اطلاعات در زمینه­ی سازمان است.
 همچنین، این استاندارد بین المللی، الزامات ارزیابی و مقابله با ریسک­های امنیت اطلاعات را که به فراخور نیازهای سازمان تبیین شده­اند، دربرمی­گیرند. الزاماتی که در این استاندارد بین المللی اشاره شده است عمومی بوده و برای تمامی سازمان­ها صرف نظر از نوع، اندازه یا طبیعت آن­ها کاربردپذیر است. مستثنی کردن هر یک از الزامات مشخص شده در بندهای 4 تا 10، چنانچه سازمان تطابق با این استاندارد بین المللی را ادعا کن، قابل پذیرش نخواهد بود.
 ims

Introduction
General
 This International Standard has been prepared to provide requirements for establishing, implementing, maintaining and continually improving an information security management system. The adoption of an information security management system is a strategic decision for an organization. The establishment and implementation of an organization’s needs and objectives, security requirements, the organizational processes used and the size and structure of the organization. All of these influencing factors are expected to change over time.
 The information security management system preserves the confidentiality, integrity and availability of information by applying a risk management process and gives confidence to interested parties that risks are adequately managed. It is important that the information security management system is part of and integrated with the organization’s processes and overall management structure and that information security is considered in the design of processes, information systems, and controls. It is expected that an information security management system implementation will be scaled in accordance with the needs of the organization.
This international Standard can be used by internal and external parties to assess the organization’s ability to meet the organization’s own information security requirements.
 The order in which requirements are presented in this International Standard does not reflect their importance or imply the order in which they are to be implemented. The list items are enumerated for reference purpose only.
 ISO/IEC 27000 describes the overview and the vocabulary of information security management systems, referencing the information security management system family of standards (including ISO/IEC 27003[2], ISO/IEC 27004[3] and ISO/IEC 27005[4]), with related terms and definitions.
Compatibility with other management system standards
 This International Standard applies the high-level structure, identical sub-clause titles, identical text, common terms, and core definitions defined in Annex SL of ISO/IEC Directives. Part 1, Consolidated ISO Supplement, and therefore maintains compatibility with other management system standards that have adopted the Annex SL.
 This common approach defined in the Annex SL will be useful for those organizations that choose to operate a single management system that meets the requirements of two or more management system standards.

استاندارد آزمایشگاههای پزشکی ISO15189
این استاندارد بین المللی بر مبنای ISO/IEC 17025 و ISO90011 و برای آگاهی از الزامات مورد نیاز در نحوة اداره و کیفیت آزمایشگاههای پزشکی تهیه شده است. هرچند که هرکشوری خود می تواند با تصویب قوانین خاص و ضوابط قابل بکارگیری، فعالیتها و مسئولیتهایی که برای بعضی یا تمامی پرسنل و فعالیتشان در آن حوزه نیاز است مشخص کند. از آنجائیکه ارائه خدمات آزمایشگاه پزشکی در حفظ بیماران و یا کسانی که به هر نحوی با این سیستم سر و کار دارند امری ضروری است بنابراین کارکنان هر کدام از این بخشها مسئولیت بکارگیری این استانداردها بصورت تخصصی و حرفه ای در جهت رفع نیازهای تمامی بیماران دارند لذا این خدمات بایستی در دسترس همة مشتریان قرار داشته باشد. چنین خدمات شامل اولویت بندی نیازها ، آماده سازی بیمار، تشخیص هویت بیمار،جمع آوری نمونه ها ،انتقال ، ذخیره ، پردازش و آزمایش نمونه های کلینیکی تائید تفسیر گزارش و توصیه بعلاوه در نظر گرفته ایمنی و اخلاق در فعالیت های آزمایشگاه می باشند.

هر گاه از طریق قوانین ملی مجوزهایی اخذ شد انتظار می رود که خدمات آزمایشگاه در برگیرنده ارزیابی بیماران در موارد مشورتی بوده و شامل فعالیت های پیشگیری و تشخیص بیماری باشد تا از این طریق از توسعة بیماری در زمان مدیریت بیمار و معالجه او جلوگیری گردد. هر آزمایشگاه بایستی آموزشهای مناسب و فرصت تحقیقاتی برای کارکنان هر تحصص را در اختیار قرار دهد
 هر گاه در نظر است که این استاندارد در آزمایشگاههای خدمات پزشکی شناخته شده بکار گرفته شوند لازم است این قوانین برای آن دسته از اشخاصی که در بخشهای دیگر نیز فعال هستند مناسب و قابل استفاده تلقی گردد
در زمان تهیه این استاندارد بین المللی، استانداردهای ISO/IEC 17025 و ISO90011 در حال بررسی بودند و از اینرو امکان ارائه این استاندارد بین المللی در شکل و قالبی مطابق با هر کدام از استاندارد فوق الذکر نبود و هر گز مقایسه ای بین اولین نسخة این استاندارد و استانداردهای ISO9001:2000 و ISO/IEC 17025:1999 بطوریکه در پیوست A مشاهده خواهد شد بعمل نیامد
ویرایش دوم این استاندارد بین المللی با نسخة دوم استانداردهای ISO/IEC 17025 و ISO 9001:20000 منطبق بوده و هماهنگی بیشتری با آن دارد. اغلب تغییر ضوابط و مقررات براحتی امکان پذیر نبوده و در این مسیر مشکلات زیادی ایجاد خواهد شد و این حساسیت در رابطه با تغییر اصطلاحات افزایش می‌یابد. مدرک و سند بین المللی دیگری که مرتبط با این استاندارد است راهنمود 58 از ISO/IEC می باشد که از طریق ISO/IEC17011 تهیه شده است. ویرایش دوم ISO15189 دربرگیرندة کلیه مطالب اشاره شده در فوق است.

استاندارد وسایل پزشکی ISO13485
 اين استاندارد الزامات براي يك سيستم مديريت كيفيت را تعيين مي نمايد كه سازمان مي توا ند از آن براي طراحي و تكوين، توليد، نصب و ارايه خدمات وسايل پزشكي و طراحي، تكوين و فراهم كردن خدمات وابسته به آن استفاده كند .
 اين استاندارد مي تواند توسط طرف هاي درون سازماني و برون سازماني و از جمله سازمان هاي گواهي كننده جهت ارزيابي توانايي سازمان در برآورده كردن خواسته هاي مشتري و الزامات مربوط به مقررات مورد استفاده قرار گيرد .
تاكيد مي شود كه الزامات سيستم مديريت كيفيت كه در اين استا ندارد تعيين شده است، مكمل الزامات فني مشخص شده براي محصول هستند .
 پذيرش سيستم مديريت كيفيت مي بايستي يك تصميم راهبردي سازمان باشد . طراحي و بكارگيري سيستم مديريت كيفيت در يك سازمان تحت تاثير نيازهاي در حال تغيير، اهداف ويژه آن، محصولات ارائه شده، فرآيند هاي بكار گرفته شده، اندازه و ساختار سازمان قرار مي گيرد . در اين استاندارد قصد بر اين نيست كه يكساني در ساختار سيستم هاي مديريت كيفيت يا يكساني در مستندات بوجود آيد .
tools
كليه الزامات اين استاندارد در مورد سازمانهاي تأمين كننده وسايل پزشكي بدون در نظر گرفتن نوع فعاليت يا اندازه سازمان، كاربرد دارد
وسايل پزشكي از تنوع گسترده اي برخوردار است و برخي الزامات خاص در اين استاندارد فقط در مورد گروه هايي از وسايل پزشكي مطابق تعریف زیر كاربرد دارد :
 هرگونه ابزا ر، وسيله، افزا ر، ماشين، كارافزا ر، كاشتنيها، معرف آزمايشگاهي يا كاليبراتور، نرم افزار، مواد يا ساير لوازم مشابه يا مرتبط توليد شده به منظور بكار گيري تك يا تلفيقي براي انسان براي يك يا تعدادي از اهداف معين زير :
– تشخيص، پيشگيري، پايش، درمان، ياتسكين بيماري
– تشخيص، پايش، درمان، تسكين يا ترميم زخم يا هرنوع جراحت
– بررسي، جايگزيني، تغيير، يا حمايت از آناتومي بدن يا يك فرآيند فيزيولوژيك
– حفظ و استمرار حيات
-كنترل باروري (كنترل لقاح)
-سترون كردن وسايل پزشكي
 – فراهم كردن اطلاعات براي مقاصد پزشكي بوسيله آزمون هاي خارج از بدن موجود زنده برروي نمونه هاي برداشته شده از بدن انسان و اينكه قصد اوليه مورد انتظار از وسايل پزشكي درون يا بر روي بدن انسان نبايد توسط واكنش هاي داروشناسي، ايمني شناسي يا متابوليك بدست آيد، اما روشهاي مذكور ميتوانند به عملكرد آن كمك نمايند.

استانداردهای اعتباربخشی بیمارستان ها
hph
 استانداردهای اعتباربخشی بیمارستان ها – طی سا لهای اخیر، متولیان نظام سلامت در کشورهای مختلف جهان به منظور افزایش کیفیت و ایمنی خدمات درمانی و مدیریت بهینة آنها روشهای متعددی را به کار گرفته اند که در یک نگاه کلی می توان آنها را در دو گروه اصلی مورد بررسی قرارداد:

مدل هایی که با ارزیابی خارج سازماني مبتنی بر کیفیت، تعهد سازمان را به ارتقاي کیفیت افزایش می دهند، و

2) شیوه هایی که به مدیریت کیفیت در سازمان کمک می کنند.

در این میان، اعتباربخشی از گروه اول و حاکمیت بالینی از گروه دوم، از جایگاه ویژه ای در بخش سلامت برخوردار هستند؛ چراکه توسط صاحبنظران عرصة سلامت و بر اساس نیازهای خاص این بخش طراحی شده اند و از این رو به مقولة ایمني و بیمارمحوري در کنار ارتقای کیفیت خدمات توجه ویژه ای داشته و هر دو بر تعهد سازمان به اجرای استانداردهای عالی خدمت تأکید می نمایند.

از این رو، معاونت درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با بهره گیری هم زمان و هماهنگ هر دو مدل مذکور سعی دارد تا از یک سو، بر توانمندی سازمان ها جهت ارایة خدمات ایمن، کیفی، مبتنی بر شواهد علمی روز و شرایط بومی کشور، بیفزاید و از سوی دیگر با ارزیابی خارج سازماني آنان براساس استانداردهای شفاف و همسو، بر تعهد و پاسخگویی سازمان های مذکور تأکید نماید.

دفتر نظارت و اعتباربخشی امور درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در راستای عمل به مأموریت اصلی خود که اعمال نظارت و کنترل جهت اطمینان از ارائة خدمات مراقبتی کیفی، ایمن و مبتنی بر شواهد علمی روز است، ضمن سیاستگذاری در راستای اهداف عالیه نظام سلامت، جایگزینی مدل اعتبار بخشی به جای ارزشیابی را در دستور کار خود قرار داده است.

این استانداردها به تفکیک واحدها و بخش های بیمارستان ها در 37 بخش تهیه شده است.

برای پیاده سازی موفق نظام اعتبار بخشی بیمارستان برخی از استاندرادهای ایزو می تواند به عنوان راهنما به کار گرفته شوند مانند:

برنامه استراتژیک – ایزو 9004

بهبود مستمر – ایزو 9001

مدیریت مالی – ایزو 10014

اعلام شکایات یا پیشنهادات گیرنده خدمات – ایزو 10002

سنجش رضایتمندی گیرنده خدمات – ایزو 10004

آزمایشگاه مرجع – ایزو 17025

شاخص های مهم عملکردی – ایزو 9004

جمع آوری و تحلیل داده ها – ایزو 10017

فناوری اطلاعات – ایزو 20000 و ایزو 27000

کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی (کالیبراسیون) – ایزو 10012

مدیریت آموزشی – ایزو 10015

مدیریت دفع پسماند در استاندارد مدیریت زیست محیطی – ایزو 14001

ایمنی، سلامت حرفه ای و بهداشت محیط – OHSAS 18001

استقرار سیستم ایمنی مواد غذایی در ایزو 22000 و HACCP

استانداردسازی – ایزو 10013

مدیریت ریسک – ایزو 31000

hph

بیمارستان‌های ارتقاء‌دهنده سلامت (HPH) مفهومی برای توسعه بیمارستان بر اساس منشور اتاوا – Ottawa charter – سازمان جهانی سلامت ( WHO ) است، آنچنان که سودهی مجدد خدمات سلامت یکی از پنج اقدام ضروری برای هر برنامه ارتقاء سلامت درنظر گرفته شده است. ” سودهی مجدد خدمات سلامت “ برای بیمارستان‌ها و مراکز درمانی و بهزیستی معنی پیدا می‌کند، که شامل موارد زیر است:
ترتیبات اتخاذ شده بیمارستان برای ارتقاء سلامت
فضاهای کاری برای ارتقاء سلامت
تامین خدمات، تحصیلات، آموزش و تحقیق مرتبط با ارتقاء سلامت
بیمارستان بعنوان حامی، مدافع و ” عامل تغییر ” برای ارتقاء سلامت در جامعه و محیط کاری
 تحقق یک بیمارستان سالم

بر اساس این مفهوم، شبکه‌ای از بیمارستان‌های ارتقاء‌دهنده سطح سلامت از دهه ۸۰ میلادی تاکنون توسعه یافته است، با این وجود توسعه بیشتر این شبکه باید با لحاظ کردن تغییرات عمده زیر باشد:
جنبش در حوزه کیفیت و به عنوان یک زیر مجموعه این جنبش؛
افزایش اهمیت پزشکی مبتنی بر شواهد ( Evidence Based Medical )
2 ) بیمارستان‌های توسعه سلامت: سودهی مجدد اهداف و خدمات بیمارستان
در راستای منشور اتاوا در مورد ارتقاء سلامت، ارتقاء سلامت در HPHH بایستی به عنوان یک فرایند برای همکاری در ” قادر ساختن افراد به افزایش کنترل و بهبود سلامتشان ” درک شود. برای تحقق این امر، پژوهش‌ها و اقدامات در زمینه ارتقاء سلامت بایستی روی چند عملکرد بیمارستان‌ها بعنوان یک سیستم متمرکز شود:
۱-۲ ) بیمارستان بعنوان یک سازوکار اجتماعی با جنبه های ملموس
 بیماران، پرسنل، ملاقات‌کنندگان و جمعیتی که در محیط بیمارستان هستند به طرق مختلف از ویژگی‌های ارتقاء سلامت یا بیماری‌زایی ساز و ‌کار بیمارستان اثر می‌پذیرند، حدا قل جنبه‌های زیر قابل تشخیص است:
آثار زیست‌محیطی عملکرد بیمارستان ( بعنوان مثال، آثار دفع ضایعات و زباله‌های خطرناک بیمارستانی و مدیریت مصرف منابع(
معماری منطبق با ارتقاء سلامت بیمارستان؛ هم از لحاظ عملکردی و هم از لحاظ زیبایی می‌تواند روی سلامت بیماران، پرسنل و ملاقات‌کنندگان اثر بگذارد.
در بیمارستان‌هایی که سیگار کشیدن آزاد است؛ یک HPHH باید کوشش‌کند آلودگی‌های ناشی از دود سیگار را برای افراد غیرسیگاری کاهش دهد و به افرادی که می‌خواهند سیگار را ترک کنند کمک کند، اتخاذ سیاست “سیگار کشیدن ممنوع ” برای دستیابی به هر دو هدف مفید است.
توسعه برنامه‌هایی برای ارتقاء سطح صلاحیت پرسنل به منظور ارتقاء سلامت ( بوسیله تحصیلات و آموزش (
افزایش مشارکت پرسنل و بیماران با بهبود اطلاع‌رسانی و ارتباطات
۲-۲ ) بیمارستان بعنوان یک مکان کاری
به منظور توسعه بیشتر سازوکار بیمارستان به سوی یک مکان کاری سالم، بیمارستان بایستی حداقل جنبه‌های زیر را در ارتقاء سطح سلامت کارکنان در نظر بگیرد:
از آنجا که کارکنان بیمارستان، نسبت به کارکنان سایر سازمان‌ها، در معرض خطرات بیشتری قرار می‌گیرند، سلامت کارکنان بیمارستان باید در اولویت فعالیت‌های بیمارستان قرار گیرد.
سودهی مجدد فرایندهای کاری با کاهش مخاطرات سلامتی و افزایش امکانات برای سلامتی پرسنل، شامل؛
به منظور توانمند ساختن کارکنان، برای داشتن یک دوره کاری همراه با سلامتی بیشتر و کمک به ارتقاء سطح سلامتی بیماران ، بهبود سطح تحصیلات و آموزش کارکنان ضروری است.
و بالاخره، برای ایجاد یک محیط کاری سالم و درخدمت ارتقاء سلامتی، یک HPH بایستی قوانین فعال و مشارکتی را برای کارکنانش توسعه دهد.
در نظر گرفتن سیستماتیک آثار خدمات تامین‌شده بر سلامت کارکنان در زمان طراحی فضاهای کاری چه به لحاظ فیزیکی و چه از لحاظ روان شناختی،
حذف/کاهش مخاطرات غیرضروری سلامتی ( به طور مثال خطرات ناشی از متساعد شدن گاز بیهوشی و مخاطرات ناشی از لحاظ نکردن فاکتورهای انسانی در طراحی فضاهای کاری(
در مواقع مقتضی، انجام اقدامات جبرانی برای مشکلاتی که بروز کرده است.
۳-۲ ) بیمارستان بعنوان تامین کننده خدمات سلامتی
بیمارستان بعنوان تامین‌کننده خدمات ( مرتبط با ) سلامتی، بایستی بصورت سیستماتیک مبانی ارتقاء سلامت را در کلیه فعالیت‌های آموزشی، تحصیلی و خدماتی که تامین می‌کند ، نهادینه کند.
بدین منظور، بایستی روی این مفهوم که بیماران در خدمات مرتبط به تشخیص و درمان و حفظ سلامتی خویش همکاری کنند، تمرکز شود، شامل:
 در مواقع مقتضی، بایستی خدمات جدید برای ارتقاء سلامت و پیشگیری از بیماری، در کنار خدمات جاری بیمارستان ایجاد و ارائه شود،همین‌طور بایستی خدمات جاری به سوی سطح سلامت بالاتر سودهی مجدد شود.
توسعه یک HPHH بایستی شاملتضمین و بهبود کیفیت خدمات پزشکی، پرستاری، روانی– اجتماعی، پذیرایی و کاهش مخاطرات باشد، همین‌طور باید روی درمان و مراقبت از بیماران، نه تنها برای گذر از بحران، بلکه در جهت افزایش کیفیت زندگی و بهبود وضعیت کلی بهزیستی و رفاه آنها تمرکز شود ) به خصوص در مورد بیمارانی که بیماری‌های مزمن دارند(.
خدمات HPH بایستی در تطابق با قوانینی جامع ( همه‌جانبه و کل‌‌نگر ) ، هم‌راستا با درمان و مراقبت مداوم و یکپارچه ارائه شود، شامل:
یک تمرکز سیستماتیک بر جنبه‌های پیشگیری و توانبخشی در حین ارائه خدمات درمان و مراقبت از سلامتی
بهبود همکاری‌ها بین بیمارستان و سایر اعضای زنجیره مراقبت و بهبود سلامت
۴-۲ ) آموزش، تحصیلات و تحقیقات
سودهی مجدد فعالیت‌های بیمارستان در زمینه آموزش، تحصیلات و تحقیقات می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
تمرکزسیستماتیک به موضوع ارتقاء سلامت در آموزش و تحصیلات متخصصین بالینی، پرستاران و سایر پرسنل بیمارستان
گنجاندن پرسش‌های مرتبط با توسعه سلامتی و شاخص‌های سلامتی در برنامه‌های تحقیقاتی بیمارستان
۵-۲ ) بیمارستان به عنوان یک مدافع و حامی و یک ” عامل تغییر “
بیمارستان باید به روش‌های زیر، سلامتی را در محیط جامعه ارتقاء دهد ( در همکاری با سایر بازیگران این عرصه به صورت ” ائتلاف‌های سلامتی ” ):
مشارکتسیستماتیک در مورد تهیه، تجزیه و تحلیل و ارائه گزارشات مرتبط با سلامتی
سازماندهی برنامه‌های اجرایی ویژه، در همکاری با مدارس، موسسات، سایر مراکز تامین‌کننده خدمات سلامت و مدیران و تصمیم‌گیرندگان سیاسی
همکاری با زنجیره تامین غذا به لحاظ تغذیه ارتقاء‌دهنده سلامت و مشاوره در این زمینه
همکاریسیستماتیک با جوامع و سایر موسسات در ارائه خدمات طرح‌ریزی شده
۶-۲ ) ارتقا سلامت به عنوان استراتژی توسعه یک ” بیمارستان سالم و ارتقاء دهنده سلامت”
مفهوم HPHH بسیار گسترده است و کلیه جنبه‌های فعالیت‌های یک بیمارستان را پوشش می‌دهد، طبعاً تحقق آن نیاز به ابزارهای گسترده‌ایی دارد، این ابزارها شامل موارد زیر است، هر چند به آنها محدود نمی‌شود:
زیر ساخت مناسب
نیروی انسانی مناسب
سیستم مدیریت مناسب
فرهنگ سازمانی مناسب
تامین‌کنندگان مناسب
منابع و اطلاعات مناسب
سیاست‌های حمایتی و پشتیبانی دولت
همکاری و هم‌راستایی سایر سازمان‌های زنجیره حفظ و ارتقاء سلامت ( تحقق HPH در سایر بیمارستان‌ها و سازمان‌ها مرتبط)
تحقق یکپارچه و اثربخش موارد فوق در یک HPHH با بکارگیری علوم و استانداردهای مدیریت، همراه با توانمندی‌های تخصصی بیمارستان و اطلاعات بروز و مناسب کار آسانی است، هر چند نیاز به تلاش و جدیت دارد.
در همین راستا توسعه مدل‌ها و استانداردهای مدیریت طی سالیان اخیر به کمک بیمارستان آمده است، این مدل‌ها که هر کدام برای تحقق قسمتی از مفاهیم HPHH مناسب می‌باشند، وقتی به طور همزمان در بیمارستان تحقق یابند، قسمت‌های عمده مفهوم HPH را پوشش می‌دهند، هر چند تحقق کامل آن نیاز به بهبود مستمر کلیه فرایندها و فعالیت‌های بیمارستان دارد و مستلزم صرف زمان بیشتر می‌باشد.

استانداردهای اعتباربخشی بیمارستان ها
doc
 طی سا لهای اخیر، متولیان نظام سلامت در کشورهای مختلف جهان به منظور افزایش کیفیت و ایمنی خدمات درمانی و مدیریت بهینة آنها روشهای متعددی را به کار گرفته اند که در یک نگاه کلی می توان آنها را در دو گروه اصلی مورد بررسی قرارداد:
مدل هایی که با ارزیابی خارج سازماني مبتنی بر کیفیت، تعهد سازمان را به ارتقاي کیفیت افزایش می دهند، و
2) شیوه هایی که به مدیریت کیفیت در سازمان کمک می کنند.
 در این میان، اعتباربخشی از گروه اول و حاکمیت بالینی از گروه دوم، از جایگاه ویژه ای در بخش سلامت برخوردار هستند؛ چراکه توسط صاحبنظران عرصة سلامت و بر اساس نیازهای خاص این بخش طراحی شده اند و از این رو به مقولة ایمني و بیمارمحوري در کنار ارتقای کیفیت خدمات توجه ویژه ای داشته و هر دو بر تعهد سازمان به اجرای استانداردهای عالی خدمت تأکید می نمایند.
 از این رو، معاونت درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با بهره گیری هم زمان و هماهنگ هر دو مدل مذکور سعی دارد تا از یک سو، بر توانمندی سازمان ها جهت ارایة خدمات ایمن، کیفی، مبتنی بر شواهد علمی روز و شرایط بومی کشور، بیفزاید و از سوی دیگر با ارزیابی خارج سازماني آنان براساس استانداردهای شفاف و همسو، بر تعهد و پاسخگویی سازمان های مذکور تأکید نماید.
 دفتر نظارت و اعتباربخشی امور درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در راستای عمل به مأموریت اصلی خود که اعمال نظارت و کنترل جهت اطمینان از ارائة خدمات مراقبتی کیفی، ایمن و مبتنی بر شواهد علمی روز است، ضمن سیاستگذاری در راستای اهداف عالیه نظام سلامت، جایگزینی مدل اعتبار بخشی به جای ارزشیابی را در دستور کار خود قرار داده است.
این استانداردها به تفکیک واحدها و بخش های بیمارستان ها در 37 بخش تهیه شده است.
برای پیاده سازی موفق نظام اعتبار بخشی بیمارستان برخی از استاندرادهای ایزو می تواند به عنوان راهنما به کار گرفته شوند مانند:
برنامه استراتژیک – ایزو 9004
بهبود مستمر – ایزو 9001
مدیریت مالی – ایزو 10014
اعلام شکایات یا پیشنهادات گیرنده خدمات – ایزو 10002
سنجش رضایتمندی گیرنده خدمات – ایزو 10004
آزمایشگاه مرجع – ایزو 17025
شاخص های مهم عملکردی – ایزو 9004
جمع آوری و تحلیل داده ها – ایزو 10017
فناوری اطلاعات – ایزو 20000 و ایزو 27000
کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی (کالیبراسیون) – ایزو 10012
مدیریت آموزشی – ایزو 10015
مدیریت دفع پسماند در استاندارد مدیریت زیست محیطی – ایزو 14001
ایمنی، سلامت حرفه ای و بهداشت محیط – OHSAS 18001
استقرار سیستم ایمنی مواد غذایی در ایزو 22000 و HACCP
استانداردسازی – ایزو 10013
مدیریت ریسک – ایزو 31000

ایزو 30000:2009
استاندارد کشتی ها و فنون دریایی-سیستم مدیریت بازیافت کشتی- مشخصه هایی برای سیستم مدیریت بازیافت کشتی همراه با تجهیزات ایمن و سازگار با محیط زیست
 ship

ایزو 30000:2009، الزامات مورد نیاز سیستم مدیریتی را به منظور توسعه و پیاده سازی روش ها، سیاست ها و اهداف به منظور اجرای عملیات ایمن و سازگار با محیط زیست بازیافت کشتی مطابق با استانداردهای ملی و بین المللی ایجاد می کند. این الزامات با نیازمندی های قانونی و استانداردهای ایمنی و عناصر زیست محیطی مرتبط هستند تا مواردی که جهت انجام ایمن بازیافت کشتی و سازگاری با محیط زیست مورد نیازند محقق گردد.
ISO 30000: 20099 مربوط به کل فرآیند می شود از جمله :پذیرش یک کشتی برای بازیافت،ارزیابی خطرات کشتی، شناسایی و مطابقت با هر اطلاع رسانی و الزامات موردنیاز واردات مرتبط با بازیافت کشتی،انجام فرآیند بازیافت به شیوه ای امن و سازگار با محیط زیست، انجام آموزش های مورد نیاز. حصول اطمینان از در دسترس بودن امکانات رفاهی- اجتماعی به عنوان مثال (کمک های اولیه، بازرسی های بهداشتی، مواد غذایی و نوشیدنی و…) ، ذخیره سازی و فرآوری مواد و ضایعات از کشتی، مدیریتموافقت نامه قراردادو کنترل مستندات فرایند، از جمله هر گونه اطلاع رسانی از دفع نهایی کشتی.
ISO 30000: 2009 قابل انطباق با بازیافت تاسیسات هر کشتی مورد نظر است.
– ایجاد، پیاده سازی، نگهداری و بهبود یک سیستم مدیریت امن و سازگار با محیط زیست برای بازیافت کشتی.
– اطمینان از انطباق با سیاست های اعلام شده مدیریت امن و سازگار با محیط زیست
– نشان دادن انطباق باISO 30000: 2009 به وسیله تایید انطباق توسط طرفین، مانند مشتریان ویا به دنبال صدور گواهینامه از سیستم مدیریت توسط یک سازمان خارجی.
 با توجه به اینکه این روش حمل و نقل دریایی از جمله امن ترین روش های حمل و نقل هست جهت کم کردن اثرات زیست محیطی باید اقدامات درستی در نظر گرفته شود. به همین منظور کمیته فنی ایزو با همکاری IMO استانداردهایی را در زمینه تجهیزات تهیه دیده تا خطر الودگی دریایی کمتر شود.

كنترل كيفيت خودكار
آموزش گسترده
شروع آموزش گسترده در ژاپن از 1949 آغاز شد. سازمان JUSEE ، مطالعات خود را به طور بسيار گسترده اي آغاز و با شناخت فرهنگ و تمدن كشور، بدون تقليد از كشورهاي غربي، كنترل كيفيت را مناسب با روحيه اجتماعي مردم خود طرح ريزي نمود. به طور مثال مشاركت و همكاري كليه سطوح شركت در كنترل كيفيت يكي از مختصات ويژه كنترل كيفيت در ژاپن است. در اين جا تخصص كاركنان فقط در يك رشته مانند كشورهاي غربي مطرح نيست.
از سال 19500 آموزش در كليه سطوح از مديريت تا پايين ترين رده سازماني براي كليه واحدها و براي يكايك افراد اجرا گرديد. اين واحدها شامل واحدهاي تحقيق و توسعه، طراحي، توليد، بازرسي، خريد، بازرگاني، بازاريابي، فروش، و امور اداري بود. در حال حاضر بيش از 40 دوره آموزشي در زمينه هاي گوناگون كنترل كيفي به طور مداوم، توسط شركت هاي غير انتفاعي و به صورت رايگان براي كليه سطوح شركت ها برگزار مي شود. بسياري شركت ها دوره هاي آموزشي را نه تنها براي سازمان خود، بلكه براي شركت هاي وابسته همان محصول و خدمات با علاقه مندي بسيار برگزار مي كنند. دوره هاي آموزش در حين كار نيز پس از گذراندن دوره اول شروع مي شود.
 در واقع كسب تجربه در زمان كار، مرحله بعدي است. با توجه به آموزش هاي در زمان كار، تفاوت بسياري بين سيستم هاي ژاپني با غربي وجود دارد. در ژاپن قبل از آنكه پست سازماني اصلي به فرد واگذار شود، فرد بايد ابتدا آموزش لازمه و سپس كسب تجربه در كار را به طور كامل و با موفقيت بگذراند. پس از شروع كار و كسب تجربه، گردش شغلي ”job rotation” آغاز مي شود و كاركنان به طور معمول با بخش عمده اي از فرآيند عمليات به طور كامل آشنايي پيدا خواهند كرد.

تغییرات ویرایش 2015 – استانداردمدیریت زیست محیطی (ISO14001)
ویرایش
ویرایش ISO 14001، یکی از ایزوهایی که به طور گسترده استفاده می شود، در حال حاضر برای اظهار نظر عمومی (مرحله DIS ) تا پایان سال 2015 باز است.
14001
چراISO 14001 ویرایش می شود؟
همه استانداردهای ISOهر پنج سال جهت اعمال تغییرات مورد نیاز با شرایط موجود و مرتبط با بازار کنونی بازنگری می شوند. ISO 14001: 2015 پاسخگوی آخرین روندها می باشد و از سازگاری با سایر استانداردهای سیستم مدیریت مانند ISO 9001 اطمینان حاصل می کند.
تغییرات اصلی استاندارد شامل چه مواردی هستند؟
– مدیریت ریسک
نسخه جدید نیاز به مدیریت بهتر ریسک را با تاکید بیشتری بر رهبران سازمان به منظورترویج مدیریت زیست محیطی پوشش می دهد.
– مدیریت زیست محیطی استراتژیک
 مدیریت زیست محیطی یک نقش برجسته در فرآیند برنامه ریزی استراتژیک سازمان دارد. نیاز جدید به درک کلی از سازمان به منظور شناسایی فرصت هایی برای سازمان و محیط زیست لحاظ شده است. تمرکز ویژه بر روی مسائل و تغییر شرایط مربوط به نیازها و انتظارات ذینفعان از جمله الزامات قانونیو شرایط محیطی محلی، منطقه ای یا جهانی است که می توان دبر سازمان تاثیر بگذارد، و یا توسط، سازمان تحت تاثیر قرارگیرد.
– رهبری
برای اطمینان از موفقیت سیستم، یک بند جدید مرتبط با مسئولیت های خاص کسانی که در نقش رهبری قرار دارند جهت ترویج مدیریت زیست محیطی در سازمان اضافه شده است.
– حفاظت از محیط زیست
 انتظارات از سازمان به منظور اقدامات پیشگیرانه برای حفاظت از محیط زیست از آسیب و تخریب، مطابق با چارچوب سازمان گسترش یافته است.متن اصلاح شده به اقداماتی شامل پیشگیری از آلودگی، استفاده از منابع پایدار، کاهش تغییرات آب و هوا و سازگاری، حفاظت از تنوع زیستی و اکوسیستم، و غیره تاکید کرده است.
– عملکرد زیست محیطی
 با توجه به مفهوم بهبود مستمر یک تغییر در تاکید از بهبود سیستم مدیریت به بهبود عملکرد زیست محیطی وجود دارد. سازگار با تعهدات سیاست سازمان ، سازمان ملزم به کاهش تولید گازهای گلخانه ای، فاضلاب و زباله می باشد.
– چرخه حیات
 علاوه بر نیاز فعلی مدیریت جنبه های زیست محیطی مرتبط با محصولات و خدمات تهیه شده، سازمان نیاز به گسترش کنترل و نفوذ بر اثرات زیست محیطی مرتبط با استفاده از محصول و مراحل پایان زندگی و دفع پسماندهای محصول دارد.
– ارتباطات
 توسعه استراتژی ارتباطات با تاکید برابر بر ارتباطات داخلی و خارجی اضافه شده است.و شامل نیاز به ارتباط با اطلاعات سازگار و قابل اعتماد و ایجاد مکانیسمی برای افراد تحت کنترل سازمان به منظور ایجاد پیشنهاداتی در مورد بهبود سیستم مدیریت زیست محیطی می شود. تصمیم به برقراری ارتباطات خارجی توسط سازمان حفظ شده است، اما نیاز به در نظر گرفتن گزارش اطلاعات حساب مورد نیاز سازمان های نظارتی و انتظارات سایر اشخاص ذینفع نیز می باشد.
– مستندات
 منعکس کننده تکامل سیستم های مبتنی بر کامپیوتر برای اجرای سیستم های مدیریت می باشد. روی واژه “اطلاعات مستند”، به جای “اسناد” و “پرونده” ویرایش شده است.

بیمارستان‌های ارتقاء‌دهنده سلامت (HPH)
بیمارستان‌های ارتقاء‌دهنده سلامت (HPH) مفهومی برای توسعه بیمارستان بر اساس منشور اتاوا –Ottawa charter–سازمان جهانی سلامت ( WHOO ) است، آنچنان که سودهی مجدد خدمات سلامت یکی از پنج اقدام ضروری برای هر برنامه ارتقاء سلامت درنظر گرفته شده است.
hp
” سودهی مجدد خدمات سلامت ” برای بیمارستان‌ها ومراکزدرمانی وبهزیستی معنی پیدا می‌کند،که شامل موارد زیر است:
• ترتیبات اتخاذ شده بیمارستان برای ارتقاء سلامت
• فضاهای کاری برای ارتقاء سلامت
• تامین خدمات، تحصیلات، آموزش و تحقیق مرتبط با ارتقاء سلامت
• بیمارستان بعنوان حامی، مدافع و ” عامل تغییر ” برای ارتقاء سلامت در جامعه و محیط کاری
• تحقق یک بیمارستان سالم
بر اساس این مفهوم، شبکه‌ای از بیمارستان‌های ارتقاء‌دهنده سطح سلامت از دهه ۸۰ میلادی تاکنون توسعه یافته است، با این وجود توسعه بیشتر این شبکه باید با لحاظ کردن تغییرات عمده زیر باشد:
• جنبش در حوزه کیفیت و به عنوان یک زیر مجموعه این جنبش؛
• افزایش اهمیت پزشکی مبتنی بر شواهد ( Evidence Based Medical )
2 ) بیمارستان‌های توسعه سلامت: سودهی مجدد اهداف و خدمات بیمارستان
در راستای منشور اتاوا در مورد ارتقاء سلامت، ارتقاء سلامت در HPHH بایستی به عنوان یک فرایند برای همکاری در ” قادر ساختن افراد به افزایش کنترل و بهبود سلامتشان ” درک شود. برای تحقق این امر، پژوهش‌ها و اقدامات در زمینه ارتقاء سلامت بایستی روی چند عملکرد بیمارستان‌ها بعنوان یک سیستم متمرکزشود:
۱-۲ ) بیمارستان بعنوان یک سازوکار اجتماعی با جنبه های ملموس
 بیماران، پرسنل، ملاقات‌کنندگان و جمعیتی که در محیط بیمارستان هستند به طرق مختلف از ویژگی‌های ارتقاء سلامت یا بیماری‌زایی ساز و ‌کار بیمارستان اثر می‌پذیرند، حدا قل جنبه‌های زیر قابل تشخیص است:
1. آثار زیست‌محیطی عملکرد بیمارستان ( بعنوان مثال، آثار دفع ضایعات و زباله‌های خطرناک بیمارستانی و مدیریت مصرف منابع(
2. معماری منطبق با ارتقاء سلامت بیمارستان؛ هم از لحاظ عملکردی و هم از لحاظ زیبایی می‌تواند روی سلامت بیماران، پرسنل و ملاقات‌کنندگان اثر بگذارد.
3. در بیمارستان‌هایی که سیگار کشیدن آزاد است؛ یک HPHH باید کوشش‌کند آلودگی‌های ناشی از دود سیگار را برای افراد غیرسیگاری کاهش دهد و به افرادی که می‌خواهند سیگار را ترک کنند کمک کند، اتخاذ سیاست “سیگار کشیدن ممنوع ” برای دستیابی به هر دو هدف مفید است.
4. توسعه برنامه‌هایی برای ارتقاء سطح صلاحیت پرسنل به منظور ارتقاء سلامت ( بوسیله تحصیلات و آموزش(
5. افزایش مشارکت پرسنل و بیماران با بهبود اطلاع‌رسانی و ارتباطات
۲-۲ ) بیمارستان بعنوان یک مکان کاری
به منظور توسعه بیشتر سازوکار بیمارستان به سوی یک مکان کاری سالم، بیمارستان بایستی حداقل جنبه‌های زیر را در ارتقاء سطح سلامت کارکنان در نظر بگیرد:
1. از آنجا که کارکنان بیمارستان، نسبت به کارکنان سایر سازمان‌ها، در معرض خطرات بیشتری قرار می‌گیرند، سلامت کارکنان بیمارستان باید در اولویت فعالیت‌های بیمارستان قرار گیرد.
2. سودهی مجدد فرایندهای کاری با کاهش مخاطرات سلامتی و افزایش امکانات برای سلامتی پرسنل، شامل؛
• در نظر گرفتن سیستماتیک آثار خدمات تامین‌شده بر سلامت کارکنان در زمان طراحی فضاهای کاری چه به لحاظ فیزیکی و چه از لحاظ روان شناختی،
• حذف/کاهش مخاطرات غیرضروری سلامتی ( به طور مثال خطرات ناشی از متساعد شدن گاز بیهوشی و مخاطرات ناشی از لحاظ نکردن فاکتورهای انسانی در طراحی فضاهای کاری(
• در مواقع مقتضی، انجام اقدامات جبرانی برای مشکلاتی که بروز کرده است.
1. به منظور توانمند ساختن کارکنان، برای داشتن یک دوره کاری همراه با سلامتی بیشتر و کمک به ارتقاء سطح سلامتی بیماران ، بهبود سطح تحصیلات و آموزش کارکنان ضروری است.
2. و بالاخره، برای ایجاد یک محیط کاری سالم و درخدمت ارتقاء سلامتی، یک HPH بایستی قوانین فعال و مشارکتی را برای کارکنانش توسعه دهد.
۳-۲ ) بیمارستان بعنوان تامین کننده خدمات سلامتی
بیمارستان بعنوان تامین‌کننده خدمات ( مرتبط با ) سلامتی، بایستی بصورت سیستماتیک مبانیارتقاءسلامترادرکلیهفعالیت‌هایآموزشی،تحصیلیوخدماتیکهتامینمی‌کند،نهادینهکند.
بدین منظور، بایستی روی این مفهوم که بیماران در خدمات مرتبط به تشخیص و درمان و حفظ سلامتی خویش همکاری کنند، تمرکز شود، شامل:
11. در مواقع مقتضی، بایستی خدمات جدید برای ارتقاء سلامت و پیشگیری از بیماری، در کنار خدمات جاری بیمارستان ایجاد و ارائه شود،همین‌طور بایستی خدمات جاری به سوی سطح سلامت بالاتر سودهی مجدد شود.
2. توسعه یک HPHH بایستی شامل تضمین و بهبود کیفیت خدمات پزشکی، پرستاری، روانی–اجتماعی،پذیراییوکاهشمخاطراتباشد،همین‌طور باید روی درمان و مراقبت از بیماران، نه تنها برای گذر از بحران، بلکه در جهت افزایش کیفیت زندگی و بهبود وضعیت کلی بهزیستی و رفاه آنها تمرکز شود) به خصوص در مورد بیمارانی که بیماری‌های مزمن دارند(.
3. خدمات HPH بایستی در تطابق با قوانینی جامع ( همه‌جانبه و کل‌‌نگر ) ، هم‌راستا با درمان و مراقبت مداوم و یکپارچه ارائه شود، شامل:
• یک تمرکز سیستماتیک بر جنبه‌های پیشگیری و توانبخشی در حین ارائه خدمات درمان و مراقبت از سلامتی
• بهبود همکاری‌ها بین بیمارستان و سایر اعضای زنجیره مراقبت و بهبود سلامت
۴-۲ ) آموزش، تحصیلات و تحقیقات
سودهی مجدد فعالیت‌های بیمارستان در زمینه آموزش، تحصیلات و تحقیقات می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
1. تمرکز سیستماتیک به موضوع ارتقاء سلامت در آموزش و تحصیلات متخصصین بالینی، پرستاران و سایر پرسنل بیمارستان
2. گنجاندن پرسش‌های مرتبط با توسعه سلامتی و شاخص‌های سلامتی در برنامه‌های تحقیقاتی بیمارستان
۵-۲ ) بیمارستان به عنوان یک مدافع و حامی و یک ” عامل تغییر ”
بیمارستان باید به روش‌های زیر، سلامتی را در محیط جامعه ارتقاء دهد ( در همکاری با سایر بازیگران این عرصه به صورت ” ائتلاف‌های سلامتی ” ):
1. مشارکت سیستماتیک در مورد تهیه، تجزیه و تحلیل و ارائه گزارشات مرتبط با سلامتی
2. سازماندهی برنامه‌های اجرایی ویژه، در همکاری با مدارس، موسسات، سایر مراکز تامین‌کننده خدمات سلامت و مدیران و تصمیم‌گیرندگان سیاسی
3. همکاری با زنجیره تامین غذا به لحاظ تغذیه ارتقاء‌دهنده سلامت و مشاوره در این زمینه
4. همکاری سیستماتیک با جوامع و سایر موسسات در ارائه خدمات طرح‌ریزی شده
۶-۲ ) ارتقا سلامت به عنوان استراتژی توسعه یک ” بیمارستان سالم و ارتقاء دهنده سلامت”
مفهوم HPHH بسیار گسترده است و کلیه جنبه‌های فعالیت‌های یک بیمارستان را پوشش می‌دهد، طبعاً تحقق آن نیاز به ابزارهای گسترده‌ایی دارد، این ابزارها شامل موارد زیر است، هر چند به آنها محدود نمی‌شود:
• زیر ساخت مناسب
• نیروی انسانی مناسب
• سیستم مدیریت مناسب
• فرهنگ سازمانی مناسب
• تامین‌کنندگان مناسب
• منابع و اطلاعات مناسب
• سیاست‌های حمایتی و پشتیبانی دولت
• همکاری و هم‌راستایی سایر سازمان‌های زنجیره حفظ و ارتقاء سلامت ( تحقق HPH در سایر بیمارستان‌ها و سازمان‌ها مرتبط)
تحقق یکپارچه و اثربخش موارد فوق در یک HPHH با بکارگیری علوم و استانداردهای مدیریت، همراه با توانمندی‌های تخصصی بیمارستان و اطلاعات بروز و مناسب کار آسانی است، هر چند نیاز به تلاش و جدیت دارد.
در همین راستا توسعه مدل‌ها و استانداردهای مدیریت طی سالیان اخیر به کمک بیمارستان آمده است، این مدل‌ها که هر کدام برای تحقق قسمتی از مفاهیم HPHH مناسب می‌باشند، وقتی به طور همزمان در بیمارستان تحقق یابند، قسمت‌های عمده مفهوم HPH را پوشش می‌دهند، هر چند تحقق کامل آن نیاز به بهبود مستمر کلیه فرایندها و فعالیت‌های بیمارستان دارد و مستلزم صرف زمان بیشتر می‌باشد.

استاندارد ISO 29990: 2010 الزامات پایه ای را برای ارائه دهندگان خدمات یادگیری در آموزش و تحصیلات غیر رسمی مشخص می کند.
همچنین ISO 29990 موجب افزایش شفافیت و سنجش جهانی خدمات یادگیری می شود و یک جایگزین مستقل با حمایت اجماع بین المللی برای تنوع گسترده ای از استانداردهای مدیریتی که در حال حاضر در زمینه یادگیری غیر رسمی وجود دارد، ارائه می دهد.
دانش به یک عامل کلیدی در مدیریت موفق شرکت ها در سراسر جهان تبدیل شده است و آموزش و پرورش به طور فزاینده ای به عنوان یک کسب و کار خدمت گرا در نظر گرفته می شود.
 اهمیت اقتصادی رو به رشد یادگیری دانش در جامعه جهانی، فرصت های جدید اقتصادی از قبیل فعالیت ارائه خدمات انتفاعی آموزشی ایجاد کرده است. بنابراین تضمین کیفیت یک موضوع بسیار مهم می شود.
هدف از ISO 29990 ارائه یک مدل کلی برای اعمال و عملکردهای حرفه ای با کیفیت است و یک مرجع مشترک برای ارائه دهندگان خدمات آموزش و یادگیری (LSPP ها) و مشتریانشان در طراحی، توسعه و ارایه آموزش و توسعه غیر رسمی است.
استاندارد تمرکز بر روی یادگیرنده و نتایج حاصل از این روند را تشویق می کند و بر طیف گسترده ای از گزینه های در دسترس برای ارائه دهندگان خدمات یادگیری تاکید می کند.
همچنین این استاندارد صلاحیت ارائه دهندگان خدمات آموزش و یادگیری (LSP ها) را در نظر می گیرد. این استاندارد به سازمان ها و افراد منتخب LSPP ها کمک می کند تا بتوانند الزامات و انتظاراتشان را برای صلاحیت و توسعه قابلیت برآورده کنند. علاوه بر این، استاندارد ISO 29990: 2010 می تواند برای صدور گواهینامه LSPها مفید باشد.
ISO 29990: 2010 برای اولین بار توسط کمیته فنی ISO ISO / TC 232توسعه یافته است. توماس روآ، رئیس کمیته “توضیح می دهد، هدف از TC 232 ایجاد یک چارچوب مناسب برای آماده سازی استانداردهایی در زمینه خدمات آموزشی غیر رسمی می باشد. تاکید اصلی این استاندارد تضمین کیفیت و اثر بخشی آموزش و پرورش و بهبود انتقال دانش است در حالی که همچنین شفافیت را افزایش می دهد و امکان سنجش طیف وسیعی از خدمات آموزشی را ایجاد می کند. ISO 29990 به ارائه دهندگان خدمات آموزشی کمک می کند تا توانایی خود را به طور مداوم جهت ارائه خدمات بهبود دهند و  منجر به افزایش اثر بخشی سازمان و کاهش کلی هزینه های کسب و کار می شود.

ایزو ISO22301:2012
امنیت اجتماعی-سیستم های مدیریت تداوم کسب و کار-الزامات
22301
ایزو ISO22301:20122 الزاماتی را برای برنامه ریزی، ایجاد، پیاده سازی، راه اندازی، نظارت، بررسی، حفظ و بهبود مستمر سیستم مدیریت مستند در برابر حفاظت و کاهش احتمال اتفاقات، امادگی پاسخگویی و بهبود حوادث مخرب زمانی مشخص می کند.
الزامات مشخص شده در استانداردISO 223011 عمومی هستند و برای کاربردی شدن در تمامی سازمان ها یا بعضی از آنها، صرفنظر از نوع، اندازه و ماهیت این سازمان ها در نظر گرفته می شوند. میزان استفاده از این الزامات بستگی به محیط عملیاتی و پیچیدگی سازمان دارد.
ISO 22301 توسط کمیته فنی ISO/ TC 2233، امنیت اجتماعی تهیه شده است. این استاندارد توسط کارشناسان برجسته تداوم کسب و کار نوشته شده است و بهترین چارچوب برای مدیریت تداوم کسب و کار را در یک سازمان فراهم می کند.یکی از ویژگی هایی که این استاندارد را از سایر استانداردها/چارچوب های تداوم کسب و کار متمایز می کند این است که یک سازمان می تواند بوسیله مرجع صدور گواهینامه معتبر تائید شود. و بنابراین قادربه اثبات انطباق با مشتریان خود، همکاران، صاحبان و سایر ذینفعان خواهد بود.
ISO 22301 جایگزین 25999-2 شده است. این دو استاندارد شبیه هم هستند اما ISO 22301 ارتقایافتهBS 25999-22 در نظر گرفته می شود.

مزایای استاندارد ISO 22301:2012
• شناسایی تغییرات محیط کسب و کار سازمان ها
• تعریف شاخص های کلیدی موفقیت در شرکت ها
• کاهش ریسک آسیب های حوادث
• پیاده سازی یک سیستم اندازه گیری عملکرد
• توانمند سازی سازمان برای مواجه با اتفاقات و تغییرات در محیط پیرامون
• ارتقای توانایی تصمیم گیری به جهت اینکه سازمان درک بهتری از تهدیدها دارد
• به حفاظت از اینده کسب و کار کمک می کند.
• بهبود شهرت کسب و کار که منجر به حفظ بیشتر مشتری از طریق افزایش عملکرد می شود.
در زمان تدوین ISO22301:2012 تیم تدوین کننده جلسات مشترکی را با کمیته بازنگری کننده استاندارد ISO9001 داشتند و تلاش گسترده ای به عمل آمد تا استاندارد ISO 22301:20122 نهایت سازگاری را با استاندارد ISO 9001:2015 داشته باشد.
لذا از نظر سیستمی پیاده سازی همزمان دو استاندارد ISO 9001:2015 و ISO 22301:2012 ساده بوده و همچنین ایزو 22301 ارتقا استاندارد بین المللی ISO9001: 2008 را به ISO 9001:20155 ساده تر می کند. لذا به سازمانها پیشنهاد میشود که همزمان با پیاده سازی ISO 9001پیاده سازی ایزو ISO 22301 را در برنامه خود قرار دهند.

استاندارد جدید ایمنی و بهداشت-ایزوISO 45001:2016
استاندارد جدید ایزوISO45001 بر روی سلامتی و الزامات سیستم مدیریت ایمنی توسط کمیته پروژه،ISO PC283 با هدف انتشار در ماه اکتبر 2016 ایجاد می شود. ISO45001 با استاندارددISO 9001(مدیریت کیفیت) و استاندارد ISO14001 (مدیریت زیست محیطی) همسو خواهد بود. اعضای کمیته پروژه مسئول ایجاد این استاندارد برای اولین بار در لندن بین 21 و 255 ماه اکتبر گرد هم می آیند تا اولین پیش نویس را تهیه نمایند. در حال حاضر حدود 50 کشور و سازمان بین المللی مانند سازمان بین المللی کار در این ایجاد این استاندارد دخیل هستند.
45001
چرا جهان به ISO45001 نیاز دارد؟
 هر روز در سراسر جهان، آمار وحشتناک حوادث بهداشت و ایمنی، حوادث و هزینه های مربوط به آنها ثبت می شود. اگر چه شرکت ها تمایل به استفاده از دستورالعمل های بهداشت و ایمنی عمومی یا استانداردهای ملی هستند، هیچ یک از اینها نشاندهنده انطباق جهانی نمی باشد. نظر سنجی های اخیر از استاندارد OHSAS و گواهینامه ها، نشان دهنده ی افزایش سریع در استفاده ازOHSAS18001 و استاندارد های معادل آن در دهه گذشته است. در حال حاضر بیش از 1277 کشور از این استانداردها استفاده می کنند و در سراسر جهان این نیاز جهت هماهنگ کردن سیستم های مدیریت ایمنی و بهداشت با استفاده از یک استاندارد بین المللی و به اشتراک گذاری بهترین شیوه ها وجود دارد.
ایجاد یک تفاوت جهانی
 نیاز به یک استاندارد بین المللی در این زمینه در سطوح محلی، ملی، منطقه ای و جهانی دیده می شود و برای هر دو کشورهای در حال توسعه و توسعه یافته قابل کاربرد است. با یک استاندارد بین المللی مرجع همراه با زیرساخت ها و آموزش مناسب یک سازمان قادر به مقابله بهتر با خطرهای آینده خواهد بود. بیشتر شرکتها همچنین اطلاعاتی دقیق در مورد شیوه های بهداشت و ایمنی شغلی تامین کنندگان برای محافظت از شهرت و برندشان می خواهند. این انگیزه ها به پیاده سازی سیستم های بهتر و شناخته شده بین المللی برای ایجاد شیوه های خوب بهداشت و ایمنی منجر شده است.
 در این استاندارد جدید نسبت به سایر استانداردها نگاه کلی تری نسبت به مسائل مربوط به ایمنی شغلی و بهداشت دارد و مسئولیت های جامعه را برعهده می گیرد و همچنین سازمان باید نسبت به تامین کنندگان و پیمانکاران احساس مسئولیت داشته باشد.
ISO45001 حوزه های جدیدی از سیستم های مدیریت را حمایت می کند تا سازگاری و سیستم حکومت بهتری را تضمین کند. هنگامی که این استاندارد منتشر شود برای هر سازمان علاقه مند به منظور موارد زیر قابل اعمال است
– ایجاد و پیاده سازی سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی شناخته شده بین المللی برای کاهش یا به حداقل رساندن خطرات پرسنل و دیگر احزاب مرتبط
– حفظ و بهبود مداوم عملکرد ایمنی و سلامتی
 – تمام عملیات را در راستای سیاست های بهداشت و ایمنی اعلام شده مطابق با یک استاندارد بین المللی شناخته شده حفظ می کند.

ISO 10002: 2014
مدیریت کیفیت – رضایت مشتری – راهنمایی هایی برای رسیدگی به شکایات در سازمان
10002
استاندارد ISO10002:2014 راهنمایی هایی برای فرآیند رسیدگی به شکایات مربوط به محصولات یک سازمان از جمله برنامه ریزی، طراحی، اجرا، نگهداری و بهبود را فراهم می کند. روند رسیدگی به شکایات به عنوان یکی از فرآیندهای سیستم کلی مدیریت کیفیت بسیار مناسب است. و برای استفاده در سازمانهای مختلف و در همه بخش ها در نظر گرفته شده است.
این استاندارد روند رسیدگی به شکایات مشتریان را با توجه به سیستم مدیریت کیفیت و بهبود مستمر مشخص می کند.
مزایای استفاده از استاندارد ایزو ISO10002:2014
 • افزایش رضایت مشتری با ایجاد یک محیط متمرکز بر مشتری که برای بازخور ها از جمله شکایات باز هست، حل و فصل هر گونه شکایت دریافت شده و افزایش توانایی سازمان در جهت بهبود محصول و خدمات به مشتریان.
• مشارکت مدیریت ارشد و تعهد مدیریت از طریق به کارگیری منابع برای رسیدگی به شکایات از جمله آموزش پرسنل.
• شناسایی و رسیدگی به نیازها و انتظارات از شکایت کنندگان
• فرآیند مناسب، موثر، آسان و متقابلی رسیدگی به شکایت مشتری
• تجزیه و تحلیل و ارزیابی شکایات به منظور بهبود کیفیت محصول و خدمات به مشتریان.
• بررسی و ممیزی فرآیند رسیدگی به شکایت مشتریان
• بررسی اثر بخشی و بهره وری فرآیند رسیدگی به مشتری
مستندات مورد نیاز جهت ایجاد یک سیستم رسیدگی به شکایات مشتری مطابق با الزامات استاندارد ایزو ISO10002:2014
• خط مشی و اهداف
• مشخص شدن اختیارات و مسئولیت ها
• روش نوشتن اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و تحلیل داده ها
• فرم های مربوط به شکایت مشتریان
 با توجه به این که در عصر حاضر مشتری مداری و رسیدن به رضايت مشتري يكي از استراتژي هاي اصلي هر سازمانی است، رسيدگي به شكايت مشتريان و بدست آوردن مشتریان وفادار یک برتري رقابتي براي هر سازمانی بوجود می آورد.

ایزو های تخصصی چاپ
 با توجه به وجود استاندارد های ایزو مربوط به موضوعات مختلف با شماره های مختلف ایزو مربوط به قطع کاغذ برای چاپ و پرینت وجود دارد، این ایزو توسط اداره استاندارد ایران نیز ترجمه شده و ترجمه آن در این مقاله برای دانلود قرارداده شده است البته برای موضوع چاپ استاندارد های متفاوتی وجود دارد که از آن جمله می توان استاندارد های زیر رلا نام برد.

ایزو 1-12647 (1996): روش‌های اندازه‌گیری و پارامترها
سررسید سال  94

ایزو 2-12647 (2013): فرایند چاپ افست که شامل: فیلم‌های تفکیکی رنگی (کیفیت فیلم، ترام‌گذاری و زاویه ترام، شکل نقاط، تلرانس اندازه تصویر جمع اندازه‌های تون‌ها، میزان خاکستری)، چاپ (رنگ سطح چاپ‌پذیر و جنس آن‌که می‌‌تواند گلاسه و غیر گلاسه باشد، رنگ‌های مرکب پس از چاپ، براقیت مرکب، تلرانس پردازش تصویر، چاقی ترام، تلرانس‌ها و میزان گستردگی تن‌های متوسط) می‌‌شود.
ایزو 3-12647ISO (۱۹۹۸): این استاندارد مربوط به چاپ افست کلدست و لترپرس برای روزنامه‌ها است.
ایزو 4-12647ISO (هنوز منتشر نشده است): استاندارد چاپ گراور
ایزو 5-12647ISO (۲۰۰۱): استاندارد چاپ سیلک اسکرین‌
ایزو 6-12647ISO (2012): استاندارد چاپ فلکسو
ایزو 7-12647ISO (هنوز منتشر نشده است): این استاندارد یک مرجع چاپی است برای تبادل داده‌های الکترونیک.
ایزو -812647 ISO (2012)
استانداردهای دیگری برای قسمت های مختلف صنعت چاپ وجود دارند. به عنوان مثال:
ایزو 12635 ISO(2008): تکنولوژی چاپ، پلیت‌های افست و ابعاد کارهای چاپی‌
ایزو 12664 ISO (2001): تکنولوژی چاپ، تعیین خواص رئولوژیکال (سیال بودن) مرکب‌های خمیری با استفاده از ویسکومتر
ایزو 2864 ISO (1981) :استاندارد مرکب‌های افست برای چاپ سه رنگ و چهار رنگ
ایزو 12218ISO (1997): تکنولوژی چاپ، کنترل فرایند، ظهور پلیت‌
ایزو 12636ISO (1998): تکنولوژی چاپ، لاستیک برای چاپ افست‌
ایزو 1-15930ISO (2001): تکنولوژی چاپ تبادل داده‌های دیجیتال در پیش‌از‌چاپ‌
برخی از این استاندارد ها مانند استاندارد ایزو 12635 ISO مربوط به قطع های چاپ و افست می باشد تعدادی از چاپخانه ها با استفاده از قطع های استاندارد اقدام به چاپ محصولات خود می نمایند.
 با توجه به نیاز شرکت ها و سازمان ها جهت چاپ سررسید های اداری و توزیع بین مشتریان، اگر این سررسید ها منطبق با استاندارد های چاپ بین المللی چاپ شود هم از نظر زیبایی و هم از لحاظ کاربری و هم از لحاظ قابلیت حمل برای مشتری سازگار می باشند و جذابیت بیشتری را در مشتری برای استفاده دائمی در یک سال ایجاد می نماید و بدین ترتیب سازمان نیز به اهداف تبلیغاتی خود در مسیر مناسب تری خواهد رسید.
 معرفی فروشگاه اینترنتی فروش سررسید های اداری مطابق با استاندارد های مذکور.

استاندارد های تخصصی ایزو چاپ
فروشگاه اینترنتی نیسکیل با استفاده از سیستم های ارزیابی تأمین کنندگان مطابق با استاندارد ایزو 9001:2008اقدام به شناسایی تأمین کنندگان همگام با استاندارد های چاپ بین المللی نموده و هم اکنون خدمات فروش سررسید های اداری سال 1394 آغاز نموده. جهت اطلاعات بیشتر به سایت www.niksale.com مراجعه فرمایید.

با توجه به وجود استاندارد های ایزو مربوط به موضوعات مختلف با شماره های مختلف ایزو مربوط به قطع کاغذ برای چاپ و پرینت وجود دارد، این ایزو توسط اداره استاندارد ایران نیز ترجمه شده و ترجمه آن در این مقاله برای دانلود قرارداده شده است البته برای موضوع چاپ استاندارد های متفاوتی وجود دارد که از آن جمله می توان استاندارد های زیر رلا نام برد.

ایزو 1-12647 (1996): روش‌های اندازه‌گیری و پارامترها

code 16

ایزو 2-12647 (2013): فرایند چاپ افست که شامل: فیلم‌های تفکیکی رنگی (کیفیت فیلم، ترام‌گذاری و زاویه ترام، شکل نقاط، تلرانس اندازه تصویر جمع اندازه‌های تون‌ها، میزان خاکستری)، چاپ (رنگ سطح چاپ‌پذیر و جنس آن‌که می‌‌تواند گلاسه و غیر گلاسه باشد، رنگ‌های مرکب پس از چاپ، براقیت مرکب، تلرانس پردازش تصویر، چاقی ترام، تلرانس‌ها و میزان گستردگی تن‌های متوسط) می‌‌شود.
ایزو 3-12647ISO (۱۹۹۸): این استاندارد مربوط به چاپ افست کلدست و لترپرس برای روزنامه‌ها است.
ایزو 4-12647ISO (هنوز منتشر نشده است): استاندارد چاپ گراور
ایزو 5-12647ISO (۲۰۰۱): استاندارد چاپ سیلک اسکرین‌
ایزو 6-12647ISO (2012): استاندارد چاپ فلکسو
ایزو 7-12647ISO (هنوز منتشر نشده است): این استاندارد یک مرجع چاپی است برای تبادل داده‌های الکترونیک.
ایزو -812647 ISO (2012)
استانداردهای دیگری برای قسمت های مختلف صنعت چاپ وجود دارند. به عنوان مثال:
ایزو 12635 ISO(2008): تکنولوژی چاپ، پلیت‌های افست و ابعاد کارهای چاپی‌
ایزو 12664 ISO (2001): تکنولوژی چاپ، تعیین خواص رئولوژیکال (سیال بودن) مرکب‌های خمیری با استفاده از ویسکومتر
ایزو 2864 ISO (1981) :استاندارد مرکب‌های افست برای چاپ سه رنگ و چهار رنگ
ایزو 12218ISO (1997): تکنولوژی چاپ، کنترل فرایند، ظهور پلیت‌
ایزو 12636ISO (1998): تکنولوژی چاپ، لاستیک برای چاپ افست‌
ایزو 1-15930ISO (2001): تکنولوژی چاپ تبادل داده‌های دیجیتال در پیش‌از‌چاپ‌
برخی از این استاندارد ها مانند استاندارد ایزو 12635 ISO مربوط به قطع های چاپ و افست می باشد تعدادی از چاپخانه ها با استفاده از قطع های استاندارد اقدام به چاپ محصولات خود می نمایند.
 با توجه به نیاز شرکت ها و سازمان ها جهت چاپ سررسید های اداری و توزیع بین مشتریان، اگر این سررسید ها منطبق با استاندارد های چاپ بین المللی چاپ شود هم از نظر زیبایی و هم از لحاظ کاربری و هم از لحاظ قابلیت حمل برای مشتری سازگار می باشند و جذابیت بیشتری را در مشتری برای استفاده دائمی در یک سال ایجاد می نماید و بدین ترتیب سازمان نیز به اهداف تبلیغاتی خود در مسیر مناسب تری خواهد رسید.
 معرفی فروشگاه اینترنتی فروش سررسید های اداری مطابق با استاندارد های مذکور.

استاندارد ایزو ISO 10004: 2012 رضایت مشتری

ISO 10004:2012 رضایت مشتری -راهنمایی هایی برای نظارت و اندازه گیری
 customer

بقای یک سازمان به میزان سود وابسته است و سود آوری شرکت با میزان فروش و تعداد مشتریان ارتباط مستقیمی دارد. یکی از عناصر کلیدی موفقیت سازمانی رضایت مشتری از سازمان و محصولات آن است. بنابراین نظارت و اندازه گیری رضایت مشتری ضروری است. اطلاعات به دست آمده از نظارت و اندازه گیری رضایت مشتری می تواند به شناسایی فرصت ها و بهبود راهبردها، محصولات، فرآیندهای سازمان و ویژگی هایی که توسط مشتریان ارزش گذاری شده و تحقق هداف سازمان کمک کند. این چنین بهبودهایی موجب تقویت اعتماد مشتری و سایر منافع تجاری دیگر می شود.
استاندارد ایزو ISO 10004راهنمایی هایی را در زمینه تعریف و اجرای فرآیندهای شناسایی و اندازه گیری رضایت مشتری فراهم می کند.
سازمان برای رسیدن به این اهداف بایستی اقدامات زیر را انجام دهد:
– شناسایی انتظارات مشتری
– جمع آوری داده های رضایت مشتری
– تجزیه و تحلیل داده های رضایت مشتری
– ارائه بازخورد برای بهبود رضایت مشتری
– نظارت بر رضایت مشتری
– مدیریت باید پیش قدم شده و مانند هر سیستم مدیریت دیگری از آن حمایت نماید
سری استاندارد بین المللی ISO 10000 توسط هر سازمانی بدون توجه به نوع، اندازه و محصول/خدمات می تواند مورد استفاده قرار گیرد. تمرکز این استاندارد بر مشتریان خارجی است.
مزایا:
– به دست آوردن انتظارات جدید مشتریان
– حل و فصل شکایات به منظور رضایت شاکیان
– شناسایی روند شکایات و در نتیجه آن از بین بردن علل شکایات
– رویکرد مشتری محور جهت حل و فصل شکایات
– تشویق پرسنل به منظور بهبود مهارت هایشان در ارتباط با مشتریان
– پایه ای برای بررسی مستمر و تجزیه و تحلیل روند شکایت و کنترل آن
ISO 10004 توسط کمیته فنی ISO / TC 176، مدیریت کیفیت و تضمین کیفیت، کمیته فرعیSC 3 آماده شده است. استاندارد ISO 10004:2012از لحاظ فنی تجدید نظر شده و جایگزین ISO /TS10004:2010 شده است.
رابطه با استاندارد ایزو ISO9001:
این استاندارد بین‌المللی ( رضایت مشتری ISO 10004 ) با ISO 90011 سازگار است و اهداف این استاندارد را در بکارگیری موثر و اثربخش فرآیند رسیدگی به شکایات حمایت می‌کند.

استاندارد ایزو ISO 31000
استاندارد ایزو ISO 31000:2009 – مدیریت ریسک
risk management system
 خطرات سازمان هایی را تحت تاثیر قرار می دهندکه از لحاظ عملکرد اقتصادی و شهرت حرفه ای و همچنین در محیط زیستی، ایمنی و نتایج اجتماعی تاثیر گذارند. بنابراین مدیریت ریسک به سازمان ها کمک می کند تا به طور موثری در یک محیط مملو از عدم قطعیت به خوبی فعالیت کنند.
ISO 31000:2009، یک مجموعه اصول و دستورالعمل و همچنین یک چارچوب و فرآیند برای مدیریت ریسک فراهم می کند. این استاندارد می تواند توسط هر سازمانی بدون در نظر گرفتن اندازه، فعالیت و یا بخش آن استفاده شود. با استفاده از ایزو 31000 می توان به هر سازمانی در جهت افزایش احتمال دستیابی به اهداف، بهبود شناسایی فرصت ها و تهدیدها و تخصیص موثر در استفاده از منابع برای مدیریت ریسک کمک کند. استاندارد ایزو 31000 راهنمایی هایی برای برنامه های حسابرسی داخلی یا خارجی ارائه می کند. سازمان ها با استفاده از این استاندارد می توانند شیوه های مدیریت ریسک خود را با یک معیار شناخته شده بین المللی مقایسه کنند. ایزو 31000 می تواند در سراسر زندگی یک سازمان و به طیف گسترده ای از فعالیت ها از جمله استراتژی ها و تصمیم گیری ها، عملیات، فرآیندها، پروژه ها، محصولات و خدمات به کار گرفته شود. ISO 31000 برای هر نوع ریسکی با هر ماهیتی چه مثبت یا منفی کاربرد دارد. این استاندارد همچنین به سازمان ها در بهبود عملکرد سلامت و ایمنی کمک کرده و یک پایه برای تصمیم‌گیری و تشویق مدیران فعال در تمامی زمینه‌ها فراهم می‌کند.
استانداردهای مربوطه
یک شمار از سایر استانداردها با مدیریت ریسک مرتبط هستند.
– راهنمای ایزو 73:2009، مدیریت ریسک- واژگان مکمل ISO 31000 با ارائه مجموعه ای از اصطلاحات و تعاریف مربوط به مدیریت ریسک.
– ISO / IEC 31010: 20099، مدیریت ریسک- با استفاده از تکنیک های ارزیابی ریسک بر ارزیابی ریسک تمرکز دارد. ارزیابی ریسک به تصمیم گیرندگان در شناخت ریسک هایی که در مسیر دستیابی به اهدافشان قرار دارد، مفاهیم ارزیابی ریسک، فرآیندها و انتخاب تکنیک های ارزیابی ریسک کمک می کند.

استاندارد ایزو ISO 10668:2010

استاندارد ایزو ISO 10668:2010ارزش گذاری برند- الزامات ارزش گذاری مادی برند
 IS0 10668

ارزیابی برند و ارزش گذاری برند، نشان دهنده نقاط قوت و ضعف شرکت در مقایسه با سایر رقبا می باشد. برند مهمترین عامل متمایز كننده یك شركت تجاری از سایر رقبا است. امروزه، مدیران بسیاری از شركتها بر ارزش دارایی های نامشهود تاكید بسیار دارد و توجه این مدیران به این نوع از داراییها در حال افزایش است. به دلیل تاثیرات اقتصادی قابل توجه، برند به عنوان مهمترین دارایی نامشهود در شركت های تجاری مطرح است. برندها قادر هستند تاثیرات بسیاری بر مشتریان، كاركنان و سرمایه گذاران داشته باشد. جایگاه برند به عنوان یك دارایی ناملموس مورد پذیرش سازمانهای غیر انتفاعی نیز قرارگرفته است و در جذب و جلب كمكهای مردمی پذیرفته شده است.
نتیجه تلاش سه ساله كمیته ISO/PC231 درسال 2010 با عنوان ISO 10668 از سوی سازمان جهانی استاندارد ISO در سوئیس منتشر شد.
ISO 10668:2010 الزامات مورد نیاز برای روش ها و رویه های اندازه گیری ارزش برند مالی را مشخص می کند. ISO 10668 چارچوبی برای ارزش گذاری برند از جمله اهداف، مبانی ارزش گذاری، رویکردهای ارزش گذاری، شیوه های ارزش گذاری، یافتن داده ها و فرضیات با کیفیت مشخص می کند. همچنین روش هایی برای گزارش گیری نتایج این ارزش گزاری ها مشخص می کند.
این استاندارد بیان می کند که دارایی های نامحسوس بعنوان سرمایه های بسیار با ارزش هستند. . برندها با ارزش ترین سرمایه ها ی نامحسوس هستند.
ارزش گذاری برند در موارد زیر کاربرد دارد:
– حسابداری و گزارش گیری مالی
– برنامه ریزی مالیاتی و انطباق
– امور مالی شرکت و جمع آوری کمک مالی
– خدمات صدور پروانه و مذاکرات سرمایه گذاری مشترک
– مدیریت اطلاعات داخلی و گزارش گیری
– برنامه ریزی استراتژیک و مدیریت برند
– تعیین نام تجاری و بودجه بازاریابی
– بازنگری پورتفلیو برند
– تجزیه و تحلیل معماری برند
– برنامه ریزی گسترش برند
– پرداخت خسارت ، دیون و ورشکستگی
 – استفاده در دعاوی حقوقی و قضایی

دانلود رایگان نرم افزار محاسبه عدم قطعیت GUM

نرم افزار GUM Workbench یک از بهترین نرم افزار های محااسبه عدم قطعیت تست ها و آزمون های آزمایشگاهی می باشد. این نرم افزار که حاصل کشور آلمان است از دقیق ترین نرم افزار های محاسه عدم قطعیت آزمون های آزمایشگاهی می باشد. آخرین ورژن نرم افزار این نرم افزار، GUM Workbench Prfetssional Version 2.4 می باشد.
images
نسخه ای رایگان از نرم افزار GUMM در اختیار عموم قرار گرفته که شرکت سازنده، آن را به صورت رایگان برای استفاده های آموزشی در اختیار جهان قرار داده است. این نسخه از سایت اصلی نیز به آدرس http://www.metrodata.de/edu_en.html قابل دانلود می باشد.
با توجه به اهمیت دقت محاسبه عدم قطعیت در آزمایشگاه ها اسفاده از این نرم افزار رایگان برای هر آزمایشگاهی توصیه می گردد.
 فابل نصب این نرم افزار به صورت مستقیم از خانه ایزو ایران قابل دانلود می باشد لطفا جهت دانلود روی لینک زیر کلیک کنید

ایزو ISO 26000:2010- ارائه راهنمایی ها برای مسئولیت پذیری اجتماعی
iso 26000
استاندارد ایزو ISO 26000:2010 رهنمودهایی به تمام انواع سازمانها، صرف نظر از اندازه و یا مکان ارائه می دهد.
• مفاهیم، اصطلاحات و تعاریف مربوط به مسئولیت پذیری اجتماعی.
• پس زمینه، روند و ویژگی های مسئولیت پذیری اجتماعی.
• اصول و شیوه های مربوط به مسئولیت پذیری اجتماعی.
• موضوعات اصلی و مسائل مربوط به مسئولیت پذیری اجتماعی.
• ادغام، پیاده سازی و ترویج رفتار مسئولانه اجتماعی در سراسر سازمان و از طریق سیاست ها و شیوه های آن، در گستره نفوذ خود.
• شناسایی و تعامل با ذینفعان.
• تعهدات برقراری ارتباط، عملکرد و سایر اطلاعات مربوط به مسئولیت پذیری اجتماعی.
• افزایش اعتبار سازمان و افزایش اعتماد عمومی
• افزایش رقابت سازمان با رقبای خود
ISO 260000 برای کمک به سازمان در جهت توسعه پایدار در نظر گرفته شده است. وهمچنین رفتن به فراتر از الزامات قانونی را تشویق می کند. این استاندارد برای ترویج درک مشترک در زمینه مسئولیت پذیری اجتماعی در نظر گرفته شده است. در استفاده از استاندارد ISO 26000 به سازمان ها توصیه می شود که شرایط محیط زیستی، فرهنگی، حقوقی و همچنین اختلافات شرایط اقتصادی را به منظور مطابقت با هنجارهای بین المللی رفتاری در نظر بگیرند. ISO 26000 برای ارائه رهنمودهایی در مورد مسئولیت پذیری اجتماعی به سازمان ها در نظر گرفته شده است و می تواند به عنوان بخشی از فعالیت های سیاست عمومی استفاده می شود.
ایزو 26000 توسط کمیته مسئولیت پذیری اجتماعی ISO/TMB بوجود آمده است. این استاندارد با مشارکت بیش از 90 کشور و 40 سازمان بین المللی و منطقه ای ایجاد شده است.
ایزو 26000 با استفاده از موارد زیر بر ارزش مسئولیت پذیری اجتماعی می افزاید:
– اجماع بین المللی در ارتباط با معنی مسئولیت پذیری اجتماعی
– ارائه رهنمودهایی در ارتباط با تبدیل آن به اعمال موثر.
 – پالایش بهترین راهکارها پخش جهانی راهکارها و اطلاعات به نفع جامعه بین المللی.

1- مشتری یک شرکت سرمایه گذاری کیست؟
در استقرار یک سیستم مدیریت کیفیت بر مبنای استاندارد ایزو 9001، یکی از مبانی حاکم بر این سیسم، مشتری است. در بسیاری از سازمان های تولیدی و خدماتی تعریف و تعیین مشتری امر دشواری نیست اما در برخی سازمان ها تعریف مشتری با چالش هایی همراه است. یکی از این گونه سازمان ها شرکت های سرمایه گذاری هستند که با توجه به استقرار این سیستم در شرکت سرمایه گذاری صنعت نفت، پرداختن به موضوع از ضروریات فاز مستندسازی و طراحی است.
لذا در ابتدا تعاریف موجود را مرور می نماییم. پس از مرور تعاریف، به چند مورد مقایسه تطبیقی پرداخته و در نهایت نتیجه گیری و جمع بندی می نماییم:
2- تعاریف
مشتری از دیدگاه ایزو9000 کیست؟ (ایزو 9000:2005، سیستم های مدیریت کیفیت – اصول و مبانی)
1. محصول
نتیجه یک فرآیند
نکته 1: محصول شامل خدمت، نرم افزار، سخت افزار یا مواد فرآورده می شود.
2. مشتری
سازمان یا شخص دریافت کننده محصول
نکته1: مشتری شامل بخشهای ذینفعی هم می شود که تحت تاثیر محصولات ارائه شده سازمان هستند و می توانند بر موفقیت سازمان اثر بگذارند.
نکته2: تمرکز این استاندارد بین المللی بر روی مشتری خارجی است، درحالی که مشتریان سازمان می توانند هم خارجی و هم داخلی باشند.
مثال: مصرف کننده، مخاطب، خریدار نهایی، و . . .
3. رضایت مشتری
میزان برآورده شدن الزامات و خواسته های مشتریان
4. سازمان
 منظور مرزی است که ما در آن سیستم مدیریت را استقرار می دهیم. در زنجیره تامین به سازمان یا شخصی که محصول سازمان را دریافت می کند “مشتری” و به سازمان و شخصی که سازمان محصول آنان را دریافت می کند “تامین کننده” می گویند.
منبع: استاندارد ایزو 9000:2005
یک تعریف عمومی از مشتری در سایت اینوستوپدیا:
DEFINITION of ‘Customer’
 An individual or business that purchases the goods or services produced by a business. The customer is the end goal of businesses, since it is the customer who pays for supply and creates demand. Businesses will often compete through advertisements or sales in order to attract a larger customer base.
INVESTOPEDIA EXPLAINS ‘Customer’
 Businesses often follow the adage that “the customer is always right” because happy customers will continue to buy goods and services. Companies closely-monitor the relationships that they have with their customers, eliciting feedback to see if new products should be created or adjustments be made to what is currently offered.
http://www.investopedia.com/terms/c/customer.asp
تعریف شرکت های سرمایه گذاری:
شرکت های سرمایه گذاری و هولدینگ به واسطه سرمایه خود اقدام به خرید سهام شرکت های دیگر نموده و با سود حاصل از این کار ادامه فعالیت می دهند.
 شرکت های سرمایه گذاری سهامدار عمده شرکتهای تابعه خود هستند، بر آنها مدیریت استراتژیک دارند و تمامی فعالیتهای عملیاتی و ارتباطات محیطی را به شرکتهای تابعه خود واگذار می‌کنند. به عبارتی ستاد فرماندهی شرکت های تابعه می باشند.
 شرکت های سرمایه گذاری ، نسبت مالکیت متفاوتی از شرکتهای مستقل را دارا هستند. مهمترین استراتژی این شرکتها، خرید بخشی از سهام شرکتهای مستقل به منظور حضور در هیات مدیره آنها میباشد . هرچند هدف اصلی این شرکتها کسب سود می‌باشد و نه کنترل مدیریت.
منبع: ثبت ماهان http://mahansabt.ir/
3- مقایسه تطبیقی چند مورد از شرکت های سرمایه گذاری
شرکت سرمایه گذاری مسکن تهران (سهامی عام)
عمده ترین مشتریان شرکت شامل سپرده گذاران صندوق پس انداز بانک مسکن ، سرمایه گذاران، خریداران انبوه و سایر اشخاص حقیقی و حقوقی هستند.
http://91.98.38.117/default.aspx
شرکت سرمایه گذاری ساختمان ایران
 این شرکت ارزش آفرینی را سرلوحه تمامی کسب و کارهای جاری قرار داده و با رعایت اصول و قوانین سودآوری شایسته ترین محصولات و خدمات را برای مشتریان خود فراهم می آورد.

از نظر این شرکت سرمایه گذاری، مشتری کسی است که خدمات یا محصولات شرکت را مصرف می کند.
شرکت سرمایه گذاری و توسعه فولاد جنوب
شرکت سرمایه گذاری و توسعه فولاد جنوب و شرکتهای تابعه تاکنون با شرکت های زیر همکاری داشته و به آنها خدمات مختلف ارائه نموده است .
· شرکت فولاد خوزستان
· شرکت فولاد مبارکه
· شرکت ذوب آهن اصفهان
· شرکت فولاد اکسین جنوب
· شرکت گروه ملی صنعتی فولاد ایران
· شرکت ایریتک
·
·
·
·
· شرکت تیکمه داش
 · شرکت فولاد اکسین خوزستان

از نظر این شرکت سرمایه گذاری مشتری کسی است که خواهان خدمات شرکت می باشد.
شرکت گروه سرمایه گذاری میراث فرهنگی و گردشگری ایران-سمگا
 سنجش رضایت مشتریان شرکت ( سهامداران) یکی از الزامات استقرار این استاندارد می باشد که شرکت به منظور انجام این مهم علاوه بر ارتباط مستمر با سهامداران در طول سال ، سالانه یکبار اقدام به نظر سنجی از سهامداران در مجمع عمومی سالانه خود می نماید .

این شرکت سرمایه گذاری، “سهامدارن” را به عنوان مشاری تعریف کرده است.
4- جمع بندی و نتیجه گیری
همانطور که از تعاریف فوق استنتاج می شود تعیین مشتری وابسته به تعیین محصول است و مشتری شخص یا سازمانی است که از سازمان خواسته و الزاماتی دارد.
مدل 1) از نقطه نظر این تعریف، به نظر می رسد برای یک شرکت سرمایه گذاری به این شکل تعریف شود مناسب تر است:
محصول: اگر هدف یک شرکت سرمایه گذاری را ایجاد ارزش و “سود” بدانیم، می توان محصول را سود تعریف کرد.
مشتری: شخص یا سازمانی است که سود را دریافت می کند یعنی شرکت های بالادستی و سهامداران
رضایت مشتری: منظور جلب نظر و رضایت شرکت های بالادستی و سهامداران است که حیات سازمان به آنان وابسته است.
مدل 2) مدل دیگری که می توان تعاریف را در نظر گرفت به شرح زیر است:
محصول: اگر هدف یک شرکت سرمایه گذاری را مدیریت و نظارت بر شرکت های تابعه و ایجاد هم افزایی در آنان بدانیم، محصول را می توان خدمات مدیریت سازمانی دانست.
مشتری: شخص یا سازمانی است که خدمات مدیریتی را دریافت می کند یعنی شرکت های پایین دستی
رضایت مشتری: منظور جلب نظر و رضایت شرکت های پایین دستی است که ماهیت وجودی سازمان وابسته به خدمتی است که به آنان ارایه می دهد.
اما مدل 2 ممکن است با تعریف شرکت سرمایه گذاری در نتاقض باشد. مگر اینکه ما گنترل مدیریت را به عنوان یگ هدف تعریف کنیم.
5- پیامد انتخاب مدل در الزامات ایزو 9001
در مجموع، پس از انتخاب هر مدل باید بتوان زمینه تمرکز بر مشتری را فراهم نمود (بند 5)، الزامات و خواسته های مشتری را تعیین کرد (بند 7)، و رضایت مشتری را مورد پایش و اندازه گیری قرار داد. (بند 88) به شرح زیر:
5-2- تمرکز بر مشتری
مديريت عالي سازمان بايد اطمينان حاصل نمايد كه الزامات مشتري معين شده‌اند و با هدف افزايش رضايت مشتري، برآورده گشته‌اند.
7-2- فرآيندهاي مرتبط با مشتري
• خواسته هاي مشتري بايستيبه درستي درك شود.قبل از پذيرش انجام درخواست مشتري، سـازمان بايد مطمئن شـود که منـابع و توانايي فني لازم را در برآورده سازي اين خواسته ها دارا مي باشد.
• سازمان بايد ترتيبات موثري را براي ايجاد ارتباط با مشتري داشته باشد، براي :
کسب اطلاعات محصول/ انجام مناقصه ها و مزايده ها،سفارش ها و ياقراردادها/ دريافت بازخورهاي مشتري و بويژه شكايات مشتريان
7-2-1- تعيين الزامات مربوط به محصول
 هدف اصلي اين الزام استاندارد حصول اطمينان از آن است كه خواسته‌هاي مشتري (قراردادي، سفارشي و . . . ) به درستي درك شده‌اند و سازمان منابع لازم و توانايي فني برآورده‌سازي اين خواسته‌ها را دارا مي‌باشد.
شامل:
الزامات مشخص شده توسط مشتري
الزاماتي كه توسط مشتري بيان نشده اند ، اما براي كاربري لازم اند.
الزامات قانوني و دولتي
هرگونه الزامات اضافي كه توسط سازمان تعيين مي شود.
7-2-2- بازنگري الزامات مرتبط با محصول
بازنگري كليه خواسته‌هاي اضافي يا تغيير يافته به منظور جلوگيري از تعهدات بيش از توانايي
تبادل نظر درباره هرگونه تغيير در توانايي‌هاي سازمان كه تأثيري منفي بر روي قرارداد ياتعهدات سازمان نسبت به مشتري داشته باشد
(مثلاً تغيير برنامه‌هاي زمانبندي تحويل)
7-2-3- ارتباطات با مشتري
اطلاعات محصول
انجام مناقصه‌ها و مزايده‌ها، سفارش‌ها و يا قراردادها و . . .
روش دريافت بازخوردهاي مشتري و به ويژه “شكايات مشتريان”
8-2-1- رضايت مشتري
سازمان بايد روش‌هايي را براي دريافت و استفاده از اطلاعات مربوط به “رضايت مشتري” تعيين نمايد.
اطلاعات مربوط به
برداشت مشتري از محصولات يا ارائه خدمات سازمان
يكي از بهترين شاخص‌هاي ميزان عملكرد سيستم مديريت كيفيت سازمان است.
66- خلاصه مقایسه دو مدل

تامین کننده
سازمان
محصول
مشتری
مدل 1
شرکت های تابعه
OIIC
سود
سهامداران
opic
مدل 2
سهامداران
Opic
OIIC
خدمات مدیریت
 شرکت های تابعه

روش های خوب تولید (GMP)
روش های خوب تولید (GMP) – اصول راهنما جهت رویه ها ی خوب تولید
GMP“http://www.datissystem.com/?s=GMP” title=”گواهینامه GMP” >gmp
GMP استاندادی برای روش های تولیدی به منظور تطابق با الزمات قانونی مقررات اتحادیه اروپا 1935/2004/EG در ا�GMPباط با موادغذایی می باشد.
Good manufacturing practices )GMP) شیوه های مورد نیاز به منظور مطابقت با دستورالعمل های توصیه شده توسط سازمان صادرکننده مجوز برای تولید و فروش مواد غذایی و محصولات دارویی هستند. این دستورالعمل ها حداقل الزامات مورد نیاز برای داروخانه ها و یا تولید کنندگان محصولات غذایی به منظور اطمینان از کیفیت بالای محصولات و نداشتن هیچ خطری برای مصرف کننده یا عموم ارائه می کند.
 قانون ایمنی مواد غذایی می گوید که بایستی در توسعه، تولید، توزیع، تبلیغات و یا فروش محصولات مواد غذایی به مصرف کننده تمامی اقدامات احتیاطی معقول در نظر گرفته شود. بنابراین همه اشخاصی که در فرآیند زنجیره تامین درگیر هستند از جمله تولید، بسته بندی و یا تامین مسئول تضمین کیفیت، ایمنی و بهداشت نه تنها GMP�اد غذایی بلکه عملیات بسته بندی نیز هستند.
GMP راهنمایی هایی را در زمینه تولید، آزمایش و تضمین کیفیت به منظور تضمین اینکه محصولات غذایی و دارو�GMP برای مصرف انسان مناسب هستند ارائه می کند.
GMPP به معنی داشتن یک سیستم کنترل در هر شرکت تولیدی می باشد. هدف این است که از خرید مواد خام تا تحویل محصول نهایی به مشتریان از تمام پارامترهای کیفیت، بهداشت و قابلیت ردیابی و نظا�GMP اطمینان حاصل شود.
مزایای گرفتن استاندارد GMP برای شرکت شما:
– شرکت می تواند تضمین کند که محصولی که به مشتری تحویل داده است تمامی الزامات کیفیت، ایمنی و بهداشت را رعایت کرده است.
– شرکت می تواند کیفیت بهتر محصول را از طریق کنترل و ردیابی بهتر که بخشی جدایی ناپذیر از استاندارد هست ارائه دهد.
– شرکت می تواند شرایط بهداشتی سازگار را در فرایند تولیدی تحت کنترل تضمین کند.
– همچنین شرکت شما مطابق با الزاماGMPمقررات اتحادیه اروپا 1935/2004 / EG در ارتباط با GMP شناخته می شود.

آشنايي با سازمان استاندارد و تحقيقات صنعتي ايران

مؤسسه استاندارد وتحقيقات صنعتی ايران به موجب بند يك ماده 3قانون اصلاح قوانين و الزامات مؤسسه استاندارد و تحقيقات صنعتي ايران، مصوب بهمن ماه 1371 تنها مرجع رسمي كشور است كه وظيفه تعيين، تدوين ونشراستانداردهايملي ايران را به عهده دارد. تدوين استاندارد درحوزه هاي مختلف در كميسيونهاي فني مركب از كارشناسان مؤسسه صاحبنظران مراكز و مؤسسات علمي، پژوهشي، توليدي و اقتصادي آگاه و مرتبط انجام ميشود و كوششي همگام با مصالح ملي و با توجه به شرايط توليدي، فناوري و تجاري است كه ازمشاركت آگاهانه ومنصفانه صاحبان حق ونفع، شامل توليد كنندگان، مصرف كنندگان، صادركنندگان و واردكنندگان، مراكزعلمي وتخصصي، نهادها، سازمانهاي دولتي وغيردولتي حاصل ميشود .پيشنويس استانداردهاي ملي ايران براي نظرخواهي به مراجع ذينفع واعضاي كميسيونهاي فني مربوط ارسال ميشود و پس از دريافت نظرها و پيشنهادها دركميته ملي مرتبط با آن رشته طرح و در صورت تصويب به عنوان استاندارد ملي ايران چاپ و منتشر ميشود.
 پيشنويس استانداردهايی كه مؤسسات وسازمانهاي علاقه مند و ذيصلاح نيز با رعايت ضوابط تعيين شده تهيه ميكنند در كميته ملي طرح و بررسي و در صورت تصويب، به عنوان استاندارد ملي ايران چاپ و منتشرميشود .بدين ترتيب، استانداردهايي ملي تلقي ميشود كه بر اساس مفاد نوشته شده دراستاندارد ملي ايران شماره 5 تدوين و در كميته ملي استاندارد مربوط كه مؤسسه استاندارد تشكيل ميدهد به تصويب رسيده باشد.
مؤسسه استاندارد و تحقيقات صنعتي ايران ازاعضاي اصلي سازمان بين المللي استاندارد (ISO)كميسيون بين المللي الكتروتكنيك(IEC) و سازمان بين المللي اندازه شناسي قانوني(OIMLL) است و به عنوان تنها رابط كميسيون كدكس غذايي (CAC) در كشور فعاليت ميكند. درتدوين استانداردهاي ملي ايران ضمن توجه به شرايط كلي و نيازمنديهای خاص كشور، ازآخرين پيشرفتهاي علمي، فني و صنعتي جهان واستانداردها ي بين المللي بهره گيري ميشود. مؤسسه استاندارد و تحقيقات صنعتي ايران ميتواند با رعايت موازين پيشبيني شده در قانون، براي حمايت از مصرف كنندگان، حفظ سلامت وايمني فردي وعمومي، حصول اطمينان از كيفيت محصولات و ملاحظات زيست محيطي و اقتصادي، اجراي بعضي از استانداردهاي ملي ايران را براي محصولات توليدي داخل كشور و / يا اقلام وارداتي،با تصويب شورايعالي استاندارد، اجباري نمايد. مؤسسه ميتواند به منظور حفظ بازارهاي بين المللي براي محصولات كشور، اجراي استاندارد كالاهاي صادراتي و درجه بندي آن را اجباري نمايد. همچنين براي اطمينان بخشيدن به استفاده كنندگان از خدمات سازمانها و مؤسسات فعال در زمينه مشاوره، آموزش، بازرسي، مميزي وصدور گواهي سيستمهاي مديريت كيفيت ومديريت زيست-محيطي، آزمايشگاهها و مراكز كاليبراسيون وسايل سنجش، مؤسسه استاندارد اينگونه سازمانها ومؤسسات را براساس ضوابط نظام تأييد صلاحيت ايران ارزيابي ميكند و در صورت احراز شرايط لازم، گواهينامه تأييد صلاحيت به آنها اعطا و بر عملكرد آنها نظارت ميكند .ترويج دستگاه بين المللي يكاها، كاليبراسيون وسايل سنجش، تعيين عيار فلزات گرانبها وانجام تحقيقات كاربردي براي ارتقاي سطح استانداردهاي ملي ايران از ديگر وظايف اين مؤسسه است.

درباره ایزو 20000 و خدمات فناوری اطلاعات
ایزو 20000 استاندارد بین المللی مدیریت خدمات آی تی که سازمان های آی تی (خانگی ، برون سازمانی و داخل سازمانی) را قادر می سازد اطمینان پیدا کنند که فرآیند مدیریت خدمات آی تی آنها با نیازهای کسب و کار، مشتریان و عملکرد جهانی هم سویی دارد. صدور گواهینامه ایزو 20000 نشان دهنده ی آن است که سازمان دارای کنترل کافی و روش های کارآمد در هزینه ها و کیفیت خدمات آی تی می باشد.
ایزو 20000 قابلیت پیاده سازی در هر سازمان با زمینه کاری خدمات فناوری اطلاعات را دارد، بویژه ارائه دهندگان خدمات آی تی داخلی که شامل دپارتمان های مختلف هستند. به علاوه سازمانها می توانند سیستم های مدیریت خدمات آی تی خود را به طور مستقل بر مبنای ایزو 20000 پیاده سازی کنند.
ایزو 20000 دارای دو بخش اصلی می باشد، که دربرگیرنده روش های چگونگی افزایش کیفیت ارائه شده برای مشتریان در هر دو بخش داخلی و خارجی می باشد.
بخش اول : مشخصات مدیریت خدمات آی تی
 بخش دوم : قوانین عملکرد که توصیف کننده بهترین شیوه در مدیریت خدمات آی تی با دامنه ی متفواتی از خصوصیات می باشند.

مزایای کلیدی ایزو 20000 برای شما چیست ؟
ایزو 20000 به سازمان شما در تعیین معیار مدیریت خدمات آی تی، بهبود خدمات و ارتقا توانایی های مورد نیاز جهت ارائه به مشتری کمک می کند.

newsh

مزایای دیگر ایزو 20000 عبارتند از :
افزایش رضایت مشتری و کنترل موثر هزینه ها: ارائه سطح قابل اعتماد توافق برای مشتریان و مصرف کنندگان
 پیروزی کسب و کار جدید و افزایش سهم بازار : صدور گواهینامه ایزو شرکت را در مقایسه با سایرین متمایز می کند به علاوه باعث افزایش برآورده شدن نیازهای قراردادی و مناقصه و نیز اعتماد بیشتر می شود.
 افزایش اعتماد به نفس سهامداران و کارآمدی کارکنان : کارمندان بخش خدمات آی تی وظایف خود را به خوبی خواهند شناخت که این موجب افزایش اثربخشی، بهبود روحیه و نیز نتیجه گیری بهتر خواهد شد.
برنامه بهبود مستمر نیز در الزامات ایزو گنجانده شده است.
کاهش هزینه ها و صرفه جویی در وقت مشتری: صدور گواهینامه می تواند موجب کاهش هزینه های مشتری، و کاهش نیاز به حسابرسی می شود.
سازگاری: ایزو 20000 منطبق بر سایر استاندارها می باشد.

شرايط عمومي تشخيص صلاحيت پيمانكاران حقيقي

پیمانکاران حقیقی

• تابعيت دولت جمهوري اسلامي ايران؛
• نداشتن سوء پيشينه كيفري مؤثر؛
• داشتن كارت پايان خدمت يا معافيت دائم از خدمت سربازي؛
• عضويت در سازمان استان؛
• نداشتن سابقه محروميت، محكوميت يا ممنوعيت از فعاليت هاي پيمانكاري؛
• عدم اشتغال به كار در شركتهاي مشاوره و عدم عضويت در هيأت مديره شركتها و مؤسسات مهندسين مشاوره فعال در رشته مرتبط با درخواست متقاضي براي تشخيص صلاحيت و رتبه بندي پيمانكاران.
رشته های مختلف پیمانکاری در آیین نامه عبارتند از :
1 – ساختمان
2 – راه و ترابری
3 – صنعت و معدن
4 – تاسیسات و تجهیزات
5 – کشاورزی
6 – آب
7 – مرمت آثار باستانی
8 – کاوش های زمینی
9 – ارتباطات
100 – نفت و گاز

انواع پیمانکاران :
پيمانكارنوع اول : پيمانكاران حقيقي واشخاص حقوقي بخش خصوصي ايراني(غيردولتي)كه % 100 سهم الشركه ياسـهام آنها متعلق به اشخاص حقيقي ايراني باشد.
نكته: چنانچه شركتهاي نوع اول به همراه اخذ پايه 2یا 1(حداقل براي يك رشته )، جهت رشـته هـاي ديگـر مورد درخواست خود نيز، موفق به اخذ پايه هاي 3 يا 4 يا 55 ، از دفترنظام فني اجرايي شوند، همه پايه هـاي اخذ شده، توسط دفتراعلام مي شود ونيازي براي مراجعه، به استانداري، جهت اعـلام پايـه هـاي 3 یا 4 يـا 5 يـا نميباشد.
پيمانكار نوع دوم : پيمانكاراني كه100% مالكيت سهم الشركه ياسهام آنهـا متعلـق بـه دولـت، شـهرداريها، موسـسات يـا نهادهاو ارگانهاي انقلاب اسلامي يا ديگر موسسات عمومي وعام المنفعه باشد.
تــذكر: تشخيص صلاحيت شركتهاي نوع دوم (شركتهاي 100درصد دولتي)، براي همه پايه هاي 1 و 2 و 3 و 4 و 55 پيمانكـاري، فقط در واحدتشخيص صلاحيت معاونت برنامه ريزي ونظارت راهبردي رياست جمهوري، انجام مـي شـود و پرونـده مـستقيما توسط خودشركت دولتي بادرخواست كتبي به دفتر ارسال مي شود.
پيمانكار نوع سوم : گروههاي مشاركت و ساير پيمانكاراني كه حائز شرايط نوع اول و دوم نباشند، نـوع سـوم محـسوب ميشوند .طبق ماده233آئـين نامـه تـشخيص صـلاحيت پيمانكـاري، پيمانكـاران نـوع سوم،صرفاتوسـط دفترنظام فني اجرايي وبه صورت موردي تشخيص صلاحيت ميشوند.

HSE– ایمنی، بهداشت و محیط زیست

مفاهيم HSE:
بهداشت حرفه اي ( كنترل بيماري هاي ناشي از شغل ) و بهداشت عمومي H: Health
ايمني ناشي از حوادث ( احتمال وقوع بصورت اتفاقي ) S: Safety
شناسايي و كنترل جنبه هاي زيست محيطي E: Environment
1- خط مشي HSE
• آگاهي و انگيزش
• بهبود مستمر
• كاهش ريسك ها
• پيشگيري
2- اهداف كلان ، خرد و برنامه هاي مديريتي
فرهنگ سازي: انجام آموزش و تعيين و اجراي برنامه هاي تبليغاتي و …
افزايش مشاركت كاركنان: طراحي و اجراي سيستم پيشنهادات و انگيزشي و …
كاهش ريسك: شناسايي و ارزيابي ريسك ، شناسايي و اجراي اقدامات كاهش ريسك و …
حفظ و ارتقاء سيستم هاي ايمني و آتش نشاني: خريد و تعويض كپسولهاي آتش نشاني و …
كاهش اثرات زيست محيطي: مديريت ضايعات كاغذ و صرفه جويي در مصرف برق و گاز و …
ارتقاء سلامت و بهداشت: اقدام براي از بين بردن حشرات- خريد – PPEانجام معاينات دوره اي و …
آگاهي و انگيزش: تشكيل جلسات كميته مدیریتی – انتشار خط مشي HSE در بروشور ، سر رسيد و كاتالوگ و …
تقويت تجهيزات و زير ساخت ها: نصب علایم ایمنی –خريد و نصب جعبه كمكهاي اوليه و …
3- عوامل زيان آور محيط كار
– عوامل فيزيكي: نور و روشنايي – صدا- گرما و سرما – عوامل بيولوژيك: ويروسها-انگلها و باكتريها
– عوامل شيميايي: مواد شيميايي خطرناك ، گازهاو بخارات – عوامل رواني: كار رستي- محيط و شرايط كار
– عوامل ارگونوميك: قوس كمر- طراحي نا مناسب وضعيت كاري – عوامل مكانيكي: سقوط و برخورد
4- مدیریت ریسک
ریسک تركيب (يا تابعي ) از احتمال وقوع و شدت پيامد(هاي) ناشي از وقوع یک حادثه می باشد.
ارزیابی ريسك:
فرآيند كلي برآورد نمودن ميزان ريسك و تصميم گيري در خصوص قابل تحمل بودن ريسك است.
ريسك قابل تحمل(حد قابل تحمل ريسك): ريسكي كه ميزان آن تا حد قابل تحمل سازمان پايين آمده است.
ايمني: ميزان يا درجه فرار از خطر
H: ريسك هاي شغلي و بهداشتي
S: ریسک های خطرات
E:ریسک های زیست محیطی
برخي از رايج‌ترين روش‌ها ی مدیریت ریسک عبارتند از:
1-تجزيه و تحليل مقدماتي خطر (PHA)
2- مطالعه عمليات و خطر (HAZOP)
3- چه مي‌شود اگر؟
4- تجزيه و تحليل خطرات عمليات و پشتيباني
5- تجزيه و تحليل درخت خطا (FTA)
6- حالت شكست و تجزيه و تحليل اثرات آن (FM & EA)
7- تجزيه و تحليل خطرات سيستم و زيرسيستم SHA
8- رديابي انرژي و تجزيه و تحليل حفاظ‌ها
5- شناسايي و كنترل جنبه هاي زيست محيطي
محیط زیست، مجموعه اي از موجودات جاندار زمين و پوسته نازك هوا، آب و خاك و انرژي است كه در كنش و ارتباط تنگاتنگ پيوسته مي‌باشند.
6- تجهيزات حفاظت فردي (PPE)
جهت ايمني و پيشگيري از بيماري هاي شغلي از تجهيزات حفاظت فردي مناسب مطابق ماتريس PPE استفاده مي كنيم.
7- برگه اطلاعات ايمني مواد ( MSDS)
جهت شناسايي مواد و خطرات كار با آنها و نحوه برخورد در هنگام تماس و استفاده از تجهيزات حفاظت فردي مناسب ازMSDS استفاده مي كنيم.
8- لوزی خطر
جهت پيش بينی خطرات مواد و نحوه برخورد هنگام خطر کدهای بين المللی پيش بينی شده است که بايد علامتهای مربوطه بر روی ظروف و بسته بندی های مواد درج گردد .
يک لوزی به چهار بخش رنگی تقسيم شده و درجات خطر بين 0 تا 4 مشخص شده است و به آن لوزی خطر گفته می شود. عدد بالاتر نشاندهنده خطر بیشتر هستند.
قرمز: خطر اشتعال
زرد:واکنش شیمیایی
آبی:خطرات بهداشتی
 سفید:خطرات ویژه

9-حریق
حذف هر يك از اضلاع مثلث را اطفاء حريق مي نامند.
• مراحل خاموش كردن توسط كپسول : 1. كشيدن ضامن2. هدف گيري 3. شليك 4. جارو كردن
• نحوه پاشيدن پودر يا گاز جهت خاموش كردن : شروع از بن(محل شكل گيري) آتش
10-شرایط اضطراری
 جهت واكنش در شرايط اضطراري شماره هاي اضطراري و محل هاي تجمع ايمن را به خاطر بسپاريد.

الزامات سيستم مديريت بهداشت، ایمنی و محيط زيست(HSE-MS )

hse-555

نظامي است هدفمند و سازماندهي شده با برنامه‏ريزي خاص كه با تهيه دستورالعمل‏ها، روشهاي اجرايي و استانداردها و مقررات جاري استقرار يافته و مورد بازنگري قرار مي‏گيرد و در مقاطع زماني مختلف اصلاح مي‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌�HSE�‌‌‌گردد.
هدف از پیاده سازی سيستم مديريت HSEE ایجاد شیوه ای است به منظور ایجاد اطمينان از اينکه خطرهای بالقوه و بالفعلی که در زمينه ايمني، بهداشت و محيط زيست وجود دارد به صورت دقیق مشخص شود و می توHSE� آنها را حذف و يا کنترل نمود.
سیستم مدیریت HSE-MSS بخشي از نظام مديريت کل در سازمان ها مي باشد و براي گسترش اعمال، دستيابي، بررسي و حفظ خط مشي ايمني، بهداشت و محيط زيست می کوشد تا در زمینه اصول مديريت ريسک هاي ايمني، بهدشت و محيط زيست مربوط به فعاليت هاي شرکت مفید باشد.
مزاياي اجرا:
• بررسي پروژه از نظر مسايل بهداشت، ايمني و محيط زيست در تمامي مراحل
• اطمينان به مديريت در مشخص كردن ريسكها و روشهاي كنترل و كاهش آنها
• رعايت استانداردهHSE� موجود در ارتباط با پروژه‏ در تمامي مراحل HSE
• كاهش هزينه ها و افزايش سودآوري و رقابت در بازارهاي جهاني بسترسازي مناسب جهت اخذ و اجراي كليه استانداردهاي مديريت بهداشت، ايمني و محيط زيست
• افزايش اطمينان پرسنل از كاهش و كنترل خطرات بالقوه و بالفعل موجود در پروHSE� و اثرات سوء آنها
در چه مرحله اي از پروژه، HSE قابل پياده سازي است؟
1. ارزيابي
2. انتخاب
3. قبل از تصويب پروژه
4. قبل از ساخت
5. ساخت و نصب
6. قبل از راه ان�HSEزي
7. راه اندازي و عملHSE�ت
اعضاي تيم اجرايي HSE
• دبير تيم
• متخصص HSE
• نماينده بهره برداري
• از مهندس فرايند، متخصص ايمني نصب، متخصص كنترل فرايند و ساير افراد نيز مي توان كمك گرفت.
عناصر سيستم مديريت بهداشت، ايمني و محيط زيست
1. رهبري و تعهد
2. خط مشي و اهداف استراتژيك
3. سازمان، منابع و مستند سازي
4. ارزيابي و مديريت ريسك
5. طرحريزي
6. استقرار و پايش
77. مميزي و بررسي مجدد

شرح خدمات پروژه نگهداری سیستم مدیریت یکپارچه (IMS)
imzzs
شرح خدمات پروژه نگهداری سیستم مدیریت یکپارچه (IMS)
1. فعالیتهای مقدماتی :
بازدید مقدماتی از شرکت و پروژه (ارزیابی اولیه) و انجام معارفه. تهیه گزارش بازدید و ارائه راهکارهای لازم جهت ایجاد آمادگی شرکت برای مرحله طرح ریزی
2. تشکیل و معرفی سازمان کار مشاور و کارفرما:
تعیین و معرفی تیم مشاور و تقسیم وظایف بین تیم مشاور
تدوین شیوه گردش کار بین مشاور و کارفرما
تعیین اعضای کمیته راهبری کارفرما و شرح وظایف کمیته (ماهیت راهبردی و تصمیم گیری و تامین منابع دارد)
تعیین اعضای کمیته اجرایی کارفرما و شرح وظایف کمیته (ماهیت اجرایی دارد)
تعیین و معرفی رسمی نماینده (نمایندگان) مدیریت از سوی مدیریت ارشد کارفرما
3. جلسات توجیهی و ایجاد حس ضرورت:
برنامه ریزی و هماهنگی عملیات توجیهی
تبیین مبانی و ضوابط سیستم مدیریت یکپارچه (IMS)
آشنایی مدیران ارشد شرکت با مراحل اجرایی و کسب حمایت آنان در استقرار سیستم مذکور
تشکیل اولین جلسه کمیته راهبری ، همچنین اعضاء کمیته های بهداشت ، ایمنی و محیط زیست
آموزش های مدیریتی برای ایجاد هم ذهنی در زمینه اهمیت موضوعات مرتبط با IMS
ایجاد حس ضرورت در مدیران و کارکنان کلیدی و فضای همراهی و هم افزایی از طریق مکانیزم های اطلاع رسانی و ایجاد نگرش های نوین
4. شناخت وضعیت موجود :
سنجش وصعیت استقرار سیستم ها و بررسی شاخص ها
تجزیه تحلیل فاصله (Gap Analisys) و آسیب شناسی استقرار
همکاری در تهیه برنامه ارزیابی متناسب با واحدها
انجام ارزیابی از واحد های شرکت توسط گروه ارزیابی
جمع آوری نتایج و شواهد جهت تهیه گزارش جامع ارزیابی و ارایه به شرکت
تهیه برنامه زمان بندی اجرای پروژه (گانت چارت) متناسب با مفاد قرارداد جهت ارائه به کارفرما
5. آموزش :
همکاری در برنامه ریزی جهت اجرای دوره های آموزشی مرتبط با موضوعات مطابق جدول بند 7
نظارت بر اجرای دوره های آموزشی برنامه ریزی شده
نیازسنجی آموزش‏‏های IMS
اجرای برنامه های آموزشی IMS برای مخاطبان سطوح مختلف
تبصره : دوره های آموزشی مذکور با توجه به شرایط شرکت و با هماهنگیهای قبلی برگزار خواهد شد و آموزش های مندرج در جدول بند 7 جزیی از شرح خدمات می باشد و هزینه جداگانه ندارند.
همکاری با کارفرما درمورد نیازسنجی و برنامه ریزی آموزشی در زمینه آموزش های مرتبط با این قرارداد صورت خواهد پذیرفت و در صورت توافق و درخواست کارفرما از طرف مشاور ارایه خواهد گر�HSEد.
6. طرحریزی :
تعیین و بازنگری جایگاه واحد HSE و کیفیت در چارت شرکت و مشخص نمودن ساختار آن
همکاری و نظارت برتهیه شرح وظایف، مسئولیتها و اختیارات کارکنان در ارتباط با موضوعات ایمنی و بهداشت حرفه ای و زیست محیطی
همکاری در تعیین یا بازنگری شرح وظایف و اختیارات مدیریت واحدهای مرتبط و نماینده مدیریت
همکاری در تدوین فرازهای خط مشی سیستم
همکاری و نظارت در شناسایی شرایط مخاطره آمیز (Hazards) در محیط کار و ارزیابی ریسک مخاطرات ایمنی و بهداشت حرفه‌ای با استفاده از متدولوژی شناسایی مخاطرات
همکاری در شناسایی جنبه ها و پیامدهای زیست محیطی با استفاده از متدولوژی شناسایی و ارزیابی جنبه‌های زیست محیطی
همکاری در تدوین اهداف استراتژیک و برنامه های زیست محیطی و ایمنی و بهداشتی
7. مستندسازی :
 تعیین فرمت و ساختار مناسب جهت مستند سازی سیستم مدیریت یکپارچه اعم از سیستم کدگذاری مدارک و تهیه لیست مستندات سیستم (در صورت وجود سیستم کد گذاری مناسب در سیستم مدیریت کیفیت یکپارچه سازی سیستم کنترل مدارک)
مستند سازی شامل :
تدوین مدارک (روشهای اجرایی / دستورالعملها / آئین نامه های درون شرکتی) مورد نیاز
تدوین نظام نامه IMS (manual)
تدوین طرحهایی به منظور آمادگی و واکنش در شرایط اضطراری
همکاری در مراحل تائید ، تصویب و توزیع مستندات
تشریح نحوه اجرای سیستم به کارکنان موثر بر سیستم مدیریت یکپارچه
نظارت و همکاری در اجرای فعالیتها و کنترل عملیات مطابق چارچوب و الزامات IMS
نظارت برثبت سوابق اجرای فعالیتهای سیستم مدیریت یکپارچه
نظارت بر شناسایی تجهیزات کنترلی و اندازه گیری موضوعات مرتبط با IMS و تدوین برنامه هایی به منظور حصول اطمینان از دقت و صحت آنها
نظارت و همکاری در شناسایی ، جمع آوری ، ثبت و توزیع قوانین و مقررات مرتبط با موضوعات IMS
نظارت و همکاری در شناسایی مکانیسم ارتباطات به منظور تشریح ارتباطات درون سازمانی و برون سازمانی مرتبط با سیستم مدیریت یکپارچه
همکاری در تعیین شیوه‌های گزارش دهی و تجزیه و تحلیل حوادث (بالقوه و بالفعل) تاثیرگذار ایمنی و بهداشت حرفه ای
همکاری در تعیین روشهای ایمن انجام کار و تدوین روشهای اجرایی تعمیرات و نگهداری بطریق ایمن و با لحاظ نمودن موازین زیست محیطی
همکاری در تعیین و بررسی موضوعات بهداشتی از قبیل عمومی و صنعتی
همکاری در تعیین روش اصولی نظارت بر پیمانکاران
همکاری در تبیین روشهایی در جهت ارتقاء فرهنگ کارکنان و افزایش آگاهیهای طرفهای ذینفع نسبت به روند بهداشت، ایمنی و محیط زیست شرکت
همکاری در تعیین مکانیزم جهت بازدید ادواری از عملکرد سیستم IMS
تعیین مکانیسم مدیریت تغییرات ( با رویکرد تغییر بر اساس سیستم IMS)
تعیین متدولوژی حفظ ،نگهداری ویکپارچگی سرمایه های سازمان مطابق با اصول  IMS

8. زمینه سازی اجرا :
نظارت بر رفع کمبود احتمالی مدارک و مستندات سیستم
تعیین منابع و زیرساختهای لازم بمنظور اجرای مناسب سیستم
همکاری در تعیین مکانیزم های انگیزشی کارکنان موثر در استقرار سیستم
ارایه آموزش های حین اجرا و توجیه مجریان روش های اجرایی و دستورالعمل ها
نظارت بر مکانیزم تصویت و توزیع مستندات طرح ریزی شده
9. اندازه گیری و پایش :
شناسایی و انتخاب پیمانکاران و مراکز معتبر و معتمد برای انجام اندازه گیری ها
تعیین بخش هایی از اندازه گیری که امکان اجرا در درون سازمان دارند
نظارت بر پایش و اندازه گیری های مورد نیاز سیستم مدیریت یکپارچه
تحقق برنامه ها و اهداف زیست محیطی
اجرای معاینات پزشکی مورد نیاز
اندازه گیری آلاینده‌های زیست محیطی
اندازه گیری عوامل زیان آور محیط کار و
 نظارت بر تهیه گزارش های پایش و اندازه گیری

10. اجرا و عملیات :
تسری خط مشی و اهداف IMS
تسری و اجرای برنامه‏های فرهنگ‏سازی IMS
تسری مکانیزم مدیریت IMS پیمانکاران شامل
روش اجرایی ارزيابي اولیه و انتخاب پیمانکاران بر اساس ملاحظاتIMS
روش اجرایی نظارت و بازرسی بر وضعیت IMS پیمانکاران در حین اجرای پروژه‏ها
روش اجرایی گزارش‏دهی IMS توسط پیمانکاران
روش اجرایی ارزیابی نهایHSEعملکرد IMS پیمانکاران در انتهای پروژه
تسری HSE-PLAN برای استف�HSEه در پروژه‏های زیرمجموعه
ارزيابي و تأييد HSE PLAN‏ها در مراحل مختلف پیمان
تسری شرح وظایف IMS مشاغل
تسری روش اجرایی شناسايي خطر و ارزیابی ریسک برای پروژه ها
تسری برنامه‏های آمادگی و واکنش در شرایط اضطراری
تسری روش اجرایی مستندسازی سیستم مدیریت IMS
جمع‏بندی گزارش‏های عملكرد IMSمجموعه پروژه‏ها
تسری و به روزآوري دستورالعملهاي IMSعملیات و چک‏لیست‏های بازرسی
تسری مکانیزم بررسي و تجزيه و تحليل رويدادها و اطلاع رساني در مورد آنها
تسری برنامه و هماهنگی اندازه‏گیری آلاینده‏ها
تسری برنامه و هماهنگی انجام معاینات شغلی
اجرای برنامه‏های شناسایی خطر و ارزیابی ریسک
انجام برنامه‏های بازرسی IMS، شناسایی عدم انطباق‏ها و ارائه راهکار برای رفع آنها
شرکت در جلسات IMS به‏منظور تدوین برنامه‏های کلان IMS و بررسی عملکرد IMS پروژه‏ها
کمک به استقرار سیستم‏های مدیریت ایمنی، بهداشت و محیط زیست
11. نظارت بر اجرای سیستم طرح ریزی شده :
اجرای روشهای اجرایی

و دستوالعمل ها
تهیه سوابق مورد نیاز
رفع مسایل اجرایی
آموزش های حین اجرا
12. انجام ممیزی داخلی:
همکاری در تهیه و تنظیم برنامه ممیزی داخلی
همکاری در انتخاب ممیزان و سر ممیزان داخلی IMS
همکاری در انجام ممیزی داخلی بمنظور حصول اطمینان از استقرار مناسب سیستم مدیریت یکپارچه IMS و ثبت سوابق عدم انطباقهای سیستم
نظارت و همکاری در تهیه گزارش ممیزی
13. اعمال تغییرات نهایی
نظارت و همکاری در ریشه یابی عدم انطباقهای بالفعل / بالقوه و تعیین اقدامات اصلاحی / پیشگیرانه
اعمال تغییرات و بازنگری و ویرایش مستندات مورد نیاز
14. همکاری در بازنگری مدیریت
تعیین اقدامات مورد نیاز واحدها و آمادگی برای بازنگری مدیریت
نظارت در انجام بازنگری مدیریت و ثبت سوابق مربوطه و نحوه پیگیری نتایج آن
پیگیری مفاد گزارش بازنگری مدیریت و تصمیمات متخذ شده که در بازه زمانی قبل از ممیزی نهایی قرار گیرند
15. هماهنگی ممیزی نهایی
همکاری در انتخاب موسسه معتبر صدور گواهینامه IMS
همکاری و نظارت در تعیین برنامه‌ریزی و اجرای پیش ممیزی خارجی
نظارت و همکاری در رفع مغایرتهای احتمالی و انجام اقدامات اصلاحی
همکاری در برنامه ریزی انجام ممیزی خارجی
همکاری در آماده سازی واحدها بمنظور انجام ممیزی خارجی
 حضور و همکاری با شرکت در زمان اجرای ممیزی نهایی